Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESPRIT I: Ocena kliniczna systemu Abbott Vascular ESPRIT BVS (Bioresorbable Vascular Scaffold)

4 września 2018 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Ocena kliniczna systemu Abbott Vascular ESPRIT BVS (bioresorbable Vascular Scaffold) do leczenia pacjentów z chromaniem objawowym spowodowanym chorobą okluzyjną naczyń tętnic udowych powierzchownych (SFA) lub tętnic biodrowych wspólnych lub zewnętrznych.

Celem badania klinicznego ESPRIT I jest ocena bezpieczeństwa i działania ESPRIT BVS u osób z chromaniem objawowym spowodowanym chorobą naczyń okluzyjnych tętnic udowych powierzchownych (SFA) lub tętnic biodrowych wspólnych lub zewnętrznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Medical University of Vienna
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 0886.537.933
        • Abbott Vascular International BVBA
      • Dendermonde, Belgia
        • Sint-Blasius Hospital
      • Genk, Belgia
        • Oost Limburg Ziekenhuis
      • Gent, Belgia
        • Gent University Hospital
  • Francja
      • Toulouse, Francja
        • Clinique Pasteur
  • Niemcy
      • Bad Krozingen, Niemcy
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Leipzig, Niemcy
        • Park-Krankenhaus Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik ma ≥ 18 i ≤ 80 lat w momencie podpisania świadomej zgody.

  2. U pacjenta zdiagnozowano chromanie objawowe (kategoria kliniczna Rutherforda-Beckera 1-3).

    W przypadku pacjentów z obustronnymi zmianami za kończynę docelową, która ma być leczona w tym badaniu, będzie uważana kończyna z wyższą kategorią kliniczną Rutherforda-Beckera.

    Jeśli obie kończyny należą do tej samej kategorii klinicznej Rutherforda Beckera, docelowa kończyna zostanie wybrana na podstawie uznania badacza.

  3. Uczestnik lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel został poinformowany o charakterze badania, zgadza się na jego warunki i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę.
  4. Podmiot wyraża zgodę na poddanie się wszystkim badaniom kontrolnym wymaganym w protokole i spełnieniu wymagań w ośrodku badawczym.
  5. Kobieta w wieku rozrodczym musi: mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia; nie być pielęgniarkami w czasie badania i wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji podczas udziału w tym badaniu.
  6. Obiekt ma oczekiwaną długość życia > 12 miesięcy.
  7. Pacjent jest w stanie przyjmować klopidogrel lub prasugrel (lub tiklopidynę, jeśli pacjent nie może przyjmować klopidogrelu lub prasugrelu) i kwas acetylosalicylowy (aspirynę).
  8. Uczestnik musi wyrazić zgodę na nieuczestniczenie w żadnym innym badaniu klinicznym przez okres 12 miesięcy po procedurze indeksacji. Obejmuje to badania kliniczne leków i procedury inwazyjne. Dozwolone są badania kwestionariuszowe lub inne badania nieinwazyjne i niewymagające stosowania leków.

Kryteria włączenia angiograficznego

  1. Pojedynczy odcinek chorobowy powstały de novo tętnicy udowej powierzchownej (SFA) lub tętnic biodrowych wspólnych lub zewnętrznych kończyny docelowej zlokalizowany w obrębie następujących parametrów anatomicznych:

    Biodrowy

    • Proksymalny margines docelowej zmiany znajduje się ≥ 2,5 cm dystalnie od rozwidlenia aorty w tętnicy biodrowej wspólnej
    • Dystalny margines zmiany docelowej znajduje się ≥ 1,5 cm proksymalnie od umiejscowienia więzadła pachwinowego

    SFA

    • Bliższy margines docelowej zmiany znajduje się ≥ 1 cm dystalnie od rozwidlenia tętnicy udowej wspólnej
    • Dystalny margines docelowej zmiany jest ≤ 25 cm dystalnie od rozwidlenia tętnicy udowej wspólnej
  2. Średnica naczynia od ≥ 5,5 mm do ≤ 6,5 mm oceniana za pomocą ilościowej angiografii naczyń (QVA) on-line po wstępnym rozszerzeniu zgodnie z podstawowymi wytycznymi laboratoryjnymi
  3. Docelowa zmiana wynosi ≥ 50% DS
  4. Docelowa długość zmiany ≤ 50 mm
  5. drożna tętnica napływowa bez istotnych zmian (≥ 50% DS i < 100% DS) potwierdzona angiograficznie (leczenie docelowej zmiany dopuszczalne po skutecznym leczeniu zmiany w tętnicy napływowej)
  6. drożna tętnica podkolanowa bez istotnych zmian (≥ 50% DS) z co najmniej jedną drożną dystalną tętnicą odpływową (piszczelową przednią, piszczelową tylną lub strzałkową), która zapewnia krążenie w linii do podudzia i stopy, co potwierdzono w angiografii

Kryteria wyłączenia:

  1. Liczba płytek krwi <100 000 komórek/mm3 lub >700 000 komórek/mm3; liczba białych krwinek (WBC) <3000 komórek/mm3; lub hemoglobina < 10,0 g/dl
  2. Ostra lub przewlekła dysfunkcja nerek (kreatynina > 2,5 mg/dl lub >176 μmol/l)
  3. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby definiowane jako stężenie bilirubiny całkowitej ≥ 3 mg/dl lub dwukrotne zwiększenie aktywności aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) w surowicy lub transaminazy glutaminowo-pirogronowej (SGPT) w stosunku do normy.
  4. Znane uczulenia na: kwas acetylosalicylowy, klopidogrel, prasugrel lub tiklopidynę, heparynę, środek kontrastowy (który nie może być poddany odpowiedniej premedykacji) lub leki podobne do ewerolimusu (tj. takrolimus, sirolimus, zotarolimus) lub inne makrolidy.
  5. Pacjent wymaga zaplanowanej procedury, która wymagałaby odstawienia klopidogrelu, prasugrelu lub tiklopidyny.
  6. Pacjent miał lub będzie wymagał leczenia stentem uwalniającym lek (DES) lub balonem powlekanym lekiem (DCB) w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem lub po zabiegu.
  7. Podmiot nie może chodzić.
  8. Podmiot przeszedł jakąkolwiek interwencję przezskórną inną niż biodrowa, np. wieńcowa, szyjna, < 30 dni przed planowanym zabiegiem indeksacji.
  9. Podmiot otrzymał lub znajduje się na liście oczekujących na przeszczep narządu.
  10. Podmiot jest na przewlekłej hemodializie.
  11. Pacjent ma niekontrolowaną cukrzycę (DM) (HbA1c ≥ 7,0%).
  12. Podmiot miał zawał mięśnia sercowego (MI) w ciągu ostatnich 30 dni od planowanej procedury indeksacji.
  13. Pacjent miał udar w ciągu ostatnich 30 dni planowanej procedury indeksacji i/lub ma deficyty z poprzedniego udaru, które ograniczają zdolność pacjenta do chodzenia.
  14. Podmiot ma niestabilną dusznicę bolesną zdefiniowaną jako spoczynkowa dusznica bolesna ze zmianami w EKG.
  15. Pacjent ma infekcję pachwiny lub ostrą infekcję ogólnoustrojową, która nie była skutecznie leczona lub jest obecnie leczona.
  16. Podmiot ma ostre zakrzepowe zapalenie żył lub zakrzepicę żył głębokich obu kończyn.
  17. Uczestnik cierpi na inne choroby medyczne (np. rak lub zastoinowa niewydolność serca), które mogą powodować nieprzestrzeganie przez podmiot wymagań protokołu, zakłócać interpretację danych lub jest związane z ograniczoną oczekiwaną długością życia, tj. krótszą niż 12 miesięcy.
  18. Uczestnik obecnie uczestniczy w badaniu eksperymentalnym leku, leku biologicznego lub urządzenia, które nie zakończyło pierwszorzędowego punktu końcowego lub które klinicznie koliduje z bieżącymi punktami końcowymi badania. (Uwaga: Próby wymagające przedłużonej obserwacji w przypadku produktów, które były badane, ale od tego czasu stały się dostępne na rynku, nie są uważane za próby badawcze).
  19. Badany nie jest w stanie zrozumieć lub nie chce współpracować z procedurami badawczymi.
  20. Podmiot wymaga znieczulenia ogólnego do zabiegu.
  21. Podmiot ma niedokrwienne lub neuropatyczne owrzodzenia na obu stopach.
  22. Podmiot przeszedł wcześniej mniejszą lub większą amputację jednej z kończyn dolnych.
  23. Uczestnik należy do wrażliwej populacji, która w ocenie badacza nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody z powodu niezdolności, niedojrzałości, niekorzystnych okoliczności osobistych lub braku autonomii. Mogą to być: Osoby niepełnosprawne umysłowo, osoby w domach opieki, dzieci, osoby zubożałe, osoby w sytuacjach kryzysowych, osoby bezdomne, koczownicy, uchodźcy oraz osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody. Wrażliwe populacje mogą również obejmować członków grupy o strukturze hierarchicznej, takich jak studenci, podległy personel szpitali i laboratoriów, pracownicy sponsora, członkowie sił zbrojnych oraz osoby przetrzymywane w areszcie.

Kryteria wykluczenia angiograficznego

  1. Uszkodzenie kontralateralne dystalnie od miejsca więzadła pachwinowego wymagające leczenia w ciągu 30 dni przed lub po zabiegu. (Zmiany w tętnicy biodrowej przeciwnej mogą być leczone podczas zabiegu, jeśli jest to konieczne w celu uzyskania kontralateralnego dostępu do docelowej zmiany).
  2. Kończyna docelowa ma istotną angiograficznie (> 50% DS) zmianę zlokalizowaną dystalnie od zmiany docelowej.
  3. Ostre niedokrwienie kończyny docelowej
  4. Kończyna docelowa była wcześniej leczona jedną z następujących metod: pomostowanie chirurgiczne lub endarterektomia.
  5. Naczynie docelowe było wcześniej leczone jednym z następujących zabiegów: stentem, laserem, aterektomią, pomostowaniem chirurgicznym lub endarterektomią.
  6. Całkowite zamknięcie (100% DS) tętnicy dopływowej po tej samej stronie.
  7. Angiograficzny dowód obecności skrzepliny w naczyniu docelowym.
  8. Docelowa zmiana wymaga leczenia urządzeniem innym niż przezskórna angioplastyka śródnaczyniowa (PTA) (np. między innymi kierunkowa aterektomia, laser ekscymerowy, rotacyjna aterektomia, brachyterapia, kriooplastyka itp.)
  9. Docelowa zmiana znajduje się w tętniaku lub w jego sąsiedztwie.
  10. Pacjent ma angiograficzne dowody choroby zakrzepowo-zatorowej lub miażdżycowo-zatorowej w wyniku leczenia uszkodzenia biodrowego po tej samej stronie lub w wyniku przekroczenia lub wstępnego poszerzenia docelowej zmiany.

  11. Docelowa zmiana ma zwapnienie od umiarkowanego do ciężkiego o jednej z następujących cech:

    • Orientacja obwodowa
    • Grubość > 2 mm w kierunku promieniowym lub wzdłużnym
  12. Pacjent ma tętniaka aorty brzusznej > 3 cm lub rewaskularyzację aorty w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: ESPRIT BVS
Pacjenci otrzymujący ESPRIT BVS w leczeniu chromania objawowego spowodowanego chorobą naczyń okluzyjnych tętnic udowych powierzchownych (SFA) lub tętnic biodrowych wspólnych lub zewnętrznych.
Urządzenie: ESPRIT BVS
Pacjenci otrzymujący ESPRIT BVS w leczeniu objawowego chromania przestankowego spowodowanego chorobą naczyń okluzyjnych tętnic udowych powierzchownych (SFA) lub tętnic biodrowych wspólnych lub zewnętrznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces urządzenia
Ramy czasowe: W dniu 0 (od rozpoczęcia procedury indeksowania do zakończenia procedury indeksowania)
Sukces urządzenia badawczego jest definiowany na podstawie każdego urządzenia, pomyślnego dostarczenia i rozmieszczenia urządzenia badawczego (urządzeń) w zamierzonej zmianie docelowej oraz pomyślnego wycofania cewnika wprowadzającego.
W dniu 0 (od rozpoczęcia procedury indeksowania do zakończenia procedury indeksowania)
Sukces techniczny
Ramy czasowe: W dniu 0 (od rozpoczęcia procedury indeksowania do zakończenia procedury indeksowania)
Sukces techniczny definiuje się na podstawie zmiany chorobowej, osiągnięcia ostatecznego zwężenia resztkowego < 30% w zamierzonych zmianach docelowych. Można stosować standardowe cewniki wstępnego rozszerzania i cewniki postdylatacyjne (jeśli dotyczy). Pacjenci ratunkowi zostaną uznani za sukces techniczny tylko wtedy, gdy zostaną spełnione powyższe kryteria.
W dniu 0 (od rozpoczęcia procedury indeksowania do zakończenia procedury indeksowania)
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: > lub = 2 dni po zabiegu indeksacji

Zdefiniowane dla każdego pacjenta, jako osiągnięcie ostatecznego zwężenia resztkowego < 30% przy użyciu urządzenia badawczego i/lub dowolnego urządzenia pomocniczego we wszystkich zamierzonych zmianach docelowych bez powikłań* w ciągu 2 dni po procedurze wskaźnika lub przy wypisie ze szpitala, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. (Należy pamiętać, że w badaniu ESPRIT I dozwolone jest leczenie tylko jednej zmiany docelowej na pacjenta).

*Zawiera: Śmierć; Amputacja; Zakrzepica rusztowania; Rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej (jakimikolwiek środkami przezskórnymi lub chirurgicznymi); Rewaskularyzacja naczynia docelowego (dowolną metodą przezskórną lub chirurgiczną).
> lub = 2 dni po zabiegu indeksacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).

-Zgon pozasercowy definiuje się jako zgon nie z przyczyn sercowych (jak zdefiniowano powyżej).
1 miesiąc
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).

-Zgon pozasercowy definiuje się jako zgon nie z przyczyn sercowych (jak zdefiniowano powyżej).
6 miesięcy
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 1 rok

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).

-Zgon pozasercowy definiuje się jako zgon nie z przyczyn sercowych (jak zdefiniowano powyżej).
1 rok
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 2 lata

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).

-Zgon pozasercowy definiuje się jako zgon nie z przyczyn sercowych (jak zdefiniowano powyżej).
2 lata
Liczba uczestników ze śmiercią
Ramy czasowe: 3 lata

Zgon sercowy definiuje się jako każdy zgon, w którym nie można wykluczyć przyczyny sercowej. (Obejmuje to między innymi ostry zawał mięśnia sercowego, perforację serca/tamponadę osierdzia, arytmię lub zaburzenia przewodzenia, incydent naczyniowo-mózgowy w ciągu 30 dni od zabiegu lub incydent naczyniowo-mózgowy podejrzewany o związek z zabiegiem, zgon w wyniku powikłań zabiegu, w tym krwawienie, naprawa naczyń, reakcja poprzetoczeniowa lub operacja pomostowania).

-Zgon pozasercowy definiuje się jako zgon nie z przyczyn sercowych (jak zdefiniowano powyżej).
3 lata
Liczba uczestników z jakąkolwiek amputacją leczonej kończyny (mniejszej i większej)
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
1 miesiąc
Liczba uczestników z jakąkolwiek amputacją leczonej kończyny (mniejszej i większej)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
6 miesięcy
Liczba uczestników z jakąkolwiek amputacją leczonej kończyny (mniejszej i większej)
Ramy czasowe: 1 rok

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
1 rok
Liczba uczestników z jakąkolwiek amputacją leczonej kończyny (mniejszej i większej)
Ramy czasowe: 2 lata

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
2 lata
Liczba uczestników z jakąkolwiek amputacją leczonej kończyny (mniejszej i większej)
Ramy czasowe: 3 lata

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
3 lata
Liczba uczestników, u których udało się uratować kończynę (wolność od dużych amputacji po tej samej stronie) kończyny docelowej
Ramy czasowe: 0 do 30 dni

Amputacja:

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
0 do 30 dni
Liczba uczestników, u których udało się uratować kończynę (wolność od dużych amputacji po tej samej stronie) kończyny docelowej
Ramy czasowe: 0 do 180 dni

Amputacja:

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
0 do 180 dni
Liczba uczestników, u których udało się uratować kończynę (wolność od dużych amputacji po tej samej stronie) kończyny docelowej
Ramy czasowe: 0 do 365 dni

Amputacja:

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
0 do 365 dni
Liczba uczestników, u których udało się uratować kończynę (wolność od dużych amputacji po tej samej stronie) kończyny docelowej
Ramy czasowe: Od 0 do 730 dni

Amputacja:

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
Od 0 do 730 dni
Liczba uczestników, u których udało się uratować kończynę (wolność od dużych amputacji po tej samej stronie) kończyny docelowej
Ramy czasowe: Od 0 do 1095 dni

Amputacja:

Operacyjne usunięcie kończyny ciała. W tym badaniu definicja amputacji będzie miała zastosowanie tylko do amputacji leczonej kończyny.

Niewielka amputacja zostanie zdefiniowana jako poniżej kostki; a duża amputacja zostanie zdefiniowana jako utrata kończyny na poziomie kości piszczelowej lub w jej pobliżu. Większe amputacje zostaną określone jako amputacje poniżej kolana i powyżej kolana.
Od 0 do 1095 dni
Liczba uczestników z zakrzepicą rusztowania
Ramy czasowe: 0 do 1 miesiąca
Zakrzepicę rusztowania definiuje się jako całkowitą okluzję stwierdzoną w obrębie rusztowania za pomocą arteriografii i/lub ultrasonografii, która występuje w ciągu 30 dni po zabiegu indeksacji.
0 do 1 miesiąca
Okluzja rusztowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Liczbę uczestników z okluzją rusztowania definiuje się jako całkowitą okluzję stwierdzoną w obrębie rusztowania za pomocą arteriografii i/lub USG, która występuje > 30 dni po zabiegu indeksowania.
1 miesiąc
Liczba uczestników z okluzją rusztowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zakrzepicę rusztowania definiuje się jako całkowitą okluzję stwierdzoną w obrębie rusztowania za pomocą arteriografii i/lub ultrasonografii, która występuje w ciągu 30 dni po zabiegu indeksacji.
6 miesięcy
Liczba uczestników z okluzją rusztowania
Ramy czasowe: 1 rok
Okluzja rusztowania jest definiowana jako całkowita okluzja stwierdzona w obrębie rusztowania za pomocą arteriografii i/lub USG, która występuje > 30 dni po zabiegu indeksowania.
1 rok
Liczba uczestników z okluzją rusztowania
Ramy czasowe: 2 lata
Okluzja rusztowania jest definiowana jako całkowita okluzja stwierdzona w obrębie rusztowania za pomocą arteriografii i/lub USG, która występuje > 30 dni po zabiegu indeksowania.
2 lata
Liczba uczestników z okluzją rusztowania
Ramy czasowe: 0 do 3 lat
Okluzja rusztowania jest definiowana jako całkowita okluzja stwierdzona w obrębie rusztowania za pomocą arteriografii i/lub USG, która występuje > 30 dni po zabiegu indeksowania.
0 do 3 lat
Liczba uczestników z rewaskularyzacją zmiany docelowej (TLR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
1 miesiąc
Liczba uczestników z rewaskularyzacją zmiany docelowej (TLR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
6 miesięcy
Liczba uczestników z rewaskularyzacją zmiany docelowej (TLR)
Ramy czasowe: 1 rok
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
1 rok
Liczba uczestników z rewaskularyzacją zmiany docelowej (TLR)
Ramy czasowe: 2 lata
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
2 lata
Liczba uczestników z rewaskularyzacją zmiany docelowej (TLR)
Ramy czasowe: 3 lata
Rewaskularyzację docelowej zmiany chorobowej (TLR) definiuje się jako każdą powtórną interwencję przezskórną docelowej zmiany chorobowej lub operację pomostowania docelowego naczynia wykonaną z powodu restenozy lub innego powikłania docelowej zmiany chorobowej.
3 lata
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej wywołanej niedokrwieniem (ID-TLR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Rewaskularyzację docelowej zmiany uważa się za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli angiografia wykazuje procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i występuje pogorszenie kategorii klinicznej Rutherforda Beckera, które wyraźnie odnosi się do docelowej zmiany. (pogorszenie definiuje się jako pogorszenie (wzrost) w kategorii klinicznej Rutherforda Beckera o więcej niż 2 kategorie od najwcześniejszego pomiaru po zabiegu lub do kategorii 6.) Niezależne podstawowe laboratorium angiograficzne powinno zweryfikować, czy nasilenie procentowego zwężenia średnicy spełnia wymagania dotyczące wskazania klinicznego i zostanie unieważnione w przypadkach, w których raporty badaczy nie są zgodne.
1 miesiąc
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej wywołanej niedokrwieniem (ID-TLR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rewaskularyzację docelowej zmiany uważa się za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli angiografia wykazuje procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i występuje pogorszenie kategorii klinicznej Rutherforda Beckera, które wyraźnie odnosi się do docelowej zmiany. (pogorszenie definiuje się jako pogorszenie (wzrost) w kategorii klinicznej Rutherforda Beckera o więcej niż 2 kategorie od najwcześniejszego pomiaru po zabiegu lub do kategorii 6.) Niezależne podstawowe laboratorium angiograficzne powinno zweryfikować, czy nasilenie procentowego zwężenia średnicy spełnia wymagania dotyczące wskazania klinicznego i zostanie unieważnione w przypadkach, w których raporty badaczy nie są zgodne.
6 miesięcy
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej wywołanej niedokrwieniem (ID-TLR)
Ramy czasowe: 1 rok
Rewaskularyzację docelowej zmiany uważa się za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli angiografia wykazuje procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i występuje pogorszenie kategorii klinicznej Rutherforda Beckera, które wyraźnie odnosi się do docelowej zmiany. (pogorszenie definiuje się jako pogorszenie (wzrost) w kategorii klinicznej Rutherforda Beckera o więcej niż 2 kategorie od najwcześniejszego pomiaru po zabiegu lub do kategorii 6.) Niezależne podstawowe laboratorium angiograficzne powinno zweryfikować, czy nasilenie procentowego zwężenia średnicy spełnia wymagania dotyczące wskazania klinicznego i zostanie unieważnione w przypadkach, w których raporty badaczy nie są zgodne.
1 rok
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej wywołanej niedokrwieniem (ID-TLR)
Ramy czasowe: 2 lata
Rewaskularyzację docelowej zmiany uważa się za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli angiografia wykazuje procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i występuje pogorszenie kategorii klinicznej Rutherforda Beckera, które wyraźnie odnosi się do docelowej zmiany. (pogorszenie definiuje się jako pogorszenie (wzrost) w kategorii klinicznej Rutherforda Beckera o więcej niż 2 kategorie od najwcześniejszego pomiaru po zabiegu lub do kategorii 6.) Niezależne podstawowe laboratorium angiograficzne powinno zweryfikować, czy nasilenie procentowego zwężenia średnicy spełnia wymagania dotyczące wskazania klinicznego i zostanie unieważnione w przypadkach, w których raporty badaczy nie są zgodne.
2 lata
Liczba uczestników z rewaskularyzacją docelowej zmiany chorobowej wywołanej niedokrwieniem (ID-TLR)
Ramy czasowe: 3 lata
Rewaskularyzację docelowej zmiany uważa się za spowodowaną niedokrwieniem, jeśli angiografia wykazuje procentowe zwężenie średnicy ≥ 50% i występuje pogorszenie kategorii klinicznej Rutherforda Beckera, które wyraźnie odnosi się do docelowej zmiany. (pogorszenie definiuje się jako pogorszenie (wzrost) w kategorii klinicznej Rutherforda Beckera o więcej niż 2 kategorie od najwcześniejszego pomiaru po zabiegu lub do kategorii 6.) Niezależne podstawowe laboratorium angiograficzne powinno zweryfikować, czy nasilenie procentowego zwężenia średnicy spełnia wymagania dotyczące wskazania klinicznego i zostanie unieważnione w przypadkach, w których raporty badaczy nie są zgodne.
3 lata
Liczba uczestników z rewaskularyzacją kończyny po tej samej stronie (IER)
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Rewaskularyzacja kończyny po tej samej stronie (IER) zwana także rewaskularyzacją kończyny docelowej (TER). Odniesienia do zmiany lub kończyny „docelowej” zmienione na zmianę lub kończynę „po tej samej stronie”.

Rewaskularyzację kończyny po tej samej stronie (IER) definiuje się jako każdą interwencję przezskórną lub chirurgiczne pomostowanie dowolnego odcinka kończyny po tej samej stronie. Kończyna ipsilateralna jest zdefiniowana jako tętnice kończyny ipsilateralnej proksymalne i dystalne do docelowej zmiany chorobowej, które obejmują górne i dolne gałęzie i wykluczają samą docelową zmianę chorobową.
1 miesiąc
Liczba uczestników z rewaskularyzacją kończyny po tej samej stronie (IER)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Rewaskularyzacja kończyny po tej samej stronie (IER) zwana także rewaskularyzacją kończyny docelowej (TER). Odniesienia do zmiany lub kończyny „docelowej” zmienione na zmianę lub kończynę „po tej samej stronie”.

Rewaskularyzację kończyny po tej samej stronie (IER) definiuje się jako każdą interwencję przezskórną lub chirurgiczne pomostowanie dowolnego odcinka kończyny po tej samej stronie. Kończyna ipsilateralna jest zdefiniowana jako tętnice kończyny ipsilateralnej proksymalne i dystalne do docelowej zmiany chorobowej, które obejmują górne i dolne gałęzie i wykluczają samą docelową zmianę chorobową.
6 miesięcy
Liczba uczestników z rewaskularyzacją kończyny po tej samej stronie (IER)
Ramy czasowe: 1 rok

Rewaskularyzacja kończyny po tej samej stronie (IER) zwana także rewaskularyzacją kończyny docelowej (TER). Odniesienia do zmiany lub kończyny „docelowej” zmienione na zmianę lub kończynę „po tej samej stronie”.

Rewaskularyzację kończyny po tej samej stronie (IER) definiuje się jako każdą interwencję przezskórną lub chirurgiczne pomostowanie dowolnego odcinka kończyny po tej samej stronie. Kończyna ipsilateralna jest zdefiniowana jako tętnice kończyny ipsilateralnej proksymalne i dystalne do docelowej zmiany chorobowej, które obejmują górne i dolne gałęzie i wykluczają samą docelową zmianę chorobową.
1 rok
Liczba uczestników z rewaskularyzacją kończyny po tej samej stronie (IER)
Ramy czasowe: 2 lata

Rewaskularyzacja kończyny po tej samej stronie (IER) zwana także rewaskularyzacją kończyny docelowej (TER). Odniesienia do zmiany lub kończyny „docelowej” zmienione na zmianę lub kończynę „po tej samej stronie”.

Rewaskularyzację kończyny po tej samej stronie (IER) definiuje się jako każdą interwencję przezskórną lub chirurgiczne pomostowanie dowolnego odcinka kończyny po tej samej stronie. Kończyna ipsilateralna jest zdefiniowana jako tętnice kończyny ipsilateralnej proksymalne i dystalne do docelowej zmiany chorobowej, które obejmują górne i dolne gałęzie i wykluczają samą docelową zmianę chorobową.
2 lata
Liczba uczestników z rewaskularyzacją kończyny po tej samej stronie (IER)
Ramy czasowe: 3 lata

Rewaskularyzacja kończyny po tej samej stronie (IER) zwana także rewaskularyzacją kończyny docelowej (TER). Odniesienia do zmiany lub kończyny „docelowej” zmienione na zmianę lub kończynę „po tej samej stronie”.

Rewaskularyzację kończyny po tej samej stronie (IER) definiuje się jako każdą interwencję przezskórną lub chirurgiczne pomostowanie dowolnego odcinka kończyny po tej samej stronie. Kończyna ipsilateralna jest zdefiniowana jako tętnice kończyny ipsilateralnej proksymalne i dystalne do docelowej zmiany chorobowej, które obejmują górne i dolne gałęzie i wykluczają samą docelową zmianę chorobową.
3 lata
Liczba uczestników z pierwotną drożnością
Ramy czasowe: 1 miesiąc
W wyznaczonym terminie obserwacji drożność bez interwencji (< 50% zwężenia średnicy) od pierwszego zabiegu. Pierwotna drożność kończy się po pierwszym wystąpieniu jednej z następujących sytuacji: ponowna interwencja w celu leczenia docelowej zmiany, całkowite zamknięcie docelowej zmiany, chirurgiczne pomostowanie docelowej zmiany lub amputacja kończyny z powodu nawrotu zwężenia lub niedrożności docelowej zmiany.
1 miesiąc
Liczba uczestników z pierwotną drożnością
Ramy czasowe: 6 miesięcy
W wyznaczonym terminie obserwacji drożność bez interwencji (< 50% zwężenia średnicy) od pierwszego zabiegu. Pierwotna drożność kończy się po pierwszym wystąpieniu jednej z następujących sytuacji: ponowna interwencja w celu leczenia docelowej zmiany, całkowite zamknięcie docelowej zmiany, chirurgiczne pomostowanie docelowej zmiany lub amputacja kończyny z powodu nawrotu zwężenia lub niedrożności docelowej zmiany.
6 miesięcy
Liczba uczestników z pierwotną drożnością
Ramy czasowe: 1 rok
W wyznaczonym terminie obserwacji drożność bez interwencji (< 50% zwężenia średnicy) od pierwszego zabiegu. Pierwotna drożność kończy się po pierwszym wystąpieniu jednej z następujących sytuacji: ponowna interwencja w celu leczenia docelowej zmiany, całkowite zamknięcie docelowej zmiany, chirurgiczne pomostowanie docelowej zmiany lub amputacja kończyny z powodu nawrotu zwężenia lub niedrożności docelowej zmiany.
1 rok
Liczba uczestników z pierwotną drożnością
Ramy czasowe: 2 lata
W wyznaczonym terminie obserwacji drożność bez interwencji (< 50% zwężenia średnicy) od pierwszego zabiegu. Pierwotna drożność kończy się po pierwszym wystąpieniu jednej z następujących sytuacji: ponowna interwencja w celu leczenia docelowej zmiany, całkowite zamknięcie docelowej zmiany, chirurgiczne pomostowanie docelowej zmiany lub amputacja kończyny z powodu nawrotu zwężenia lub niedrożności docelowej zmiany.
2 lata
Liczba uczestników z pierwotną drożnością
Ramy czasowe: 3 lata
W wyznaczonym terminie obserwacji drożność bez interwencji (< 50% zwężenia średnicy) od pierwszego zabiegu. Pierwotna drożność kończy się po pierwszym wystąpieniu jednej z następujących sytuacji: ponowna interwencja w celu leczenia docelowej zmiany, całkowite zamknięcie docelowej zmiany, chirurgiczne pomostowanie docelowej zmiany lub amputacja kończyny z powodu nawrotu zwężenia lub niedrożności docelowej zmiany.
3 lata
Liczba uczestników z podsumowaniem kategorii klinicznej Rutherforda Beckera dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Kategoria kliniczna Rutherforda Beckera to skala służąca do pomiaru przewlekłego niedokrwienia kończyn.

Kategoria i opis kliniczny:

0 = bezobjawowa, nieistotna hemodynamicznie choroba okluzyjna, 1 = chromanie łagodne, 2 = chromanie umiarkowane, 3 = chromanie ciężkie, 4 = niedokrwienny ból spoczynkowy, 5 = niewielka utrata tkanki, niegojący się wrzód lub ogniskowa zgorzel z rozlanym niedokrwieniem stopy, 6 = Poważna utrata tkanki, rozciągająca się powyżej poziomu śródstopia, funkcjonalna stopa nie do uratowania
1 miesiąc
Liczba uczestników z podsumowaniem kategorii klinicznej Rutherforda Beckera dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kategoria kliniczna Rutherforda Beckera to skala służąca do pomiaru przewlekłego niedokrwienia kończyn.

Kategoria i opis kliniczny:

0 = bezobjawowa, nieistotna hemodynamicznie choroba okluzyjna, 1 = chromanie łagodne, 2 = chromanie umiarkowane, 3 = chromanie ciężkie, 4 = niedokrwienny ból spoczynkowy, 5 = niewielka utrata tkanki, niegojący się wrzód lub ogniskowa zgorzel z rozlanym niedokrwieniem stopy, 6 = Poważna utrata tkanki, rozciągająca się powyżej poziomu śródstopia, funkcjonalna stopa nie do uratowania
6 miesięcy
Liczba uczestników z podsumowaniem kategorii klinicznej Rutherforda Beckera dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: 1 rok

Kategoria kliniczna Rutherforda Beckera to skala służąca do pomiaru przewlekłego niedokrwienia kończyn.

Kategoria i opis kliniczny:

0 = bezobjawowa, nieistotna hemodynamicznie choroba okluzyjna, 1 = chromanie łagodne, 2 = chromanie umiarkowane, 3 = chromanie ciężkie, 4 = niedokrwienny ból spoczynkowy, 5 = niewielka utrata tkanki, niegojący się wrzód lub ogniskowa zgorzel z rozlanym niedokrwieniem stopy, 6 = Poważna utrata tkanki, rozciągająca się powyżej poziomu śródstopia, funkcjonalna stopa nie do uratowania
1 rok
Liczba uczestników z podsumowaniem kategorii klinicznej Rutherforda Beckera dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: 2 lata

Kategoria kliniczna Rutherforda Beckera to skala służąca do pomiaru przewlekłego niedokrwienia kończyn.

Kategoria i opis kliniczny:

0 = bezobjawowa, nieistotna hemodynamicznie choroba okluzyjna, 1 = chromanie łagodne, 2 = chromanie umiarkowane, 3 = chromanie ciężkie, 4 = niedokrwienny ból spoczynkowy, 5 = niewielka utrata tkanki, niegojący się wrzód lub ogniskowa zgorzel z rozlanym niedokrwieniem stopy, 6 = Poważna utrata tkanki, rozciągająca się powyżej poziomu śródstopia, funkcjonalna stopa nie do uratowania
2 lata
Liczba uczestników z podsumowaniem kategorii klinicznej Rutherforda Beckera dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: 3 lata

Kategoria kliniczna Rutherforda Beckera to skala służąca do pomiaru przewlekłego niedokrwienia kończyn.

Kategoria i opis kliniczny:

0 = bezobjawowa, nieistotna hemodynamicznie choroba okluzyjna, 1 = chromanie łagodne, 2 = chromanie umiarkowane, 3 = chromanie ciężkie, 4 = niedokrwienny ból spoczynkowy, 5 = niewielka utrata tkanki, niegojący się wrzód lub ogniskowa zgorzel z rozlanym niedokrwieniem stopy, 6 = Poważna utrata tkanki, rozciągająca się powyżej poziomu śródstopia, funkcjonalna stopa nie do uratowania
3 lata
Wskaźnik kostka-ramię (ABI) dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

ABI to stosunek ciśnienia w kostce do ramienia i jest obliczany przez podzielenie skurczowego ciśnienia krwi w kostce jednej nogi przez wyższe z dwóch skurczowych ciśnień krwi w ramionach.

ABI 0,9 - 1,3 to normalny zakres. Obniżony ABI (poniżej 0,9) jest zgodny z chorobą zarostową tętnic obwodowych, przy wartościach poniżej 0,8 wskazujących na umiarkowaną chorobę, a poniżej 0,5 na ciężką chorobę. Wartość powyżej 1,3 uważana jest za nieprawidłową, co sugeruje zwapnienie ścian tętnic i nieściśliwych naczyń, odzwierciedlające ciężką chorobę naczyń obwodowych. Osoby z wartościami ABI większymi niż 1,3 zostaną wykluczone z analizy.

Obliczanie wskaźnika kostka-ramię:

(Najwyższe ciśnienie skurczowe na kostce/najwyższe ciśnienie skurczowe na ramieniu = ABI)
W wieku 1 miesiąca
Wskaźnik kostka-ramię (ABI) dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

ABI to stosunek ciśnienia w kostce do ramienia i jest obliczany przez podzielenie skurczowego ciśnienia krwi w kostce jednej nogi przez wyższe z dwóch skurczowych ciśnień krwi w ramionach.

ABI 0,9 - 1,3 to normalny zakres. Obniżony ABI (poniżej 0,9) jest zgodny z chorobą zarostową tętnic obwodowych, przy wartościach poniżej 0,8 wskazujących na umiarkowaną chorobę, a poniżej 0,5 na ciężką chorobę. Wartość powyżej 1,3 uważana jest za nieprawidłową, co sugeruje zwapnienie ścian tętnic i nieściśliwych naczyń, odzwierciedlające ciężką chorobę naczyń obwodowych. Osoby z wartościami ABI większymi niż 1,3 zostaną wykluczone z analizy.

Obliczanie wskaźnika kostka-ramię:

(Najwyższe ciśnienie skurczowe na kostce/najwyższe ciśnienie skurczowe na ramieniu = ABI)
W wieku 6 miesięcy
Wskaźnik kostka-ramię (ABI) dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

ABI to stosunek ciśnienia w kostce do ramienia i jest obliczany przez podzielenie skurczowego ciśnienia krwi w kostce jednej nogi przez wyższe z dwóch skurczowych ciśnień krwi w ramionach.

ABI 0,9 - 1,3 to normalny zakres. Obniżony ABI (poniżej 0,9) jest zgodny z chorobą zarostową tętnic obwodowych, przy wartościach poniżej 0,8 wskazujących na umiarkowaną chorobę, a poniżej 0,5 na ciężką chorobę. Wartość powyżej 1,3 uważana jest za nieprawidłową, co sugeruje zwapnienie ścian tętnic i nieściśliwych naczyń, odzwierciedlające ciężką chorobę naczyń obwodowych. Osoby z wartościami ABI większymi niż 1,3 zostaną wykluczone z analizy.

Obliczanie wskaźnika kostka-ramię:

(Najwyższe ciśnienie skurczowe na kostce/najwyższe ciśnienie skurczowe na ramieniu = ABI)
W wieku 1 lat
Wskaźnik kostka-ramię (ABI) dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

ABI to stosunek ciśnienia w kostce do ramienia i jest obliczany przez podzielenie skurczowego ciśnienia krwi w kostce jednej nogi przez wyższe z dwóch skurczowych ciśnień krwi w ramionach.

ABI 0,9 - 1,3 to normalny zakres. Obniżony ABI (poniżej 0,9) jest zgodny z chorobą zarostową tętnic obwodowych, przy wartościach poniżej 0,8 wskazujących na umiarkowaną chorobę, a poniżej 0,5 na ciężką chorobę. Wartość powyżej 1,3 uważana jest za nieprawidłową, co sugeruje zwapnienie ścian tętnic i nieściśliwych naczyń, odzwierciedlające ciężką chorobę naczyń obwodowych. Osoby z wartościami ABI większymi niż 1,3 zostaną wykluczone z analizy.

Obliczanie wskaźnika kostka-ramię:

(Najwyższe ciśnienie skurczowe na kostce/najwyższe ciśnienie skurczowe na ramieniu = ABI)
W wieku 2 lat
Wskaźnik kostka-ramię (ABI) dla leczonej kończyny
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

ABI to stosunek ciśnienia w kostce do ramienia i jest obliczany przez podzielenie skurczowego ciśnienia krwi w kostce jednej nogi przez wyższe z dwóch skurczowych ciśnień krwi w ramionach.

ABI 0,9 - 1,3 to normalny zakres. Obniżony ABI (poniżej 0,9) jest zgodny z chorobą zarostową tętnic obwodowych, przy wartościach poniżej 0,8 wskazujących na umiarkowaną chorobę, a poniżej 0,5 na ciężką chorobę. Wartość powyżej 1,3 uważana jest za nieprawidłową, co sugeruje zwapnienie ścian tętnic i nieściśliwych naczyń, odzwierciedlające ciężką chorobę naczyń obwodowych. Osoby z wartościami ABI większymi niż 1,3 zostaną wykluczone z analizy.

Obliczanie wskaźnika kostka-ramię:

(Najwyższe ciśnienie skurczowe na kostce/najwyższe ciśnienie skurczowe na ramieniu = ABI)
W wieku 3 lat
Wyniki kwestionariusza upośledzenia chodu (WIQ).
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Mierzone za pomocą Kwestionariusza upośledzenia chodu (WIQ), instrumentu specyficznego dla choroby, wykorzystywanego do scharakteryzowania zdolności chodzenia za pomocą kwestionariusza jako alternatywy dla testów na bieżni. Jest to miara postrzeganej przez pacjenta sprawności chodzenia u osób z chorobą tętnic obwodowych (PAD) i/lub chromaniem przestankowym.

WIQ określa ilościowo zgłaszaną przez pacjenta prędkość chodu, odległość chodu i zdolność wchodzenia po schodach, odpowiednio, w skali od 0 (= najgorsza) do 100 (= najlepsza).
W wieku 1 miesiąca
Wyniki kwestionariusza upośledzenia chodu
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
Mierzone za pomocą Kwestionariusza upośledzenia chodu (WIQ), instrumentu specyficznego dla choroby, wykorzystywanego do scharakteryzowania zdolności chodzenia za pomocą kwestionariusza jako alternatywy dla testów na bieżni. Jest to miara postrzeganej przez pacjenta sprawności chodzenia u osób z chorobą tętnic obwodowych (PAD) i/lub chromaniem przestankowym. WIQ określa ilościowo zgłaszaną przez pacjenta prędkość chodu, odległość chodu i zdolność wchodzenia po schodach, odpowiednio, w skali od 0 (= najgorsza) do 100 (= najlepsza).
W wieku 6 miesięcy
Wyniki kwestionariusza upośledzenia chodu
Ramy czasowe: W wieku 1 lat
Mierzone za pomocą Kwestionariusza upośledzenia chodu (WIQ), instrumentu specyficznego dla choroby, wykorzystywanego do scharakteryzowania zdolności chodzenia za pomocą kwestionariusza jako alternatywy dla testów na bieżni. Jest to miara postrzeganej przez pacjenta sprawności chodzenia u osób z chorobą tętnic obwodowych (PAD) i/lub chromaniem przestankowym. WIQ określa ilościowo zgłaszaną przez pacjenta prędkość chodu, odległość chodu i zdolność wchodzenia po schodach, odpowiednio, w skali od 0 (= najgorsza) do 100 (= najlepsza).
W wieku 1 lat
Wyniki kwestionariusza upośledzenia chodu
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
Mierzone za pomocą Kwestionariusza upośledzenia chodu (WIQ), instrumentu specyficznego dla choroby, wykorzystywanego do scharakteryzowania zdolności chodzenia za pomocą kwestionariusza jako alternatywy dla testów na bieżni. Jest to miara postrzeganej przez pacjenta sprawności chodzenia u osób z chorobą tętnic obwodowych (PAD) i/lub chromaniem przestankowym. WIQ określa ilościowo zgłaszaną przez pacjenta prędkość chodu, odległość chodu i zdolność wchodzenia po schodach, odpowiednio, w skali od 0 (= najgorsza) do 100 (= najlepsza).
W wieku 2 lat
Wyniki kwestionariusza upośledzenia chodu
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
Mierzone za pomocą Kwestionariusza upośledzenia chodu (WIQ), instrumentu specyficznego dla choroby, wykorzystywanego do scharakteryzowania zdolności chodzenia za pomocą kwestionariusza jako alternatywy dla testów na bieżni. Jest to miara postrzeganej przez pacjenta sprawności chodzenia u osób z chorobą tętnic obwodowych (PAD) i/lub chromaniem przestankowym. WIQ określa ilościowo zgłaszaną przez pacjenta prędkość chodu, odległość chodu i zdolność wchodzenia po schodach, odpowiednio, w skali od 0 (= najgorsza) do 100 (= najlepsza).
W wieku 3 lat
Szczytowa prędkość skurczowa w rusztowaniu (PSV)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Szczytowa prędkość skurczowa na rusztowaniu (PSV) mierzona za pomocą ultradźwięków Duplex
1 miesiąc
Szczytowa prędkość skurczowa w rusztowaniu (PSV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szczytowa prędkość skurczowa na rusztowaniu (PSV) mierzona za pomocą ultradźwięków Duplex
6 miesięcy
Szczytowa prędkość skurczowa w rusztowaniu (PSV)
Ramy czasowe: 1 rok
Szczytowa prędkość skurczowa na rusztowaniu (PSV) mierzona za pomocą ultradźwięków Duplex
1 rok
Szczytowa prędkość skurczowa w rusztowaniu (PSV)
Ramy czasowe: 2 lata
Szczytowa prędkość skurczowa na rusztowaniu (PSV) mierzona za pomocą ultradźwięków Duplex
2 lata
Szczytowa prędkość skurczowa w rusztowaniu (PSV)
Ramy czasowe: 3 lata
Szczytowa prędkość skurczowa na rusztowaniu (PSV) mierzona za pomocą ultradźwięków Duplex
3 lata
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej w rusztowaniu (PSVR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej na rusztowaniu (PSVR) mierzony za pomocą ultradźwięków dupleksowych
1 miesiąc
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej w rusztowaniu (PSVR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej (PSVR) mierzony za pomocą ultradźwięków dupleksowych
6 miesięcy
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej w rusztowaniu (PSVR)
Ramy czasowe: 1 rok
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej (PSVR) mierzony za pomocą ultradźwięków dupleksowych
1 rok
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej w rusztowaniu (PSVR)
Ramy czasowe: 2 lata
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej (PSVR) mierzony za pomocą ultradźwięków dupleksowych
2 lata
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej w rusztowaniu (PSVR)
Ramy czasowe: 3 lata
Współczynnik szczytowej prędkości skurczowej (PSVR) mierzony za pomocą ultradźwięków dupleksowych
3 lata
Procent średnicy zwężenia leczonego miejsca (%DS)
Ramy czasowe: po zabiegu

Wartość procentowego zwężenia średnicy (%DS) obliczona jako 100 * (1 - MLD/RVD) przy użyciu średnich wartości z dwóch ortogonalnych widoków (jeśli to możliwe) przez QA.

  • Referencyjna średnica naczynia (RVD)
  • Minimalna średnica światła (MLD)
po zabiegu
Procent średnicy zwężenia leczonego miejsca (%DS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Wartość procentowego zwężenia średnicy (%DS) obliczona jako 100 * (1 - MLD/RVD) przy użyciu średnich wartości z dwóch ortogonalnych widoków (jeśli to możliwe) przez QA.

  • Referencyjna średnica naczynia (RVD)
  • Minimalna średnica światła (MLD)
12 miesięcy
Późna utrata leczonego miejsca
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Średnią późną utratę w obrębie zmiany chorobowej oblicza się w następujący sposób: (po zabiegu MLD – obserwacja MLD).

Średnia z dwóch ortogonalnych widoków (jeśli to możliwe) najwęższego punktu w obszarze oceny - w zmianie chorobowej, leczonym miejscu lub leczonym segmencie. Minimalna średnica naczynia światła (MLD) jest oceniana wizualnie podczas angiografii przez badacza; jest mierzona podczas jakościowej analizy porównawczej (QCA) przez Angiographic Core Lab.
12 miesięcy
Binarna restenoza (≥50% DS)
Ramy czasowe: 1 rok

Nawrót zwężenia binarnego definiuje się jako obecność hemodynamicznie istotnego zwężenia ≥ 50%, stwierdzonego za pomocą ultrasonografii dupleksowej lub angiografii ilościowej (QA).

Zwężenie rusztowania ≥ 50% wyłącznie za pomocą ultrasonografii dupleksowej

%DS na rusztowaniu ≥ 50% wyłącznie na podstawie arteriogramu
1 rok
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania fizycznego (PF).
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania fizycznego (PF).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania fizycznego (PF).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania fizycznego (PF).
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania fizycznego (PF).
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie roli fizycznej (RP).
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: Podsumowanie roli fizycznej (RP).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: Podsumowanie roli fizycznej (RP).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie roli fizycznej (RP).
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie roli fizycznej (RP).
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie bólu ciała (BP).
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: Podsumowanie bólu ciała (BP).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: Podsumowanie bólu ciała (BP).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie bólu ciała (BP).
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie bólu ciała (BP).
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie ogólnego stanu zdrowia (GH).
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: Podsumowanie ogólnego stanu zdrowia (GH).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: Podsumowanie ogólnego stanu zdrowia (GH).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie ogólnego stanu zdrowia (GH).
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie ogólnego stanu zdrowia (GH).
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie witalności (VT).
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: Podsumowanie witalności (VT).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: Podsumowanie witalności (VT).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie witalności (VT).
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie witalności (VT).
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania społecznego (SF).
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania społecznego (SF).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania społecznego (SF).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania społecznego (SF).
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: podsumowanie funkcjonowania społecznego (SF).
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie roli emocjonalnej (RE).
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: Podsumowanie roli emocjonalnej (RE).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: Podsumowanie roli emocjonalnej (RE).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie roli emocjonalnej (RE).
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie roli emocjonalnej (RE).
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: Podsumowanie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: Podsumowanie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie zdrowia psychicznego (MH).
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 miesiąca
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS)
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 6 miesięcy
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 1 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 2 lat
Miary jakości życia: Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS)
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Kwestionariusz 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-12) został wykorzystany do określenia ogólnych pomiarów jakości życia (QOL).

Ankieta zdrowotna SF-12® jest zwalidowaną metodą wykorzystującą 12 pytań do pomiaru zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia z punktu widzenia pacjenta. Możliwe są wyniki od 0% (wskazujące na zły postrzegany stan zdrowia) do 100% (wskazujące na doskonały postrzegany stan zdrowia).
W wieku 3 lat
Naczyniowa jakość życia (VascuQol) Podsumowanie wyników
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca

Naczyniowy Kwestionariusz Jakości Życia jest definiowany jako specyficzna dla choroby miara jakości życia (QOL) dla osób z przewlekłym niedokrwieniem kończyn dolnych. Każda pozycja jest oceniana w siedmiopunktowej skali odpowiedzi, gdzie jeden wynik oznacza najgorszą, a siedem najlepszy możliwy wynik. Całkowity średni wynik to suma wyników wszystkich 25 pozycji podzielona przez 25. Dla każdej odrębnej domeny można obliczyć średni wynik (suma wszystkich pozycji z jednej domeny podzielona przez liczbę pozycji z tej domeny). Najwyższy wynik dla każdej domeny to 7, co wskazuje na najlepszy wynik zdrowotny.

Domeny obejmują domenę aktywności, domenę objawów, domenę bólu, domenę emocji, domenę społeczności.
W wieku 1 miesiąca
Naczyniowa jakość życia (VascuQol) Podsumowanie wyników
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy

Naczyniowy Kwestionariusz Jakości Życia jest definiowany jako specyficzna dla choroby miara jakości życia (QOL) dla osób z przewlekłym niedokrwieniem kończyn dolnych. Każda pozycja jest oceniana w siedmiopunktowej skali odpowiedzi, gdzie jeden wynik oznacza najgorszą, a siedem najlepszy możliwy wynik. Całkowity średni wynik to suma wyników wszystkich 25 pozycji podzielona przez 25. Dla każdej odrębnej domeny można obliczyć średni wynik (suma wszystkich pozycji z jednej domeny podzielona przez liczbę pozycji z tej domeny). Najwyższy wynik dla każdej domeny to 7, co wskazuje na najlepszy wynik zdrowotny.

Domeny obejmują domenę aktywności, domenę objawów, domenę bólu, domenę emocji, domenę społeczności.
W wieku 6 miesięcy
Naczyniowa jakość życia (VascuQol) Podsumowanie wyników
Ramy czasowe: W wieku 1 lat

Naczyniowy Kwestionariusz Jakości Życia jest definiowany jako specyficzna dla choroby miara jakości życia (QOL) dla osób z przewlekłym niedokrwieniem kończyn dolnych. Każda pozycja jest oceniana w siedmiopunktowej skali odpowiedzi, gdzie jeden wynik oznacza najgorszą, a siedem najlepszy możliwy wynik. Całkowity średni wynik to suma wyników wszystkich 25 pozycji podzielona przez 25. Dla każdej odrębnej domeny można obliczyć średni wynik (suma wszystkich pozycji z jednej domeny podzielona przez liczbę pozycji z tej domeny). Najwyższy wynik dla każdej domeny to 7, co wskazuje na najlepszy wynik zdrowotny.

Domeny obejmują domenę aktywności, domenę objawów, domenę bólu, domenę emocji, domenę społeczności.
W wieku 1 lat
Naczyniowa jakość życia (VascuQol) Podsumowanie wyników
Ramy czasowe: W wieku 2 lat

Naczyniowy Kwestionariusz Jakości Życia jest definiowany jako specyficzna dla choroby miara jakości życia (QOL) dla osób z przewlekłym niedokrwieniem kończyn dolnych. Każda pozycja jest oceniana w siedmiopunktowej skali odpowiedzi, gdzie jeden wynik oznacza najgorszą, a siedem najlepszy możliwy wynik. Całkowity średni wynik to suma wyników wszystkich 25 pozycji podzielona przez 25. Dla każdej odrębnej domeny można obliczyć średni wynik (suma wszystkich pozycji z jednej domeny podzielona przez liczbę pozycji z tej domeny). Najwyższy wynik dla każdej domeny to 7, co wskazuje na najlepszy wynik zdrowotny.

Domeny obejmują domenę aktywności, domenę objawów, domenę bólu, domenę emocji, domenę społeczności.
W wieku 2 lat
Naczyniowa jakość życia (VascuQol) Podsumowanie wyników
Ramy czasowe: W wieku 3 lat

Naczyniowy Kwestionariusz Jakości Życia jest definiowany jako specyficzna dla choroby miara jakości życia (QOL) dla osób z przewlekłym niedokrwieniem kończyn dolnych. Każda pozycja jest oceniana w siedmiopunktowej skali odpowiedzi, gdzie jeden wynik oznacza najgorszą, a siedem najlepszy możliwy wynik. Całkowity średni wynik to suma wyników wszystkich 25 pozycji podzielona przez 25. Dla każdej odrębnej domeny można obliczyć średni wynik (suma wszystkich pozycji z jednej domeny podzielona przez liczbę pozycji z tej domeny). Najwyższy wynik dla każdej domeny to 7, co wskazuje na najlepszy wynik zdrowotny.

Domeny obejmują domenę aktywności, domenę objawów, domenę bólu, domenę emocji, domenę społeczności.
W wieku 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Johannes Lammer, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-113

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ESPRIT BVS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj