Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESPRIT I: Abbott Vascular ESPRIT BVS (bioresorboituva vaskulaarinen tuki) -järjestelmän kliininen arviointi

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Kliininen arviointi Abbott Vascular ESPRIT BVS (Bioresorbable Vascular Scaffold) -järjestelmästä potilaiden hoitoon, joilla on pinnallisen reisiluun (SFA) okklusiivisen verisuonisairauden tai yhteisten tai ulkoisten suolivaltimoiden oireellista klaudikaatiota.

Kliinisen ESPRIT I -tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ESPRIT BVS:n turvallisuutta ja suorituskykyä potilailla, joilla on oireenmukainen rappeutuminen pinnallisen reisiluun (SFA) tai yhteisten tai ulkoisten suolivaltimoiden okklusiivisesta verisuonisairaudesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 0886.537.933
        • Abbott Vascular International BVBA
      • Dendermonde, Belgia
        • Sint-Blasius Hospital
      • Genk, Belgia
        • Oost Limburg Ziekenhuis
      • Gent, Belgia
        • Gent University Hospital
  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta
        • Medical University of Vienna
  • Ranska
      • Toulouse, Ranska
        • Clinique Pasteur
  • Saksa
      • Bad Krozingen, Saksa
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Leipzig, Saksa
        • Park-Krankenhaus Leipzig

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava on ≥ 18 ja ≤ 80-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.

  2. Potilaalla diagnosoidaan oireinen kyynärsyvä (Rutherford-Beckerin kliininen kategoria 1-3).

    Koehenkilöillä, joilla on kahdenvälisiä vaurioita, korkeamman Rutherford-Beckerin kliinisen kategorian raajaa pidetään tässä tutkimuksessa hoidettavana kohderaajana.

    Jos molemmat raajat kuuluvat samaan Rutherford Beckerin kliiniseen luokkaan, kohderaaja valitaan tutkijan harkinnan perusteella.

  3. Tutkittavalle tai laillisesti valtuutetulle edustajalle on kerrottu tutkimuksen luonteesta, hän hyväksyy sen ehdot ja pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen.
  4. Tutkittava suostuu käymään läpi kaikki protokollan edellyttämät seurantatutkimukset ja -vaatimukset tutkimuspaikalla.
  5. Hedelmällisessä iässä olevalla naisella on oltava negatiivinen raskaustesti 14 päivän kuluessa ennen hoitoa; ei ole imettävä tutkimustoimenpiteen aikana ja suostuu suostumuksellaan käyttämään ehkäisyä osallistuessaan tähän tutkimukseen.
  6. Tutkittavan elinajanodote on > 12 kuukautta.
  7. Tutkittava voi ottaa klopidogreelia tai prasugreelia (tai tiklopidiinia, jos hän ei voi ottaa klopidogreelia tai prasugreelia) ja asetyylisalisyylihappoa (aspiriinia).
  8. Tutkittavan on suostuttava olemaan osallistumatta mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen 12 kuukauden aikana indeksimenettelyn jälkeen. Tämä sisältää kliiniset lääketutkimukset ja invasiiviset toimenpiteet. Kyselypohjaiset tutkimukset tai muut ei-invasiiviset tutkimukset, jotka eivät vaadi lääkitystä, ovat sallittuja.

Angiografiset inkluusiokriteerit

  1. Kohderaajan pinnallisen reisiluun (SFA) tai yhteisten tai ulkoisten suolivaltimoiden yksi de novo natiivi sairaussegmentti, joka sijaitsee seuraavien anatomisten parametrien sisällä:

    Iliac

    • Kohdeleesion proksimaalinen marginaali on ≥ 2,5 cm distaalisesti aortan haarautumisesta yhteisessä suoliluun valtimoon
    • Kohdeleesion distaalinen marginaali on ≥ 1,5 cm proksimaalisesti nivusnivelsiteen sijainnista

    SFA

    • Kohdeleesion proksimaalinen marginaali on ≥ 1 cm distaalinen yhteisen reisivaltimon haarautumisesta
    • Kohdeleesion distaalinen reuna on ≤ 25 cm distaalinen yhteisen reisivaltimon haarautumisesta
  2. Verisuonen halkaisija ≥ 5,5 mm - ≤ 6,5 mm arvioituna on-line kvantitatiivisella verisuonten angiografialla (QVA) esilaajennuksen jälkeen laboratorion ydinohjeiden mukaan
  3. Kohdeleesio on ≥ 50 % DS
  4. Leesion tavoitepituus ≤ 50 mm
  5. Patentti sisäänvirtausvaltimo, jossa ei ole merkittävää vauriota (≥ 50 % DS ja < 100 % DS), mikä vahvistettiin angiografialla (kohdevaurion hoito hyväksyttävissä tulovirtausvaltimoleesion onnistuneen hoidon jälkeen)
  6. Patentoitu lantiovaltimo, jossa ei ole merkittäviä vaurioita (≥ 50 % DS), jossa on vähintään yksi avoin distaalinen ulosvirtausvaltimo (sääriluun etu-, taka- tai peroneaalinen), joka tarjoaa sisäisen verenkierron säären ja jalkaterän alueelle, mikä on vahvistettu angiografialla

Poissulkemiskriteerit:

  1. verihiutalemäärä < 100 000 solua/mm3 tai > 700 000 solua/mm3; valkosolujen määrä (WBC) <3 000 solua/mm3; tai hemoglobiini < 10,0 g/dl
  2. Akuutti tai krooninen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2,5 mg/dl tai >176 μmol/l)
  3. Vaikea maksan vajaatoiminta, joka määritellään kokonaisbilirubiinin ollessa ≥ 3 mg/dl tai kaksinkertainen normaaliin seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasin (SGOT) tai seerumin glutamiinipyruviinitransaminaasin (SGPT) tasoon verrattuna.
  4. Tunnetut allergiat seuraaville aineille: aspiriini, klopidogreeli, prasugreeli tai tiklopidiini, hepariini, varjoaine (joita ei voida esilääkittää riittävästi) tai everolimuusin kaltaiset lääkkeet (esim. takrolimuusi, sirolimuusi, zotarolimuusi) tai muita makrolideja.
  5. Koehenkilö vaatii suunniteltua toimenpidettä, joka edellyttäisi klopidogreelin, prasugreelin tai tiklopidiinin käytön lopettamista.
  6. Kohde on saanut tai tulee tarvitsemaan hoitoa lääkeainetta eluoivalla stentillä (DES) tai lääkeainepäällysteisellä pallolla (DCB) 6 kuukauden sisällä ennen tai jälkeen indeksointitoimenpiteen.
  7. Kohde ei pysty kävelemään.
  8. Potilaalle on tehty ei- suoliluun perkutaaninen interventio, esim. sepelvaltimon, kaulavaltimon, < 30 päivää ennen suunniteltua indeksihoitoa.
  9. Tutkittava on saanut elinsiirron tai on jonotuslistalla elinsiirtoa varten.
  10. Kohde on kroonisessa hemodialyysissä.
  11. Potilaalla on hallitsematon diabetes mellitus (DM) (HbA1c ≥ 7,0 %).
  12. Tutkittavalla on ollut sydäninfarkti (MI) suunnitellun indeksitoimenpiteen viimeisten 30 päivän aikana.
  13. Tutkittavalla on ollut aivohalvaus 30 edellisen päivän aikana suunnitellusta indeksitoimenpiteestä ja/tai hänellä on aiempi aivohalvaus, joka rajoittaa potilaan kävelykykyä.
  14. Tutkittavalla on epästabiili angina pectoris, joka määritellään lepoanginaksi, johon liittyy EKG-muutoksia.
  15. Potilaalla on nivustulehdus tai akuutti systeeminen infektio, jota ei ole hoidettu onnistuneesti tai jota hoidetaan parhaillaan.
  16. Potilaalla on akuutti tromboflebiitti tai syvä laskimotukos kummassakin raajassa.
  17. Tutkittavalla on muita lääketieteellisiä sairauksia (esim. syöpä tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), jotka voivat aiheuttaa sen, että tutkittava ei noudata protokollan vaatimuksia, häiritsee tietojen tulkintaa tai liittyy rajoitettuun elinikään, eli alle 12 kuukautta.
  18. Kohde osallistuu parhaillaan lääke-, biologia- tai laitetutkimukseen, joka ei ole täyttänyt ensisijaista päätetapahtumaa tai joka kliinisesti häiritsee nykyisen tutkimuksen päätepisteitä. (Huomaa: kokeita, jotka vaativat pidennettyä seurantaa tuotteille, jotka olivat tutkinnassa, mutta jotka ovat sittemmin tulleet kaupallisesti saataville, eivät ole tutkimuskokeita.)
  19. Tutkittava ei pysty ymmärtämään tai ei halua tehdä yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa.
  20. Kohde vaatii toimenpidettä varten yleisanestesian.
  21. Potilaalla on iskeemisiä tai neuropaattisia haavaumia kummassakin jalassa.
  22. Koehenkilöllä on aiemmin tehty pieni tai suuri jommankumman alaraajan amputaatio.
  23. Tutkittava on osa haavoittuvaa väestöä, joka ei tutkijan arvion mukaan pysty antamaan tietoista suostumusta työkyvyttömyyden, kypsymättömyyden, epäsuotuisten henkilökohtaisten olosuhteiden tai itsenäisyyden puutteen vuoksi. Näitä voivat olla: henkisesti vammaiset henkilöt, hoitokodeissa olevat henkilöt, lapset, köyhät, hätätilanteissa olevat henkilöt, kodittomat, paimentolaiset, pakolaiset ja henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Haavoittuvassa asemassa olevaan väestöön voi kuulua myös hierarkkisen rakenteen omaavia jäseniä, kuten yliopisto-opiskelijoita, alaisuudessa olevaa sairaala- ja laboratoriohenkilöstöä, sponsorin työntekijöitä, asevoimien jäseniä ja pidätettyjä henkilöitä.

Angiografiset poissulkemiskriteerit

  1. Kontralateraalinen vaurio distaalinen nivussiteiden sijainnista, joka vaatii hoitoa 30 päivän sisällä ennen toimenpidettä tai sen jälkeen. (Kontralateraaliset lonkkavaltimon vauriot voidaan hoitaa toimenpiteen aikana, jos se on tarpeen kohdevaurion kontralateraalista lähestymistä varten).
  2. Kohderaajassa on angiografisesti merkittävä (> 50 % DS) leesio, joka sijaitsee distaalisesti kohdevauriosta.
  3. Kohderaajan akuutti iskemia
  4. Kohderaajaa on aiemmin hoidettu jollakin seuraavista: kirurginen ohitus tai endarterektomia.
  5. Kohdesuonen on aiemmin käsitelty jollakin seuraavista: stentillä, laserilla, aterektomialla, kirurgisella ohitusleikkauksella tai endarterektomialla.
  6. Ipsilateraalisen sisäänvirtausvaltimon täydellinen tukos (100 % DS).
  7. Angiografinen näyttö trombista kohdesuoneen.
  8. Kohdeleesio vaatii hoitoa muulla laitteella kuin perkutaanisella transluminaalisella angioplastialla (PTA) (esim. suuntaava aterektomia, eksimeerilaser, rotaatio aterektomia, brakyterapia, kryoplastia jne.)
  9. Kohdeleesio on aneurysman sisällä tai sen vieressä.
  10. Potilaalla on angiografisia todisteita tromboemboliasta tai ateroemboliasta ipsilateraalisen suoliluun leesion hoidosta tai kohdevaurion ylittämisestä tai esilaajentamisesta.

  11. Kohdevauriossa on keskivaikea tai vaikea kalkkeutuminen, jolla on jompikumpi seuraavista ominaisuuksista:

    • Kehäsuuntainen suunta
    • Paksuus > 2 mm joko säteen tai pituussuunnassa
  12. Tutkittavalla on vatsa-aortan aneurysma > 3 cm tai aortan revaskularisaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ESPRIT BVS
Potilaat, jotka saavat ESPRIT BVS:n oireisen rappeutumisen hoitoon, joka johtuu pinnallisen reisiluun (SFA) tai yhteisten tai ulkoisten suolivaltimoiden tukkeutuneesta verisuonisairaudesta.
Laite: ESPRIT BVS
Potilaat, jotka saavat ESPRIT BVS:ää pinnallisen reisiluun (SFA) tai yhteisten tai ulkoisten suolivaltimoiden okklusiivisen verisuonisairauden aiheuttaman oireisen rappeutumisen hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen menestys
Aikaikkuna: Päivänä 0 (indeksimenettelyn alusta indeksimenettelyn loppuun)
Tutkimuslaitteen onnistuminen määritellään laitekohtaisesti, tutkimuslaitteen (laitteiden) onnistuneen toimituksen ja käyttöönoton saavuttaminen aiotussa kohdevauriossa ja kuljetuskatetrin onnistunut poistaminen.
Päivänä 0 (indeksimenettelyn alusta indeksimenettelyn loppuun)
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Päivänä 0 (indeksimenettelyn alusta indeksimenettelyn loppuun)
Tekninen menestys määritellään leesiokohtaisesti, lopullisen < 30 %:n jäännösstenoosin saavuttaminen aiotuissa kohdevaurioissa. Voidaan käyttää tavallisia laajentumista edeltäviä katetreja ja laajennuksen jälkeisiä katetreja (tarvittaessa). Pelastuspotilaat sisällytetään tekniseen menestymiseen vain, jos yllä olevat kriteerit täyttyvät.
Päivänä 0 (indeksimenettelyn alusta indeksimenettelyn loppuun)
Kliininen menestys
Aikaikkuna: > tai = 2 päivää indeksimenettelyn jälkeen

Määritelty koehenkilökohtaisesti: < 30 %:n lopullinen jäännösstenoosin saavuttaminen käyttämällä tutkimuslaitetta (-laitteita) ja/tai mitä tahansa lisälaitetta kaikissa suunnitelluissa kohdevaurioissa ilman komplikaatioita* 2 päivän sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen. tai sairaalasta poistuttaessa sen mukaan, kumpi on aikaisempi. (Huomaa, että ESPRIT I -tutkimuksessa vain yksi kohdeleesio on sallittua kohdetta kohden).

*Sisältää seuraavat: Kuolema; Amputaatio; Scaffold tromboosi; Kohdevaurion revaskularisaatio (millä tahansa perkutaanisella tai kirurgisella tavalla); Kohdealuksen revaskularisaatio (millä tahansa perkutaanisella tai kirurgisella tavalla).
> tai = 2 päivää indeksimenettelyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
1 kuukausi
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
6 kuukautta
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
1 vuosi
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
2 vuotta
Kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta

Sydänkuolema määritellään kuolemaksi, jossa sydänperäistä syytä ei voida sulkea pois. (Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, akuutin sydäninfarktin, sydämen perforaation/perikardiaalisen tamponadin, rytmihäiriön tai johtumishäiriön, aivoverenkiertohäiriön 30 päivän kuluessa toimenpiteestä tai aivoverisuonionnettomuuden, jonka epäillään liittyvän toimenpiteeseen, kuoleman toimenpiteen komplikaatiosta, mukaan lukien verenvuoto, verisuonten korjaus, verensiirtoreaktio tai ohitusleikkaus.)

- Ei-sydänkuolema määritellään kuolemaksi, joka ei johdu sydänsyistä (kuten edellä on määritelty).
3 vuotta
Osallistujien määrä, joille on tehty hoidetun raajan amputaatio (pieni ja suuri)
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
1 kuukausi
Osallistujien määrä, joille on tehty hoidetun raajan amputaatio (pieni ja suuri)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
6 kuukautta
Osallistujien määrä, joille on tehty hoidetun raajan amputaatio (pieni ja suuri)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joille on tehty hoidetun raajan amputaatio (pieni ja suuri)
Aikaikkuna: 2 vuotta

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joille on tehty hoidetun raajan amputaatio (pieni ja suuri)
Aikaikkuna: 3 vuotta

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on raajan pelastus (vapaus samansuuntaisista suurista amputaatioista) kohderaajan
Aikaikkuna: 0-30 päivää

Amputaatio:

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
0-30 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on raajan pelastus (vapaus samansuuntaisista suurista amputaatioista) kohderaajan
Aikaikkuna: 0-180 päivää

Amputaatio:

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
0-180 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on raajan pelastus (vapaus samansuuntaisista suurista amputaatioista) kohderaajan
Aikaikkuna: 0-365 päivää

Amputaatio:

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
0-365 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on raajan pelastus (vapaus samansuuntaisista suurista amputaatioista) kohderaajan
Aikaikkuna: 0-730 päivää

Amputaatio:

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
0-730 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on raajan pelastus (vapaus samansuuntaisista suurista amputaatioista) kohderaajan
Aikaikkuna: 0 - 1095 päivää

Amputaatio:

Vartalon raajan poistaminen leikkauksella. Tässä tutkimuksessa amputaation määritelmä koskee vain hoidetun raajan amputaatioita.

Pieni amputaatio määritellään nilkan alapuolelle; ja suuri amputaatio määritellään raajan menetykseksi transtibiaalisella tasolla tai sen läheisyydessä. Suuret amputaatiot määritellään polven alapuolella ja polven yläpuolella.
0 - 1095 päivää
Osallistujien määrä, joilla on tukitukitukos
Aikaikkuna: 0-1 kuukausi
Telinetromboosi määritellään arteriografialla ja/tai ultraäänellä telineen sisällä havaittavaksi täydelliseksi tukkeutumiseksi, joka tapahtuu 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen.
0-1 kuukausi
Telineen tukos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Osanottajien määrä, joilla on tukituki, määritellään kokonaistukoksena, joka on tunnistettu telineessä arteriografialla ja/tai ultraäänellä ja joka tapahtuu > 30 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen.
1 kuukausi
Osallistujien määrä telineiden tukkeutumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Telinetromboosi määritellään arteriografialla ja/tai ultraäänellä telineen sisällä havaittavaksi täydelliseksi tukkeutumiseksi, joka tapahtuu 30 päivän sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen.
6 kuukautta
Osallistujien määrä telineiden tukkeutumisesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Telineen tukkeuma määritellään täydelliseksi tukkeutumiseksi, joka on tunnistettu telineessä arteriografialla ja/tai ultraäänellä ja joka tapahtuu > 30 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen.
1 vuosi
Osallistujien määrä telineiden tukkeutumisesta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Telineen tukkeuma määritellään täydelliseksi tukkeutumiseksi, joka on tunnistettu telineessä arteriografialla ja/tai ultraäänellä ja joka tapahtuu > 30 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen.
2 vuotta
Osallistujien määrä telineiden tukkeutumisesta
Aikaikkuna: 0-3 vuotta
Telineen tukkeuma määritellään täydelliseksi tukkeutumiseksi, joka on tunnistettu telineessä arteriografialla ja/tai ultraäänellä ja joka tapahtuu > 30 päivää indeksitoimenpiteen jälkeen.
0-3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi.
1 kuukausi
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi.
6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatio (TLR) määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi kohdeleesion tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleentenoosin tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi.
3 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio (ID-TLR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kohdeleesion revaskularisaatiota pidetään iskemian aiheuttamana, jos angiografia osoittaa, että halkaisijaltaan stenoosiprosentti on ≥ 50 % ja Rutherford Beckerin kliinisen luokan paheneminen viittaa selvästi kohdevaurioon. (Paheneminen määritellään Rutherford Beckerin kliinisen luokan heikkenemiseksi (lisäykseksi) useammalla kuin kahdella kategorialla aikaisemmasta toimenpiteen jälkeisestä mittauksesta tai luokkaan 6.) Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia ja ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.
1 kuukausi
Niiden osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio (ID-TLR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kohdeleesion revaskularisaatiota pidetään iskemian aiheuttamana, jos angiografia osoittaa, että halkaisijaltaan stenoosiprosentti on ≥ 50 % ja Rutherford Beckerin kliinisen luokan paheneminen viittaa selvästi kohdevaurioon. (Paheneminen määritellään Rutherford Beckerin kliinisen luokan heikkenemiseksi (lisäykseksi) useammalla kuin kahdella kategorialla aikaisemmasta toimenpiteen jälkeisestä mittauksesta tai luokkaan 6.) Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia ja ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.
6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio (ID-TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kohdeleesion revaskularisaatiota pidetään iskemian aiheuttamana, jos angiografia osoittaa, että halkaisijaltaan stenoosiprosentti on ≥ 50 % ja Rutherford Beckerin kliinisen luokan paheneminen viittaa selvästi kohdevaurioon. (Paheneminen määritellään Rutherford Beckerin kliinisen luokan heikkenemiseksi (lisäykseksi) useammalla kuin kahdella kategorialla aikaisemmasta toimenpiteen jälkeisestä mittauksesta tai luokkaan 6.) Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia ja ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.
1 vuosi
Niiden osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio (ID-TLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatiota pidetään iskemian aiheuttamana, jos angiografia osoittaa, että halkaisijaltaan stenoosiprosentti on ≥ 50 % ja Rutherford Beckerin kliinisen luokan paheneminen viittaa selvästi kohdevaurioon. (Paheneminen määritellään Rutherford Beckerin kliinisen luokan heikkenemiseksi (lisäykseksi) useammalla kuin kahdella kategorialla aikaisemmasta toimenpiteen jälkeisestä mittauksesta tai luokkaan 6.) Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia ja ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.
2 vuotta
Niiden osallistujien määrä, joilla on iskemian aiheuttama kohdevaurion revaskularisaatio (ID-TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kohdeleesion revaskularisaatiota pidetään iskemian aiheuttamana, jos angiografia osoittaa, että halkaisijaltaan stenoosiprosentti on ≥ 50 % ja Rutherford Beckerin kliinisen luokan paheneminen viittaa selvästi kohdevaurioon. (Paheneminen määritellään Rutherford Beckerin kliinisen luokan heikkenemiseksi (lisäykseksi) useammalla kuin kahdella kategorialla aikaisemmasta toimenpiteen jälkeisestä mittauksesta tai luokkaan 6.) Riippumattoman angiografisen ydinlaboratorion tulee varmistaa, että halkaisijan ahtauman prosentuaalinen vakavuus vastaa kliinisen indikaation vaatimuksia ja ohittaa tapaukset, joissa tutkijan raportit eivät ole yksimielisiä.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER)
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER), jota kutsutaan myös kohderaajan revaskularisaatioksi (TER). Viittaukset "kohde" leesioon tai raajaan muutettu "ipsilateraaliseksi" vaurioksi tai raajaksi.

Ipsilateraalinen raajan revaskularisaatio (IER) määritellään minkä tahansa perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi ipsilateraalisen raajan minkä tahansa segmentin kohdalla. Ipsilateraalinen raaja määritellään ipsilateraalisiksi raajan valtimoiksi, jotka ovat proksimaalisia ja distaalisia kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja sulkee pois itse kohdevaurion.
1 kuukausi
Osallistujien määrä, joilla on ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER), jota kutsutaan myös kohderaajan revaskularisaatioksi (TER). Viittaukset "kohde" leesioon tai raajaan muutettu "ipsilateraaliseksi" vaurioksi tai raajaksi.

Ipsilateraalinen raajan revaskularisaatio (IER) määritellään minkä tahansa perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi ipsilateraalisen raajan minkä tahansa segmentin kohdalla. Ipsilateraalinen raaja määritellään ipsilateraalisiksi raajan valtimoiksi, jotka ovat proksimaalisia ja distaalisia kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja sulkee pois itse kohdevaurion.
6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER), jota kutsutaan myös kohderaajan revaskularisaatioksi (TER). Viittaukset "kohde" leesioon tai raajaan muutettu "ipsilateraaliseksi" vaurioksi tai raajaksi.

Ipsilateraalinen raajan revaskularisaatio (IER) määritellään minkä tahansa perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi ipsilateraalisen raajan minkä tahansa segmentin kohdalla. Ipsilateraalinen raaja määritellään ipsilateraalisiksi raajan valtimoiksi, jotka ovat proksimaalisia ja distaalisia kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja sulkee pois itse kohdevaurion.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER)
Aikaikkuna: 2 vuotta

Ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER), jota kutsutaan myös kohderaajan revaskularisaatioksi (TER). Viittaukset "kohde" leesioon tai raajaan muutettu "ipsilateraaliseksi" vaurioksi tai raajaksi.

Ipsilateraalinen raajan revaskularisaatio (IER) määritellään minkä tahansa perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi ipsilateraalisen raajan minkä tahansa segmentin kohdalla. Ipsilateraalinen raaja määritellään ipsilateraalisiksi raajan valtimoiksi, jotka ovat proksimaalisia ja distaalisia kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja sulkee pois itse kohdevaurion.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER)
Aikaikkuna: 3 vuotta

Ipsilateraalinen raajojen revaskularisaatio (IER), jota kutsutaan myös kohderaajan revaskularisaatioksi (TER). Viittaukset "kohde" leesioon tai raajaan muutettu "ipsilateraaliseksi" vaurioksi tai raajaksi.

Ipsilateraalinen raajan revaskularisaatio (IER) määritellään minkä tahansa perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi ipsilateraalisen raajan minkä tahansa segmentin kohdalla. Ipsilateraalinen raaja määritellään ipsilateraalisiksi raajan valtimoiksi, jotka ovat proksimaalisia ja distaalisia kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja sulkee pois itse kohdevaurion.
3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ensisijainen patentti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Määrätyssä seurannassa interventiovapaa aukko (halkaisijaltaan < 50 % ahtauma) ensimmäisestä toimenpiteestä lähtien. Ensisijainen läpinäkyvyys päättyy, kun jokin seuraavista esiintyy ensimmäisen kerran: uudelleeninterventio kohteen leesion hoitamiseksi, kohdeleesion täydellinen tukkeutuminen, kohdeleesion kirurginen ohitus tai raajan amputaatio kohdevaurion uudelleenahtautumisen tai tukkeuman vuoksi.
1 kuukausi
Osallistujien määrä, joilla on ensisijainen patentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määrätyssä seurannassa interventiovapaa aukko (halkaisijaltaan < 50 % ahtauma) ensimmäisestä toimenpiteestä lähtien. Ensisijainen läpinäkyvyys päättyy, kun jokin seuraavista esiintyy ensimmäisen kerran: uudelleeninterventio kohteen leesion hoitamiseksi, kohdeleesion täydellinen tukkeutuminen, kohdeleesion kirurginen ohitus tai raajan amputaatio kohdevaurion uudelleenahtautumisen tai tukkeuman vuoksi.
6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on ensisijainen patentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrätyssä seurannassa interventiovapaa aukko (halkaisijaltaan < 50 % ahtauma) ensimmäisestä toimenpiteestä lähtien. Ensisijainen läpinäkyvyys päättyy, kun jokin seuraavista esiintyy ensimmäisen kerran: uudelleeninterventio kohteen leesion hoitamiseksi, kohdeleesion täydellinen tukkeutuminen, kohdeleesion kirurginen ohitus tai raajan amputaatio kohdevaurion uudelleenahtautumisen tai tukkeuman vuoksi.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on ensisijainen patentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Määrätyssä seurannassa interventiovapaa aukko (halkaisijaltaan < 50 % ahtauma) ensimmäisestä toimenpiteestä lähtien. Ensisijainen läpinäkyvyys päättyy, kun jokin seuraavista esiintyy ensimmäisen kerran: uudelleeninterventio kohteen leesion hoitamiseksi, kohdeleesion täydellinen tukkeutuminen, kohdeleesion kirurginen ohitus tai raajan amputaatio kohdevaurion uudelleenahtautumisen tai tukkeuman vuoksi.
2 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on ensisijainen patentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Määrätyssä seurannassa interventiovapaa aukko (halkaisijaltaan < 50 % ahtauma) ensimmäisestä toimenpiteestä lähtien. Ensisijainen läpinäkyvyys päättyy, kun jokin seuraavista esiintyy ensimmäisen kerran: uudelleeninterventio kohteen leesion hoitamiseksi, kohdeleesion täydellinen tukkeutuminen, kohdeleesion kirurginen ohitus tai raajan amputaatio kohdevaurion uudelleenahtautumisen tai tukkeuman vuoksi.
3 vuotta
Osallistujien määrä Rutherford Beckerin kliinisen luokan yhteenveto hoidetusta raajasta
Aikaikkuna: 1 kuukausi

Rutherford Beckerin kliininen luokka on asteikko kroonisen raajan iskemian mittaamiseksi.

Luokka ja kliininen kuvaus:

0 = Oireeton, ei hemodynaamisesti merkitsevää tukossairautta, 1 = lievä kyynärsyvyys, 2 = kohtalainen kyynärsyvyys, 3 = vaikea kylmyys, 4 = iskeeminen lepokipu, 5 = lievä kudoskado, parantumaton haava tai fokaalinen gangreeni, johon liittyy diffuusi poljiniskemia, 6 = Suuri kudoshäviö, joka ulottuu metatarsaalisen tason yläpuolelle, toimiva jalka ei ole enää pelattavissa
1 kuukausi
Osallistujien määrä Rutherford Beckerin kliinisen luokan yhteenveto hoidetusta raajasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Rutherford Beckerin kliininen luokka on asteikko kroonisen raajan iskemian mittaamiseksi.

Luokka ja kliininen kuvaus:

0 = Oireeton, ei hemodynaamisesti merkitsevää tukossairautta, 1 = lievä kyynärsyvyys, 2 = kohtalainen kyynärsyvyys, 3 = vaikea kylmyys, 4 = iskeeminen lepokipu, 5 = lievä kudoskado, parantumaton haava tai fokaalinen gangreeni, johon liittyy diffuusi poljiniskemia, 6 = Suuri kudoshäviö, joka ulottuu metatarsaalisen tason yläpuolelle, toimiva jalka ei ole enää pelattavissa
6 kuukautta
Osallistujien määrä Rutherford Beckerin kliinisen luokan yhteenveto hoidetusta raajasta
Aikaikkuna: 1 vuosi

Rutherford Beckerin kliininen luokka on asteikko kroonisen raajan iskemian mittaamiseksi.

Luokka ja kliininen kuvaus:

0 = Oireeton, ei hemodynaamisesti merkitsevää tukossairautta, 1 = lievä kyynärsyvyys, 2 = kohtalainen kyynärsyvyys, 3 = vaikea kylmyys, 4 = iskeeminen lepokipu, 5 = lievä kudoskado, parantumaton haava tai fokaalinen gangreeni, johon liittyy diffuusi poljiniskemia, 6 = Suuri kudoshäviö, joka ulottuu metatarsaalisen tason yläpuolelle, toimiva jalka ei ole enää pelattavissa
1 vuosi
Osallistujien määrä Rutherford Beckerin kliinisen luokan yhteenveto hoidetusta raajasta
Aikaikkuna: 2 vuotta

Rutherford Beckerin kliininen luokka on asteikko kroonisen raajan iskemian mittaamiseksi.

Luokka ja kliininen kuvaus:

0 = Oireeton, ei hemodynaamisesti merkitsevää tukossairautta, 1 = lievä kyynärsyvyys, 2 = kohtalainen kyynärsyvyys, 3 = vaikea kylmyys, 4 = iskeeminen lepokipu, 5 = lievä kudoskado, parantumaton haava tai fokaalinen gangreeni, johon liittyy diffuusi poljiniskemia, 6 = Suuri kudoshäviö, joka ulottuu metatarsaalisen tason yläpuolelle, toimiva jalka ei ole enää pelattavissa
2 vuotta
Osallistujien määrä Rutherford Beckerin kliinisen luokan yhteenveto hoidetusta raajasta
Aikaikkuna: 3 vuotta

Rutherford Beckerin kliininen luokka on asteikko kroonisen raajan iskemian mittaamiseksi.

Luokka ja kliininen kuvaus:

0 = Oireeton, ei hemodynaamisesti merkitsevää tukossairautta, 1 = lievä kyynärsyvyys, 2 = kohtalainen kyynärsyvyys, 3 = vaikea kylmyys, 4 = iskeeminen lepokipu, 5 = lievä kudoskado, parantumaton haava tai fokaalinen gangreeni, johon liittyy diffuusi poljiniskemia, 6 = Suuri kudoshäviö, joka ulottuu metatarsaalisen tason yläpuolelle, toimiva jalka ei ole enää pelattavissa
3 vuotta
Nilkka Brachial Index (ABI) hoidetulle raajalle
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

ABI on nilkan ja käsivarren paineen suhde, ja se lasketaan jakamalla toisen jalan nilkan systolinen verenpaine käsivarsien kahdesta systolisesta verenpaineesta korkeammalla.

ABI 0,9 - 1,3 on normaali alue. Vähentynyt ABI (alle 0,9) on yhdenmukainen ääreisvaltimoiden okklusiivisen sairauden kanssa, kun arvot alle 0,8 tarkoittaa kohtalaista sairautta ja alle 0,5 tarkoittaa vakavaa sairautta. Arvoa, joka on suurempi kuin 1,3, pidetään epänormaalina, mikä viittaa valtimoiden seinämien ja puristumattomien suonien kalkkeutumiseen, mikä kuvastaa vakavaa ääreisverisuonisairautta. Koehenkilöt, joiden ABI-arvot ovat yli 1,3, suljetaan pois analyysistä.

Nilkan brachial-indeksin laskeminen:

(Korkein nilkan systolinen paine / korkein olkavarren systolinen paine = ABI)
1 kuukauden iässä
Nilkka Brachial Index (ABI) hoidetulle raajalle
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

ABI on nilkan ja käsivarren paineen suhde, ja se lasketaan jakamalla toisen jalan nilkan systolinen verenpaine käsivarsien kahdesta systolisesta verenpaineesta korkeammalla.

ABI 0,9 - 1,3 on normaali alue. Vähentynyt ABI (alle 0,9) on yhdenmukainen ääreisvaltimoiden okklusiivisen sairauden kanssa, kun arvot alle 0,8 tarkoittaa kohtalaista sairautta ja alle 0,5 tarkoittaa vakavaa sairautta. Arvoa, joka on suurempi kuin 1,3, pidetään epänormaalina, mikä viittaa valtimoiden seinämien ja puristumattomien suonien kalkkeutumiseen, mikä kuvastaa vakavaa ääreisverisuonisairautta. Koehenkilöt, joiden ABI-arvot ovat yli 1,3, suljetaan pois analyysistä.

Nilkan brachial-indeksin laskeminen:

(Korkein nilkan systolinen paine / korkein olkavarren systolinen paine = ABI)
6 kuukauden iässä
Nilkka Brachial Index (ABI) hoidetulle raajalle
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

ABI on nilkan ja käsivarren paineen suhde, ja se lasketaan jakamalla toisen jalan nilkan systolinen verenpaine käsivarsien kahdesta systolisesta verenpaineesta korkeammalla.

ABI 0,9 - 1,3 on normaali alue. Vähentynyt ABI (alle 0,9) on yhdenmukainen ääreisvaltimoiden okklusiivisen sairauden kanssa, kun arvot alle 0,8 tarkoittaa kohtalaista sairautta ja alle 0,5 tarkoittaa vakavaa sairautta. Arvoa, joka on suurempi kuin 1,3, pidetään epänormaalina, mikä viittaa valtimoiden seinämien ja puristumattomien suonien kalkkeutumiseen, mikä kuvastaa vakavaa ääreisverisuonisairautta. Koehenkilöt, joiden ABI-arvot ovat yli 1,3, suljetaan pois analyysistä.

Nilkan brachial-indeksin laskeminen:

(Korkein nilkan systolinen paine / korkein olkavarren systolinen paine = ABI)
1 vuoden iässä
Nilkka Brachial Index (ABI) hoidetulle raajalle
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

ABI on nilkan ja käsivarren paineen suhde, ja se lasketaan jakamalla toisen jalan nilkan systolinen verenpaine käsivarsien kahdesta systolisesta verenpaineesta korkeammalla.

ABI 0,9 - 1,3 on normaali alue. Vähentynyt ABI (alle 0,9) on yhdenmukainen ääreisvaltimoiden okklusiivisen sairauden kanssa, kun arvot alle 0,8 tarkoittaa kohtalaista sairautta ja alle 0,5 tarkoittaa vakavaa sairautta. Arvoa, joka on suurempi kuin 1,3, pidetään epänormaalina, mikä viittaa valtimoiden seinämien ja puristumattomien suonien kalkkeutumiseen, mikä kuvastaa vakavaa ääreisverisuonisairautta. Koehenkilöt, joiden ABI-arvot ovat yli 1,3, suljetaan pois analyysistä.

Nilkan brachial-indeksin laskeminen:

(Korkein nilkan systolinen paine / korkein olkavarren systolinen paine = ABI)
2 vuoden iässä
Nilkka Brachial Index (ABI) hoidetulle raajalle
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

ABI on nilkan ja käsivarren paineen suhde, ja se lasketaan jakamalla toisen jalan nilkan systolinen verenpaine käsivarsien kahdesta systolisesta verenpaineesta korkeammalla.

ABI 0,9 - 1,3 on normaali alue. Vähentynyt ABI (alle 0,9) on yhdenmukainen ääreisvaltimoiden okklusiivisen sairauden kanssa, kun arvot alle 0,8 tarkoittaa kohtalaista sairautta ja alle 0,5 tarkoittaa vakavaa sairautta. Arvoa, joka on suurempi kuin 1,3, pidetään epänormaalina, mikä viittaa valtimoiden seinämien ja puristumattomien suonien kalkkeutumiseen, mikä kuvastaa vakavaa ääreisverisuonisairautta. Koehenkilöt, joiden ABI-arvot ovat yli 1,3, suljetaan pois analyysistä.

Nilkan brachial-indeksin laskeminen:

(Korkein nilkan systolinen paine / korkein olkavarren systolinen paine = ABI)
3 vuoden iässä
Walking Impairment Questionnaire (WIQ) -pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

Mitataan Walking Impairment Questionnairella (WIQ), sairauskohtaisella instrumentilla, jota käytetään kävelykyvyn karakterisointiin kyselylomakkeen avulla vaihtoehtona juoksumattotestaukselle. Se on kohteen havaitseman kävelysuorituskyvyn mitta henkilöille, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) ja/tai ajoittainen kylmys.

WIQ mittaa potilaiden ilmoittaman kävelynopeuden, kävelyetäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn, vastaavasti, asteikolla 0 (= huonoin) 100 (= paras).
1 kuukauden iässä
Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
Mitataan Walking Impairment Questionnairella (WIQ), sairauskohtaisella instrumentilla, jota käytetään kävelykyvyn karakterisointiin kyselylomakkeen avulla vaihtoehtona juoksumattotestaukselle. Se on kohteen havaitseman kävelysuorituskyvyn mitta henkilöille, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) ja/tai ajoittainen kylmys. WIQ mittaa potilaiden ilmoittaman kävelynopeuden, kävelyetäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn, vastaavasti, asteikolla 0 (= huonoin) 100 (= paras).
6 kuukauden iässä
Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
Mitataan Walking Impairment Questionnairella (WIQ), sairauskohtaisella instrumentilla, jota käytetään kävelykyvyn karakterisointiin kyselylomakkeen avulla vaihtoehtona juoksumattotestaukselle. Se on kohteen havaitseman kävelysuorituskyvyn mitta henkilöille, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) ja/tai ajoittainen kylmys. WIQ mittaa potilaiden ilmoittaman kävelynopeuden, kävelyetäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn, vastaavasti, asteikolla 0 (= huonoin) 100 (= paras).
1 vuoden iässä
Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä
Mitataan Walking Impairment Questionnairella (WIQ), sairauskohtaisella instrumentilla, jota käytetään kävelykyvyn karakterisointiin kyselylomakkeen avulla vaihtoehtona juoksumattotestaukselle. Se on kohteen havaitseman kävelysuorituskyvyn mitta henkilöille, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) ja/tai ajoittainen kylmys. WIQ mittaa potilaiden ilmoittaman kävelynopeuden, kävelyetäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn, vastaavasti, asteikolla 0 (= huonoin) 100 (= paras).
2 vuoden iässä
Kävelyvammaisuuskyselyn pisteet
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä
Mitataan Walking Impairment Questionnairella (WIQ), sairauskohtaisella instrumentilla, jota käytetään kävelykyvyn karakterisointiin kyselylomakkeen avulla vaihtoehtona juoksumattotestaukselle. Se on kohteen havaitseman kävelysuorituskyvyn mitta henkilöille, joilla on ääreisvaltimotauti (PAD) ja/tai ajoittainen kylmys. WIQ mittaa potilaiden ilmoittaman kävelynopeuden, kävelyetäisyyden ja portaiden kiipeämiskyvyn, vastaavasti, asteikolla 0 (= huonoin) 100 (= paras).
3 vuoden iässä
Scaffoldin huippusystolinen nopeus (PSV)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Telineen sisäinen systolinen huippunopeus (PSV) kaksisuuntaisella ultraäänellä mitattuna
1 kuukausi
Scaffoldin huippusystolinen nopeus (PSV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Telineen sisäinen systolinen huippunopeus (PSV) kaksisuuntaisella ultraäänellä mitattuna
6 kuukautta
Scaffoldin huippusystolinen nopeus (PSV)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Telineen sisäinen systolinen huippunopeus (PSV) kaksisuuntaisella ultraäänellä mitattuna
1 vuosi
Scaffoldin huippusystolinen nopeus (PSV)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Telineen sisäinen systolinen huippunopeus (PSV) kaksisuuntaisella ultraäänellä mitattuna
2 vuotta
Scaffoldin huippusystolinen nopeus (PSV)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Telineen sisäinen systolinen huippunopeus (PSV) kaksisuuntaisella ultraäänellä mitattuna
3 vuotta
Scaffoldin huippusystolinen nopeussuhde (PSVR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Telineen sisäinen huippusystolinen nopeussuhde (PSVR) mitattuna duplex-ultraäänellä
1 kuukausi
Scaffoldin huippusystolinen nopeussuhde (PSVR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Systolisen nopeuden huippusuhde (PSVR) mitattuna kaksisuuntaisella ultraäänellä
6 kuukautta
Scaffoldin huippusystolinen nopeussuhde (PSVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Systolisen nopeuden huippusuhde (PSVR) mitattuna kaksisuuntaisella ultraäänellä
1 vuosi
In-Scaffold Peak Systolic Velocity Ratio (PSVR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Systolisen nopeuden huippusuhde (PSVR) mitattuna kaksisuuntaisella ultraäänellä
2 vuotta
Scaffoldin huippusystolinen nopeussuhde (PSVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
Systolisen nopeuden huippusuhde (PSVR) mitattuna kaksisuuntaisella ultraäänellä
3 vuotta
Käsitellyn paikan halkaisijan prosenttistenoosi (%DS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen

Halkaisijastenoosin (%DS) prosenttiarvo laskettuna 100 * (1 - MLD/RVD) käyttämällä QA:n kahden ortogonaalisen kuvan keskiarvoja (jos mahdollista).

  • Vertailualuksen halkaisija (RVD)
  • Pienin valohalkaisija (MLD)
toimenpiteen jälkeen
Käsitellyn paikan halkaisijan prosenttistenoosi (%DS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Halkaisijastenoosin (%DS) prosenttiarvo laskettuna 100 * (1 - MLD/RVD) käyttämällä QA:n kahden ortogonaalisen kuvan keskiarvoja (jos mahdollista).

  • Vertailualuksen halkaisija (RVD)
  • Pienin valohalkaisija (MLD)
12 kuukautta
Käsitelty sivuston myöhäinen menetys
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Keskimääräinen leesion myöhäinen menetys lasketaan seuraavasti: (MLD-toimenpiteen jälkeinen - MLD-seuranta).

Kahden ortogonaalisen kuvan (jos mahdollista) keskiarvo arvioitavan alueen kapeimmasta kohdasta - vauriossa, käsitellyssä paikassa tai käsitellyssä segmentissä. Tutkija arvioi visuaalisesti verisuonen luumenin vähimmäishalkaisijan (MLD) angiografian aikana; se mitataan Angiographic Core Labin kvalitatiivisen vertailevan analyysin (QCA) aikana.
12 kuukautta
Binaarirestenoosi (≥ 50 % DS)
Aikaikkuna: 1 vuosi

Binaarinen restenoosi määritellään hemodynaamisesti merkitsevän ≥ 50 %:n ahtauman esiintymisenä dupleksiultraäänellä tai kvantitatiivisella angiografialla (QA) määritettynä.

Telineen ahtauma ≥ 50 % vain duplex-ultraäänellä

Telineessä %DS ≥ 50 % vain arteriogrammin mukaan
1 vuosi
Elämänlaatumittaukset: Fyysisen toiminnan (PF) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaatumittaukset: Fyysisen toiminnan (PF) yhteenveto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaatumittaukset: Fyysisen toiminnan (PF) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Fyysisen toiminnan (PF) yhteenveto
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Fyysisen toiminnan (PF) yhteenveto
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Physical (RP) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Physical (RP) yhteenveto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Physical (RP) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Physical (RP) yhteenveto
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Physical (RP) yhteenveto
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Bodily Pain (BP) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaatumittaukset: Bodily Pain (BP) yhteenveto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaatumittaukset: Bodily Pain (BP) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Bodily Pain (BP) yhteenveto
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Bodily Pain (BP) yhteenveto
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Yleisen terveyden (GH) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaatumittaukset: Yleisen terveyden (GH) yhteenveto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaatumittaukset: Yleisen terveyden (GH) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Yleisen terveyden (GH) yhteenveto
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Yleisen terveyden (GH) yhteenveto
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Vitality (VT) Yhteenveto
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Vitality (VT) Yhteenveto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Vitality (VT) Yhteenveto
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Vitality (VT) Yhteenveto
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Vitality (VT) Yhteenveto
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Yhteenveto sosiaalisesta toiminnasta (SF).
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Yhteenveto sosiaalisesta toiminnasta (SF).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Yhteenveto sosiaalisesta toiminnasta (SF).
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Yhteenveto sosiaalisesta toiminnasta (SF).
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Yhteenveto sosiaalisesta toiminnasta (SF).
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Emotional (RE) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Emotional (RE) yhteenveto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Emotional (RE) yhteenveto
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Emotional (RE) yhteenveto
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Role Emotional (RE) yhteenveto
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Mielenterveys (MH) Yhteenveto
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Mielenterveys (MH) Yhteenveto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaadun mittarit: Mielenterveys (MH) Yhteenveto
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Mielenterveys (MH) Yhteenveto
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaadun mittarit: Mielenterveys (MH) Yhteenveto
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS)
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaatumittaukset: Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaatumittaukset: Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaatumittaukset: Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaatumittarit: Mental Component Summary (MCS)
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 kuukauden iässä
Elämänlaatumittaukset: Fyysisten komponenttien yhteenveto (PCS)
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Elämänlaatumittarit: Mental Component Summary (MCS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
6 kuukauden iässä
Elämänlaatumittarit: Mental Component Summary (MCS)
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
1 vuoden iässä
Elämänlaatumittarit: Mental Component Summary (MCS)
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
2 vuoden iässä
Elämänlaatumittarit: Mental Component Summary (MCS)
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

12-Item Short Form Health Survey (SF-12) -kyselylomaketta käytettiin yleisten elämänlaatumittausten (QOL) määrittämiseen.

SF-12® Health Survey on validoitu mitta, jossa 12 kysymystä mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta. Asteikon pisteet ovat mahdollisia 0 % (osoittaa huonosta terveydentilasta) 100 %:iin (osoittaa erinomaista koettua terveydentilaa).
3 vuoden iässä
Verisuonten elämänlaadun (VascuQol) tulosten yhteenveto
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä

Vascular Quality of Life Questionnaire määritellään sairauskohtaiseksi elämänlaaduksi (QOL) potilaille, joilla on krooninen alaraajojen iskemia. Jokainen kohta on arvioitu seitsemän pisteen vastausasteikolla, jossa yksi on huonoin ja seitsemän paras mahdollinen. Keskimääräinen kokonaispistemäärä on kaikkien 25 kohteen pistemäärän summa jaettuna 25:llä. Kullekin erilliselle verkkotunnukselle voidaan laskea keskimääräinen pistemäärä (yhden toimialueen kaikkien kohteiden summa jaettuna kyseisen verkkotunnuksen kohteiden määrällä). Jokaisen verkkotunnuksen korkein pistemäärä on 7, mikä tarkoittaa parasta terveystulosta.

Verkkoalueita ovat Activity Domain, Symptom Domain, Pain Domain, Emotional Domain, Social Domain.
1 kuukauden iässä
Verisuonten elämänlaadun (VascuQol) tulosten yhteenveto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä

Vascular Quality of Life Questionnaire määritellään sairauskohtaiseksi elämänlaaduksi (QOL) potilaille, joilla on krooninen alaraajojen iskemia. Jokainen kohta on arvioitu seitsemän pisteen vastausasteikolla, jossa yksi on huonoin ja seitsemän paras mahdollinen. Keskimääräinen kokonaispistemäärä on kaikkien 25 kohteen pistemäärän summa jaettuna 25:llä. Kullekin erilliselle verkkotunnukselle voidaan laskea keskimääräinen pistemäärä (yhden toimialueen kaikkien kohteiden summa jaettuna kyseisen verkkotunnuksen kohteiden määrällä). Jokaisen verkkotunnuksen korkein pistemäärä on 7, mikä tarkoittaa parasta terveystulosta.

Verkkoalueita ovat Activity Domain, Symptom Domain, Pain Domain, Emotional Domain, Social Domain.
6 kuukauden iässä
Verisuonten elämänlaadun (VascuQol) tulosten yhteenveto
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä

Vascular Quality of Life Questionnaire määritellään sairauskohtaiseksi elämänlaaduksi (QOL) potilaille, joilla on krooninen alaraajojen iskemia. Jokainen kohta on arvioitu seitsemän pisteen vastausasteikolla, jossa yksi on huonoin ja seitsemän paras mahdollinen. Keskimääräinen kokonaispistemäärä on kaikkien 25 kohteen pistemäärän summa jaettuna 25:llä. Kullekin erilliselle verkkotunnukselle voidaan laskea keskimääräinen pistemäärä (yhden toimialueen kaikkien kohteiden summa jaettuna kyseisen verkkotunnuksen kohteiden määrällä). Jokaisen verkkotunnuksen korkein pistemäärä on 7, mikä tarkoittaa parasta terveystulosta.

Verkkoalueita ovat Activity Domain, Symptom Domain, Pain Domain, Emotional Domain, Social Domain.
1 vuoden iässä
Verisuonten elämänlaadun (VascuQol) tulosten yhteenveto
Aikaikkuna: 2 vuoden iässä

Vascular Quality of Life Questionnaire määritellään sairauskohtaiseksi elämänlaaduksi (QOL) potilaille, joilla on krooninen alaraajojen iskemia. Jokainen kohta on arvioitu seitsemän pisteen vastausasteikolla, jossa yksi on huonoin ja seitsemän paras mahdollinen. Keskimääräinen kokonaispistemäärä on kaikkien 25 kohteen pistemäärän summa jaettuna 25:llä. Kullekin erilliselle verkkotunnukselle voidaan laskea keskimääräinen pistemäärä (yhden toimialueen kaikkien kohteiden summa jaettuna kyseisen verkkotunnuksen kohteiden määrällä). Jokaisen verkkotunnuksen korkein pistemäärä on 7, mikä tarkoittaa parasta terveystulosta.

Verkkoalueita ovat Activity Domain, Symptom Domain, Pain Domain, Emotional Domain, Social Domain.
2 vuoden iässä
Verisuonten elämänlaadun (VascuQol) tulosten yhteenveto
Aikaikkuna: 3 vuoden iässä

Vascular Quality of Life Questionnaire määritellään sairauskohtaiseksi elämänlaaduksi (QOL) potilaille, joilla on krooninen alaraajojen iskemia. Jokainen kohta on arvioitu seitsemän pisteen vastausasteikolla, jossa yksi on huonoin ja seitsemän paras mahdollinen. Keskimääräinen kokonaispistemäärä on kaikkien 25 kohteen pistemäärän summa jaettuna 25:llä. Kullekin erilliselle verkkotunnukselle voidaan laskea keskimääräinen pistemäärä (yhden toimialueen kaikkien kohteiden summa jaettuna kyseisen verkkotunnuksen kohteiden määrällä). Jokaisen verkkotunnuksen korkein pistemäärä on 7, mikä tarkoittaa parasta terveystulosta.

Verkkoalueita ovat Activity Domain, Symptom Domain, Pain Domain, Emotional Domain, Social Domain.
3 vuoden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Päätutkija: Johannes Lammer, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-113

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESPRIT BVS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa