Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ESPRIT I: Uma avaliação clínica do sistema Abbott Vascular ESPRIT BVS (Bioresorbable Vascular Scaffold)

4 de setembro de 2018 atualizado por: Abbott Medical Devices

Uma avaliação clínica do sistema Abbott Vascular ESPRIT BVS (Bioresorbable Vascular Scaffold) para o tratamento de indivíduos com claudicação sintomática de doença vascular oclusiva da superfície femoral (SFA) ou artérias ilíacas comuns ou externas.

O objetivo da Investigação Clínica ESPRIT I é avaliar a segurança e o desempenho do ESPRIT BVS em indivíduos com claudicação sintomática por doença vascular oclusiva da artéria femoral superficial (SFA) ou artérias ilíacas comuns ou externas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Bad Krozingen, Alemanha
        • Herzzentrum Bad Krozingen
      • Leipzig, Alemanha
        • Park-Krankenhaus Leipzig
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 0886.537.933
        • Abbott Vascular International BVBA
      • Dendermonde, Bélgica
        • Sint-Blasius Hospital
      • Genk, Bélgica
        • Oost Limburg Ziekenhuis
      • Gent, Bélgica
        • Gent University Hospital
  • França
      • Toulouse, França
        • Clinique Pasteur
  • Áustria
      • Vienna, Áustria
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito tem ≥ 18 e ≤ 80 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.

  2. O sujeito é diagnosticado como tendo claudicação sintomática (categoria clínica Rutherford-Becker 1-3).

    Para indivíduos com lesões bilaterais, o membro mais alto da Categoria Clínica Rutherford-Becker será considerado a extremidade alvo a ser tratada neste estudo.

    Se ambos os membros forem da mesma categoria clínica Rutherford Becker, a extremidade alvo será selecionada com base no critério do investigador.

  3. O sujeito ou representante legalmente autorizado foi informado sobre a natureza do estudo, concorda com suas disposições e é capaz de fornecer consentimento informado.
  4. O sujeito concorda em passar por todos os exames e requisitos de acompanhamento exigidos pelo protocolo no centro de investigação.
  5. A mulher com potencial para engravidar deve: ter um teste de gravidez negativo nos 14 dias anteriores ao tratamento; não estar amamentando no momento do procedimento do estudo e concordar no momento do consentimento em usar controle de natalidade durante a participação neste estudo.
  6. O sujeito tem expectativa de vida > 12 meses.
  7. O sujeito é capaz de tomar clopidogrel ou prasugrel (ou ticlopidina, se o sujeito não puder tomar clopidogrel ou prasugrel) e ácido acetilsalicílico (aspirina).
  8. O sujeito deve concordar em não participar de nenhuma outra investigação clínica por um período de 12 meses após o procedimento índice. Isso inclui ensaios clínicos de medicamentos e procedimentos invasivos. Estudos baseados em questionários ou outros estudos não invasivos e que não requeiram medicação são permitidos.

Critérios de inclusão angiográfica

  1. Um único segmento de doença nativa de novo da artéria femoral superficial (SFA) ou artérias ilíacas comuns ou externas da extremidade alvo localizada dentro dos seguintes parâmetros anatômicos:

    ilíaco

    • A margem proximal da lesão-alvo é ≥ 2,5 cm distal à bifurcação aórtica na artéria ilíaca comum
    • A margem distal da lesão-alvo é ≥ 1,5 cm proximal à localização do ligamento inguinal

    SFA

    • A margem proximal da lesão-alvo é ≥ 1 cm distal à bifurcação da artéria femoral comum
    • A margem distal da lesão-alvo é ≤ 25 cm distal à bifurcação da artéria femoral comum
  2. Diâmetro do vaso de ≥ 5,5 mm a ≤ 6,5 mm avaliado por angiografia vascular quantitativa on-line (QVA) após pré-dilatação de acordo com as principais diretrizes laboratoriais
  3. A lesão alvo é ≥ 50% DS
  4. Comprimento alvo da lesão ≤ 50 mm
  5. Artéria de entrada patente livre de lesão significativa (≥ 50% DS e < 100% DS) conforme confirmado por angiografia (tratamento da lesão-alvo aceitável após tratamento bem-sucedido da lesão da artéria de entrada)
  6. Artéria poplítea patente livre de lesão significativa (≥ 50% DS) com pelo menos uma artéria de saída distal patente (tibial anterior, tibial posterior ou peroneal) que fornece circulação em linha para a parte inferior da perna e pé, conforme confirmado por angiografia

Critério de exclusão:

  1. Uma contagem de plaquetas <100.000 células/mm3 ou >700.000 células/mm3; uma contagem de glóbulos brancos (WBC) <3.000 células/mm3; ou hemoglobina < 10,0 g/dL
  2. Disfunção renal aguda ou crônica (creatinina > 2,5 mg/dl ou >176μmol/L)
  3. Insuficiência hepática grave, definida por bilirrubina total ≥ 3 mg/dl ou duas vezes acima do nível normal de transaminase glutâmica oxaloacética sérica (SGOT) ou transaminase glutâmica pirúvica sérica (SGPT).
  4. Alergias conhecidas ao seguinte: aspirina, clopidogrel, prasugrel ou ticlopidina, heparina, agente de contraste (que não pode ser pré-medicado adequadamente) ou medicamentos semelhantes ao everolimo (ou seja, tacrolimus, sirolimus, zotarolimus) ou outros macrólidos.
  5. O sujeito requer um procedimento planejado que exigiria a descontinuação de clopidogrel, prasugrel ou ticlopidina.
  6. O sujeito teve ou necessitará de tratamento com stent eluidor de drogas (DES) ou balão revestido com drogas (DCB) dentro de 6 meses antes ou após o procedimento de indexação.
  7. Sujeito é incapaz de andar.
  8. O sujeito foi submetido a qualquer intervenção percutânea não ilíaca, por ex. coronariana, carótida, < 30 dias antes do procedimento índice planejado.
  9. O sujeito recebeu ou está na lista de espera para um transplante de órgão.
  10. O sujeito está em hemodiálise crônica.
  11. O indivíduo tem diabetes mellitus (DM) não controlado (HbA1c ≥ 7,0%).
  12. O sujeito teve um infarto do miocárdio (IM) nos 30 dias anteriores ao procedimento índice planejado.
  13. O sujeito teve um derrame nos 30 dias anteriores ao procedimento índice planejado e/ou tem déficits de um derrame anterior que limita a capacidade do sujeito de andar.
  14. O sujeito tem angina instável definida como angina em repouso com alterações no ECG.
  15. O sujeito tem uma infecção na virilha ou uma infecção sistêmica aguda que não foi tratada com sucesso ou está atualmente sob tratamento.
  16. O sujeito tem tromboflebite aguda ou trombose venosa profunda em qualquer extremidade.
  17. O sujeito tem outras doenças médicas (por exemplo, câncer ou insuficiência cardíaca congestiva) que podem fazer com que o sujeito não cumpra os requisitos do protocolo, confunda a interpretação dos dados ou esteja associado a uma expectativa de vida limitada, ou seja, menos de 12 meses.
  18. O sujeito está atualmente participando de um estudo de medicamento, biológico ou dispositivo em investigação que não concluiu o endpoint primário ou que interfere clinicamente nos endpoints do estudo atual. (Observação: os ensaios que requerem acompanhamento prolongado para produtos que foram experimentais, mas desde então se tornaram disponíveis comercialmente, não são considerados ensaios experimentais.)
  19. O sujeito não consegue entender ou não quer cooperar com os procedimentos do estudo.
  20. O sujeito requer anestesia geral para o procedimento.
  21. O sujeito tem úlceras isquêmicas ou neuropáticas em ambos os pés.
  22. Sujeito tem amputação anterior menor ou maior de qualquer extremidade inferior.
  23. O sujeito faz parte de uma população vulnerável que, no julgamento do investigador, é incapaz de dar consentimento informado por motivos de incapacidade, imaturidade, circunstâncias pessoais adversas ou falta de autonomia. Isso pode incluir: Indivíduos com deficiência mental, pessoas em lares de idosos, crianças, pessoas empobrecidas, sujeitos em situações de emergência, pessoas sem-teto, nômades, refugiados e pessoas incapazes de dar consentimento informado. Populações vulneráveis ​​também podem incluir membros de um grupo com uma estrutura hierárquica, como estudantes universitários, pessoal hospitalar e de laboratório subordinado, funcionários do patrocinador, membros das forças armadas e pessoas mantidas em detenção.

Critérios de Exclusão Angiográfica

  1. Lesão contralateral distal à localização do ligamento inguinal que requer tratamento até 30 dias antes ou após o procedimento. (As lesões da artéria ilíaca contralateral podem ser tratadas durante o procedimento se necessário para abordagem contralateral da lesão-alvo).
  2. A extremidade alvo tem uma lesão angiograficamente significativa (> 50% DS) localizada distalmente à lesão alvo.
  3. Isquemia aguda da extremidade alvo
  4. A extremidade alvo foi previamente tratada com qualquer um dos seguintes: bypass cirúrgico ou endarterectomia.
  5. O vaso alvo foi previamente tratado com qualquer um dos seguintes: stent, laser, aterectomia, bypass cirúrgico ou endarterectomia.
  6. Oclusão total (100% SD) da artéria de entrada ipsilateral.
  7. Evidência angiográfica de trombo no vaso alvo.
  8. A lesão alvo requer tratamento com um dispositivo diferente da angioplastia transluminal percutânea (PTA) (por exemplo, mas não limitado a, aterectomia direcional, excimer laser, aterectomia rotacional, braquiterapia, crioplastia, etc.)
  9. A lesão-alvo está dentro ou adjacente a um aneurisma.
  10. O sujeito tem evidência angiográfica de tromboembolismo ou ateroembolismo devido ao tratamento de uma lesão ilíaca ipsilateral ou ao cruzamento ou pré-dilatação da lesão alvo.

  11. A lesão-alvo tem calcificação moderada a grave com uma das seguintes características:

    • Orientação circunferencial
    • Espessura > 2 mm na direção radial ou longitudinal
  12. O sujeito tem um aneurisma da aorta abdominal > 3 cm ou história de revascularização da aorta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: ESPRIT BVS
Indivíduos recebendo o ESPRIT BVS para o tratamento de claudicação sintomática de doença vascular oclusiva da artéria femoral superficial (SFA) ou artérias ilíacas comuns ou externas.
Dispositivo: ESPRIT BVS
Indivíduos recebendo ESPRIT BVS para o tratamento de claudicação sintomática de doença vascular oclusiva da femoral superficial (SFA) ou artérias ilíacas comuns ou externas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso do dispositivo
Prazo: No dia 0 (do início do procedimento de indexação até o final do procedimento de indexação)
O sucesso do dispositivo de estudo é definido por dispositivo, a obtenção de entrega e implantação bem-sucedidas do(s) dispositivo(s) de estudo na lesão-alvo pretendida e a retirada bem-sucedida do cateter de entrega.
No dia 0 (do início do procedimento de indexação até o final do procedimento de indexação)
Sucesso técnico
Prazo: No dia 0 (do início do procedimento de indexação até o final do procedimento de indexação)
O sucesso técnico é definido por lesão, a obtenção de uma estenose residual final de < 30% na(s) lesão(ões) alvo(s). Cateteres padrão de pré-dilatação e cateteres de pós-dilatação (se aplicável) podem ser usados. Os pacientes de salvamento serão incluídos como sucesso técnico somente se os critérios acima forem atendidos.
No dia 0 (do início do procedimento de indexação até o final do procedimento de indexação)
Sucesso Clínico
Prazo: > ou = 2 dias após o procedimento de indexação

Definido por indivíduo, como a obtenção de uma estenose residual final de < 30% usando o(s) dispositivo(s) de estudo e/ou qualquer dispositivo adjuvante em todas as lesões-alvo pretendidas sem complicações* dentro de 2 dias após o procedimento índice ou na alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. (Observe que no estudo ESPRIT I, apenas uma única lesão-alvo por indivíduo pode ser tratada).

*Inclui: Morte; Amputação; Trombose Scaffold; Revascularização da Lesão Alvo (por qualquer meio percutâneo ou cirúrgico); Revascularização do Vaso Alvo (por qualquer meio percutâneo ou cirúrgico).
> ou = 2 dias após o procedimento de indexação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de Participantes com Óbito
Prazo: 1 mês

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).

-A morte não cardíaca é definida como uma morte não devida a causas cardíacas (conforme definido acima).
1 mês
Número de Participantes com Óbito
Prazo: 6 meses

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).

-A morte não cardíaca é definida como uma morte não devida a causas cardíacas (conforme definido acima).
6 meses
Número de Participantes com Óbito
Prazo: 1 ano

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).

-A morte não cardíaca é definida como uma morte não devida a causas cardíacas (conforme definido acima).
1 ano
Número de Participantes com Óbito
Prazo: 2 anos

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).

-A morte não cardíaca é definida como uma morte não devida a causas cardíacas (conforme definido acima).
2 anos
Número de Participantes com Óbito
Prazo: 3 anos

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).

-A morte não cardíaca é definida como uma morte não devida a causas cardíacas (conforme definido acima).
3 anos
Número de participantes com qualquer amputação de membro tratado (menor e maior)
Prazo: 1 mês

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
1 mês
Número de participantes com qualquer amputação de membro tratado (menor e maior)
Prazo: 6 meses

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
6 meses
Número de participantes com qualquer amputação de membro tratado (menor e maior)
Prazo: 1 ano

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
1 ano
Número de participantes com qualquer amputação de membro tratado (menor e maior)
Prazo: 2 anos

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
2 anos
Número de participantes com qualquer amputação de membro tratado (menor e maior)
Prazo: 3 anos

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
3 anos
Número de participantes com salvamento de membro (livre de grandes amputações ipsilaterais) da extremidade alvo
Prazo: 0 a 30 dias

Amputação:

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
0 a 30 dias
Número de participantes com salvamento de membro (livre de grandes amputações ipsilaterais) da extremidade alvo
Prazo: 0 a 180 dias

Amputação:

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
0 a 180 dias
Número de participantes com salvamento de membro (livre de grandes amputações ipsilaterais) da extremidade alvo
Prazo: 0 a 365 dias

Amputação:

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
0 a 365 dias
Número de participantes com salvamento de membro (livre de grandes amputações ipsilaterais) da extremidade alvo
Prazo: 0 a 730 dias

Amputação:

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
0 a 730 dias
Número de participantes com salvamento de membro (livre de grandes amputações ipsilaterais) da extremidade alvo
Prazo: 0 a 1095 dias

Amputação:

A remoção de uma extremidade do corpo por cirurgia. Para este estudo, a definição de amputação se aplicará apenas às amputações do membro tratado.

Uma amputação menor será definida como abaixo do tornozelo; e uma amputação maior será definida como perda do membro no nível transtibial ou próximo a ele. As amputações maiores serão especificadas como amputações abaixo do joelho e acima do joelho.
0 a 1095 dias
Número de participantes com trombose de andaime
Prazo: 0 a 1 mês
A trombose do scaffold é definida como a oclusão total identificada dentro do scaffold por arteriografia e/ou ultrassom que ocorre dentro de 30 dias após o procedimento de indexação.
0 a 1 mês
Oclusão de Scaffold
Prazo: 1 mês
O número de participantes com oclusão do scaffold é definido como a oclusão total identificada no scaffold por arteriografia e/ou ultrassom que ocorre > 30 dias após o procedimento de indexação.
1 mês
Número de participantes com oclusão de scaffold
Prazo: 6 meses
A trombose do scaffold é definida como a oclusão total identificada dentro do scaffold por arteriografia e/ou ultrassom que ocorre dentro de 30 dias após o procedimento de indexação.
6 meses
Número de participantes com oclusão de scaffold
Prazo: 1 ano
A oclusão do scaffold é definida como a oclusão total identificada dentro do scaffold por arteriografia e/ou ultrassom que ocorre > 30 dias após o procedimento de indexação.
1 ano
Número de participantes com oclusão de scaffold
Prazo: 2 anos
A oclusão do scaffold é definida como a oclusão total identificada dentro do scaffold por arteriografia e/ou ultrassom que ocorre > 30 dias após o procedimento de indexação.
2 anos
Número de participantes com oclusão de scaffold
Prazo: 0 a 3 anos
A oclusão do scaffold é definida como a oclusão total identificada dentro do scaffold por arteriografia e/ou ultrassom que ocorre > 30 dias após o procedimento de indexação.
0 a 3 anos
Número de participantes com revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: 1 mês
A revascularização da lesão-alvo (TLR) é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
1 mês
Número de participantes com revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: 6 meses
A revascularização da lesão-alvo (TLR) é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
6 meses
Número de participantes com revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: 1 ano
A revascularização da lesão-alvo (TLR) é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
1 ano
Número de participantes com revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: 2 anos
A revascularização da lesão-alvo (TLR) é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
2 anos
Número de participantes com revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: 3 anos
A revascularização da lesão-alvo (TLR) é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo.
3 anos
Número de participantes com revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR)
Prazo: 1 mês
Uma revascularização da lesão-alvo é considerada induzida por isquemia se a angiografia mostrar uma estenose de diâmetro percentual ≥ 50% e houver piora da Categoria Clínica de Rutherford Becker que é claramente atribuível à lesão-alvo. (o agravamento é definido como uma deterioração (um aumento) na Categoria Clínica de Rutherford Becker em mais de 2 categorias desde a primeira medição pós-procedimento ou para uma categoria 6.) Um laboratório angiográfico independente deve verificar se a gravidade da estenose de diâmetro percentual atende aos requisitos para indicação clínica e prevalecerá nos casos em que os relatórios do investigador não estiverem de acordo.
1 mês
Número de participantes com revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR)
Prazo: 6 meses
Uma revascularização da lesão-alvo é considerada induzida por isquemia se a angiografia mostrar uma estenose de diâmetro percentual ≥ 50% e houver piora da Categoria Clínica de Rutherford Becker que é claramente atribuível à lesão-alvo. (o agravamento é definido como uma deterioração (um aumento) na Categoria Clínica de Rutherford Becker em mais de 2 categorias desde a primeira medição pós-procedimento ou para uma categoria 6.) Um laboratório angiográfico independente deve verificar se a gravidade da estenose de diâmetro percentual atende aos requisitos para indicação clínica e prevalecerá nos casos em que os relatórios do investigador não estiverem de acordo.
6 meses
Número de participantes com revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR)
Prazo: 1 ano
Uma revascularização da lesão-alvo é considerada induzida por isquemia se a angiografia mostrar uma estenose de diâmetro percentual ≥ 50% e houver piora da Categoria Clínica de Rutherford Becker que é claramente atribuível à lesão-alvo. (o agravamento é definido como uma deterioração (um aumento) na Categoria Clínica de Rutherford Becker em mais de 2 categorias desde a primeira medição pós-procedimento ou para uma categoria 6.) Um laboratório angiográfico independente deve verificar se a gravidade da estenose de diâmetro percentual atende aos requisitos para indicação clínica e prevalecerá nos casos em que os relatórios do investigador não estiverem de acordo.
1 ano
Número de participantes com revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR)
Prazo: 2 anos
Uma revascularização da lesão-alvo é considerada induzida por isquemia se a angiografia mostrar uma estenose de diâmetro percentual ≥ 50% e houver piora da Categoria Clínica de Rutherford Becker que é claramente atribuível à lesão-alvo. (o agravamento é definido como uma deterioração (um aumento) na Categoria Clínica de Rutherford Becker em mais de 2 categorias desde a primeira medição pós-procedimento ou para uma categoria 6.) Um laboratório angiográfico independente deve verificar se a gravidade da estenose de diâmetro percentual atende aos requisitos para indicação clínica e prevalecerá nos casos em que os relatórios do investigador não estiverem de acordo.
2 anos
Número de participantes com revascularização da lesão-alvo impulsionada por isquemia (ID-TLR)
Prazo: 3 anos
Uma revascularização da lesão-alvo é considerada induzida por isquemia se a angiografia mostrar uma estenose de diâmetro percentual ≥ 50% e houver piora da Categoria Clínica de Rutherford Becker que é claramente atribuível à lesão-alvo. (o agravamento é definido como uma deterioração (um aumento) na Categoria Clínica de Rutherford Becker em mais de 2 categorias desde a primeira medição pós-procedimento ou para uma categoria 6.) Um laboratório angiográfico independente deve verificar se a gravidade da estenose de diâmetro percentual atende aos requisitos para indicação clínica e prevalecerá nos casos em que os relatórios do investigador não estiverem de acordo.
3 anos
Número de participantes com revascularização da extremidade ipsilateral (IER)
Prazo: 1 mês

Revascularização da extremidade ipsilateral (IER) também chamada de revascularização da extremidade alvo (TER). Referências à lesão ou extremidade "alvo" revisadas para lesão ou extremidade "ipsilateral".

A revascularização da extremidade ipsilateral (IER) é definida como qualquer intervenção percutânea ou bypass cirúrgico de qualquer segmento da extremidade ipsilateral. A extremidade ipsilateral é definida como as artérias ipsilaterais dos membros proximais e distais à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e exclui a própria lesão-alvo.
1 mês
Número de participantes com revascularização da extremidade ipsilateral (IER)
Prazo: 6 meses

Revascularização da extremidade ipsilateral (IER) também chamada de revascularização da extremidade alvo (TER). Referências à lesão ou extremidade "alvo" revisadas para lesão ou extremidade "ipsilateral".

A revascularização da extremidade ipsilateral (IER) é definida como qualquer intervenção percutânea ou bypass cirúrgico de qualquer segmento da extremidade ipsilateral. A extremidade ipsilateral é definida como as artérias ipsilaterais dos membros proximais e distais à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e exclui a própria lesão-alvo.
6 meses
Número de participantes com revascularização da extremidade ipsilateral (IER)
Prazo: 1 ano

Revascularização da extremidade ipsilateral (IER) também chamada de revascularização da extremidade alvo (TER). Referências à lesão ou extremidade "alvo" revisadas para lesão ou extremidade "ipsilateral".

A revascularização da extremidade ipsilateral (IER) é definida como qualquer intervenção percutânea ou bypass cirúrgico de qualquer segmento da extremidade ipsilateral. A extremidade ipsilateral é definida como as artérias ipsilaterais dos membros proximais e distais à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e exclui a própria lesão-alvo.
1 ano
Número de participantes com revascularização da extremidade ipsilateral (IER)
Prazo: 2 anos

Revascularização da extremidade ipsilateral (IER) também chamada de revascularização da extremidade alvo (TER). Referências à lesão ou extremidade "alvo" revisadas para lesão ou extremidade "ipsilateral".

A revascularização da extremidade ipsilateral (IER) é definida como qualquer intervenção percutânea ou bypass cirúrgico de qualquer segmento da extremidade ipsilateral. A extremidade ipsilateral é definida como as artérias ipsilaterais dos membros proximais e distais à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e exclui a própria lesão-alvo.
2 anos
Número de participantes com revascularização da extremidade ipsilateral (IER)
Prazo: 3 anos

Revascularização da extremidade ipsilateral (IER) também chamada de revascularização da extremidade alvo (TER). Referências à lesão ou extremidade "alvo" revisadas para lesão ou extremidade "ipsilateral".

A revascularização da extremidade ipsilateral (IER) é definida como qualquer intervenção percutânea ou bypass cirúrgico de qualquer segmento da extremidade ipsilateral. A extremidade ipsilateral é definida como as artérias ipsilaterais dos membros proximais e distais à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e exclui a própria lesão-alvo.
3 anos
Número de participantes com patência primária
Prazo: 1 mês
No acompanhamento designado, permeabilidade livre de intervenção (< 50% de estenose de diâmetro) desde o procedimento inicial. A perviedade primária termina na primeira ocorrência de um dos seguintes: reintervenção com o objetivo de tratar a lesão-alvo, oclusão total da lesão-alvo, bypass cirúrgico da lesão-alvo ou amputação da extremidade devido a reestenose ou oclusão da lesão-alvo.
1 mês
Número de participantes com patência primária
Prazo: 6 meses
No acompanhamento designado, permeabilidade livre de intervenção (< 50% de estenose de diâmetro) desde o procedimento inicial. A perviedade primária termina na primeira ocorrência de um dos seguintes: reintervenção com o objetivo de tratar a lesão-alvo, oclusão total da lesão-alvo, bypass cirúrgico da lesão-alvo ou amputação da extremidade devido a reestenose ou oclusão da lesão-alvo.
6 meses
Número de participantes com patência primária
Prazo: 1 ano
No acompanhamento designado, permeabilidade livre de intervenção (< 50% de estenose de diâmetro) desde o procedimento inicial. A perviedade primária termina na primeira ocorrência de um dos seguintes: reintervenção com o objetivo de tratar a lesão-alvo, oclusão total da lesão-alvo, bypass cirúrgico da lesão-alvo ou amputação da extremidade devido a reestenose ou oclusão da lesão-alvo.
1 ano
Número de participantes com patência primária
Prazo: 2 anos
No acompanhamento designado, permeabilidade livre de intervenção (< 50% de estenose de diâmetro) desde o procedimento inicial. A perviedade primária termina na primeira ocorrência de um dos seguintes: reintervenção com o objetivo de tratar a lesão-alvo, oclusão total da lesão-alvo, bypass cirúrgico da lesão-alvo ou amputação da extremidade devido a reestenose ou oclusão da lesão-alvo.
2 anos
Número de participantes com patência primária
Prazo: 3 anos
No acompanhamento designado, permeabilidade livre de intervenção (< 50% de estenose de diâmetro) desde o procedimento inicial. A perviedade primária termina na primeira ocorrência de um dos seguintes: reintervenção com o objetivo de tratar a lesão-alvo, oclusão total da lesão-alvo, bypass cirúrgico da lesão-alvo ou amputação da extremidade devido a reestenose ou oclusão da lesão-alvo.
3 anos
Número de participantes com Rutherford Becker Resumo da categoria clínica para o membro tratado
Prazo: 1 mês

A categoria clínica de Rutherford Becker é uma escala para medir a isquemia crônica dos membros.

Categoria e descrição clínica:

0 = Assintomático, sem doença oclusiva hemodinamicamente significativa, 1 = Claudicação leve, 2 = Claudicação moderada, 3 = Claudicação grave, 4 = Dor isquêmica em repouso, 5 = Perda tecidual menor, úlcera que não cicatriza ou gangrena focal com isquemia difusa do pé, 6 = Grande perda de tecido, estendendo-se acima do nível transmetatarsal, pé funcional não mais recuperável
1 mês
Número de participantes com Rutherford Becker Resumo da categoria clínica para o membro tratado
Prazo: 6 meses

A categoria clínica de Rutherford Becker é uma escala para medir a isquemia crônica dos membros.

Categoria e descrição clínica:

0 = Assintomático, sem doença oclusiva hemodinamicamente significativa, 1 = Claudicação leve, 2 = Claudicação moderada, 3 = Claudicação grave, 4 = Dor isquêmica em repouso, 5 = Perda tecidual menor, úlcera que não cicatriza ou gangrena focal com isquemia difusa do pé, 6 = Grande perda de tecido, estendendo-se acima do nível transmetatarsal, pé funcional não mais recuperável
6 meses
Número de participantes com Rutherford Becker Resumo da categoria clínica para o membro tratado
Prazo: 1 ano

A categoria clínica de Rutherford Becker é uma escala para medir a isquemia crônica dos membros.

Categoria e descrição clínica:

0 = Assintomático, sem doença oclusiva hemodinamicamente significativa, 1 = Claudicação leve, 2 = Claudicação moderada, 3 = Claudicação grave, 4 = Dor isquêmica em repouso, 5 = Perda tecidual menor, úlcera que não cicatriza ou gangrena focal com isquemia difusa do pé, 6 = Grande perda de tecido, estendendo-se acima do nível transmetatarsal, pé funcional não mais recuperável
1 ano
Número de participantes com Rutherford Becker Resumo da categoria clínica para o membro tratado
Prazo: 2 anos

A categoria clínica de Rutherford Becker é uma escala para medir a isquemia crônica dos membros.

Categoria e descrição clínica:

0 = Assintomático, sem doença oclusiva hemodinamicamente significativa, 1 = Claudicação leve, 2 = Claudicação moderada, 3 = Claudicação grave, 4 = Dor isquêmica em repouso, 5 = Perda tecidual menor, úlcera que não cicatriza ou gangrena focal com isquemia difusa do pé, 6 = Grande perda de tecido, estendendo-se acima do nível transmetatarsal, pé funcional não mais recuperável
2 anos
Número de participantes com Rutherford Becker Resumo da categoria clínica para o membro tratado
Prazo: 3 anos

A categoria clínica de Rutherford Becker é uma escala para medir a isquemia crônica dos membros.

Categoria e descrição clínica:

0 = Assintomático, sem doença oclusiva hemodinamicamente significativa, 1 = Claudicação leve, 2 = Claudicação moderada, 3 = Claudicação grave, 4 = Dor isquêmica em repouso, 5 = Perda tecidual menor, úlcera que não cicatriza ou gangrena focal com isquemia difusa do pé, 6 = Grande perda de tecido, estendendo-se acima do nível transmetatarsal, pé funcional não mais recuperável
3 anos
Índice tornozelo-braquial (ABI) para o membro tratado
Prazo: Com 1 mês

O ITB é a relação entre a pressão do tornozelo e do braço e é calculado dividindo-se a pressão arterial sistólica no tornozelo de uma perna pela maior das duas pressões sistólicas nos braços.

Um ABI de 0,9 - 1,3 é um intervalo normal. Um ITB reduzido (inferior a 0,9) é compatível com doença oclusiva arterial periférica, com valores abaixo de 0,8 indicando doença moderada e abaixo de 0,5 indica doença grave. Um valor maior que 1,3 é considerado anormal sugerindo calcificação das paredes das artérias e vasos não compressíveis, refletindo doença vascular periférica grave. Indivíduos com valores de ABI superiores a 1,3 serão excluídos da análise.

Cálculo do Índice Tornozelo Braquial:

(Pressão sistólica do tornozelo mais alta/Pressão sistólica braquial mais alta = ABI)
Com 1 mês
Índice tornozelo-braquial (ABI) para o membro tratado
Prazo: Aos 6 meses

O ITB é a relação entre a pressão do tornozelo e do braço e é calculado dividindo-se a pressão arterial sistólica no tornozelo de uma perna pela maior das duas pressões sistólicas nos braços.

Um ABI de 0,9 - 1,3 é um intervalo normal. Um ITB reduzido (inferior a 0,9) é compatível com doença oclusiva arterial periférica, com valores abaixo de 0,8 indicando doença moderada e abaixo de 0,5 indica doença grave. Um valor maior que 1,3 é considerado anormal sugerindo calcificação das paredes das artérias e vasos não compressíveis, refletindo doença vascular periférica grave. Indivíduos com valores de ABI superiores a 1,3 serão excluídos da análise.

Cálculo do Índice Tornozelo Braquial:

(Pressão sistólica do tornozelo mais alta/Pressão sistólica braquial mais alta = ABI)
Aos 6 meses
Índice tornozelo-braquial (ABI) para o membro tratado
Prazo: Com 1 ano

O ITB é a relação entre a pressão do tornozelo e do braço e é calculado dividindo-se a pressão arterial sistólica no tornozelo de uma perna pela maior das duas pressões sistólicas nos braços.

Um ABI de 0,9 - 1,3 é um intervalo normal. Um ITB reduzido (inferior a 0,9) é compatível com doença oclusiva arterial periférica, com valores abaixo de 0,8 indicando doença moderada e abaixo de 0,5 indica doença grave. Um valor maior que 1,3 é considerado anormal sugerindo calcificação das paredes das artérias e vasos não compressíveis, refletindo doença vascular periférica grave. Indivíduos com valores de ABI superiores a 1,3 serão excluídos da análise.

Cálculo do Índice Tornozelo Braquial:

(Pressão sistólica do tornozelo mais alta/Pressão sistólica braquial mais alta = ABI)
Com 1 ano
Índice tornozelo-braquial (ABI) para o membro tratado
Prazo: Aos 2 anos

O ITB é a relação entre a pressão do tornozelo e do braço e é calculado dividindo-se a pressão arterial sistólica no tornozelo de uma perna pela maior das duas pressões sistólicas nos braços.

Um ABI de 0,9 - 1,3 é um intervalo normal. Um ITB reduzido (inferior a 0,9) é compatível com doença oclusiva arterial periférica, com valores abaixo de 0,8 indicando doença moderada e abaixo de 0,5 indica doença grave. Um valor maior que 1,3 é considerado anormal sugerindo calcificação das paredes das artérias e vasos não compressíveis, refletindo doença vascular periférica grave. Indivíduos com valores de ABI superiores a 1,3 serão excluídos da análise.

Cálculo do Índice Tornozelo Braquial:

(Pressão sistólica do tornozelo mais alta/Pressão sistólica braquial mais alta = ABI)
Aos 2 anos
Índice tornozelo-braquial (ABI) para o membro tratado
Prazo: Aos 3 anos

O ITB é a relação entre a pressão do tornozelo e do braço e é calculado dividindo-se a pressão arterial sistólica no tornozelo de uma perna pela maior das duas pressões sistólicas nos braços.

Um ABI de 0,9 - 1,3 é um intervalo normal. Um ITB reduzido (inferior a 0,9) é compatível com doença oclusiva arterial periférica, com valores abaixo de 0,8 indicando doença moderada e abaixo de 0,5 indica doença grave. Um valor maior que 1,3 é considerado anormal sugerindo calcificação das paredes das artérias e vasos não compressíveis, refletindo doença vascular periférica grave. Indivíduos com valores de ABI superiores a 1,3 serão excluídos da análise.

Cálculo do Índice Tornozelo Braquial:

(Pressão sistólica do tornozelo mais alta/Pressão sistólica braquial mais alta = ABI)
Aos 3 anos
Pontuações do Questionário de Deficiência de Caminhada (WIQ)
Prazo: Com 1 mês

Medido pelo Walking Impairment Questionnaire (WIQ), um instrumento específico para doenças utilizado para caracterizar a capacidade de caminhar por meio de um questionário como alternativa ao teste de esteira. É uma medida do desempenho de caminhada percebido pelo indivíduo para indivíduos com Doença Arterial Periférica (DAP) e/ou claudicação intermitente.

O WIQ quantifica a velocidade de caminhada relatada pelo paciente, a distância percorrida e a capacidade de subir escadas, respectivamente, em uma escala de 0 (= pior) a 100 (= melhor).
Com 1 mês
Pontuações do questionário de comprometimento da marcha
Prazo: Aos 6 meses
Medido pelo Walking Impairment Questionnaire (WIQ), um instrumento específico para doenças utilizado para caracterizar a capacidade de caminhar por meio de um questionário como alternativa ao teste de esteira. É uma medida do desempenho de caminhada percebido pelo indivíduo para indivíduos com Doença Arterial Periférica (DAP) e/ou claudicação intermitente. O WIQ quantifica a velocidade de caminhada relatada pelo paciente, a distância percorrida e a capacidade de subir escadas, respectivamente, em uma escala de 0 (= pior) a 100 (= melhor).
Aos 6 meses
Pontuações do questionário de comprometimento da marcha
Prazo: Com 1 ano
Medido pelo Walking Impairment Questionnaire (WIQ), um instrumento específico para doenças utilizado para caracterizar a capacidade de caminhar por meio de um questionário como alternativa ao teste de esteira. É uma medida do desempenho de caminhada percebido pelo indivíduo para indivíduos com Doença Arterial Periférica (DAP) e/ou claudicação intermitente. O WIQ quantifica a velocidade de caminhada relatada pelo paciente, a distância percorrida e a capacidade de subir escadas, respectivamente, em uma escala de 0 (= pior) a 100 (= melhor).
Com 1 ano
Pontuações do questionário de comprometimento da marcha
Prazo: Aos 2 anos
Medido pelo Walking Impairment Questionnaire (WIQ), um instrumento específico para doenças utilizado para caracterizar a capacidade de caminhar por meio de um questionário como alternativa ao teste de esteira. É uma medida do desempenho de caminhada percebido pelo indivíduo para indivíduos com Doença Arterial Periférica (DAP) e/ou claudicação intermitente. O WIQ quantifica a velocidade de caminhada relatada pelo paciente, a distância percorrida e a capacidade de subir escadas, respectivamente, em uma escala de 0 (= pior) a 100 (= melhor).
Aos 2 anos
Pontuações do questionário de comprometimento da marcha
Prazo: Aos 3 anos
Medido pelo Walking Impairment Questionnaire (WIQ), um instrumento específico para doenças utilizado para caracterizar a capacidade de caminhar por meio de um questionário como alternativa ao teste de esteira. É uma medida do desempenho de caminhada percebido pelo indivíduo para indivíduos com Doença Arterial Periférica (DAP) e/ou claudicação intermitente. O WIQ quantifica a velocidade de caminhada relatada pelo paciente, a distância percorrida e a capacidade de subir escadas, respectivamente, em uma escala de 0 (= pior) a 100 (= melhor).
Aos 3 anos
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV)
Prazo: 1 mês
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV) medida por Ultrassom Duplex
1 mês
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV)
Prazo: 6 meses
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV) medida por Ultrassom Duplex
6 meses
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV)
Prazo: 1 ano
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV) medida por Ultrassom Duplex
1 ano
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV)
Prazo: 2 anos
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV) medida por Ultrassom Duplex
2 anos
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV)
Prazo: 3 anos
Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSV) medida por Ultrassom Duplex
3 anos
Razão de Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSVR)
Prazo: 1 mês
Razão de Velocidade Sistólica de Pico In-scaffold (PSVR) medida por ultrassom duplex
1 mês
Razão de Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSVR)
Prazo: 6 meses
Razão de velocidade sistólica de pico (PSVR) medida por ultrassom duplex
6 meses
Razão de Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSVR)
Prazo: 1 ano
Razão de velocidade sistólica de pico (PSVR) medida por ultrassom duplex
1 ano
Razão de Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSVR)
Prazo: 2 anos
Razão de velocidade sistólica de pico (PSVR) medida por ultrassom duplex
2 anos
Razão de Velocidade Sistólica de Pico In-Scaffold (PSVR)
Prazo: 3 anos
Razão de velocidade sistólica de pico (PSVR) medida por ultrassom duplex
3 anos
Estenose Diâmetro Percentual do Local Tratado (%DS)
Prazo: pós-procedimento

Valor de estenose do diâmetro percentual (%DS) calculado como 100 * (1 - MLD/RVD) usando os valores médios de duas visualizações ortogonais (quando possível) por QA.

  • Diâmetro do vaso de referência (RVD)
  • Diâmetro Luminal Mínimo (MLD)
pós-procedimento
Estenose Diâmetro Percentual do Local Tratado (%DS)
Prazo: 12 meses

Valor de estenose do diâmetro percentual (%DS) calculado como 100 * (1 - MLD/RVD) usando os valores médios de duas visualizações ortogonais (quando possível) por QA.

  • Diâmetro do vaso de referência (RVD)
  • Diâmetro Luminal Mínimo (MLD)
12 meses
Perda Tardia do Local Tratado
Prazo: 12 meses

A perda tardia média na lesão é calculada como: (pós-procedimento de DLM - acompanhamento de DLM).

A média de duas visualizações ortogonais (quando possível) do ponto mais estreito dentro da área de avaliação - na lesão, local tratado ou segmento tratado. O diâmetro mínimo do vaso do lúmen (MLD) é estimado visualmente durante a angiografia pelo investigador; é medido durante a análise comparativa qualitativa (QCA) pelo Angiographic Core Lab.
12 meses
Reestenose Binária (≥50% DS)
Prazo: 1 ano

A reestenose binária é definida como a presença de uma estenose hemodinamicamente significativa ≥ 50%, conforme determinado por ultrassonografia duplex ou angiografia quantitativa (QA).

Estenose de andaime ≥ 50% apenas por ultrassom duplex

In-scaffold %DS ≥ 50% apenas por arteriografia
1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Físico (PF)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Físico (PF)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Físico (PF)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Físico (PF)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Físico (PF)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Físico (RP)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Físico (RP)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Físico (RP)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Físico (RP)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Físico (RP)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo da Dor Corporal (PA)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo da Dor Corporal (PA)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo da Dor Corporal (PA)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo da Dor Corporal (PA)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo da Dor Corporal (PA)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Geral (GH)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Geral (GH)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Geral (GH)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Geral (GH)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Geral (GH)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Vitalidade (VT)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Vitalidade (VT)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Vitalidade (VT)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Vitalidade (VT)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Vitalidade (VT)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Social (SF)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Social (SF)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Social (SF)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Social (SF)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Funcionamento Social (SF)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Emocional (RE)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Emocional (RE)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Emocional (RE)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Emocional (RE)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Papel Emocional (RE)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Mental (MH)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Mental (MH)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Mental (MH)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Mental (MH)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo de Saúde Mental (MH)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Mental (MCS)
Prazo: Com 1 mês

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 mês
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Físico (PCS)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Mental (MCS)
Prazo: Aos 6 meses

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 6 meses
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Mental (MCS)
Prazo: Com 1 ano

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Com 1 ano
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Mental (MCS)
Prazo: Aos 2 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 2 anos
Medidas de Qualidade de Vida: Resumo do Componente Mental (MCS)
Prazo: Aos 3 anos

O questionário de 12 itens Short Form Health Survey (SF-12) foi usado para determinar as medidas gerais de qualidade de vida (QV).

O SF-12® Health Survey é uma medida validada usando 12 perguntas para medir a saúde funcional e o bem-estar do ponto de vista do paciente. As pontuações na escala são possíveis de 0% (indicando um estado de saúde percebido ruim) a 100% (indicando um estado de saúde percebido excelente).
Aos 3 anos
Resumo dos escores de qualidade de vida vascular (VascuQol)
Prazo: Com 1 mês

O Questionário de Qualidade de Vida Vascular é definido como uma medida de qualidade de vida (QV) específica da doença para indivíduos com isquemia crônica de membros inferiores. Cada item é classificado como uma escala de resposta de sete pontos, com uma pontuação de um sendo o pior e uma pontuação de sete o melhor possível. A pontuação média total é a soma das pontuações de todos os 25 itens dividida por 25. Para cada domínio separado, uma pontuação média pode ser calculada (soma de todos os itens de um domínio dividida pelo número de itens desse domínio). A pontuação mais alta para cada domínio é 7, que indica o melhor resultado de saúde.

Os domínios incluem Domínio de Atividade, Domínio de Sintoma, Domínio de Dor, Domínio Emocional, Domínio Social.
Com 1 mês
Resumo dos escores de qualidade de vida vascular (VascuQol)
Prazo: Aos 6 meses

O Questionário de Qualidade de Vida Vascular é definido como uma medida de qualidade de vida (QV) específica da doença para indivíduos com isquemia crônica de membros inferiores. Cada item é classificado como uma escala de resposta de sete pontos, com uma pontuação de um sendo o pior e uma pontuação de sete o melhor possível. A pontuação média total é a soma das pontuações de todos os 25 itens dividida por 25. Para cada domínio separado, uma pontuação média pode ser calculada (soma de todos os itens de um domínio dividida pelo número de itens desse domínio). A pontuação mais alta para cada domínio é 7, que indica o melhor resultado de saúde.

Os domínios incluem Domínio de Atividade, Domínio de Sintoma, Domínio de Dor, Domínio Emocional, Domínio Social.
Aos 6 meses
Resumo dos escores de qualidade de vida vascular (VascuQol)
Prazo: Com 1 ano

O Questionário de Qualidade de Vida Vascular é definido como uma medida de qualidade de vida (QV) específica da doença para indivíduos com isquemia crônica de membros inferiores. Cada item é classificado como uma escala de resposta de sete pontos, com uma pontuação de um sendo o pior e uma pontuação de sete o melhor possível. A pontuação média total é a soma das pontuações de todos os 25 itens dividida por 25. Para cada domínio separado, uma pontuação média pode ser calculada (soma de todos os itens de um domínio dividida pelo número de itens desse domínio). A pontuação mais alta para cada domínio é 7, que indica o melhor resultado de saúde.

Os domínios incluem Domínio de Atividade, Domínio de Sintoma, Domínio de Dor, Domínio Emocional, Domínio Social.
Com 1 ano
Resumo dos escores de qualidade de vida vascular (VascuQol)
Prazo: Aos 2 anos

O Questionário de Qualidade de Vida Vascular é definido como uma medida de qualidade de vida (QV) específica da doença para indivíduos com isquemia crônica de membros inferiores. Cada item é classificado como uma escala de resposta de sete pontos, com uma pontuação de um sendo o pior e uma pontuação de sete o melhor possível. A pontuação média total é a soma das pontuações de todos os 25 itens dividida por 25. Para cada domínio separado, uma pontuação média pode ser calculada (soma de todos os itens de um domínio dividida pelo número de itens desse domínio). A pontuação mais alta para cada domínio é 7, que indica o melhor resultado de saúde.

Os domínios incluem Domínio de Atividade, Domínio de Sintoma, Domínio de Dor, Domínio Emocional, Domínio Social.
Aos 2 anos
Resumo dos escores de qualidade de vida vascular (VascuQol)
Prazo: Aos 3 anos

O Questionário de Qualidade de Vida Vascular é definido como uma medida de qualidade de vida (QV) específica da doença para indivíduos com isquemia crônica de membros inferiores. Cada item é classificado como uma escala de resposta de sete pontos, com uma pontuação de um sendo o pior e uma pontuação de sete o melhor possível. A pontuação média total é a soma das pontuações de todos os 25 itens dividida por 25. Para cada domínio separado, uma pontuação média pode ser calculada (soma de todos os itens de um domínio dividida pelo número de itens desse domínio). A pontuação mais alta para cada domínio é 7, que indica o melhor resultado de saúde.

Os domínios incluem Domínio de Atividade, Domínio de Sintoma, Domínio de Dor, Domínio Emocional, Domínio Social.
Aos 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

  • Investigador principal: Johannes Lammer, Prof. Dr., Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 11-113

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ESPRIT BVS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever