만성 피로 증후군: 추정 미토콘드리아 장애 (CFS:M)
만성 피로 증후군: 컨디셔닝 운동과 기능 식품 요법에 의한 미토콘드리아 기능 장애의 교정.
만성 피로 증후군(CFS)의 병인은 제대로 이해되지 않았으며 효과적인 치료법도 개발되지 않았습니다. 최근 연구에 따르면 이전의 바이러스 감염은 유전적으로 취약한 개인의 뇌와 골격근의 미토콘드리아 기능 장애를 유발합니다. CFS 환자를 식별하기 위한 특정 실험실 검사는 없습니다. 그러나 특정 임상 증상은 미토콘드리아 장애에서 나타나는 증상과 유사합니다. 미토콘드리아 장애와 CFS 환자 모두 운동 후 상승된 혈청 젖산 수치를 나타내고 핵 자기 공명(NMR) 분광법에서 뇌 뇌척수액 수치 상승 및 뇌 글루타티온 수치 감소를 보여줍니다.
일일 컨디셔닝 운동, 식이 권장 사항 및 영양 보조제(ENT)로 구성된 요법은 미토콘드리아 장애가 있는 환자를 치료하는 데 유익한 것으로 나타났습니다. 유사한 요법이 CFS를 가진 개별 환자에게 시행되었으며 임상 상태도 개선되는 것으로 나타났습니다.
25-55세의 CFS 환자 24명을 대상으로 위약 대조 시험을 실시할 예정입니다. CFS에 대한 CDC 기준을 충족하는 환자는 이 6개월 연구에 참여하게 됩니다. 피로에 대한 다른 의학적 원인은 제외됩니다. 환자의 절반은 미토콘드리아 기능 장애 환자에게 유익한 것으로 밝혀진 매일 조절 운동과 영양 보조제(ENT)로 구성된 치료를 받고 나머지 절반은 매일 조절 운동과 위약 정제를 받게 됩니다. ENT에 대한 반응은 최대 산소 소비량(VO2max) 및 러닝머신 운동 중 및 후 순환 젖산 수치, 6분 걷기 테스트 및 피로 설문지로 평가됩니다. 또한, ENT가 상승된 뇌뇌척수액 수치와 감소된 뇌 글루타티온 수치를 교정하는지 여부를 측정할 것입니다. 치료에 대한 순응도를 보장하기 위해 환자를 자주 모니터링합니다. 이 연구의 목적은 ENT의 안전성과 효능을 평가하고 ENT가 CFS 환자의 기준선 상태와 보충제를 받지 않고 운동을 한 그룹과 비교하여 CFS 환자의 지속적인 개선을 유도하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근육통성 뇌염(ME)으로도 알려진 만성 피로 증후군(CFS)은 임상적으로 쇠약해지는 피로, 근골격계 통증, 수면 장애, 기억력 및 집중력 장애를 나타내는 다중 시스템 질환으로 특징지어집니다. 그것의 진단은 비특이적이고 증상에 근거하며, 실제 바이오마커는 아직 확인되지 않았습니다. CFS의 병인 및 병리생리학은 여전히 모호합니다. 만성피로증후군을 앓는 개인은 정상적인 신진대사를 가지고 있으며 그들의 피로는 심리적인 것으로 불안, 스트레스 및 우울증의 과정을 통해 에너지가 낭비된다는 오랜 가설이 있습니다. 그러나 CFS를 더 많이 조사할수록 이것이 잘못된 것이며 아마도 불충분한 에너지 생산을 초래하는 대사 기능 장애일 가능성이 더 분명해집니다. 많은 연구에서 CFS에 유전적 기여가 있을 수 있다고 제안했습니다. 또한 심각한 바이러스성 질병은 종종 CFS의 발병에 영향을 미치며 많은 병원체가 CFS와 관련되어 있습니다(2, 3, 6). 일부 환자는 단핵구증과 같은 급성 감염 후에 CFS를 발생시키지만, 일부 연구자들은 숙주에서 잠복한 바이러스의 재활성화로 인해 발생하며 둘 다 면역 체계의 만성적인 낮은 수준의 활성화를 초래한다고 믿고 있습니다.
더 많은 데이터가 수집됨에 따라 우리와 다른 사람들은 CFS가 실제로 불충분한 에너지 생산을 초래하는 대사성 미토콘드리아 기능 장애라고 믿습니다. 유 전적으로 민감한 개인의 바이러스 감염이 미토콘드리아 기능의 변화를 일으킬 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. CFS에서 관찰되는 많은 특징은 유전적 미토콘드리아 장애에서 관찰되는 특징과 유사합니다. 첫째, CFS 환자의 일부 근육 생검에서 비정상적인 미토콘드리아 변성과 미토콘드리아 DNA 유전자의 심각한 결실이 모두 나타났습니다. 미토콘드리아 기능 장애는 CFS 병인에 기여하는 것으로 여겨지는 산화적 손상을 유발하는 자유 라디칼 및 반응성 산소종(ROS)의 생성을 증가시킵니다. 카르니틴은 미토콘드리아 지방산 산화를 포함한 대사 반응에 필요합니다. CFS 환자에서 혈청 아실카르니틴 결핍이 관찰되었으며, 이는 CFS에서 카르니틴의 이용이 증가하여 에너지 생산이 감소함을 시사합니다. 미토콘드리아 장애에서는 피루브산의 활용이 감소하여 순환 및 근육 수준의 젖산이 증가하고 산화적 인산화 및 에너지 생산이 감소합니다. 미토콘드리아 장애와 CFS 모두에서 뇌실 뇌척수 젖산이 증가하고 뇌 글루타티온이 감소합니다. CFS 환자에서 뇌척수 젖산은 범불안 장애 및 건강한 개인에서 발견되는 것과 비교하여 약 300% 증가합니다. 뇌 NMR 분광법을 사용하여 CFS와 심리적 장애의 차이를 입증할 수 있습니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Department of Clinical Genetics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
피험자는 미국 질병통제예방센터(CDC)의 CFS 기준을 충족해야 하며, 이는 다음 중 4가지와 동시에 최소 6개월 동안 지속적이고 설명할 수 없는 피로를 요구합니다.
- 기억력/집중력 저하
- 인후염, 새로운 두통
- 상쾌하지 못한 수면, 근육통
- 다관절 통증
- 부드러운 림프절
- 운동 후 불쾌감
또한 방문 빈도로 인해 피험자는 현재 더 넓은 뉴욕 지역에 거주해야 합니다.
제외 기준:
- 호흡 곤란
- 심장병
- 고혈압
- 다른 심각한 만성 질환
- 임상적 우울증
- 범불안 장애
- 불명증
- 염증성 관절염
- 빈혈증
- 갑상선기능저하증
- 심각한 피로와 관련된 기타 상태
- 알코올, 담배 또는 약물 남용의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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다음 기능 식품을 모방하는 캡슐 형태:
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활성 비교기: 기능 식품
피험자는 4가지 기능성 식품(코엔자임 Q10, 아세틸-L-카르니틴, 알파-리포산, 도코사헥사엔산(DHA))과 종합 비타민의 조합을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피로 상태 및 기타 CFS 증상의 비율 변화
기간: 0, 3, 6개월
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SF-36 및 The Fatigue Assessment Instrument로 측정한 피로 및 기타 CFS 증상의 감소율.
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0, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 젖산 및 글루타티온 수치의 변화
기간: 0~6개월
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환자는 치료를 시작하기 전에(기준선) 뇌의 핵 자기 공명 분광법을 받고 치료 6개월 후에 이를 반복합니다.
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0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alfred E Slonim, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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