실혈, 통증, 부기 및 근력에 초점을 맞춘 양측 동시 슬관절 전치환술에서 피브린 실란트
양측 동시 슬관절 전치환술 시 피브린 실란트 전향적 무작위 이중 맹검 연구 초점: 혈액 손실, 통증, ROM, 부종 및 근력
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크
- Hvidovre University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 양측 무릎 관절 성형술
- 덴마크어를 말하고 이해해야 함
- 머스크는 구두 및 서면 동의를 할 수 있습니다.
- 여성은 폐경기 이후여야 하며 마지막 월경은 최소 1년 전이어야 합니다.
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용
- 오피오이드 치료
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 활성 물질에 대한 알레르기 i 피브린 실란트
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 식염수
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반대쪽 무릎(같은 환자)에 식염수를 뿌린 동일한 절차(위약)를 수행했습니다.
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활성 비교기: 피브린 실런트
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피브린 실란트는 무작위 무릎으로 인해 보철물을 장착한 후 수술 부위의 뼈와 연조직 표면에 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 각 무릎의 배액으로 추정되는 실혈량.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 2~3주 전과 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일, 21일.
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수술 2-3주 전에 환자는 정보 회의에 참여하고 마찬가지로 환자는 물리 치료사에 의해 모든 이차 결과에 대해 테스트됩니다. 수술 후 통증 측정은 동원 전 1일, 2일 및 3일에 수행됩니다. 수술 후 7일과 21일에는 대부분의 환자가 퇴원하므로 외래에서 검사를 받습니다. |
수술 2~3주 전과 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일, 21일.
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부종
기간: 수술 2-3주 전 및 수술 후 1, 2, 3, 7, 21일
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수술 2-3주 전에 환자는 정보 회의에 참여하고 마찬가지로 환자는 물리 치료사에 의해 모든 이차 결과에 대해 테스트됩니다. 수술 후 부종 측정은 동원 전 1일, 2일 및 3일에 수행됩니다. 수술 후 7일과 21일에는 대부분의 환자가 퇴원하므로 외래에서 검사를 받습니다. 부종은 수술 2~3주 전과 수술 후 약술한 시점에서 슬개골 근위 1cm 둘레의 차이로 측정됩니다. |
수술 2-3주 전 및 수술 후 1, 2, 3, 7, 21일
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이동 범위(ROM)
기간: 수술 2~3주 전과 수술 후 3일, 7일, 21일
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수술 2-3주 전에 환자는 정보 회의에 참여하며 마찬가지로 환자는 물리 치료사에 의해 모든 이차 결과에 대해 테스트됩니다. 수술 후 ROM의 측정은 이동 3일 전에 수행됩니다. 수술 후 7일과 21일에는 대부분의 환자가 퇴원하므로 외래에서 검사를 받습니다. |
수술 2~3주 전과 수술 후 3일, 7일, 21일
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힘
기간: 수술 2~3주 전과 수술 후 3일, 7일, 21일
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수술 2-3주 전에 환자는 정보 회의에 참여하며 마찬가지로 환자는 물리 치료사에 의해 모든 이차 결과에 대해 테스트됩니다. 수술 후 근력 측정은 동원 전 3일째에 수행됩니다. 수술 후 7일과 21일에는 대부분의 환자가 퇴원하므로 외래에서 검사를 받습니다. |
수술 2~3주 전과 수술 후 3일, 7일, 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christian Skovgaard Nielsen, M.D, Hvidovre University Hospital
- 수석 연구원: Henrik Husted, M.D., Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-A-2009-69
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