국소적으로 진행된 비인두 암종 환자에서 Nedaplatin의 효능을 평가하는 다기관 시험

포함 기준:

• 근본적인 의도를 가진 1차 치료를 위한 조직학적으로 입증된 비인두 암종
• 비각질화 또는 미분화형
• 임상 병기 III-IVb(UICC 7판)
• 18-70세 사이의 나이
• 만족스러운 성능 상태: Karnofsky 척도(KPS) > 70.
• 헤모글로빈 > 100g/L, WBC > 4.0x10*9/L, Plt > 100x10*9/L
• 혈청 크레아티닌 수치 < 1.6 mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 ≥ 60 mL/min.
• 정상 간 기능 검사: ALT(Alanine Aminotransferase), AST(Aspartate Aminotransferase) <1.5×정상 상한치(ULN) 및 ALP(Alkaline Phosphatase) ≤2.5×ULN 및 빌리루빈 ≤1.5ULN
• 환자는 이 연구의 연구 성격에 대해 통보를 받고 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 예상 수명 6개월 이상

제외 기준:

• 완화 의도를 가진 일차 치료
• WHO 유형 각화 편평 세포 암종 또는 기저형 편평 세포 암종 원격 전이의 증거
• 임신 또는 수유
• 이전 방사선 요법의 병력(의도된 RT 치료 용량을 벗어난 비흑색종 피부암 제외).
• 원발성 종양 또는 결절에 대한 이전 화학요법 또는 수술(진단 제외)
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 제자리 자궁경부암 또는 환자가 5년 동안 질병이 없는 다른 암을 제외한 이전 악성 종양
• 치료가 필요한 불안정한 심장 질환, 신장 질환, 만성 간염, 조절이 잘 안 되는 당뇨병(공복 혈장 포도당 >1.5×ULN) 및 감정 장애와 같이 허용할 수 없는 위험을 가져오거나 시험 순응도에 영향을 줄 수 있는 심각한 병발 질환 .