단일 센터 식품 알레르기 경구 면역요법 연구
2015년 11월 24일 업데이트: Kari Christine Nadeau, Stanford University
단일 센터, 제1상 식품 알레르기 경구 면역요법 연구
연구의 1차 목적은 피험자가 임상적으로 유의미한 방식으로 알레르기가 있는 것을 반영하는 경구용 면역 요법을 위한 맞춤형 요법을 개발하는 것입니다(즉, 문제가 되는 식품 알레르겐은 양성 피부 검사 또는 양성 특정 IgE가 있는 식품 알레르겐으로 정의되며 긍정적인 DBPCFC).
따라서 조사관은 단일 및 다중 식품 알레르기 피험자가 모두 연구에 포함되는 것을 선호합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세에서 55세 사이의 땅콩 및/또는 계란 및/또는 우유 및/또는 견과류 및/또는 종자 알레르기가 있는 피험자.
- 식품 알레르겐에 대한 민감성은 양성 피부 찌름 테스트 결과(자세한 내용은 부록 참조) 또는 적격성의 하한으로 7kU/L의 알레르겐 특정 ImmunoCAP IgE 수준으로 문서화됩니다.
제외 기준:
- 절대 금기 사항은 알려져 있지 않습니다. 그러나 식품 알레르겐에 대한 심각한 전신 아나필락시스 반응의 위험은 상대적 금기 사항으로 간주되어야 하는 여러 기존 조건을 시사합니다. 이러한 상태 중에는 급성 감염, 자가면역 질환, 중증 심장 질환 및 베타-아드레날린 길항제(베타-차단제) 치료가 있습니다.
- 본 연구에서 삽관 또는 ICU 입원이 필요한 음식 알레르겐에 대한 심각한 아나필락시스 병력, 빈번한 알레르기성 또는 비알레르기성 두드러기, 또는 잘 조절되지 않는 지속성 천식과 일치하는 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 하나
|
식품 단백질의 경구 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 집단의 부작용 수
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식용 밀가루 2g 이상에 도달한 대상자 수
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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