Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di immunoterapia orale sull'allergia alimentare a centro singolo

24 novembre 2015 aggiornato da: Kari Christine Nadeau, Stanford University

Centro unico, studio di immunoterapia orale di allergia alimentare di fase I

L'obiettivo primario dello studio è sviluppare un regime personalizzato per l'immunoterapia orale che rifletta ciò che il soggetto è allergico in modo clinicamente significativo (ad esempio, l'allergene alimentare incriminato è definito come un allergene alimentare con un test cutaneo positivo o IgE specifiche positive e un DBPCFC positivo). Pertanto, i ricercatori preferiscono che nello studio siano inclusi sia soggetti con allergie alimentari singole che multiple.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti allergici da moderati a gravi alle arachidi e/o alle uova e/o al latte e/o alla frutta a guscio e/o ai semi di età compresa tra 4 e 55 anni.
  • La sensibilità all'allergene alimentare sarà documentata da un risultato positivo del prick test cutaneo (vedere l'Appendice per i dettagli) o da un livello di ImmunoCAP IgE allergene specifico con 7 kU/L come limite inferiore di ammissibilità.

Criteri di esclusione:

  • Non sono note controindicazioni assolute. Tuttavia, il rischio di gravi reazioni anafilattiche sistemiche agli allergeni alimentari suggerisce una serie di condizioni preesistenti che dovrebbero essere considerate controindicazioni relative. Tra queste condizioni ci sono le infezioni acute, le malattie autoimmuni, le malattie cardiache gravi e il trattamento con farmaci antagonisti beta-adrenergici (beta-bloccanti).
  • - Soggetti con una storia di grave anafilassi ad allergeni alimentari che saranno desensibilizzati in questo studio richiedendo intubazione o ricovero in terapia intensiva, frequente orticaria allergica o non allergica o storia coerente con asma persistente scarsamente controllato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Uno
Droga: Proteine ​​alimentari
Ingestione orale di proteine ​​alimentari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di eventi avversi nella popolazione in trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di soggetti che raggiungono 2g o più di farina alimentare
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2011

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22871

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie del sistema immunitario

Prove cliniche su Proteine ​​alimentari

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Armenia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi