노인 다형교모세포종(GBM) 환자의 II상 악시티닙(AG-013736)
2017년 8월 18일 업데이트: Rekha Chaudhary, University of Cincinnati
다형교모세포종(GBM)이 있는 노인 환자를 대상으로 최전방 Axitinib에 이어 Axitinib 및 방사선에 대한 II상 윈도우 연구
이 연구의 목적은 방사선 요법에 조사 약물인 악시티닙을 추가하면 70세 이상의 환자에서 치료 결과가 개선되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표준 치료에 악시티닙을 추가하는 것은 실험적이며 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받지 않았습니다.
액시티닙은 새로운 혈관이 형성되는 것을 방지함으로써 작용하며, 종양이 자라기 위해서는 새로운 혈관을 만들어야 합니다.
이 연구는 악시티닙이 종양에 어떤 영향을 미치는지, 좋든 나쁘든 알아낼 것입니다.
또한, 이 연구는 악시티닙에 대한 반응과 전반적인 결과가 종양의 특정 특성에 따라 달라지는지 여부를 확인하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0502
- University of Cincinnati
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 다형 교모세포종으로 새로 진단된 환자
- 70세 이상
- Karnofsky 점수 50-80
- 실험실 값으로 정의된 적절한 장기 기능
- 기대 수명 >12주
- 최소 1시간 간격으로 측정한 2개의 기본 혈압 수치로 기록된 기존의 조절되지 않는 고혈압의 증거가 없습니다. 기준선 수축기 혈압 수치는 140mmHg, 기준선 이완기 혈압 수치는 90mmHg여야 합니다. 항고혈압 요법으로 고혈압이 조절되는 환자가 적합합니다.
제외 기준:
- 다형성교모세포종에 대한 화학요법 또는 방사선 치료 이전
- 광범위한 종양 출혈 환자
- 연구 약물 투여 전 12개월 이내에 하기 중 임의의 것: 심근 경색, 조절되지 않는 협심증, 관상/말초 동맥 우회술, 증후성 울혈성 심부전, 뇌혈관 사고 또는 일과성 허혈 발작 및 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증의 경우 6개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 악시티닙 + 방사선 요법
28일 동안 1일 2회 악시티닙 5mg 투여 후 동시 악시티닙 + 저분할 방사선 요법(15분할에서 45Gy) 이후 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 나타날 때까지 1일 2회 악시티닙 5mg 유지
|
절제 후 21일부터 시작하여 진행 또는 용인할 수 없는 독성이 나타날 때까지 5mg 1일 2회 투여
다른 이름들:
Axitinib 단독 요법 28일 후 시작하여 15분할에서 45Gy
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 평균 1년
|
평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCCR-2
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교모세포종 다형에 대한 임상 시험
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma미국, 캐나다, 호주, 이스라엘, 대만, 영국, 벨기에, 프랑스, 스페인, 독일, 오스트리아, 브라질, 콜롬비아, 체코, 그리스, 헝가리, 인도, 이탈리아, 멕시코, 네덜란드, 뉴질랜드, 페루, 스위스, 태국
-
Celldex Therapeutics완전한교모세포종 | 교육종 | 재발성 교모세포종 | 소세포 교모세포종 | 거대 세포 교모세포종 | Oligodendroglial 성분을 가진 Glioblastoma | 재발된 교모세포종미국
악시티닙에 대한 임상 시험
-
Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로1차 질환: 절제 불가능 또는 전이성 신장 세포 암종 연구 초점: RECIST 1.1에 따라 IRC에서 평가한 PFS중국