Axitinibe Fase II (AG-013736) em Pacientes Idosos com Glioblastoma Multiforme (GBM)

Critério de inclusão:

• Pacientes recém-diagnosticados com glioblastoma multiforme comprovado histologicamente
• Idade acima de 70 anos
• Pontuação de Karnofsky de 50-80
• Função adequada do órgão, conforme definido por valores laboratoriais
• Expectativa de vida > 12 semanas
• Nenhuma evidência de hipertensão descontrolada preexistente, conforme documentado por 2 leituras de pressão arterial de linha de base feitas com pelo menos 1 hora de intervalo. As leituras da pressão arterial sistólica da linha de base devem ser de 140 mm Hg e as leituras da pressão arterial diastólica da linha de base devem ser de 90 mm Hg. Os pacientes cuja hipertensão é controlada por terapias anti-hipertensivas são elegíveis.

Critério de exclusão:

• Tratamento prévio com quimioterapia ou radiação para glioblastoma multiforme
• Pacientes com extensa hemorragia tumoral
• Qualquer um dos seguintes dentro dos 12 meses anteriores à administração do medicamento do estudo: infarto do miocárdio, angina não controlada, enxerto de revascularização do miocárdio/artéria periférica, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório e 6 meses para trombose venosa profunda ou embolia pulmonar