이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

마이크로어레이 분석에 의한 난자 배수체 평가에 대한 Eshre 연구 (ESTEEM)

2018년 1월 12일 업데이트: Karen Sermon, European Society of Human Reproduction and Embryology
극체의 염색체 분석을 위한 마이크로어레이 비교 게놈 혼성화(CGH)를 통해 이수성에 대한 착상 전 유전자 스크리닝(PGS)을 사용하는 치료 의도 분석을 통한 실용적, 다기관, 무작위 이중 맹검 대조 시험 (PB) 시험관 수정(IVF)을 위한 난소 자극 후 수집된 난모세포의 유전적 역량과 생식 결과에 대한 이 기술의 영향을 평가하기 위한 의도.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

396

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • Department of Medical Genetics, Athens University/Genesis Athens Clinic, Greece
  • 독일
      • Bonn, 독일
        • Department of Gynecological Endocrinology and Reproductive Medicine, University of Bonn, Bonn, Germany
      • Göttingen, 독일
        • gyn-medicum Göttingen; Zentrum für Kinderwunsch
      • Lübeck, 독일
        • UNIVERSITÄTSKLINIKUM Schleswig-Holstein - Sektion für gynäkologische Endokrinologie und Reproduktionsmedizin
  • 벨기에
      • Brussels, 벨기에
        • Centre for Reproductive Medicine BRUSSELSIVF and Centre Medical Genetics, Vrije Universiteit Brussel
  • 스페인
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인
        • Institut Universitari Dexeus
  • 이스라엘
      • Jerusalem, 이스라엘
        • Medical Genetics Institute, Shaare Zedek Medical Center and IVF Unit
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아
        • Department of Reproductive Medicine, S.I.S.Me.R., Reproductive Medicine Unit,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • IVF 또는 ICSI에 대한 적응증으로서의 불임;
  • 36세에서 41세 사이의 환자(ICF 서명 당시, 즉 사전 동의서에 서명한 날로부터 최대 40년 364일);
  • BMI 범위 18~30kgs/m2;
  • 최대 2개의 배아 이식을 수용할 준비가 된 환자;
  • 환자의 개인 및 가족력에 어떤 유형의 유전적 이상이 없음;
  • 정상 핵형(선택 사항)

제외 기준:

  • 기증자 난모세포를 포함하는 치료(기증자 정자는 현지 관행 및 규정에 따라 허용되며 정자 기증자의 핵형이 이용 가능하고 정상인 경우);
  • 생리불순(24일 미만 및 35일 초과);
  • 현재 파트너와 함께 3회 이상의 이전에 실패한 IVF 또는 ICSI 주기. (실패한 주기의 정의: '현재 예정된 임신에 대한 난자 채취로 인한 배아 이식 치료와 현재 파트너와의 치료와 관련된 임상 임신의 부재; 이식에는 이 치료 내에서 신선하고 냉동된 이식이 포함됩니다. 임상 임신은 초기 초음파에서 임신낭의 존재로 정의되며 초기 임상적 유산, 후기 유산 및 임상적으로 확인된 자궁 외 임신을 포함하고 전임상 유산(생화학적 임신)은 제외합니다.
  • 3회 이상의 임상적 유산;
  • 이전 주기에서 응답이 좋지 않습니다.
  • 낮은 난소 예비력(다음 두 가지 특징 중 적어도 하나가 있어야 함: (1) 이전의 불량한 난소 반응(일반적인 자극 프로토콜을 사용한 ≤ 3개의 난모세포), (2) 비정상적인 난소 예비력 검사(즉, AFC < 5 난포 또는 AMH < 0,5 ng/mL)*(Ferraretti et al., 2011에서 수정);
  • 외과적 정자 회수 절차가 필요한 주기;
  • 총 무정자증 및/또는 글로보주스페르미아.
  • 피험자 또는 파트너의 모든 유형의 유전적 이상 또는 유전적 이상의 가족력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 극지 생검
PB 생검(PBB)은 레이저 또는 기계적 절차를 사용하여 ICSI 후 9~12시간 사이에 수행됩니다. PB1과 PB2는 동시에 제거되고 염색체 분석을 위해 다른 튜브로 옮겨집니다.
다른: 극지 생검
PB 생검(PBB)은 레이저 또는 기계적 절차를 사용하여 ICSI 후 9~12시간 사이에 수행됩니다. PB1과 PB2는 동시에 제거되고 염색체 분석을 위해 다른 튜브로 옮겨집니다.
간섭 없음: 극체 생검 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정상 출생률을 개선하기 위해.
기간: 생후 1년까지
이 시험은 산모 연령이 높은 여성들 사이에서 (1) 정상 출생률을 개선하고 (2) 향후 ART 주기에서 정배수체 난모세포가 없는 예측 가치를 평가하기 위한 두 가지 주요 목표를 가지고 있습니다.
생후 1년까지
향후 ART 주기에서 정배수체 난모세포가 없는 예측 값을 평가합니다.
기간: 생후 1년까지
이 시험은 산모 연령이 높은 여성들 사이에서 (1) 정상 출생률을 개선하고 (2) 향후 ART 주기에서 정배수체 난모세포가 없는 예측 가치를 평가하기 위한 두 가지 주요 목표를 가지고 있습니다.
생후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

European Society of Human Reproduction and Embryology

수사관

  • 수석 연구원: Karen Sermon, Prof. dr., ESHRE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESHRE-ESTEEM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

극지 생검에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Luxembourg

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다