GSK2118436을 이용한 방사성 요오드 불응성 BRAF V600E-돌연변이 갑상선 유두암종의 재분화

28일 연속 GSK2118436 캡슐을 입으로 섭취하게 됩니다. 28일째 전신 방사성 요오드 스캔에서 상당한 양의 요오드 섭취가 확인되면 GSK2118436을 추가로 14일 동안(29-42일) 복용합니다. GSK2118436을 복용하면 기록할 약물 일지가 제공됩니다. 이 일기에는 GSK2118436을 복용하는 방법에 대한 지침도 포함되어 있습니다.

1일 전

• 선택적 미세 바늘 흡인(전처리) 1일차
• 활력징후
• 정기 혈액 검사(2큰술)
• 순환 종양 세포(CTC)에 대한 혈액 샘플을 연구합니다. (혈액 4티스푼)
• GSK2118436의 첫 번째 투여 후 4-6시간 후 CTC에 대한 선택적 연구 혈액 샘플

2일차:

• GSK2118436의 첫 번째 투여 후 4-6시간 후 CTC에 대한 선택적 연구 혈액 샘플 3-5일: CTC에 대한 연구 혈액 샘플 8일 및 15일
• 활력징후
• 정기 혈액 검사(2큰술)
• CTC에 대한 혈액 샘플을 연구합니다. (혈액 4티스푼)
• 선택적 미세 바늘 흡인(15일만 해당) 저요오드 식단: 방사성 요오드(131I)를 투여받는 23일에 대비하여 15일에 저요오드 식단을 시작합니다. 연구팀은 이 식단에 대한 지침을 제공할 것입니다. 저요오드 식단은 전신 스캔이 완료될 때까지 계속됩니다. 37일차에 치료 용량의 방사성 요오드를 투여받는 참가자의 경우 42일차 전신 스캔이 완료될 때까지 저요오드식이 요법을 계속합니다.

21일 및 22일: 28일에 전신 방사성 요오드 스캔을 준비하기 위해 21일 및 22일에 약물 티로겐을 엉덩이에 주사로 투여합니다. Thyrogen은 암의 상태를 판단하는 데 도움이 되는 진단 도구로 사용되며 갑상선암 환자에게 사용하도록 승인되었습니다.

23일: 전신 방사성 요오드 스캔을 준비하기 위해 방사성 요오드 캡슐을 삼켜 체내에 남아 있는 갑상선 세포에 흡수되도록 요청을 받습니다. 방사성 요오드는 갑상선암 환자에게 사용하도록 승인되었습니다. 그런 다음 28일에 스캔을 위해 다시 오라는 요청을 받게 됩니다. 방사성 요오드에 대한 별도의 동의서에 서명하라는 요청을 받게 됩니다.

1-28일:

• 선택적 반복 미세 바늘 흡인 28일
• 갑상선암을 평가하기 위한 전신 방사성 요오드 스캔

28일째 전신 방사성 요오드 스캔에서 상당한 양의 요오드 섭취가 확인되면 24시간 이내에 다음 검사를 받게 됩니다.

• 활력징후
• 정기 혈액 검사(2큰술)
• CTC에 대한 혈액 샘플을 연구합니다. (혈액 4티스푼)
• 치료 용량의 방사성 요오드 주사가 투여됩니다. 28일째 전신 방사성 요오드 스캔에서 요오드의 상당한 섭취가 입증되지 않으면 연구에서 제외됩니다. 아래에 설명된 대로 3개월 후속 약속을 갖게 됩니다.

28일째 전신 방사성 요오드 스캔에서 상당한 양의 요오드 섭취가 확인되면 GSK2118436으로 치료를 계속하고 다음과 같은 연구 방문을 하게 됩니다.

35일 및 36일: 약물 티로겐은 42일에 전신 방사성 요오드 스캔을 준비하기 위해 35일 및 36일에 엉덩이에 주사로 투여됩니다.

37일째: 치료 용량의 방사성 요오드가 제공됩니다. 방사성 요오드 치료에 서명하기 위해 별도의 동의서를 받게 됩니다. 그런 다음 42일째에 전신 방사성 요오드 스캔을 위해 다시 오라는 요청을 받게 됩니다.

39일:

• 활력징후
• 정기 혈액 검사(1큰술)

42일:

• 전신 방사성 요오드 스캔
• CTC에 대한 혈액 샘플을 연구합니다. (혈액 4티스푼)

연구 약물의 최종 투여 후: 모든 참가자는 귀하가 연구 약물을 중단한 후 3개월 후에 후속 방문을 하게 됩니다. 이번 방문 시 다음 검사를 받게 됩니다.

• 정기 혈액 검사(2큰술)
• CTC에 대한 혈액 샘플을 연구합니다. (혈액 4티스푼)
• 목, 가슴, 복부 및 골반의 CT 스캔 또는 PET/CT 스캔을 통한 종양 평가.
• 37일째에 치료 용량의 방사성 요오드를 투여받은 참가자는 전신 방사성 요오드 스캔을 받게 됩니다.
• 선택적 미세 바늘 흡인