GSK2118436 对放射性碘难治性 BRAF V600E 突变体乳头状甲状腺癌的再分化

您将连续 28 天口服 GSK2118436 胶囊。 如果您在第 28 天全身放射性碘扫描显示碘摄取量显着，您将再服用 GSK2118436 14 天（第 29-42 天）。 当您服用 GSK2118436 时，您将获得一份药物日记进行记录。 该日记还将包含有关如何服用 GSK2118436 的说明。

第 1 天之前

• 可选细针抽吸（治疗前）第 1 天
• 生命体征
• 常规血液检查（2 汤匙）
• 研究循环肿瘤细胞 (CTC) 的血液样本。 （4茶匙血）
• GSK2118436 首次给药后 4-6 小时的 CTC 可选研究血样

第 2 天：

• GSK2118436 首次给药后 4-6 小时的可选 CTC 研究血样 第 3-5 天：第 8 天和第 15 天的 CTC 研究血样
• 生命体征
• 常规血液检查（2 汤匙）
• 研究 CTC 的血液样本。 （4茶匙血）
• 可选的细针抽吸（仅限第 15 天） 低碘饮食：您将在第 15 天开始低碘饮食，为第 23 天接受放射性碘 (131I) 做准备。 研究小组将为您提供有关这种饮食的说明。 低碘饮食将持续到全身扫描完成。 对于那些将在第 37 天接受治疗剂量的放射性碘的参与者，低碘饮食将持续到第 42 天全身扫描完成。

第 21 天和第 22 天：药物甲状腺原将在第 21 天和第 22 天注射到您的臀部，为第 28 天的全身放射性碘扫描做准备。 Thyrogen 用作诊断工具来帮助确定您的癌症状态，并被批准用于甲状腺癌患者。

第 23 天：为准备全身放射性碘扫描，您将被要求吞下一粒放射性碘胶囊，该胶囊将被您体内剩余的甲状腺细胞吸收。 放射性碘被批准用于甲状腺癌患者。 然后，您将被要求在第 28 天返回进行扫描。您将被要求签署一份单独的放射性碘同意书。

第 1-28 天：

• 可选重复细针抽吸第 28 天
• 全身放射性碘扫描以评估您的甲状腺癌

如果您的第 28 天全身放射性碘扫描显示碘摄入量显着，您将在 24 小时内完成以下测试：

• 生命体征
• 常规血液检查（2 汤匙）
• 研究 CTC 的血液样本。 （4茶匙血）
• 将注射治疗剂量的放射性碘。 如果您在第 28 天进行的全身放射性碘扫描未显示出明显的碘摄取，您将被排除在研究之外。 您将有一个 3 个月的跟进预约，如下所述。

如果您第 28 天的全身放射性碘扫描显示碘摄入量显着，您将继续使用 GSK2118436 进行治疗并进行以下研究访视：

第 35 天和第 36 天：药物甲状腺原将在第 35 天和第 36 天注射到您的臀部，为第 42 天的全身放射性碘扫描做准备。

第 37 天：您将接受治疗剂量的放射性碘。 您将获得一份单独的同意书，以签署您的放射性碘治疗。 然后，您将被要求在第 42 天返回进行全身放射性碘扫描。

第 39 天：

• 生命体征
• 常规血液检查（1 汤匙）

第 42 天：

• 全身放射性碘扫描
• 研究 CTC 的血液样本。 （4茶匙血）

最后一剂研究药物后：所有参与者将在您停止研究药物后 3 个月进行随访。 您将在这次访问中进行以下测试：

• 常规血液检查（2 汤匙）
• 研究 CTC 的血液样本。 （4茶匙血）
• 通过颈部、胸部、腹部和骨盆的 CT 扫描或 PET/CT 扫描评估您的肿瘤。
• 在第 37 天服用治疗剂量放射性碘的参与者将进行全身放射性碘扫描。
• 可选细针抽吸