탄자니아 성인에서 Plasmodium Falciparum Sporozoites의 피내 주입에 의한 통제된 인간 말라리아 감염

포함 기준:

• 20~35세의 건강한 남성, 건강한 지원자
• 병력 및 임상 검사에 따른 양호한 건강 상태
• DaresSalaam 또는 인근 거주
• 탄자니아의 과학에 기여할 의향이 있습니다.
• 혈액 도말 및 qRT-PCR을 통해 말라리아 원충 제거
• HIV/AIDS를 포함한 만성 질환을 앓고 있지 않음
• 지난 5년간 말라리아 감염 기록이 없음
• 최소 3주의 입원을 포함하여 완전한 1년 후속 조치를 위해 올 수 있고 의향이 있음
• 모든 지원자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구의 의미 및 절차에 대한 이해를 나타내는 15개 질문 중 15개 질문에 올바르게 답해야 합니다.
• 자원자는 연구 의사에게 알리는 데 동의하고 연구 참여에 대한 금기 사항에 관한 의료 정보를 공개하는 데 동의합니다.
• 연구 첫 달 동안 의식 변화가 있을 경우 연구 팀에 연락할 제3자와 동거
• Pf 스포로조이트 챌린지를 기꺼이 받아들입니다.
• 연구 기간 동안 연구 의사가 처방할 수 있는 말라리아(Coartem®) 및 기타 약물에 대한 치료 치료를 받을 의향이 있음
• 모든 지원자는 연구의 일부 동안 병원에 머무르는 데 동의합니다(챌린지 후 하룻밤, 후속 조치 동안 최대 15일 및 Coartem® 치료 3일).
• 전체 스터디 기간 동안 휴대폰으로 (24/7) 연락 가능
• 연구 기간 동안 다른 연구에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
• 연구 기간 동안 헌혈하지 않기로 동의합니다.
• 모든 연구 방문에 참석 가능
• HIV, B형 간염 및 C형 간염 검사를 받을 의향

제외 기준:

• 지난 5년간 말라리아의 역사
• 연구 첫 달(0-28일)에 다르에스살람 또는 해안 지역 외부로 여행할 계획
• 연구 기간 이후 6개월 동안 말라리아 발병률이 높은 지역을 여행할 계획
• 말라리아 백신 연구에 대한 이전 참여 및/또는 사이트에 대해 설정된 허용 가능한 컷오프를 초과하는 Plasmodium falciparum 무성 조 추출물 항체에 대한 양성 혈청학.
• 부정맥 또는 연장된 QT 간격 또는 기타 심장 질환의 병력
• 50세 미만의 심장 질환에 대한 1차 및 2차 친척의 긍정적인 가족력.
• 영어로 읽고 쓸 수 없고 서면 동의서를 제공할 수 없는 자원봉사자
• 정상적인 사회적 기능을 방해하는 약물 또는 알코올 남용의 이전 병력
• 정신 질환의 역사
• 연구 개시 3개월 이내(흡입 및 국소 코르티코스테로이드 허용) 및 연구 기간 동안 만성 면역억제제, 항생제 또는 기타 면역 조절 약물의 사용
• 겸상 적혈구 빈혈, 겸상 적혈구 소질, 지중해 빈혈, 지중해 빈혈 소질 또는 G6PD 결핍 병력 또는 확인
• Ifakara 건강 연구소의 동료
• 신장, 간, 심혈관, 폐, 피부, 면역결핍, 정신과 및 연구 결과의 해석을 방해하거나 지원자의 건강을 해칠 수 있는 기타 상태를 포함한 전신 장애를 암시하는 증상, 신체적 징후 및 실험실 수치
• 당뇨병 또는 암의 병력
• SCORE(Systematic Coronary Risk Evaluation) 시스템에 의해 추정된 치명적인 심혈관 질환의 추정된 10년 위험이 5% 미만
• 스크리닝 시 심전도에서 임상적으로 유의미한 이상
• 체질량 지수 18 미만 또는 30kg/m2 이상
• 생화학 또는 혈액학 혈액 검사 또는 소변 분석 또는 전해질의 정상 범위에서 임상적으로 유의미한 편차
• 양성 HIV, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스 검사
• 연구 시작 전 30일 이내 또는 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여
• 사회적, 지리적 또는 심리적 이유로 면밀히 따를 수 없는 자원봉사자
• Coartem® 또는 Malarone®을 방해하는 지원자가 받은 치료를 포함하여 Coaterm® 또는 Malarone®에 대한 다른 금기증의 알려진 과민증
• 무비증을 포함하여 확인되거나 의심되는 면역억제 또는 면역결핍 상태