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불안장애 환자의 우울 증상 호전 및 신경보호에 대한 부스파의 효과

2015년 5월 19일 업데이트: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital
본 연구는 우울 증상을 동반한 범불안장애 치료에 있어서 부스피론의 효능과 안전성을 조사하고 자기공명영상을 이용하여 신경보호 효과를 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자 포함 기준:

  • 20~65세의 남녀
  • DSM-IV(SCID-IV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 평가한 범불안 장애의 진단
  • 선별 및 기준선 평가 시 Hamilton Depression Rating Scale로 측정한 우울 증상 점수: >=8 및

건강한 대조군 피험자 포함 기준

  • 20~65세의 건강한 남녀

제외 기준:

  • 주요 신체적 또는 신경학적 질환(예: 두부 외상, 간질, 발작, 뇌졸중, 뇌종양, 다발성 경화증, 뇌혈관 질환, 협우각 녹내장, 약물 과민증 등)의 존재
  • 지난 3개월간 약물 남용
  • 자기 공명 영상에 대한 금기 사항(예: 심장 박동기 이식, 밀실 공포증 등)
  • 범불안장애 이외의 제1축 장애의 진단 또는 입원을 요하는 증상의 유무
  • 지난 12개월 동안의 주요 우울 삽화
  • Hamilton Depression Rating Scale로 측정한 우울 증상 점수: >=17
  • 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 연구에 사용된 약물에 대한 금기 사항(예: 알레르기, 과민증 등)
  • 의학적 상태가 불안정하거나 선별심사 시 실험실 검사에서 심각한 이상이 있는 경우
  • 뇌 영상 소견에 영향을 줄 수 있는 향정신성 약물 사용
  • 지능 지수 80 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 컨트롤
실험적: 부스피론+알프라졸람
1일~7일: 부스피론 10mg/일 + 알프라졸람 0.5mg /일 8~28일: 부스피론 20mg/일 + 알프라졸람 0.5mg /일 29~56일: 부스피론 20~30mg/일 + 알프라졸람 0.5mg
활성 비교기: 알프라졸람
0.5mg/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
8주째 우울 증상 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
4주째 우울 증상 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
1주째 우울 증상 점수의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 1주일
기준선 및 1주일
8주에 불안 증상 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
4주에 불안 증상 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 4주
기준선 및 4주
1주일에 불안 증상 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1주일
기준선 및 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전산 접근법을 사용하여 분석된 뇌 구조, 기능 및 생화학적 대사의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 8주
기준선 및 8주
부작용이 있는 참가자 수
기간: 8주
8주
부작용이 있는 참가자 수
기간: 4 주
4 주
부작용이 있는 참가자 수
기간: 일주
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2012년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

부스피론+알프라졸람에 대한 임상 시험

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