Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Buspar hatása a depressziós tünetek javulására és a neuroprotekcióra szorongásos zavarban szenvedő betegeknél

2015. május 19. frissítette: In Kyoon Lyoo, MD, PhD, MMS, Seoul National University Hospital
A kutatás célja a buspiron hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata a depresszív tünetekkel járó generalizált szorongásos zavar kezelésében, valamint neuroprotektív hatásának vizsgálata mágneses rezonancia képalkotás segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Betegfelvételi kritériumok:

  • 20 és 65 év közötti férfiak és nők
  • A generalizált szorongásos zavar diagnózisa a DSM-IV strukturált klinikai interjújával (SCID-IV) értékelve
  • A depressziós tünetek Hamilton Depresszió Értékelő Skála által mért pontszámai a szűrés és az alapvonal értékelése során: >=8 és

Egészséges kontroll alany felvételi kritériumai

  • Egészséges férfiak és nők 20 és 65 év között

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos fizikai vagy neurológiai betegség jelenléte (pl.: fejsérülés, epilepszia, görcsroham, szélütés, agydaganat, szklerózis multiplex, agyi érrendszeri betegség, szűk zugú zöldhályog, gyógyszertúlérzékenység, stb.)
  • Kábítószerrel való visszaélés az elmúlt 3 hónapban
  • A mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallatai (pl. pacemaker beültetés, klausztrofóbia stb.)
  • A generalizált szorongásos zavartól vagy a kórházi kezelést igénylő tünetektől eltérő bármely I. tengelyes rendellenesség diagnózisa
  • Súlyos depressziós epizód az elmúlt 12 hónapban
  • A depressziós tünetek pontszámai a Hamilton Depresszió Értékelő Skála szerint: >=17
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező nők
  • A vizsgálatban használt gyógyszerek ellenjavallatai (pl. allergia, intolerancia stb.)
  • Instabil egészségügyi betegség vagy súlyos eltérés a laboratóriumi vizsgálatban a szűrővizsgálat során
  • Pszichoaktív gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják az agy képalkotó eredményeit
  • Intelligencia hányados 80 alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: egészséges kontrollok
Kísérleti: buspiron+alprazolam
Drog: buspiron+alprazolam
1-7. nap: buspiron 10 mg/nap + alprazolam 0,5 mg / nap 8-28: buspiron 20 mg/nap + alprazolam 0,5 mg / nap 29-56: buspiron 20-30 mg/nap + alprazolam 0,5 mg
Aktív összehasonlító: alprazolam
Drog: alprazolam
0,5 mg/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
változás a kiindulási értékhez képest a depressziós tünetek pontszámában a 8. héten
Időkeret: alapvonalon és 8 héten belül
alapvonalon és 8 héten belül
a depressziós tünetek pontszámának változása a kiindulási értékhez képest a 4. héten
Időkeret: alapvonalon és 4 héten belül
alapvonalon és 4 héten belül
a depressziós tünetek pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 héten belül
Időkeret: alapvonalon és 1 héten belül
alapvonalon és 1 héten belül
a szorongásos tünetek pontszámának változása a kiindulási értékhez képest a 8. héten
Időkeret: alapvonalon és 8 héten belül
alapvonalon és 8 héten belül
a szorongásos tünetek pontszámának változása a kiindulási értékhez képest a 4. héten
Időkeret: alapvonalon és 4 héten belül
alapvonalon és 4 héten belül
a szorongásos tünetek pontszámának változása a kiindulási értékhez képest 1 héten belül
Időkeret: alapvonalon és 1 héten belül
alapvonalon és 1 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az agy szerkezetének, működésének és biokémiai anyagcseréjének alapvonalhoz viszonyított változásai, számítási módszerrel elemezve
Időkeret: alapvonalon és 8 héten belül
alapvonalon és 8 héten belül
a nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 8 hét
8 hét
a nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 4 hét
4 hét
a nemkívánatos eseményekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 1 hét
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • bsp2010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongási zavar

Klinikai vizsgálatok a buspiron+alprazolam

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel