HIV 관련 악성 종양 환자의 조직 샘플 수집 및 연구
2023년 3월 13일 업데이트: AIDS Malignancy Consortium
HIV-1 관련 악성 종양의 예후 인자, 면역학 및 유전적 진행 분석을 위한 조직 획득
근거: 실험실에서 암 환자의 조직 샘플을 수집하고 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 연구 시험은 HIV 관련 악성 종양 환자의 조직 샘플을 수집하는 연구입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
목표:
- 인체 면역결핍 바이러스(HIV)-1 악성 종양 환자로부터 임상적으로 주석이 달린 고품질 조직을 얻기 위해.
- HIV 관련 미만성 거대 B세포 림프종, 폐암, 항문암의 완전한 게놈 서열 결정을 포함하여 HIV-1 악성종양의 시작 및 진행에 관련되거나 예후에 중요한 임상적, 유전적 및 면역학적 매개변수를 연구합니다. , 그리고 자궁경부암.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 종양, 림프절, 골수 또는 피부 생검 및 말초 혈액 단핵 세포 수집을 받습니다. 샘플은 AMC(AIDS Malignancy Consortium) Biorepository에 제출되고 AIDS 및 Cancer Specimen Resource(ACSR)로 전송됩니다. 그런 다음 브리티시 컬럼비아의 게놈 과학 센터(GSC-BC) 및 HIV+ 종양 분자 특성화 프로젝트(HTMCP)에서 어레이 기반 유전자 발현 프로파일링, 비교 분석을 포함할 수 있지만 이에 국한되지 않는 전체 게놈 시퀀싱 분석을 위해 샘플을 분석합니다. 유세포분석, 세포유전학 및 분자 연구에 의한 게놈 혼성화 및 단일 뉴클레오티드 다형성 연구. 치료 결과 및 독성을 기록하기 위해 환자의 임상 데이터, 인구 통계 및 제공된 치료도 전향적으로 수집됩니다.
데이터 보고 목적으로 환자를 6개월, 1년 및 2년에 추적합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
114
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093-0658
- Moores UCSD Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1793
- UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20052
- George Washington University
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- John H. Stroger Hospital of Cook County
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Public Hospital
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98111
- Virginia Mason Medical Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Madison Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이용 가능한 진단 생검 물질로 연구된 3가지 악성 유형 중 하나를 가진 18세 이상의 HIV 감염 남성 및 여성
설명
질병 특성:
참가자는 다음 세 가지 유형 중 하나의 잠재적인 HIV 관련 악성 종양을 암시하는 악성 종양 진단 또는 임상 소견을 가지고 있어야 합니다.
- 미만성 거대 B세포 림프종
- 비소세포폐암
다음 조건 중 하나라도 존재하면 참가자가 연구 등록에서 제외됩니다.
- 기본 검체 제출을 위한 프로토콜 요구 사항을 충족하기에 충분한 진단용 종양 생검 조직 재료의 부재(최소 검체 크기 10 x 10 x 2 mm) 반복 종양 생검은 프로토콜 표본 수집 요구 사항을 충족하기 위해 단독으로 수행되지 않습니다.
- 이 프로토콜의 목적을 위해 생검을 통해 항문 상피내 종양 또는 자궁경부 상피내 종양 진단을 받은 참가자
- 치료가 종양의 돌연변이 스펙트럼에 영향을 미칠 수 있기 때문에 연구 악성 종양(신보조제 포함)에 대한 사전 치료
- 양성 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA), 양성 웨스턴 블롯 또는 기타 식품의약국(FDA) 승인(허가된) HIV에 의해 입증된 바와 같이, 연구 시작 전 언제든지 HIV 감염의 혈청학적 문서를 기반으로 한 HIV 감염 시험; 또는 이 문서에는 다른 의사가 이전 ELISA 및 웨스턴 블롯 또는 기타 승인된 진단 테스트를 기반으로 환자가 HIV에 걸렸다는 것을 문서화한 기록이 포함될 수 있습니다.
환자 특성:
- 참가자는 IRB 승인 사전 동의 문서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있어야 합니다.
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HIV 양성 미만성 거대 B세포 림프종 사례
HIV 및 미만성 거대 B 세포 림프종 진단을 받은 사람의 게놈 시퀀싱을 위한 조직 수집.
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이 샘플은 생식계열 DNA 분석에 사용됩니다.
RNA는 전사된 서열을 평가하기 위해 전단되고, 역전사되고, 시퀀싱될 것이다.
이러한 샘플에서 수행되는 게놈 분석에는 어레이 기반 유전자 발현 프로파일링, 비교 게놈 혼성화 및 단일 뉴클레오티드 다형성 연구뿐만 아니라 사용 가능한 최신 게놈 기술을 사용하는 전체 게놈 시퀀싱 분석이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
이러한 샘플에서 수행되는 게놈 분석에는 어레이 기반 유전자 발현 프로파일링, 비교 게놈 혼성화 및 단일 뉴클레오티드 다형성 연구뿐만 아니라 사용 가능한 최신 게놈 기술을 사용하는 전체 게놈 시퀀싱 분석이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
이러한 샘플에서 수행되는 게놈 분석에는 어레이 기반 유전자 발현 프로파일링, 비교 게놈 혼성화 및 단일 뉴클레오티드 다형성 연구뿐만 아니라 사용 가능한 최신 게놈 기술을 사용하는 전체 게놈 시퀀싱 분석이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
정보에는 악성 종양 진단 시 HIV RNA 부하) 및 영상 검사, 진단 종양 생검 및 골수 생검 결과, 유동 세포 계측법, 세포 유전학 및 분자 연구 결과가 포함됩니다.
참가자는 제공된 치료 유형, 치료 결과 및 독성을 기록하기 위해 전향적으로 추적됩니다.
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HIV 양성 폐암 사례
HIV 및 폐암 진단을 받은 사람의 게놈 시퀀싱을 위한 조직 수집.
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이 샘플은 생식계열 DNA 분석에 사용됩니다.
RNA는 전사된 서열을 평가하기 위해 전단되고, 역전사되고, 시퀀싱될 것이다.
이러한 샘플에서 수행되는 게놈 분석에는 어레이 기반 유전자 발현 프로파일링, 비교 게놈 혼성화 및 단일 뉴클레오티드 다형성 연구뿐만 아니라 사용 가능한 최신 게놈 기술을 사용하는 전체 게놈 시퀀싱 분석이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
이러한 샘플에서 수행되는 게놈 분석에는 어레이 기반 유전자 발현 프로파일링, 비교 게놈 혼성화 및 단일 뉴클레오티드 다형성 연구뿐만 아니라 사용 가능한 최신 게놈 기술을 사용하는 전체 게놈 시퀀싱 분석이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
이러한 샘플에서 수행되는 게놈 분석에는 어레이 기반 유전자 발현 프로파일링, 비교 게놈 혼성화 및 단일 뉴클레오티드 다형성 연구뿐만 아니라 사용 가능한 최신 게놈 기술을 사용하는 전체 게놈 시퀀싱 분석이 포함될 수 있지만 이에 국한되지 않습니다.
정보에는 악성 종양 진단 시 HIV RNA 부하) 및 영상 검사, 진단 종양 생검 및 골수 생검 결과, 유동 세포 계측법, 세포 유전학 및 분자 연구 결과가 포함됩니다.
참가자는 제공된 치료 유형, 치료 결과 및 독성을 기록하기 위해 전향적으로 추적됩니다.
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HIV 양성 자궁경부암 사례
자궁경부암 진단을 받은 HIV 양성 환자의 조직 표본 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 참여자로부터 조직 표본 수집
기간: 연구 등록(화학 요법 시작 전)
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연구 부문에서 사용 가능한 표본 요약
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연구 등록(화학 요법 시작 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AMC-083
- U01CA121947 (미국 NIH 보조금/계약)
- CDR0000729843 (기타 식별자: NCI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과는 dBGaP에 제출됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
DNA 분석에 대한 임상 시험
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
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Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de Amstel아직 모집하지 않음말기 신장 질환