Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zbieranie i badanie próbek tkanek od pacjentów z nowotworami złośliwymi związanymi z HIV

13 marca 2023 zaktualizowane przez: AIDS Malignancy Consortium

Pozyskiwanie tkanek do analizy czynników prognostycznych, immunologii i progresji genetycznej nowotworów złośliwych związanych z HIV-1

UZASADNIENIE: Zbieranie i badanie próbek tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.

CEL: Ta próba badawcza dotyczy pobierania próbek tkanek od pacjentów z nowotworami złośliwymi związanymi z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Uzyskanie wysokiej jakości tkanki z adnotacjami klinicznymi od pacjentów z nowotworem złośliwym związanym z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV)-1.
  • Badanie parametrów klinicznych, genetycznych i immunologicznych, które mają znaczenie prognostyczne i/lub biorą udział w inicjacji i progresji nowotworów złośliwych HIV-1, w tym określenie pełnej sekwencji genomowej związanych z HIV rozlanych chłoniaków z dużych komórek B, raka płuc, raka odbytu i raka szyjki macicy.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Pacjenci poddawani są biopsji guza, węzłów chłonnych, szpiku kostnego lub skóry oraz pobraniu jednojądrzastych komórek krwi obwodowej. Próbki są przesyłane do Biorepository Konsorcjum ds. Złośliwości AIDS (AMC) i przekazywane do Zasobów Próbek AIDS i Raka (ACSR). Próbki są następnie analizowane przez Genome Science Center of British Columbia (GSC-BC) i HIV+ Tumor Molecular Characterization Project (HTMCP) w celu przeprowadzenia pełnej analizy sekwencjonowania genomu, która może obejmować między innymi profilowanie ekspresji genów na podstawie macierzy, porównawcze hybrydyzacja genomu i badania polimorfizmu pojedynczych nukleotydów za pomocą cytometrii przepływowej, cytogenetyki i badań molekularnych. Dane kliniczne pacjentów, dane demograficzne i zastosowane leczenie są również gromadzone prospektywnie w celu zarejestrowania wyników leczenia i toksyczności.

Pacjenci są obserwowani po 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach dla celów raportowania danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

114

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093-0658
        • Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095-1793
        • UCLA Clinical AIDS Research and Education (CARE) Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20052
        • George Washington University
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • John H. Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University Public Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center at Pennsylvania Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Madison Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zakażeni wirusem HIV mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi z jednym z trzech badanych typów nowotworów złośliwych z dostępnym materiałem diagnostycznym z biopsji

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Uczestnicy muszą mieć diagnozę nowotworu złośliwego lub objawy kliniczne sugerujące możliwy nowotwór złośliwy związany z HIV jednego z trzech typów:

    • Rozlany chłoniak z dużych komórek B
    • Niedrobnokomórkowy nowotwór płuca

  • Obecność któregokolwiek z poniższych warunków wyklucza uczestnika z rejestracji na studia:

    • Brak wystarczającej ilości diagnostycznego materiału tkankowego z biopsji guza, aby spełnić wymagania protokołu dotyczące przedłożenia próbki wyjściowej (minimalny rozmiar próbki 10 x 10 x 2 mm); powtórna biopsja guza nie będzie wykonywana wyłącznie w celu spełnienia wymagań protokołu dotyczących pobierania próbek
    • Uczestnicy, których biopsje do celów niniejszego protokołu wykazują rozpoznanie śródnabłonkowej neoplazji odbytu lub śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy
    • Wcześniejsze leczenie badanego nowotworu złośliwego (w tym neoadiuwanty), ponieważ leczenie może wpływać na widma mutacji guzów
  • Zakażenie wirusem HIV w oparciu o serologiczną dokumentację zakażenia wirusem HIV w dowolnym momencie przed włączeniem do badania, potwierdzone dodatnim wynikiem testu immunoenzymatycznego (ELISA), dodatnim wynikiem western blot lub jakimkolwiek innym zatwierdzonym (licencjonowanym) przez Food and Drug Administration (FDA) test; alternatywnie dokumentacja ta może zawierać zapis, że inny lekarz udokumentował, że pacjent ma HIV na podstawie wcześniejszego testu ELISA i western blot lub innych zatwierdzonych testów diagnostycznych

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do podpisania dokumentu świadomej zgody zatwierdzonego przez IRB

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadki rozlanego chłoniaka z dużych komórek B zakażone wirusem HIV
Pobieranie tkanek do sekwencjonowania genomu od osób z rozpoznaniem wirusa HIV i chłoniaka rozlanego z dużych komórek B.
Genetyczny: Analiza DNA
Ta próbka zostanie użyta do analizy DNA linii zarodkowej.
Genetyczny: Analiza RNA
RNA będzie ścinane, poddawane odwrotnej transkrypcji i sekwencjonowane w celu oceny transkrybowanych sekwencji.
Genetyczny: analiza ekspresji genów
Analizy genomowe przeprowadzone na tych próbkach mogą obejmować między innymi profilowanie ekspresji genów w oparciu o macierze, porównawczą hybrydyzację genomu i badania polimorfizmu pojedynczych nukleotydów, a także analizę sekwencjonowania całego genomu przy użyciu najbardziej aktualnej dostępnej technologii genomicznej.
Genetyczny: analiza polimorfizmu
Analizy genomowe przeprowadzone na tych próbkach mogą obejmować między innymi profilowanie ekspresji genów w oparciu o macierze, porównawczą hybrydyzację genomu i badania polimorfizmu pojedynczych nukleotydów, a także analizę sekwencjonowania całego genomu przy użyciu najbardziej aktualnej dostępnej technologii genomicznej.
Inny: procedura konserwacji próbki biologicznej
Analizy genomowe przeprowadzone na tych próbkach mogą obejmować między innymi profilowanie ekspresji genów w oparciu o macierze, porównawczą hybrydyzację genomu i badania polimorfizmu pojedynczych nukleotydów, a także analizę sekwencjonowania całego genomu przy użyciu najbardziej aktualnej dostępnej technologii genomicznej.
Inny: cytometrii przepływowej
Informacje będą obejmować obciążenie HIV RNA w momencie rozpoznania nowotworu) i badania obrazowe, wyniki biopsji diagnostycznej guza i biopsji szpiku kostnego oraz wyniki cytometrii przepływowej, cytogenetyki i badań molekularnych.
Inny: przegląd karty medycznej
Uczestnicy będą obserwowani prospektywnie w celu zarejestrowania rodzajów zastosowanego leczenia oraz wyniku leczenia i toksyczności.
Przypadki raka płuc zakażone wirusem HIV
Pobieranie tkanek do sekwencjonowania genomu od osób z rozpoznaniem HIV i raka płuc.
Genetyczny: Analiza DNA
Ta próbka zostanie użyta do analizy DNA linii zarodkowej.
Genetyczny: Analiza RNA
RNA będzie ścinane, poddawane odwrotnej transkrypcji i sekwencjonowane w celu oceny transkrybowanych sekwencji.
Genetyczny: analiza ekspresji genów
Analizy genomowe przeprowadzone na tych próbkach mogą obejmować między innymi profilowanie ekspresji genów w oparciu o macierze, porównawczą hybrydyzację genomu i badania polimorfizmu pojedynczych nukleotydów, a także analizę sekwencjonowania całego genomu przy użyciu najbardziej aktualnej dostępnej technologii genomicznej.
Genetyczny: analiza polimorfizmu
Analizy genomowe przeprowadzone na tych próbkach mogą obejmować między innymi profilowanie ekspresji genów w oparciu o macierze, porównawczą hybrydyzację genomu i badania polimorfizmu pojedynczych nukleotydów, a także analizę sekwencjonowania całego genomu przy użyciu najbardziej aktualnej dostępnej technologii genomicznej.
Inny: procedura konserwacji próbki biologicznej
Analizy genomowe przeprowadzone na tych próbkach mogą obejmować między innymi profilowanie ekspresji genów w oparciu o macierze, porównawczą hybrydyzację genomu i badania polimorfizmu pojedynczych nukleotydów, a także analizę sekwencjonowania całego genomu przy użyciu najbardziej aktualnej dostępnej technologii genomicznej.
Inny: cytometrii przepływowej
Informacje będą obejmować obciążenie HIV RNA w momencie rozpoznania nowotworu) i badania obrazowe, wyniki biopsji diagnostycznej guza i biopsji szpiku kostnego oraz wyniki cytometrii przepływowej, cytogenetyki i badań molekularnych.
Inny: przegląd karty medycznej
Uczestnicy będą obserwowani prospektywnie w celu zarejestrowania rodzajów zastosowanego leczenia oraz wyniku leczenia i toksyczności.
Przypadki raka szyjki macicy zakażone wirusem HIV
Pobieranie próbek tkanek od pacjentów zakażonych wirusem HIV z rozpoznaniem raka szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobieranie próbek tkanek od uczestników badania
Ramy czasowe: Wejście do badania (przed rozpoczęciem chemioterapii)
Podsumowanie dostępnych próbek według grupy badawczej
Wejście do badania (przed rozpoczęciem chemioterapii)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AIDS Malignancy Consortium

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
University of Arkansas
The Emmes Company, LLC
AIDS and Cancer Specimen Resource

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC-083
  • U01CA121947 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000729843 (Inny identyfikator: NCI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki zostaną przesłane do dBGaP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Analiza DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj