캡슐화된 어유 섭취가 대장암의 염증 표지자에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구
2012년 9월 5일 업데이트: Erasmo Benicio Santos de Moraes Trindade, Universidade Federal de Santa Catarina
어유가 보충된 화학 요법에서 대장암 환자의 염증 반응(IL-1β, IL-10, IL-17A 및 TNF-α) 마커
이 연구의 목적은 캡슐화된 생선 기름 2g/일 보충이 화학 요법에서 결장직장암 환자의 염증 마커를 수정하는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 새로 진단된 결장직장암 환자와 아직 화학 요법 치료를 받지 않은 환자를 모집할 예정입니다. 포함 기준을 충족하는 개인은 컴퓨터 프로그램을 통해 2개의 연구 그룹에 무작위로 배정됩니다. 2) 무개입 - 대조군: 어유 또는 플라시보 보충을 받지 않음. 사이토카인 생산의 표준 프로필, 영양 상태 및 혈액 세포(단핵 및 적혈구)에서 이러한 지방산의 통합 비율에 대한 보충의 효과를 평가할 것입니다.
첫 번째 화학요법 시작 전과 9주 후에 혈액 샘플을 수집합니다. 실험군의 보충도 화학 요법 첫날부터 시작됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Santa Catatina
-
Florianópolis, Santa Catatina, 브라질, 88034-000
- Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 19세
- 대장암의 조직병리학적 진단
- 대상 기관에서 화학 요법 시작
- 연구 참여 동의 [IC 서명]
제외 기준:
- 나이 <19세
- 완화 치료 중
- 경구 섭취 불가
- 생선 및 생선 제품에 알레르기
- 약물 치료가 필요한 고지혈증을 소유
- 오메가-3 PUFA를 함유한 어유 또는 보충제를 연구하기 전에 섭취
- 일부 비스테로이드성 항염증제로 치료 중
- 어떤 종류의 감염이 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 캡슐에 넣어진 생선 기름
9주 동안 캡슐화된 어유 2g/일의 보충을 받게 됩니다.
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9주 동안 2g/d(500mg 캡슐 4개)
다른 이름들:
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간섭 없음: 보충하지 않고
보충 또는 캡슐화된 어유 또는 위약을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커의 변화
기간: 이 개월
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사이토카인 IL-1 베타, IL-10, IL-17A 및 TNF 알파, 급성기 단백질 CRP 및 알부민을 환자가 화학 요법을 시작하는 날과 9에 해당하는 마지막 순간에 해당하는 기준선에서 평가할 것입니다. 두 그룹(보충 및 비보충)의 기준선에서 계산한 주
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이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분의 변화
기간: 이 개월
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기준선에서 피부 주름 두께를 사용하여 각 환자의 체지방 비율을 추정하고 두 그룹의 연구를 종료합니다.
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이 개월
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영양 상태의 변화
기간: 이 개월
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BMI에 따른 영양 상태의 분류를 위한 체중 및 신장(기준선 및 연구 종료)과 같은 인체측정학적 측정이 측정됩니다.
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이 개월
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혈장 지질 프로필의 변화
기간: 이 개월
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혈장에 오메가-3 지방산이 포함되는 비율을 평가합니다.
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이 개월
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염증 및 영양 합병증의 위험 평가
기간: 이 개월
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Correa et al., 2002에 의해 제안된 바와 같이 PCR/알부민 비율은 고위험, 중간 위험, 감소 또는 위험 없음의 분류를 위해 동일한 저자가 제안한 컷오프 포인트를 사용하여 계산됩니다.
|
이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michel C Mocellin, Master's, Universidade Federal de Santa Catarina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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