간질성 방광염: 정신생리학적 및 자율신경학적 특성(ICEPAC) 연구의 해명 (ICEPAC)

환자 모집단은 4개의 주제 그룹으로 구성됩니다.

그룹 I: 이 그룹은 여성 IC/PBS 환자로 구성됩니다(n = 76) 그룹 II: 이 그룹은 환자의 여성 형제로 구성됩니다(n = 38) 그룹 III: 이 그룹은 여성 MPP 환자로 구성됩니다(n = 76 ) 그룹 IV: 이 그룹은 건강한 여성 대조군 피험자로 구성됩니다(n = 38). 18-80세의 여성 피험자가 모집됩니다.

모든 IC/PBS 및 MPP 환자, 이들의 형제자매 및 정상 피험자에 대한 일반 배제 기준에는 다음이 포함됩니다.

1. 현재 임신을 시도하고 있거나 임신 중(임신 검사가 필요함) 또는 모유 수유 중
2. 혈뇨(? 이것은 IC에서 발생할 수 있음) 또는 요검사 감염
3. 재발성 요로 감염(이전 12개월 이내에 > 3배양으로 기록된 에피소드)
4. 골반 또는 방광 신생물 또는 감염
5. 염증성 관절염, 결합 조직 또는 자가 면역 장애
6. 신장(크레아티닌 상승 또는 말기 신부전) 또는 간 손상(AST 또는 ALT 상승 또는 응고병증 말기)과 같은 불안정한 의학적 장애의 증거, 잘 조절되지 않는 유의한 심혈관(CHF), 호흡기, 내분비(당뇨병 - A1c > 9 - 또는 치료받지 않은 갑상선 기능 장애) 또는 통제되지 않은 정신 질환(예: 치료되지 않은 우울증, 정신병 등).
7. 신경병증, 중추신경계 장애(예: 파킨슨병, 알츠하이머병, MS, 뇌졸중 등)
8. 지난 30일 이내에 규제 승인을 받지 않은 약물 또는 의료 기기로 치료
9. 호르몬 사용(인슐린, 갑상선 대체제 또는 경구 피임약은 제외)
10. 오피오이드의 정기적 사용
11. 리도카인에 대한 알레르기
12. 시험 전 최소 5 반감기 동안 자율 활성 또는 운동 촉진제(위장 운동 조절제)의 사용을 중단할 수 없음
13. 현재 약물 남용 또는 주당 10잔 이상의 알코올 음료
14. 지난 90일 동안 전신 마취를 동반한 주요 수술 개입
15. 진행 중이거나 계류 중인 의료, 건강 또는 장애 관련 소송 또는 현재 장애 추구
16. 조사자 및 내부 자문 패널의 판단에 따라 사전 동의를 제공하고, 연구 지침을 준수하고, 환자를 증가된 위험에 처하게 하는 환자의 능력을 방해하거나, 연구 결과의 해석을 명확하게 혼동시키는 모든 조건(특정 이유는 문서화됩니다) 17. 조사자, 연구 직원 및 직계 가족 18. 영어를 구사할 수 없음

19) 이전에 본 연구를 완료했거나 철회한 자

정상 대조군 및 형제자매: 연령에 맞는 건강한 여성 피험자는 환자 지명 및 광고를 통해 모집됩니다. 의사는 병력 및 신체 검사를 받을 것이며 통제는 다음의 병력, 증상 또는 징후가 없어야 합니다(제외 기준):

1. FM 또는 CFS(6개월 이상의 설명할 수 없는 피로)
2. IC/PBS, MPP 또는 만성 골반 불편 또는 모든 유형의 만성 통증 장애.
3. 다른 ODYSA 자율신경장애 중 하나

IC/PBS 환자 - IC/PBS 진단은 최신 NIDDK 기준을 사용하여 이루어집니다. 제외 기준:

1. 이전 90일 이내의 방광내 요법 또는 방광 수분 팽창
2. 이전 90일 이내에 펜토산 폴리설페이트 나트륨(Elmiron) 시작
3. 이전 확대 방광 성형술, 방광 절제술 또는 세포 용해, 신경 절제술(즉, 하복부 신경총 절제술) 또는 기능적으로 "켜져" 있거나 활성 사용 중이거나 연구 기간 동안 기능적으로 꺼질 수 없는 이식된 신경 자극기.

MPP 환자 - 포함 기준

1. CPP > 3개월 지속, 통증 순위 > 경구 아날로그 척도로 3/10
2. 골반저의 경질 및/또는 경직장 검사에서 1개 이상의 촉진할 수 있는 통증유발점이 있으며, 이는 치료를 받고자 하는 통증을 재현합니다.

제외 기준:

1. 지난 12개월 이내의 골반 수술
2. 지난 90일 동안 골반 주사
3. 현재 NIDDK 기준에 따른 IC/PBS의 존재