2개의 프로게스틴 전용 패치의 약동학 프로파일, 착용성 및 안전성을 평가하기 위한 연구 (ATI-CL21)

포함 기준:

• 체질량 지수(BMI)가 18 이상입니다.
• 가임기이거나 이전에 양측 난관 결찰술 또는 자궁절제술을 이미 받은 경우 비호르몬 피임법을 기꺼이 사용합니다.
• 패치 적용 전 48시간부터 연구 완료까지 알코올의 과도한 사용을 자제하려는 의지.

제외 기준:

• 알려진 또는 의심되는 임신
• 수유 여성
• 연구 약물 치료 시작 전 2개월 기간 내의 산후 또는 낙태 후 상태
• Papanicolaou(Pap) 클래스 III 이상의 자궁경부 세포학 도말 또는 낮은 등급의 편평 상피내 병변(SIL) 이상의 Bethesda System 보고서
• 흡연
• 고혈압(수축기 혈압 >140mmHg 및/또는 확장기 혈압 >90mmHg)
• 합병증을 동반한 심장판막질환
• 임상적으로 유의미한 소견이 있는 ECG(BMI ≥35kg/m2인 여성)
• 진성 당뇨병
• 국소 신경학적 증상을 동반한 두통의 병력
• 조절되지 않는 갑상선 장애
• 겸상적혈구빈혈
• 작년에 임상적으로 의미 있는 우울증의 현재 또는 과거력
• 알려진 지질 대사 장애
• 간기능 이상을 동반한 급성 또는 만성 간세포질환
• 간 선종 또는 암종
• 임신 중 담즙정체성 황달 또는 이전에 호르몬 피임약을 사용한 황달
• 대수술 계획
• 정맥 및 동맥 혈전성 및 혈전 색전성 장애, 혈관 질환, 대뇌 혈관 또는 관상 동맥 질환의 병력 또는 기존
• 진단되지 않은 비정상적인 생식기 출혈
• 알려진 또는 의심되는 유방암, 자궁내막 암종 또는 에스트로겐 의존성 신생물
• 국소 적용(붕대, 수술용 테이프 등)에 대한 피부 과민증의 병력 또는 존재
• 스크리닝 방문 전 지난 10개월 이내에 주사 가능한 호르몬 피임제 사용
• 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 피임 임플란트 또는 호르몬 약용 자궁 내 장치(IUD) 사용
• 스크리닝 방문 전 2개월 이내에 경구 피임약 또는 기타 성 스테로이드 호르몬 사용
• 호르몬 피임약(바르비튜레이트, 보센탄, 카바마제핀, 펠바메이트, 그리세오풀빈, 옥스카바제핀, 페니토인, 리팜핀, 세인트 존스 워트, 토피라메이트 및 HIV 프로테아제 억제제 포함)의 효능을 방해할 수 있는 약물의 만성 사용 또는 이러한 약물의 사용 스크리닝 방문 전 최근 3개월 이내
• 약물 또는 알코올 남용의 최근 병력(이전 2년 이내)