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자궁절제술 후 통증 예방: 마취 프로토콜 대 치료 표준을 통한 수술 전 상처 침윤

2014년 6월 18일 업데이트: Wynne Innez Leung, University of Calgary

자궁절제술 후 통증 예방: 고용적 수술 전 상처 침윤 및 통증 특정 마취 프로토콜 대 치료 표준(상처 침윤 및 일상 마취 프로토콜 없음)의 무작위 임상 시험

이 연구는 자궁 적출술 후 수술 후 통증 관리를 위한 치료 표준(상처 침윤 및 일상적인 마취 없음)과 특정 마취 칵테일을 사용한 고용량 선제적 상처 침윤 정책을 비교하는 맹검 무작위 임상 시험입니다. 모르핀 사용 및 통증은 인덱스 입원 중에 측정되며 통증도 수술 후 6주에 측정됩니다. 연구는 Rockyview General Hospital이라는 단일 사이트에서 수행됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성은 Rockyview 병원에서 전체 복부 자궁절제술(+/- BSO)이 필요한 경우 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 자궁내막암이 있고,
  • 수직 정중선 절개가 필요하며,
  • 추가 수술이 계획되어 있는 경우
  • 모르핀, 황산마그네슘, 덱스메타손, 리도카인 또는 마케인에 대한 금기 사항이 있는 경우
  • 영어로 의사 소통하는 데 어려움이 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료의 표준
자궁절제술 후 통증 예방을 위한 Rockyview General Hospital의 현재 치료 표준(상처 침윤 및 일상적인 마취 프로토콜 없음).
절차: 치료의 표준
자궁절제술 후 통증 예방을 위한 Rockyview General Hospital의 현재 치료 표준(상처 침윤 및 일상적인 마취 프로토콜 없음).
실험적: 선제적 상처 침투
상처 침윤 그룹은 다음과 같이 분배된 0.25% 마카인 플레인 100mL를 받게 됩니다: 계획된 절개선의 전체 길이를 따라 피부 절개 전에 피하로 50mL, 근막 절개 전에 근막 아래로 50mL, 양측 직근에 직접 10mL 침윤.
절차: 선제적 상처 침투

상처 침윤 그룹은 다음과 같이 분배된 100mL 0.125% 마카인 플레인을 받습니다: 계획된 절개선의 전체 길이를 따라 피부 절개 전에 피하로 50mL, 근막 절개 전에 근막 아래로 50mL, 양측 직근에 직접 10mL 침윤.

마취는 직원 마취의가 환자에게 적절하다고 결정하고 다음을 추가하여 제공됩니다. 나머지 케이스 전체에 주입됩니다.

다른 이름들:
  • 부분 마취
  • 덱사메타손
  • 황산마그네슘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 모르핀
기간: 수술 후 전체 입원 기간(평균 3일)
수술 후 모르핀(PCA IV)의 양은 급성 통증 서비스 간호사가 매일 PCA 장치에서 기록합니다. 총 투여량(mg 모르핀)은 각 24시간 동안 기록되고 전체 수술 후 입원 기간 동안 합산됩니다.
수술 후 전체 입원 기간(평균 3일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증 측정
기간: 퇴원까지 매일(평균 3일)

환자는 퇴원할 때까지 수술 후 회복 및 각 입원일에 통증 VAS를 완료합니다.

급성 수술 후 통증을 비교하는 논문의 대부분은 VAS를 사용합니다. 환자가 사용하기 쉽고 현재 저희 현장의 간호사들이 마취 후 회복실과 병동에서 사용하고 있는 간단한 측정법입니다. VAS는 통증이 없는 것(0cm)에서 지금까지 경험한 최악의 통증(10cm)에 이르는 10cm 단일 축 척도로 환자가 인지하는 통증 강도를 측정합니다.
퇴원까지 매일(평균 3일)
회복 시간(시간)
기간: 회복 후 퇴원까지 (평균 2시간)
회복 시간(시간): 회복실 차트에서 수집됩니다.
회복 후 퇴원까지 (평균 2시간)
회복에 모르핀 사용
기간: 회복 후 퇴원까지 (평균 2시간)
회복 중 모르핀 사용(mg 모르핀): 회복실 차트에서 수집됩니다.
회복 후 퇴원까지 (평균 2시간)
모르핀 과다 복용으로 인한 부작용
기간: 회복 후 퇴원까지 (평균 2시간)
모르핀 과다복용으로 인한 응급 상황: 회복실 차트에서 수집됩니다.
회복 후 퇴원까지 (평균 2시간)
통증 점수의 변화
기간: 기준선 - 수술 후 6주
통증 점수의 변화: 기준선 SF-MPQ2에서 SF-MPQ2의 전체 및 각 하위 점수에 대해 6주 SF-MPQ2를 뺀 값으로 계산됩니다.
기준선 - 수술 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Calgary

수사관

  • 수석 연구원: Wynne Leung, University of Calgary

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2014년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E-23700

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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