Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunpoiston jälkeinen kivun ehkäisy: Pre-op haavainfiltraatio nukutusprotokollalla verrattuna hoitoon

keskiviikko 18. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Wynne Innez Leung, University of Calgary

Kohdunpoiston jälkeinen kivun ehkäisy: Satunnaistettu kliininen tutkimus suuren määrän preoperatiivisesta haavainfiltraatiosta ja kipuspesifisestä anestesiaprotokollasta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ei haavainfiltraatiota ja rutiinipuudutusprotokolla)

Tutkimus on sokkoutettu, satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan käytäntöjä suuren määrän ennaltaehkäisevään haavainfiltraatioon spesifiseen anestesiasekoittimeen verrattuna normaaliin hoitoon (ei haavainfiltraatiota ja rutiinipuudutus) kohdunpoiston jälkeisessä postoperatiivisessa kivunhoidossa. Morfiinin käyttöä ja kipua mitataan indeksihoidon aikana ja kipua mitataan myös kuuden viikon kuluttua leikkauksesta. Tutkimus tehdään yhdessä paikassa, Rockyview General Hospitalissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2V 1P9
        • Rockyview General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset voidaan ottaa mukaan, jos he tarvitsevat täydellisen vatsan kohdunpoiston (+/- BSO) Rockyview-sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on kohdun limakalvon syöpä,
  • vaativat pystysuoran keskiviivan viillon,
  • onko suunnitteilla lisäleikkauksia
  • sinulla on vasta-aihe morfiinille, magnesiumsulfaatille, deksmetasonille, lidokaiinille tai markaiinille
  • sinulla on vaikeuksia kommunikoida englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hoitostandardi
Nykyinen hoitostandardi Rockyview General Hospitalissa kohdunpoiston jälkeisen kivun ehkäisyyn (ei haavainfiltraatiota ja rutiinipuudutusprotokolla).
Menettely: Hoidon standardi
Nykyinen hoitostandardi Rockyview General Hospitalissa kohdunpoiston jälkeisen kivun ehkäisyyn (ei haavainfiltraatiota ja rutiinipuudutusprotokolla).
Kokeellinen: Ennalta ehkäisevä haavan tunkeutuminen
Haavan infiltraatioryhmä saa 100 ml 0,25-prosenttista marcaiinia jaettuna seuraavasti: 50 ml ihonalaisesti ennen ihon viiltoa suunnitellun viiltolinjan koko pituudelta, 50 ml subfassiaalisesti ennen fasciaalista viiltoa ja 10 ml infiltroituna suoraan peräsuoleen lihaksiin molemmin puolin.
Menettely: Ennalta ehkäisevä haavan tunkeutuminen

Haavan infiltraatioryhmä saa 100 ml 0,125-prosenttista markaiiniliuosta, joka jakautuu seuraavasti: 50 ml ihonalaisesti ennen ihon viiltoa suunnitellun viiltolinjan koko pituudelta, 50 ml subfascialisesti ennen fasciaalista viiltoa ja 10 ml infiltroituna suoraan peräsuoleen molemmin puolin.

Anestesia-aine antaa potilaalle sopivan anestesialääkärin toimesta, ja siihen lisätään seuraavat: 2 grammaa magnesiumsulfaattia, 10 mg deksametasonia ja 3 mg/kg lidokaiinia, joista puolet annetaan induktion yhteydessä ja puolet josta infusoidaan koko loppuvaiheen ajan.

Muut nimet:
  • Lidokaiini
  • Deksametasoni
  • Magnesiumsulfaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen morfiini
Aikaikkuna: Koko postoperatiivisen sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää)
Akuuttikipupalvelun hoitajat tallentavat leikkauksen jälkeisen morfiinin (PCA IV) määrän PCA-laitteesta joka päivä. Kokonaisannos (mg morfiinia) kirjataan jokaiselta 24 tunnin jaksolta ja lasketaan yhteen koko leikkauksen jälkeiseltä vastaanottojaksolta.
Koko postoperatiivisen sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun mittaus leikkauksen jälkeisellä Visual Analogue Scale (VAS) -skaalalla
Aikaikkuna: Päivittäin kotiutukseen asti (keskimäärin 3 päivää)

Potilaat suorittavat kipu-VAS:n toipuessaan ja jokaisena sairaalapäivänä leikkauksen jälkeen kotiutumiseen saakka.

Suurin osa akuuttia postoperatiivista kipua vertailevista papereista käyttää VAS:ia. Se on yksinkertainen toimenpide, jota potilaiden on helppo käyttää ja joka on tällä hetkellä toimipisteemme sairaanhoitajien käytössä sekä anestesian jälkeisessä toipumishuoneessa että yksiköissä. VAS mittaa potilaan kokeman kivun voimakkuutta 10 cm:n yhden akselin asteikolla, joka vaihtelee ei-kipusta (0 cm) pahimpaan koskaan kokemaan kipuun (10 cm).
Päivittäin kotiutukseen asti (keskimäärin 3 päivää)
Toipumisaika (tuntia)
Aikaikkuna: Toipumisesta kotiutukseen asti (keskimäärin 2 tuntia)
Toipumisaika (tuntia): kerätään toipumishuonekaaviosta.
Toipumisesta kotiutukseen asti (keskimäärin 2 tuntia)
Morfiinin käyttö palautumisessa
Aikaikkuna: Toipumisesta kotiutukseen asti (keskimäärin 2 tuntia)
Morfiinin käyttö palautumisessa (mg morfiinia): kerätään toipumishuonekaaviosta.
Toipumisesta kotiutukseen asti (keskimäärin 2 tuntia)
Morfiinin yliannostuksesta johtuvat haittavaikutukset
Aikaikkuna: Toipumisesta kotiutukseen asti (keskimäärin 2 tuntia)
Morfiinin yliannostuksesta johtuvat hätätilanteet: kerätään toipumishuonekaaviosta.
Toipumisesta kotiutukseen asti (keskimäärin 2 tuntia)
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos kipupisteissä: lasketaan seuraavasti: lähtötaso SF-MPQ2 miinus kuuden viikon SF-MPQ2 SF-MPQ2:n kokonaispistemäärän ja kunkin alapisteen osalta.
lähtötaso - 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Tutkijat

  • Päätutkija: Wynne Leung, University of Calgary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-23700

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunpoisto

Kliiniset tutkimukset Hoidon standardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa