이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초소형 배아유사 줄기세포와 관상동맥질환 환자의 예후와의 연관성 (VSEL-CAD)

2012년 7월 4일 업데이트: Ji Huang

관상동맥질환 환자의 예후와 초소형 배아유사 줄기세포의 연관성에 대한 무작위 대조 임상시험

가설: 말초 혈액 VSEL(Very Small Embryonic-like Stem Cells)은 관상 동맥 질환(CAD) 환자에서 CAD가 없는 환자와 다르며, 이는 CAD 환자에서 아토르바스타틴의 이점을 설명할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 가설: VSEL은 CAD 환자의 심장 허혈 상황에서 동원될 수 있습니다. 또한 CAD 환자에서 아토르바스타틴 투여로 인한 이점은 sCD40L-SDF1/CXCR4 신호 경로를 통한 VSEL과 관련이 있을 수 있습니다.

  2. 대조군과 비교한 CAD 환자의 말초 혈액 VSEL의 수와 기능.

    1. 포함된 환자: 양성 피험자로 관상 동맥 조영술(CAG)을 받는 CAD 환자 200명, CAG 음성 대조군 100명을 포함합니다.
    2. IRB가 ​​승인하고 모든 주제가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
    3. 모든 피험자는 sCD40L 투여 후 VSEL 번호, 이민 능력을 포함하여 말초 혈액 VSEL의 검출 및 분석을 받게 됩니다.
    4. 모든 피험자는 1년 동안 추적 관찰을 받게 되며, 협심증, 반복 심근경색, 반복 재관류술, 주요 장기 기능 장애 및 사망을 포함한 MACE(주요 심혈관 부작용)가 기록됩니다.
    5. CAD 환자의 VSEL과 MACE 간의 연관성을 통계적으로 분석합니다.

  3. 아토르바스타틴 투여는 VSEL에 영향을 미침으로써 CAD 환자의 예후를 향상시킵니다.

    1. 포함된 환자: 양성 피험자로 관상동맥 조영술을 받는 CAD 환자 200명, 관상동맥 조영술 음성인 대조군 100명을 포함합니다.
    2. IRB가 ​​승인하고 모든 주제가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
    3. 50명의 CAD 피험자는 집중 아토르바스타틴 투여를 받고 50명의 CAD 환자는 대조군으로 일상적인 아토르바스타틴 투여를 받습니다.
    4. 모든 피험자는 1년간 추적관찰을 받고 말초혈액 VSEL, SDF-1/CXCR4를 검사하고 협심증, 반복심근경색, 반복혈관재생술, 주요장기기능부전, 그리고 죽음.
    5. 집중 아토르바스타틴 프로토콜은 CAG 전에 80mg 아토르바스타틴을 투여한 다음 전체 연구 기간 동안 20mg 아토르바스타틴을 투여할 것임을 나타냅니다.
    6. 일상적인 아토르바스타틴 프로토콜은 전체 연구 기간 동안 매일 20mg의 아토르바스타틴을 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • Beijing Anzhen Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 조영술(CAG)을 양성 대상으로 받는 CAD 환자, CAG에 음성인 대조군 100명.

제외 기준:

  • 최근 2개월 이내 감염성 질환, 면역매개질환, 중증 간질환, 중증 신장질환, 악성종양, 혈소판감소증, 임신, 폐쇄성 말초동맥질환, 출혈 또는 수혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집중 스타틴
  1. 50명의 CAD 피험자는 집중 아토르바스타틴 투여를 받고 50명의 CAD 환자는 대조군으로 일상적인 아토르바스타틴 투여를 받습니다.
  2. 모든 대상자는 1년간 추적관찰을 받고 말초혈액 VSEL, SDF-1/CXCR4를 검사하고 협심증, 반복심근경색, 반복혈관재생술, 주요장기기능부전, 그리고 죽음.
  3. 집중 아토르바스타틴 프로토콜은 CAG 전에 80mg 아토르바스타틴을 투여한 다음 전체 연구 기간 동안 20mg 아토르바스타틴을 투여할 것임을 나타냅니다.
의약품: 집중 스타틴
집중 아토르바스타틴 프로토콜은 CAG 전에 80mg 아토르바스타틴을 한 번 투여한 다음 전체 연구 기간 동안 매일 20mg 아토르바스타틴을 투여할 것임을 나타냅니다.
다른 이름들:
  • 인텐시브 아토르바스타틴
실험적: 일상적인 스타틴
  1. 50명의 CAD 피험자는 집중 아토르바스타틴 투여를 받고 50명의 CAD 환자는 대조군으로 일상적인 아토르바스타틴 투여를 받습니다.
  2. 모든 대상자는 1년간 추적관찰을 받고 말초혈액 VSEL, SDF-1/CXCR4를 검사하고 협심증, 반복심근경색, 반복혈관재생술, 주요장기기능부전, 그리고 죽음.
  3. 일상적인 아토르바스타틴 프로토콜은 전체 연구 기간 동안 매일 20mg의 아토르바스타틴을 나타냅니다.
의약품: 일상적인 스타틴
일상적인 아토르바스타틴 프로토콜은 전체 연구 기간 동안 매일 20mg의 아토르바스타틴을 나타냅니다.
다른 이름들:
  • 일상적인 아토르바스타틴.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈액 VSEL 수
기간: 입학 후 1년 동안
모든 피험자는 1년 동안 추적 관찰을 받게 되며 말초 혈액 VSEL이 계산됩니다.
입학 후 1년 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스
기간: 수험기간 1년 동안
모든 피험자는 1년 동안 추적 관찰을 받게 되며, 협심증, 반복 심근경색, 반복 재관류술, 주요 장기 기능 장애 및 사망을 포함하는 MACE(주요 심혈관 부작용)가 기록됩니다.
수험기간 1년 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ji Huang

협력자

National Natural Science Foundation of China

수사관

  • 연구 책임자: Hai-Yan Qian, MD,PhD, Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRAVEL-CAD

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

집중 스타틴에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burundi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다