뇌졸중 아동의 경두개 자기 자극 (TMSCS)
연구 개요
상세 설명
연구자들은 가짜 자극과 비교할 때 rTMS가 허용되고 손의 힘과 이동성이 향상될 것이라는 가설을 테스트하기 시작할 것입니다.
목표 1: 뇌졸중으로 인한 만성 운동 후유증이 있는 6-18세 아동이 경색 반대쪽 반구(반구 또는 건강한 반구)에 적용한 1Hz rTMS가 허용되는지 여부를 결정합니다.
목적 2: 반대쪽 건강한 반구에 대한 억제 1Hz rTMS의 8개 세션이 컨트롤의 가짜 자극과 비교할 때 악력과 손 이동성을 향상시키는지 여부를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University School of Health and Rehabilitation Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모집 전 적어도 6개월 이전에 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 병력이 있고 현재 손 기능의 일측성 운동 장애를 유발했습니다(수정된 Ashworth 척도에서 점수 1-3; 척도는 부록에 설명되어 있음).
- 뇌경색은 경뇌량 경로를 절약합니다.
- 뇌 MRI 또는 CT로 확인된 뇌 손상
- 6-18세 포함.
제외 기준:
- 심박 조율기, 미주 신경 자극기 또는 최근에 이식된 심혈관 스텐트와 같은 이식된 장치의 존재 동맥류; 동정맥 기형; 폐쇄성 뇌수종.
- 피질 운동 영역의 경색.
- 뇌종양 또는 의심되는 신경퇴행성 질환의 존재.
- 난치성 간질 또는 잘 조절되지 않는 간질 병력.
- 발작 역치를 낮출 수 있는 약물(특정 항정신병약, 특정 항우울제, 암페타민 등)의 현재 사용
- 경직된 굴곡 또는 신전으로 제한된 손 기능(점수 = 수정된 Ashworth 척도에서 4)
- 환각, 망상 또는 과도한 불안이나 우울증을 유발하는 장애.
- 난치성 두통 및 만성 일일 두통을 포함한 기존의 만성 통증 증후군.
- 임신.
- 연구 측정에 대한 유효한 반응을 방해하는 모든 감각 운동 또는 인지 장애.
- 운동 피질 및/또는 뇌량과 관련된 양측성 뇌졸중(뇌손상)
- 모든 환자와 부모는 rTMS의 효과와 감각에 대해 순진해야 합니다(즉, 이전에 TMS에 노출된 환자 및/또는 부모는 제외됨).
- 피험자는 최근 뇌와 관련된 신경외과적 시술을 받았습니다.
- 피험자는 발작의 위험이 있는 외상성 뇌 손상을 입었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자기 자극
반복적인 경두개 자기 자극을 통한 능동적 자기 자극
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경두개 자기 자극, 1Hz에서 반복
다른 이름들:
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위약 비교기: 간섭 없음
가짜 자기 자극
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가짜 자기 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복적인 자극에 대한 내성
기간: 최대 2일
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각 세션에서 CRF에 기록된 부작용에 대한 환자의 보고가 표로 작성되고 사전 자극 점수가 자극 후 점수에서 차감됩니다. 인지 기능은 6가지 측정(실행 기능/공간 문제 해결, 정신 운동 기능/처리 속도, 시각적 주의/각성, 시각적 학습 및 기억, 언어 학습 및 기억, 주의/작업 기억 측정)으로 평가됩니다. 내성 평가와 마찬가지로 자극 전 평가와 자극 후 평가를 표로 작성하고 그 차이를 분석합니다. |
최대 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 근력 및 가동성
기간: 최대 2개월
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상지 강도는 팔꿈치 확장(삼두근), 팔꿈치 굴곡(이두박근) 및 그립의 세 가지 다른 위치에서 Jtech 동력계로 평가됩니다. 팔꿈치와 손목의 관절 이동성은 수정된 Ashworth 점수로 평가됩니다. |
최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Warren Lo, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한