합병증을 동반한 충수돌기염에서 상처 감염률 감소를 위한 지연 일차 폐쇄의 효능 연구
2016년 4월 5일 업데이트: Boonying Siribumrungwong, Ramathibodi Hospital
복합 충수돌기염에서 지연된 일차 봉합과 일차 봉합의 수술 부위 감염 비교: 다기관 무작위 통제 시험
연구 가설:
성인 성인에서 충수 절제술 후 일차 상처 봉합 지연이 일차 상처 봉합에 비해 수술 후 표재성 수술 부위 감염을 감소시키는가?
연구 설계:
이 연구는 복합 충수염에서 지연 대 1차 상처 봉합에 대한 다기관 무작위 통제 시험입니다.
환경:
탐마삿 병원, 라마티보디 병원, 촌부리 병원, 촌프라탄 병원, 바치라 병원, 파툼타니 병원
참가자들:
18세 이상의 성인 환자로서 괴저성 또는 맹장 파열로 진단된 임신하지 않은 여성.
결과:
표면 수술 부위 감염
학습 기간:
2012년 8월 - 2014년 8월
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
600
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Meung, 태국
- Lampang Hospital
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Bangkok
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Dusit, Bangkok, 태국, 10300
- Vachira hospital
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Rachatevi, Bangkok, 태국, 10400
- Department of Surgery, Ramathibodi Hospital
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Chonburi
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Meaung, Chonburi, 태국, 20000
- Chonburi Hospital
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Pathumtani
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Meung, Pathumtani, 태국, 12110
- Pathumtani hospital
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Patumtani
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Rang sit, Patumtani, 태국, 12120
- Thammasat Hospital
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Surin
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Meung, Surin, 태국
- Surin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18세 이상의 성인 환자
임상적 기준에 따라 괴저성 또는 파열성 충수돌기염으로 진단되었으며 다음과 같은 상태인 경우
a. 괴저성 맹장염 i. 맹장의 홍반성 또는 종창 및 ii. 괴사성 벽의 외관(어두운 회색빛) b. 파열된 충수염 i. 맹장의 홍반성 또는 종창 및 ii.충수에 구멍이 생긴 모양 또는 iii.시술 중 맹장의 파열 c.고름이 있는 모양
다음을 포함하는 면역저하되지 않은 숙주
- 보조기구
- 말기 신장 질환(ESRD)의 병력
- 자가면역질환(SLE) 병력
- 면역억제제(예: 스테로이드, 시클로포스파미드, 타크로리무스, 마이코페놀레이트 모페틸) 복용
- 복수를 동반한 간경변증
- 병적 비만(BMI > 40kg/m2)
- 임신하지 않은 여성
- 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1차 상처 봉합
수술 직후 비흡수성 모노필라멘트 봉합사 또는 스테이플러로 상처 가장자리에서 1cm, 뒤쪽으로 0.5cm 간격으로 상처를 봉합합니다.
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수술 직후 비흡수성 모노필라멘트 봉합사 또는 스테이플러로 상처 가장자리에서 1cm, 뒤쪽으로 0.5cm 간격으로 상처를 봉합합니다.
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활성 비교기: 지연된 일차 상처 봉합
수술 후 상처는 식염수에 적신 거즈 패킹으로 열어두고 수술 후 3일에서 7일 사이에 봉합합니다.
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수술 직후 비흡수성 모노필라멘트 봉합사 또는 스테이플러로 상처 가장자리에서 1cm, 뒤쪽으로 0.5cm 간격으로 상처를 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 수술 부위 감염(SSI)
기간: 수술 후 1개월 이내
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다음과 같이 질병 통제 센터(CDC) 기준을 사용하여 진단되는 표면 SSI:
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수술 후 1개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일 이내
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• 수술 후 통증은 1일과 3일에 시각적 아날로그 척도(VAS, 0-10 범위)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 3일 이내
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삶의 질
기간: 수술 후 1개월
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삶의 질은 태국 EQ5D 설문지를 사용하여 수술 전, 수술 후 3일 및 1개월에 평가됩니다.
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수술 후 1개월
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치료비
기간: 수술 후 1개월
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직접 및 간접 치료 비용이 모두 기록됩니다.
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Boonying Siribumrungwong, MD, Ramathibodi Hospital
- 연구 의자: Ammarin Thakkinstian, PhD, Ramathibodi Hospital
- 연구 의자: Patarawan Woratanarat, Ramathibodi Hospital
- 연구 의자: Borwornsom Leerapan, Ramathibodi Hospital
- 연구 의자: Jittunut Hawanon, Thammasat Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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