후기 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 경구 흡수제 AST-120의 효과.
최근의 연구 작업은 "단백질 결합 요독 독소"라고 하는 별개의 요독 보유 분자 그룹에 특별한 주의를 기울였습니다. 이 요독 독소 그룹의 원형은 인독실 설페이트와 p-크레졸입니다. 이러한 요독성 독소는 자유 라디칼 생성을 촉진하고 항산화 시스템을 손상시킬 수 있으며 간질, 관상, 내피 세포 및 골아세포를 포함한 다양한 세포 및 기관에 직접적인 독성을 발휘합니다. 이러한 단백질 결합 요독 독소의 축적은 요독 쥐의 신장의 사구체 경화증 및 간질 섬유증을 유발하고 요독 환자에서 부분갑상선 호르몬에 대한 골격 저항성을 부여합니다. 혈액 투석에서 높은 혈청 p-크레졸 수치는 높은 심혈관 사망률과 관련이 있습니다.
AST-120(Kremezin)은 일본과 한국에서 광범위하게 사용되는 탄산 경구 흡수제입니다. CKD 환자에게 축적되는 것으로 알려진 특정 저분자량 유기 화합물에 대한 흡착 능력이 우수합니다. uremic 쥐와 CKD 환자에서 AST-120의 경구 투여는 혈청 인독실 설페이트의 상승된 전처리 수준을 감소시켰습니다. 일본에서는 AST-120이 혈청 크레아티닌 수치의 상승을 억제하고 단백뇨를 예방하며 요독 증상을 호전시켜 결과적으로 투석 요법을 연기하는 것으로 보고되었다.
말기 CKD 환자의 결과에 대한 AST-120의 가치는 아직 알려지지 않았습니다. 우리는 AST-120이 인독실 설페이트 수준의 감소를 통해 가설을 세웠고 p-크레솔이 CKD 환자의 이환율-사망률을 개선할 수 있습니다.
이 전향적 코호트 연구의 주요 목표는 말기 CKD 환자의 투석 발생률과 사망률에 대한 AST-120의 효과를 조사하는 것입니다. 이 관계의 결정은 말기 CKD 환자의 치료에서 새로운 치료 전략을 수립하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Keelung, 대만, 204
- Department of Nephrology, Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 초과 또는 85세 미만의 성인
- eGFR 또는 CCR < 60ml/분
- 헤모글로빈 < 10 g/dL, ESA-naive, 적절한 철 저장량(혈청 페리틴 > 200 ng/dL 및 트랜스페린 포화도 > 20%)
- 지난 3개월 동안 자발적인 신장 개선이나 진행이 없었습니다.
제외 기준:
- 신장 이식 수혜자, 간경화증, 골수 장애
- 3회에 혈압 > 170/80 mmHg
- 최근 3개월 이내의 심혈관계 질환(관상동맥질환, 심근허혈, 뇌혈관질환 또는 말초동맥질환) 또는 위장관 출혈
- 지난 3개월 동안 급성 세뇨관 괴사
- 재판에 참여하지 않으려는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 2
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실험적: AST-120 그룹
AST-120 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 기능 변화
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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빈혈증
기간: 일년
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지질 프로필 및 요산
기간: 일년
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: I-Wen Wu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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