항산화제인 비타민 E로 철결핍 및 철결핍성 빈혈 치료 강화

항산화제인 비타민 E로 철결핍 및 철결핍성 빈혈 치료 강화

시놉시스/추상 철분 결핍(ID) 및 철분 결핍 빈혈(IDA)은 나이가 많은 모유 수유 영유아에게 흔합니다. American Academy of Pediatrics(AAP)는 3-6 mg 철/kg/일의 치료를 권장하지만, 이 요법은 실제보다 상당히 높은 용량(체중 대비)에도 불구하고 종종 철분 상태의 약간의 변화만 초래합니다. 일반적으로 성인에게 사용됩니다. 우리는 높은 치료 용량의 철이 염증 반응을 유도하여 염증과 관련하여 철 흡수를 제한하는 기능을 하는 철 흡수의 중요한 조절인자인 헵시딘의 간 합성을 증가시킨다고 제안합니다. ID 또는 IDA가 있는 영유아에서 동일한 용량의 철 단독과 비교하여 철 요법에 비타민 E를 추가하는 효능을 평가할 것을 제안합니다. 우리의 주요 가설은 ID 또는 IDA가 있는 영유아에서 치료용 철분 보충과 결합된 보충 비타민 E의 2개월이 동일한 용량의 철분 단독보다 더 효과적일 것이라는 것입니다. 연구 설계는 9개월에서 24개월까지 ID 또는 IDA가 있는 영유아를 대상으로 비타민 E(18mg/일)를 포함하거나 포함하지 않는 2개월 철 요법(6mg/kg/일)의 무작위 이중 맹검 효능 시험입니다. 시대의. 1차 결과에는 철분 상태의 바이오마커(페리틴, 헤모글로빈, 트랜스페린 포화도 및 트랜스페린 수용체); 2차 결과에는 염증 및 산화제 스트레스의 바이오마커가 포함됩니다. 피험자: 우리는 생후 첫 9개월 동안 주로 모유 수유를 받은 9-12개월 된 영아와 모유 수유 및/또는 약간의 식이 철분을 섭취한 유아(12-24개월)를 선별 검사합니다. 섭취. 개입: ID 또는 IDA가 있는 것으로 확인된 68명의 피험자가 동의하고 두 치료 요법 중 하나에 무작위 배정됩니다(그룹당 34명의 피험자). 철분(두 그룹 모두), 비타민 E(테스트) 및 위약(대조군)의 액체 보충제 제제는 The Children's Hospital.Children's Hospital Colorado의 연구 약국에서 배포할 것입니다. 결과: 철분 상태, 철분 항상성, 산화제 스트레스, 전신 및 장 염증의 바이오마커는 개입이 끝날 때 반복됩니다. 가설이 뒷받침된다면, 그 결과는 철분 요법을 강화하고 생리학적 필요를 충족시키기 위한 적절한 철분 섭취와 과도한 철분 섭취 및 잠재적인 부작용 사이의 균형을 개선하기 위한 간단하고 효과적인 수정을 제공할 것입니다.

I. 목표 및 목표:

이 제안의 광범위한 목표는 철결핍(ID) 또는 철결핍성 빈혈(IDA)이 발생한 영유아의 철분 상태를 개선하여 유아의 건강과 영양을 개선하는 것입니다. 특정 목적은 식이 철 결핍이 있는 영유아를 위한 치료용 철의 효능을 향상시키고 잠재적인 독성을 최소화하기 위해 제안된 개입을 테스트하는 것입니다.

철분 결핍은 세계에서 가장 흔한 미량 영양소 결핍이며 여러 면에서 건강에 부정적인 영향을 미칩니다 1, 2. ID 및 IDA는 발육 부진 및 성장 장애, 행동 문제 증가, 정신 및 운동 발달 지연에 기여합니다 3, 4, 5-7. 연구에 따르면 어린 아동의 ID 및 IDA의 행동 및 발달 결과 중 일부는 치료로 되돌릴 수 없습니다 8. ​​미국에서 영유아 식품 강화에도 불구하고 상당수의 어린이가 여전히 ID 또는 IDA를 개발합니다 9 현재 치료 권장 사항에는 도전과 부정확성을 반영하여 성인의 일상적인 보충 수준(일반적으로 < 1 mg/kg/일에 해당)보다 높은 양을 나타내는 넓은 용량 범위(3-6 mg/kg/일)가 포함됩니다. 어린이의 ID 및 IDA에 대한 효과적인 치료. 철분 과잉은 위험이 없는 것이 아니며, 성인을 대상으로 한 연구에서 철분 요법을 시작한 지 수 일 이내에 국소(장) 및 전신 염증 변화가 나타났습니다 10, 11. 철분 항상성과 신진대사의 조절에 대한 이해의 최근 발전은 전신 염증이 몸으로 철분 흡수를 차단하는 헵시딘이라는 단백질을 유도한다는 것을 나타냅니다12, 13. 따라서 고용량 철분 보충제에 의한 염증 자극은 실제로 철분 섭취 증가의 의도된 유익한 효과를 상쇄할 수 있습니다.

비타민 E는 항산화제 및 항염증제 역할을 하는 필수 영양소이며, 심장 질환에 대한 보호 가능성을 포함하여 인간 건강의 잠재적으로 유익한 많은 측면에 대해 연구되었습니다14; DNA 손상을 통해 매개되는 가속화된 노화; 면역력 저하 15. 철분 요법과 함께 항산화제를 제공하는 성인에 대한 연구는 감소된 산화 잠재력과 관련이 있었습니다. 이 연구에서 약 7mg의 비타민 E를 함유한 야자유 추출물은 철분 요법과 함께 보충되었으며 대변 산화 감소와 관련이 있었습니다. 16 알파-토코페롤은 비타민 E의 가장 많이 연구된 형태이며 신체 산화 스트레스 및 염증 15, 17. 우리는 철분 보충제와 함께 비타민 E 투여의 치료 결과에 미치는 영향을 테스트하여 주요 특정 목표를 달성할 것을 제안합니다.

II. 가설:

우리의 중심 가설은 ID 또는 IDA가 있는 영유아에게 6mg/kg/일의 치료용 철분 보충과 결합된 보충 비타민 E의 2개월이 동일한 용량의 철 단독보다 더 효과적일 것이라는 것입니다. 개입에 의해 테스트될 특정 가설은 다음과 같습니다.

가설 1: 철분과 비타민 E 보충제를 모두 섭취한 피험자는 8주 후에 철분만 섭취한 피험자보다 혈청 페리틴의 변화가 훨씬 더 클 것입니다(철분 상태의 더 큰 개선을 반영).

가설 2: 철분과 비타민 E 보충제를 모두 섭취하는 훨씬 더 많은 피험자가 철분만 섭취하는 피험자보다 페리틴, 트랜스페린 포화도, 혈청 트랜스페린 수용체를 포함한 철 상태 프로파일이 개선될 것입니다.

가설 3 철분과 비타민 E 보충제를 모두 섭취한 피험자는 철분만 섭취한 피험자보다 염증 및 산화 스트레스 바이오마커 수준이 현저히 낮을 것입니다.

가설 4: (탐색적): 2개월의 철 요법에 대한 노출은 기준선과 비교하여 유의하게 변경된 장내 세균 프로필과 연관될 것이며, 치료 종료 시 위약 그룹은 잠재적으로 병원성 세균 문이 더 우세할 것입니다.