폐 이식 환자의 아질산나트륨으로 폐 이식 기능 장애 위험 최소화

진행성 폐 질환 환자의 수가 증가하면서 폐 이식의 대상이 되지만 단기 및 장기 결과는 주로 장기 거부의 형태로 이식 기능 장애로 인해 심각하게 손상됩니다. 일차 이식 기능 장애(PGD)라고 하는 폐 동종이식 기능 장애의 가장 초기 징후는 허혈-재관류 급성 폐 손상의 한 형태를 나타내며 폐 이식 수용자의 10~35%에서 가장 심각한 형태(등급 3)로 발생합니다 1-6 . PGD는 이식 후 초기 이환율과 사망률의 주요 원인이며 만성 폐 거부 또는 폐쇄세기관지염 증후군(BOS. 조기 이식 기능 장애는 폐 이식의 최적이 아닌 결과와 심장 및 간과 같은 다른 고형 장기를 이식받은 환자와 비교할 수 있는 5년 생존율을 달성하지 못하는 폐 이식 수용자의 실패에 크게 기여합니다. PGD의 위험은 폐가 생체 외 저장될 수 있는 시간을 더욱 제한하므로 사용 가능한 기증자 풀을 제한합니다. PGD를 성공적으로 예방하거나 최소화할 수 있다면 초기 및 후기 폐 동종이식 기능 장애 예방에 중요한 진전이 있을 것입니다.

이 연구에서 조사관은 이식 시 기증자 폐와 폐 이식 수혜자에게 아질산나트륨을 투여하는 것이 안전할 것이며 2등급 및 3등급 PGD의 발생률을 감소시켜 최소한의 독성으로 임상 결과를 개선할 것이라는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. .

아질산나트륨은 상업적 제제(Hope Pharmaceuticals)에서 얻을 것이며 UPMC Pharmacy는 제제를 준비하여 세 시점에 주입할 것입니다. 먼저 기증자로부터 장기 조달 시 보존액 백에 주입되고, 이식 시 동종이식편에 주입되며, 마지막으로 장기 수혜자에게 직접 주입됩니다.

조사관은 조달된 폐 및 폐 이식 수혜자에게 아질산나트륨 투여 시 안전성, 효능 및 약동학을 평가하기 위해 이번 2상 관찰 비무작위 예비 조사에 폐 이식을 받는 총 8명의 피험자를 등록할 계획입니다. 1차 이식 기능 장애(PGD). 이 시험의 긍정적인 결과는 PGD 및 아마도 이차 폐쇄 세기관지염의 감소를 유발하는 아질산나트륨 투여에 대한 더 큰 임상 조사로 이어질 것으로 예상됩니다. 잠재적으로 확장된 장기 보관, 더 많은 주변 장기의 확장된 사용, 장기 조달을 위해 온열 및 냉허혈의 조합을 겪는 심장사 후 기증(DCD) 장기의 보다 효과적인 사용을 허용할 것입니다.