반응이 좋지 않은 유잉 육종 환자의 수술 후 방사선 요법
2016년 1월 11일 업데이트: Children's Cancer Hospital Egypt 57357
반응이 좋지 않은 유잉 육종 환자의 수술 후 방사선 요법 무작위화
외과 적 절제 후 국소 재발은 복잡한 현상입니다. 중요한 예측 인자는 화학 요법에 대한 반응입니다. 질병의 중앙 위치는 두 번째 독립적인 예측 요인일 수 있습니다(Lin et al. 2007). 신 보조 화학요법 후 수술 시 생존 가능한 종양 세포가 10% 이상인 환자는 10년 후 47%의 무사고 생존률(EFS)로 덜 유리한 결과를 보였습니다. 화학요법 단독 후 조직학적 반응이 양호한 환자(생존 종양 세포의 10% 미만)는 10년 후 약 70%의 예후를 보였습니다.
그러나 고위험 환자(반응 불량자)에 대한 보조 방사선의 장점을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. 결합 수술과 방사선의 독성과 이환율이 둘 중 하나보다 크고 면밀히 모니터링해야 한다는 점을 고려합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11441
- Children's Cancer Hospital Egypt 57357
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 < 18세.
- 수술을 받고 신 보조 화학 요법에 대한 조직학적 반응이 불량한 비전이성 유잉 육종 환자.
- 음성 수술 마진.
- 환자는 우수한 안전성 프로파일과 수용 가능한 성능 상태를 보입니다.
제외 기준:
- 진행성 질환을 보이며 국소 조절 시점 이전에 수술을 받은 환자.
- 절단 또는 회전 성형술을 받는 환자는 제외됩니다.
- 방사선 치료를 방해할 수 있는 수술 후 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 방사선 치료 팔
이 연구 암은 다음과 같이 외부 빔 방사선 요법을 받을 것입니다.
|
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|
간섭 없음: 방사선 치료 팔 없음
이 팔은 다음과 같은 방사선 요법 및 포함 기준을 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개선된 국소 무재발 생존율(LRFS)
기간: 5년 무사고 생존
|
반응이 좋지 않은 유잉 육종 환자에게 신 보조 화학 요법 및 근치 수술에 대한 수술 후 방사선 요법을 시행하면 국소 무재발 생존율(LRFS)이 개선되는지 확인합니다.
|
5년 무사고 생존
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCHE-BoneT002
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