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HIV 환자의 폐암 스크리닝 (NA_00036809)

2019년 3월 26일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
HIV 혈청 양성 흡연자에 대한 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스크리닝은 현재 관찰되고 있는 것보다 상당히 높은 비율로 초기 폐암을 발견할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계는 800명의 환자로 구성된 기존 HIV 혈청 양성 코호트에서 200명의 흡연 참가자를 모집하는 전향적 코호트 연구입니다(HOPE(Human Oral Papillomavirus Etiology) 연구). 참가자는 존스 홉킨스 HIV(무어) 클리닉에서 등록하고 존스 홉킨스 성인 외래 환자 일반 임상 연구 센터(GCRC)의 리소스와 폐암 스포어의 파일럿 프로젝트 자금을 활용하여 CT 스캔 비용을 충당합니다. HIV 관련 악성 종양, CT 스크리닝, 폐암 수술, HIV 감염, 역학 및 생물 통계학에 대한 전문 지식을 갖춘 학제간 팀이 구성되어 다음과 같은 특정 목표를 달성함으로써 가설을 테스트했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

26년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Johns Hopkins HIV(Moore) Clinic 및 800명의 환자로 구성된 기존 HIV 혈청 양성 코호트(HOPE(Human Oral Papillomavirus Etiology) 연구)에서 등록한 HIV 양성 참가자.

설명

  • 25세 이상.
  • ELISA 분석으로 확인된 HIV 혈청 양성
  • 양성 혈청 임신이 있는 여성 없음
  • 20갑년을 초과하는 현재 또는 이전의 누적 담배 흡연 이력
  • 이전 흡연자는 지난 15년 이내에 금연해야 합니다.
  • 정보에 입각한 의료 동의를 배제하는 의학적 또는 정신과적 상태가 없습니다.
  • 머리 위로 팔을 들고 등을 대고 눕는 능력.
  • 충분한 빔 경화 아티팩트를 유발할 수 있는 금속 임플란트 또는 금속 장치를 흉부나 등(심박 조율기 또는 Harrington 막대 등)에 사용하지 마십시오.
  • 폐암의 과거력 없음.
  • 경피적 폐 생검을 제외하고 폐의 어떤 부분도 이전에 제거하지 않았습니다.
  • 호흡기 질환에 대한 가정용 산소 보충이 필요하지 않습니다.
  • 금연 프로그램을 제외한 암 예방 실험에 참여하지 않음
  • 등록 12주 이내에 의사의 감독 하에 항생제 치료를 받은 폐렴 또는 급성 호흡기 감염이 없었습니다.
  • 어떤 조건에서든 세포독성제를 받은 후 6개월 이내에 개인이 없습니다.
  • 지난 6개월 이내에 흉부 CT 스캔 없음
  • 연구 시작 전에 서명된 연구 특정 정보에 입각한 동의서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
싱글 암
CT 스캔 암
장치: 폐활량계를 이용한 CT 스캔
스크리닝 동안과 나중에 5회의 연간 연구 방문 동안 환자는 총 5회의 CT 스캔을 받을 예정입니다. 첫 번째 CT 스캔은 연구가 시작될 때 실시되고 이후 5년 동안 매년 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 혈청 양성 환자의 단계 분포
기간: 1일차
폐암 진단 시 나선형 CT로 선별된 환자와 과거 대조군 사이에서 HIV 혈청 양성 환자의 병기 분포 차이를 확인합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청, 가래 및 조직의 표본 은행을 만들기 위해
기간: 5 년
특정 목표 1에서 확인된 폐암 고위험 HIV에 걸린 흡연자 코호트에서 혈청, 가래 및 조직 표본 은행을 생성합니다.
5 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청과 가래의 후생유전학적 분석
기간: 4 주
방사선학적으로 불확실한 결절을 분자적으로 양성 또는 음성으로 구별하기 위해 특정 목표 1에서 스크리닝된 환자로부터 특정 목표 2에서 수집된 혈청 및 가래의 후생유전학적 분석을 저선량 나선형 CT에 대한 보완적 접근 방식으로 사용합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J0491
  • NA_00036809 (다른: JHMIRB)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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