급성 이식편대숙주병 예방을 위한 생체 외 확장 기증자 조절 T 세포

포함 기준:

• 서명된 동의서

• 진단:

  ㅏ. 혈액 악성 종양 - 급성 골수성 백혈병(AML), 급성 림프구성 백혈병(ALL), 골수이형성 증후군(MDS), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 비호지킨 림프종(NHL), 호지킨 림프종(HL), 다발성 골수종(MM) - 완전관해(CR). 완전한 관해는 열거된 각 상태에 적합한 형태학적, 세포 유전학적, FISH, 분자 및 방사선 영상 연구에 따라 정의됩니다.

  • AML, ALL: 절대 호중구 수(>1000/microL) 및 혈소판 수(>100,000/microL)의 정상 값; 골수외 백혈병의 부재; 골수에 존재하는 5% 미만의 아세포
  • MDS: 모든 세포주의 정상 성숙도를 갖는 골수모세포가 5% 이하인 골수; 말초 혈액은 헤모글로빈 ≥11g/dL, 혈소판 ≥100 x 10^9/L, 호중구 ≥1 x 10^9/L 및 순환 모세포 없음을 나타냅니다.
  • CLL: CLL에 기인한 체질적 증상의 부재; 컴퓨터 단층 촬영에서 직경이 1.5cm를 초과하는 림프절이 없습니다. 컴퓨터 단층촬영에 의한 간비대 또는 비장비대 없음; 절대 호중구 수 >1500/microL; 혈소판 수 >100,000/microL; 면역 표현형 분석에 의해 말초 혈액에 클론 림프구가 없음; 클론성 CLL의 증거가 없는 골수(유세포 분석법 및/또는 면역조직화학에 의해)
  • NHL: 질병 또는 질병 관련 증상의 임상적 증거가 없음; 일반적으로 FDG-avid 림프종: PET 음성인 한 모든 크기의 치료 후 잔여 종괴가 허용됩니다. 다양하게 FDG-열렬한 림프종/FDG 결합력을 알 수 없음: 모든 림프절은 CT에 의해 정상 크기; 비장과 간이 촉지되지 않고 결절이 없음; 치료 전 골수 생검이 양성인 경우 반복 골수 생검은 음성이어야 합니다. 형태학적으로 불명확한 경우, 면역조직화학은 음성이어야 합니다. 치료 전 골수 생검이 양성인 경우, 반복 골수 생검은 음성이어야 합니다. 형태학적으로 불확실한 경우, 면역조직화학은 음성이어야 합니다.
  • HL: 질병 또는 질병 관련 증상의 임상적 증거 없음; PET 음성이면 모든 크기의 처리 후 잔류 질량이 허용됩니다. 비장과 간은 만져지지 않고 결절이 없어야 합니다. 치료 전 골수 생검이 양성이면 동일한 부위에서 적절한 골수 생검을 통해 침윤물을 제거해야 합니다. 이것이 형태학에 의해 불확실한 경우, 면역조직화학은 음성이어야 합니다.
  • MM: 연조직 형질세포종의 현재 증거가 없는 면역고정에 의한 혈청 및 소변 내 단클론 단백질 부재; 골수 흡인 및 생검은 5% 미만의 클론 형질 세포를 입증해야 합니다. FLC 수준을 사용하여 모니터링되는 혈청 및 소변에서 측정 가능한 M 단백질이 부족한 환자에서 CR의 정의는 위의 기준에 추가하여 자유 경쇄(FLC) 비율의 정규화가 필요합니다.
  • MDS: 저메틸화제 요법, 유도 화학 요법 또는 기타 요법을 통해 CR을 달성했을 수 있습니다.
  • MDS: 저/중-1 IPSS 위험 범주 환자는 이전 치료에 실패했거나 수혈에 의존하는 경우에만 적격입니다.
• 말초 혈액 백혈구 수(WBC)가 마이크로리터당 2,000 이상(수지상 세포 전구체 수집에 필요)
• 적절한 필수 장기 기능: MUGA(Multigated Acquisition) 스캔 또는 심초음파에서 좌심실 박출률(LVEF) ≥ 45%; 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 확산 폐 용량 산소화(DLCO) ≥ 폐 기능 검사에서 예측 값의 50%; 트랜스아미나제(AST, ALT) < 정상 값의 상한값의 3배; 크레아티닌 청소율 ≥ 50cc/분

• 전염병 기준:

  • 활성 감염 없음; 항균 요법으로 통제되는 감염은 제외되지 않습니다.
  • ELISA 또는 역전사 중합효소 연쇄 반응(RT-PCR)에 의한 HIV 음성 [ELISA가 양성이고 RT-PCR이 음성이면 ELISA는 위양성으로 간주]
  • 혈청학 또는 RT-PCR에 의한 B형 간염 및 C형 간염 음성
  • 전체 선별 패널을 완료해야 합니다: HIV 1, 2 혈청 검사 및 RT-PCR; 인간 T 세포 림프친화성 바이러스 유형 1/2(HTLV-1/2) 혈청학; RPR(rapid plasma reagin) 혈청학; 엡스타인-바 바이러스(EBV) 혈청학; 거대세포바이러스(CMV) 혈청학; 단순 헤르페스 바이러스(HSV) 혈청학; 수두-. 대상포진 바이러스(VZV) 혈청학
• 성능 상태: Karnofsky 성능 상태 점수 ≥ 60%.
• 연구 기간 동안(1년간) 효과적인 피임법 활용에 대한 동의
• 적격 기증자에는 HLA-A, B, C 및 DRB1의 수혜자와 일치하는 18세 이상의 형제자매가 포함됩니다.

제외 기준:

• 컨디셔닝 요법의 일부인 항흉선세포 글로불린(ATG)