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고위험 고형 종양에 대한 감소된 강도 일배체적 BMT

2026년 3월 11일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

고위험 고형 종양에 대한 감소된 강도 컨디셔닝 및 부분적으로 HLA 불일치(HLA-일배체) 관련 기증자 골수 이식의 2상 시험

이 연구의 목적은 감소된 강도의 화학 요법, 일배체 골수, 이식 후 시클로포스파마이드 및 단축된 기간의 타크롤리무스를 투여하는 것이 매우 위험도가 높은 고형 종양 환자에게 안전하고 실행 가능한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)은 화학 요법 및 방사선 요법에 반응하지 않는 질병에 대해서도 임상적으로 유의미한 "이식 대 종양"(GVT) 효과와 연관될 수 있습니다. 이식 대 종양 (GVT) 효과는 신경모세포종, 유잉 육종, 골육종, 횡문근육종, 흑색종 및 간모세포종에 대한 동종 HCT 이후에 설명되었습니다.

연구자의 목표는 일배체 기증자, T 세포 충만 골수, 이식 후 Cy 및 단축된 기간 타크로리무스를 포함하는 독특한 이식 후 면역억제 요법을 사용하여 예후가 좋지 않은 고형 종양 환자에서 T 세포 및 NK 세포 매개 이식 대 종양 효과를 최대화하는 것입니다. . 이 요법은 거의 모든 환자가 절반만 일치하는 기증자(부모 또는 형제)를 가지고 있기 때문에 널리 적용될 수 있습니다. 연구자들은 이 플랫폼을 면역 체크포인트 억제제와 같은 추가 이식 후 재발/진행 예방 요법과 결합할 것으로 예상하여 이 요법의 안전성과 타당성을 입증하기를 희망합니다.

치료 계획 내재 중심 정맥 카테터 IV 약물 투여 및 혈액 제제 수혈을 위해 이중 내강 중심 정맥 카테터를 배치해야 합니다.

치료 전 평가 모든 환자는 자세한 병력과 신체 검사 및 심장, 폐, 간 및 신장 기능의 표준 평가에 대한 문서가 필요합니다. 모든 환자는 6.1.3의 지침에 따라 양식을 활용하여 표 1에 명시된 질병 평가를 받게 됩니다. (나). Pre-BMT 혈액은 상관 실험실을 위해 섹션 5.12에 따라 채취됩니다.

준비 요법 Fludarabine: D-7에서 D-3까지 30분에 걸쳐 IV 주입으로 투여. 용량은 30mg/m2/용량(신기능에 따라 조정됨)입니다.

Melphalan: D-2에서 용량에 따라 30-60분에 걸쳐 IV 주입으로 투여하는 것이 좋습니다. 용량은 100mg/m2입니다. 다른 기관 주입 표준은 허용되며 프로토콜 편차가 아닙니다.

전신 방사선 조사: 처방 지점(종격동, 복부 및 엉덩이에서 측정의 평균 분리)에서 8 12 cGy/min에서 4MV 또는 6MV 광자를 포함한 200 cGy AP/PA가 -1일에 단일 부분으로 관리됩니다.

휴식일: 휴식일, 즉 준비 요법 완료 후 및 골수 주입 전은 정기적으로 일정이 잡혀 있지 않습니다. TBI와 골수 주입 사이에 최대 1일의 휴식을 이 창에 추가할 수 있습니다.

골수 이식

골수를 채취하여 0일에 주입합니다. 골수 주입에 대한 기관 지침(즉, 메이저 또는 마이너 ABO 부적합 골수 등)이 뒤따를 것입니다. 골수 주입은 BMT 팀의 지정된 구성원이 수행합니다. 골수 이식편은 T 세포를 고갈시키기 위해 조작되지 않습니다. 기증자는 4 x 108 유핵 세포/kg 수용자 IBW의 목표 수율로 수확됩니다. 최저 허용 수율은 1.5 x 108 유핵 세포/kg입니다. 골수에서 CD 34+, CD4+, CD8+ 및 CD3+ 세포 수는 유동 세포 계측법으로 정량화됩니다.

이식 후 시클로포스파미드

시클로포스파미드 50mg/kg은 이식 후 D+3(골수 주입 60-72시간 이내) 및 이식 후 D+4에 제공됩니다. Cyclophosphamide는 1-2시간에 걸쳐 IV 주입으로 제공됩니다(용량에 따라 다름). 시클로포스파미드의 투여량은 이상적인 체중이 실제 체중보다 작거나 같은 피험자의 이상적인 체중을 기준으로 합니다. 경우에 따라 피험자의 실제 체중이 이상적인 체중보다 적을 수 있으며, 이 경우 피험자의 실제 체중을 사용하여 시클로포스파미드를 투여합니다.

환자는 시클로포스파미드 투여 전 밤새 체액을 증가시키도록 지시받을 것입니다. 3 cc/kg/hr iv의 생리 식염수를 사용한 수화는 사이클로포스파미드 투여 8시간 전에 시작되고, 그 속도는 사이클로포스파미드 투여 전 1시간 동안 2 cc/kg/hr로 감소되고 사이클로포스파미드 투여 후 최소 8시간 동안 지속됩니다. 또는 기관 표준에 따라 관리됩니다. Mesna는 시클로포스파마이드 투여 30분 전 및 3, 6, 8시간 후 분할 용량 IV로 제공되거나 기관 표준에 따라 투여됩니다. Mesna 복용량은 주어진 cyclophosphamide 복용량을 기반으로 합니다. mesna의 총 일일 복용량은 cyclophosphamide의 총 일일 복용량의 80%와 같습니다.

환자는 시클로포스파미드 투여 전 밤새 체액을 증가시키도록 지시받을 것입니다. 수화는 기관 표준에 따라 관리됩니다. 3 cc/kg/hr iv의 정상 식염수의 프로토콜 권장 사항은 시클로포스파미드 투여 8시간 전에 시작되고, 그 속도는 시클로포스파미드 투여 전 1시간 동안 2 cc/kg/hr로 감소되고 시클로포스파미드 투여 후 최소 8시간 동안 계속됩니다. 사이클로포스파미드. Mesna는 기관 표준에 따라 관리됩니다. Mesna 복용량은 주어진 cyclophosphamide 복용량을 기반으로 합니다. mesna의 총 일일 복용량은 cyclophosphamide의 총 일일 복용량의 80%와 같습니다.

이식 후 Cy가 완료된 후 24시간까지 면역억제제를 투여하지 않는 것이 중요합니다. 여기에는 항구토제로 스테로이드가 포함됩니다.

GVHD 예방

Tacrolimus +5일에 환자는 Tacrolimus로 예방 조치를 시작합니다(이 예방 조치를 시작하기 위한 기관 표준에 따라 PO 또는 IV). 타크로리무스 시작 용량은 성인 또는 소아 환자에 대한 기관 표준에 따라 제공됩니다. 필수는 아니지만 권장되는 타크로리무스의 시작 용량은 0.015mg/kg IBW/용량 IV로 12시간마다 4시간 동안 투여합니다. , 또는 기관 표준에 따라. 타크롤리무스의 혈청 최저 수치는 D+7 주변에서 측정되어야 하며 용량은 5-15 ng/ml 수준을 유지하기 위해 이 수치를 기준으로 조정되어야 합니다. 타크롤리무스는 환자가 안정적이고 치료 수준이 있고 음식이나 다른 경구 약물을 견딜 수 있을 때 경구 투여로 전환해야 합니다. 소아 환자의 경우 경구 투여량은 IV 투여량의 약 2~4배입니다. 치료 최저 농도를 확인하기 위해 용량 변경 후 및 IV에서 경구 투여로 전환할 때 정상 상태에서 혈청 최저 농도를 확인하는 것이 좋습니다. 이후 최소 매주 혈청 최저 농도를 확인하고 그에 따라 용량을 조정하여 5-15 ng/ml 수준을 유지해야 합니다. Tacrolimus는 90일째 마지막 투여 후 중단하거나 활성 GVHD가 있는 경우 계속 투여할 수 있습니다. 이것은 PI와 논의해야 합니다. Tacrolimus는 또한 환자가 진행성 질병 또는 재발을 보이는 경우 조기에 중단할 수 있습니다. 타크롤리무스를 90일 +/- 7일 이전 또는 이후에 중지하는 경우 PI와 논의해야 합니다. 이것도 PI와 논의해야 합니다.

미코페놀산 모페틸(MMF) MMF는 15mg/kg PO TID(실제 체중 기준)의 용량으로 제공되며 최대 일일 총 용량은 3g(1g PO TID)을 초과하지 않습니다. MMF 예방은 D35의 마지막 투여 후 중단됩니다.

감염 예방 및 치료 모든 감염 예방 및 치료는 제도적 요구 사항에 따라 시행 및 중단됩니다. 다음은 권장사항일 뿐입니다.

i) 이식 전 평가 동안 환자는 증상이 있는 경우 호흡기 세포융합 바이러스, 인플루엔자 A, B 및 파라인플루엔자 바이러스에 대해 선별검사를 받게 됩니다. 증상이 있는 환자가 이식을 받으려면 이러한 바이러스에 대한 검사 결과가 음성이어야 합니다. 아데노바이러스에 대해 양성이면 리바비린 요법을, BK 바이러스에 대해 양성이면 날리딕스산을 투여하는 것을 강력히 고려해야 합니다.

ii) 제도적 기준에 따라 구강위생을 유지한다.

iii) 예방적 항균 요법은 제도적 지침에 따라 준비 요법 중에 시작됩니다.

iv) 첫 번째 호중구감소성 열에 대해 광범위 항생제를 사용한 경험적 요법이 시행됩니다(현재 관행에 따른 특정 약제).

성장 인자 지원

환자는 5일째부터 ANC>1000/mm3 x 3일 또는 3일 동안 2회 연속 측정이 될 때까지 G-CSF(Filgrastim®) 5µg/kg/d SC 또는 IV를 받게 됩니다. 곰팡이 감염 또는 후속 호중구 감소증(ANC10,000-15,000.

수혈 지원 혈소판 및 충전 적혈구 수혈은 현재 기관 권장 사항에 따라 제공됩니다.

항배란 치료 월경 중인 여성은 예비 요법을 시작하기 전에 Lupron과 같은 항배란제로 시작해야 합니다. 투여되는 치료는 담당 의사의 재량에 따릅니다.

BMT 후 평가 표준 관행에 따라 의뢰 의사에게 퇴원 후 (i) BMT 후 초기 기간 (ii) 동안 환자를 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Heather Symons, MD, MHS
  • 전화번호: 410-502-4997
  • 이메일: hsymons2@jhmi.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231
        • 모병
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Heather Symons, MD, MHS
    • New York
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Albert Einstein College of Medicine, Children's Hospital at Montefiore
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • David Loeb, MD
      • Valhalla, New York, 미국, 10595
        • 모병
        • New York Medical Center/ Maria Fareri Children's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Aliza Gardenswartz, MD
        • 부수사관:
          • Mitchell Cario, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

적합한 관련 HLA-일배체 골수 기증자의 존재.a. 공여자와 수혜자는 HLA-A, HLA-B, HLA-Cw, HLA-DRB1 및 HLA-DQB1 각각의 유전자좌의 적어도 하나의 대립형질이 동일해야 합니다. 따라서 5/10의 최소 일치가 필요하며 기증자와 수혜자가 하나의 HLA 일배체형을 공유한다는 충분한 증거로 간주됩니다.

1년~50년

환자는 확증된 조직병리학적 진단을 받아야 하며 예상 생존율이 10% 미만인 것으로 정의되는 고위험군으로 분류되어야 합니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

  • 신경모세포종 또는 신경절신경모세포종

    • COG ANBL0532 또는 표준 화학 요법으로 유도 요법 후 최소 PR 달성 실패
    • COG ANBL0532를 사용한 유도 화학요법 또는 표준 화학요법에 불응성
    • 자가 말초혈액 줄기세포 제제가 신경모세포종으로 오염되었거나 이용 가능한 자가 유래 제제가 없는 부록 1에 정의된 고위험 질환 환자
    • 부록 1에 정의된 바와 같이 골수파괴 조절에 대한 자격 요건/장기 기능 요건을 충족하지 않는 고위험 질병이 있는 환자. 유도(COG ANBL0532 또는 표준 화학 요법) 종료 시 식별된 병변이 5개를 초과하는 환자 MIBG 스캔
  • 4기 횡문근육종
  • 전이성 유잉 육종
  • 폐 이외의 전이성 질환 및/또는 절제가 불가능한 폐 전이가 있는 골육종
  • 결합조직형성소형 원형세포종양
  • 예상되는 기타 고형 종양 및 연조직 육종

이전 요법:

  • 환자는 존경받는 질병에 대한 사전 표준 치료 요법을 받을 것으로 예상됩니다.
  • 단일 또는 직렬 자가 BMT 후 재발한 환자는 자격이 있습니다(마지막 BMT 시작부터 > 6개월이 경과해야 함).
  • 환자는 이전 화학/방사선/면역 요법 또는 BMT의 급성 독성으로부터 회복되어야 합니다.

환자는 등록 시점에 측정 가능한 질병이 있을 필요가 없습니다. 측정 가능한 질병이 있는 환자는 최소 6주 간격으로 두 번의 스캔에서 RECIST 기준에 따라 안정적인 질병을 가져야 합니다.

에 의해 측정된 적절한 장기 기능을 가진 환자

  • 심장: 휴식 시 좌심실 박출률이 35% 이상이거나 단축률이 25% 이상이어야 합니다.
  • 간: 빌리루빈 ≤ 3.0 mg/dL; 및 ALT, AST 및 알칼리 포스파타제 < 5 x ULN.
  • 신장: 혈청 크레아티닌이 연령에 대해 정상 범위 내에 있거나 혈청 크레아티닌이 연령에 대해 정상 범위를 벗어나는 경우 신장 기능(크레아티닌 청소율 또는 GFR) > 40 mL/min/1.73m2.
  • 폐: FEV1, FVC, DLCO(확산 용량) > 50% 예측됨(헤모글로빈에 대해 보정됨); 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 경우 실내 공기에서 O2 포화도 > 92%.

좋은 성능 상태(Karnofsky/Lansky 60-100)

환자(환자의 부모/보호자)

환자는 치료의 모든 단계에 기꺼이 참여해야 합니다.

수혜자 부적격 기준 환자는 성별, 인종 또는 민족적 배경에 따라 제외되지 않습니다.

HIV 양성

기증자(기증자 반수혜자) ABO 호환 기증자가 있는 경우 ABO 비호환성.

양성 백혈구 독성 교차 일치

현재 임신 ​​중이거나(HCG+) 적절한 피임법을 시행하지 않는 가임 여성

제어되지 않는 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염.

기증자 적격성 기준 연령 >0.5세

기증자는 조혈 세포 치료 인증 재단(FACT)에서 정의한 선택 기준을 충족해야 합니다.

수혜자 항-공여자 HLA 항체 부족 참고: 경우에 따라 낮은 수준의 비세포독성 HLA 특정 항체가 유세포 분석으로 검출할 수 있는 수준보다 훨씬 낮은 수준인 경우 허용될 수 있습니다. 이는 PI와 면역 유전학 책임자 중 한 명이 사례별로 결정합니다.

2명 이상의 적격 기증자가 확인된 경우 다음 우선순위에 따라 우선 기증자를 결정합니다.

  1. 의학적으로나 심리적으로 건강하고 기부할 의향이 있는 사람
  2. 킬러 면역글로불린 수용체(KIR) 일배체형 B 기증자

  3. 적혈구 적합성(선호도 순)

    1. RBC 교차 일치 호환
    2. 경미한 ABO 비호환성
    3. 주요 ABO 비호환성
  4. CMV 혈청 음성 수혜자의 경우 CMV 혈청 음성 기증자. CMV 혈청 양성 수혜자의 경우 CMV 혈청 양성 기증자가 선호됩니다.
  5. 가능한 경우 HLA 불일치 공여자는 HLA 일치 기증자보다 우선순위가 높아 동종이계 이점을 극대화합니다.

위의 목록에서 한 명 이상의 선호 기증자가 확인되고 그 중 한 명을 선호할 의학적 이유가 없는 경우 다음 지침이 권장됩니다.

  1. 환자가 남성인 경우 남성 기증자를 선택하십시오.
  2. 최연소 우선 기증자 선택
  3. 환자와 가족이 특정 기증자를 강하게 선호하는 경우 해당 기증자를 사용하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감소된 강도 컨디셔닝
D-7에서 D-3까지 30분에 걸쳐 Fludarabine IV 주입. 용량은 30mg/m2/용량(신기능에 따라 조정됨)입니다. Melphalan: D-2에서 용량에 따라 30-60분에 걸쳐 IV 주입. 선량은 100mg/m2입니다. 총 신체 방사선 조사: 처방 지점(종격동, 복부 및 엉덩이에서 측정의 평균 분리)에서 8 12 cGy/min에서 4MV 또는 6MV 광자와 함께 200 cGy AP/PA가 -1일에 단일 분수. 골수를 채취하여 0일에 주입합니다. 이식 후 시클로포스파미드 50mg/kg을 이식 후 D+3(골수 주입 후 60-72시간 이내) 및 이식 후 D+4에 제공합니다. Tacrolimus는 이식 후 Cy 완료 후 최소 24시간인 5일째에 12시간마다 3시간 동안 0.015mg/kg IBW/용량 IV로 시작합니다. 마이코페놀산 모페틸(MMF) F는 15mg/kg PO TID(실제 체중 기준)의 용량으로 제공되며 최대 일일 총 용량은 3g(1g PO TID)을 초과하지 않습니다.
의약품: 타크로리무스
다른 이름들:
  • 타크로
의약품: 플루다라빈
다른 이름들:
  • 독감
의약품: 멜파란
다른 이름들:
  • 멜
의약품: 사이클로포스파마이드
준비 요법
다른 이름들:
  • 시토크산
방사능: 저선량 전신 방사선 조사
다른 이름들:
  • TBI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
120일에 NRM 및 등급 III-IV 급성 이식편대숙주병 환자 수로 평가한 타크로리무스의 단축된 지속 시간의 안전성
기간: 최대 120일
비재발 사망률(NRM) 및 등급 III-IV 급성 이식편대숙주병(Przepiorka 기준은 피부, 간 및 위장관(GI) 관의 장기 침범 정도, 심각도에 따라 1단계 이상은 가장 덜 심각하고 4단계 이상은 가장 심각합니다. 급성 GVHD의 등급은 다음과 같습니다: 등급 I(피부 침범 단계 1+ ~ 2+, 간 또는 위장관 침범 없음), 등급 II(피부 침범 단계 1+ ~ 3+, 간 1+, 위장관 1+), 등급 III(피부 침범 단계 2+ ~ 3+, 간 1+, 위장관 2+ ~ 4+), 등급 IV(피부 침범 단계 4+, 간 4+))
최대 120일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월에 전체 생존
기간: 6 개월
감소된 강도 조절 및 부분 인간 백혈구 항원(HLA) 불일치 골수 이식을 받은 환자의 전체 생존.
6 개월
1년 전체 생존
기간: 일년
감소된 강도 조절 및 부분 인간 백혈구 항원(HLA) 불일치 골수 이식을 받은 환자의 전체 생존.
일년
재발
기간: 최대 2년
부분적으로 인간 백혈구 항원(HLA)이 일치하지 않는 골수의 감소된 강도 조절 및 이식을 받는 환자에서 재발의 경쟁 위험 분석에 의한 누적 발생률.
최대 2년
비재발 사망률
기간: 최대 2년
감소된 강도 조절 및 부분적 인간 백혈구 항원(HLA) 불일치 골수 이식을 받은 환자에서 중재 시작부터 재발 없이 사망할 때까지의 시간.
최대 2년
6개월에 사건 없는 생존
기간: 6 개월
감소된 강도의 컨디셔닝 haploBMT를 받는 참가자에서 CTCAE v5.0에 의해 재발/질병 진행 또는 사망으로 정의된 첫 번째 이상 반응까지 개입 시작부터 첫 번째 부작용까지의 개월 수
6 개월
1년에 사건 없는 생존
기간: 일년
감소된 강도의 컨디셔닝 haploBMT를 받는 참가자에서 CTCAE v5.0에 의해 재발/질병 진행 또는 사망으로 정의된 첫 번째 이상 반응까지 개입 시작부터 첫 번째 부작용까지의 개월 수
일년
6개월에 무진행 생존
기간: 6 개월
감소된 강도 조절 및 부분 인간 백혈구 항원(HLA) 불일치 골수 이식을 받은 환자에서 진행 없이 생존한 개월 수.
6 개월
1년 무진행 생존
기간: 일년
진행 없이 생존한 개월 수(RECIST에 의해 정의됨, 모든 새로운 병변 또는 측정 가능한 병변의 >25% 증가, 이전 음성 골수는 종양에 대해 양성. ** 환자가 완전한 반응을 보이는 것으로 분류되려면 MIBG 스캔이 음성이어야 합니다. MIBG 스캔에 의해 문서화된 새로운 질병 부위는 환자가 진행성 질병을 가진 것으로 자격을 부여합니다.) 감소된 강도의 컨디셔닝 및 부분적 인간 백혈구 항원(HLA) 불일치 골수 이식을 받은 환자에서.
일년
급성 GVHD
기간: 30-180
Przepiorka 기준에 의해 정의된 급성 GVHD의 경쟁 위험 분석을 통해 누적 발생률을 결정하기 위해 중증도에 따라 피부, 간 및 위장관(GI) 관의 장기 침범 정도를 결정합니다. 가장 심함. 급성 GVHD의 등급은 다음과 같습니다: 등급 I(피부 침범 단계 1+ ~ 2+, 간 또는 위장관 침범 없음), 등급 II(피부 침범 단계 1+ ~ 3+, 간 1+, 위장관 1+), 등급 III(피부 침범 단계 2+ ~ 3+, 간 1+, 위장관 2+ ~ 4+), 등급 IV(피부 침범 단계 4+, 간 4+)
30-180
만성 GVHD
기간: 75일 -1년
NIH Consensus 기준에 의해 정의된 만성 GVHD의 경쟁 위험 분석에 의한 누적 발생률 결정
75일 -1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문서 독성
기간: 30-180일
RIC haploidentical BMT 후 예기치 않은 독성을 문서화합니다.
30-180일
종양 미세 환경, 순환하는 종양 세포, MHC 항원 및 BMT 전후의 종양 특이적 항원의 발현을 비교하기 위해
기간: 30일~180일
종양 미세 환경, 순환하는 종양 세포, MHC 항원 및 BMT 전후의 종양 특이적 항원의 발현을 비교하기 위해
30일~180일
심각한 바이러스, 세균 및 진균 감염의 발생률을 문서화하기 위해
기간: 0-180일
NCI의 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)와 진균 기준(입증 및 가능성 있음)에 의해 정의된 중요한 바이러스, 세균 및 진균 감염의 발생률을 문서화하기 위해
0-180일
생착
기간: 60일
기증자 골수 키메라 현상을 달성한 환자의 % >/= 60일에 95%
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Heather Symons, MD, MHS, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • J12106
  • NA_00076243 (기타 식별자: JHM IRB)
  • 5P01CA225618-06 (미국 NIH 보조금/계약: NCI)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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