#증식성당뇨망막병증에 대한 PRODUCT_SHORT_NAME#

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하고 전체 연구 기간 동안 연구 평가를 준수할 수 있는 능력
• 나이 > 18세
• 유리체절제술(PPV)이 필요한 증식성 당뇨망막병증(PDR) 진단
• ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 차트를 사용하여 20/40에서 빛 지각(LP) 사이의 연구 눈에서 최고의 교정 시력

제외 기준:

• 임신(소변 임신 검사 양성) 또는 수유
• 적절한 피임법을 사용하지 않는 폐경 전 여성. 다음은 효과적인 피임 수단으로 간주됩니다: 외과적 멸균 또는 경구 피임제 사용, 살정제 젤과 함께 콘돔 또는 격막을 사용한 장벽 피임, 자궁 내 장치(IUD) 또는 피임 호르몬 이식 또는 패치.
• 연구에 등록하기 전 지난 30일 이내에 연구 약물 또는 장치 연구에 참여
• 이전에 치료받은 피험자의 경우 -
• 스크리닝 28일 이내에 연구 안구에서 항-혈관 내피 성장 인자(항-VEGF) 요법으로 사전 치료
• 스크리닝 6개월 이내에 연구 눈에서 트리암시놀론으로 사전 치료.
• 스크리닝 30일 이내에 연구 안구에서 덱사메타손으로 사전 치료
• 기준선 전 2개월 이내에 연구 안구의 안내 수술(백내장 수술 포함)
• 유리체 절제 수술, 황반하 수술 또는 연구 안구의 PDR에 대한 기타 외과 개입의 이력
• 연구 안구의 활동성 안내 염증(등급 추적 또는 그 이상)
• 연구 눈의 열공성 망막 박리 또는 황반 구멍(3기 또는 4기)의 병력
• 한쪽 눈의 활동성 감염성 결막염, 각막염, 공막염 또는 안내염
• 연구 눈의 조절되지 않는 녹내장(항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압(IOP) ≥ 30 mmHg로 정의됨)
• 연구 등록 6개월 이내에 뇌혈관 사고, 심근 경색, 일과성 허혈 발작의 병력.
• 플루오레세인, 인도시아닌 그린(ICG) 또는 요오드에 대한 알레르기 병력, 치료 불가
• 황반 견인의 존재
• 수술 전 조절되지 않는 고혈압(예: 120/200mmHg)(PPV)
• 모든 전신 항-VEGF 요법의 병용