High MELD 간 이식의 Myfortic

포함 기준:

환자는 평가를 수행하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.

1. MELD ≥ 25.
2. 사망한 기증자로부터 1차 또는 2차 간 이식을 받는 18-70세의 수혜자.
3. 동종이식은 Aspartate Aminotransferase(AST), Alanine Aminotransferase(ALT), 총 빌리루빈 수치가 정상 상한치(ULN)의 3배 이하, Alkaline Phosphatase(AlkP) 수치에 의해 정의된 대로 무작위화 시점에 허용 가능한 수준으로 기능합니다. ULN의 5배.
4. 서면 동의서를 제공하고 연구 요법을 준수할 수 있는 능력 및 의지.
5. 무작위 배정 시 경구 약물을 복용할 수 있는 환자. 사구체 여과율(GFR) ≥ 30ml/분.

제외 기준:

1. 3차 이식을 받는 환자
2. 급성 간부전
3. 살아있는 기증자 이식
4. 심장사 후 기증(DCD) 기증자 또는 분할 이식편
5. 이식 당시 활동성 감염 또는 혈역학적 불안정성
6. 무작위 배정 전 7일 이내에 제거를 위한 신대체 요법
7. 주요 간동맥, 주요 간정맥, 문맥 및 하대정맥의 도플러 초음파를 통한 혈전증의 존재.
8. 항체 요법이 필요한 급성 거부의 에피소드 또는 무작위화 이전에 급성 거부의 하나 이상의 스테로이드 민감성 에피소드. 여기에는 무작위화 전 7일 이내에 급성 거부반응에 대한 스테로이드 치료를 완료하지 않은 환자가 포함됩니다.
9. 무작위배정 시점에 반점뇨 단백질/크레아티닌 비율 > 1g/24h
10. 간/신장 복합 이식
11. 중증 고콜레스테롤혈증(>350 mg/dL)이 있는 환자 또는 무작위 배정 시 혈소판 수가 < 50,000인 환자
12. 무작위 배정 시 절대호중구수(ANC)가 1,000 미만이거나 백혈구수(WBC)가 2,000 미만인 환자
13. 헤모글로빈이 6g/dL 미만인 환자
14. 무작위 배정 시점에 경구용 약물을 복용할 수 없는 환자
15. IV 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제의 적극적인 사용이 필요한 임상적으로 유의한 전신 감염이 있는 환자
16. 기계적 환기, 투석, 승압제 요구와 같은 생명 유지 조치가 필요한 무작위 배정 시점에 중환자실에 있는 환자
17. tacrolimus, everolimus 또는 Myfortic에 대한 알려진 불내성.