당뇨병성 신증에서 간엽전구세포의 안전성과 유효성

포함 기준:

• 50세 이상 85세 이하 남녀
• 스크리닝 최소 2년 전에 제2형 당뇨병 진단을 받은 피험자
• 당뇨병성 신장병증 및 CKD 3b-4기 환자
• 스크리닝 시 반점 소변 샘플 >30 및 < 3000mg/g의 알부민-크레아티닌 비율(ACR)
• 피험자는 스크리닝 전 최소 12주 동안 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 및/또는 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)를 사용하여 당뇨병성 신장병증에 대한 치료 표준 치료를 받아야 합니다.
• 스크리닝 시 HbA1c < 10.0%

제외 기준:

• 모든 줄기 세포 연구에 사전 참여
• 가임 여성
• 잠재적으로 신뢰할 수 없는 피험자 및 연구자가 연구에 부적합하다고 판단한 피험자
• 지난 2년 이내에 활성 약물 남용(알코올 포함)의 병력. 현재 알코올 남용은 매일 3잔 이상의 알코올 음료를 마시는 것으로 정의됩니다(즉, > 주당 알코올 음료 21잔 이상)
• 체중 >150kg
• 비당뇨성 신장 질환이 있는 피험자 예. 알려진 다낭성 신장 질환
• 신장 이식 이력이 있거나 스크리닝 3개월 이내에 사전 투석을 받은 피험자 및/또는 스크리닝 3개월 이내에 안정적인 수준의 신장 기능을 유지하지 못한 피험자
• NYHA Class III 또는 IV 심부전 선별검사 6개월 이내의 현재 또는 과거력
• 스크리닝 전 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
• 임의의 동시 의학적 상태/장애 또는 임상적으로 증상이 있는 심혈관, 위장, 혈액, 폐, 급성 또는 만성 감염성 질환, 활동성 망막 질환 또는 조사자의 의견으로는 피험자가 시험을 완료할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 기타 장애는 치료의 투여를 필요로 합니다. 효능 및 안전성 변수의 해석에 영향을 미칠 수 있거나 연구에 안전하게 참여하는 것을 배제할 수 있는 경우