비타민 D 및 오메가-3 시험(VITAL)의 안구 건조증
2019년 7월 27일 업데이트: Debra Ann Schaumberg, ScD, OD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Vitamin D 및 OmegA-3 시험(VITAL; NCT 01169259)은 25,875명의 미국 남성과 여성이 매일 비타민 D3(2000IU) 또는 오메가-3 지방산(Omacor 어유, 1 그램) 이전에 이러한 질병의 병력이 없는 사람들의 암, 심장병 및 뇌졸중 발병 위험을 줄입니다.
이 보조 연구는 VITAL 참가자들 사이에서 진행되고 있으며 위약과 비교하여 오메가-3 지방산 또는 비타민 D3가 안구 건조증의 발병률 및/또는 진행을 감소시키는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
VITAL에 대한 이 보조 연구는 안구 건조증 예방에 있어 오메가-3 지방산과 비타민 D3의 효능을 조사할 것입니다.
주요 목표는 오메가-3 지방산 보충이 (1) 안구 건조증의 발병률을 감소시키고 (2) 증상 및 삶의 질에 대한 기타 영향을 완화하여 안구 건조증의 자연 경과를 개선하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
2차 목표는 미국에서 안구건조증의 발병률을 추정하고, 건성질환의 자연사를 전향적으로 조사하고, 오메가-3 지방산 보충의 영향을 수정하거나 영향을 미칠 수 있는 요인을 탐색하고, 안구건조증과 우울증의 상호 관계를 평가하는 것입니다. , 그리고 안구건조증의 발병률과 자연사에서 비타민 D3 보충의 가능한 독립적 또는 공동 효과에 대한 테스트.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25875
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VITAL(NCT 01169259)의 모든 참가자는 이 보조 연구에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비타민 D + 어유 위약
비타민 D3(콜레칼시페롤), 하루 2000IU 생선 기름 위약 |
다른 이름들:
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활성 비교기: 비타민 D 위약 + 어유
비타민 D 위약 Omacor, 하루 1캡슐. Omacor의 각 캡슐에는 840mg의 해양 오메가-3 지방산(에이코사펜타엔산[EPA] 465mg 및 도코사헥사엔산[DHA] 375mg)이 들어 있습니다. |
다른 이름들:
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위약 비교기: 비타민 D 위약 + 어유 위약
비타민 D 위약 생선 기름 위약 |
|
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활성 비교기: 비타민 D + 어유
비타민 D(콜레칼시페롤), 하루 2000IU Omacor, 하루 1캡슐. Omacor의 각 캡슐에는 840mg의 해양 오메가-3 지방산(에이코사펜타엔산[EPA] 465mg 및 도코사헥사엔산[DHA] 375mg)이 들어 있습니다. |
다른 이름들:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안구건조증
기간: 5 년
|
의무기록 검토를 통해 확인된 안구건조증 진단서.
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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