정맥 하이드로모르폰의 적정
간단한 질문에 대한 환자의 반응에 의해 구동되는 급성 통증 적정 프로토콜의 효능: 더 많은 진통제를 원하십니까?
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center Moses Emegency Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 21세 이상: 21세 미만 환자는 몬테피오레 응급실 아동병원으로 자동 분류되어 본 연구에 등록할 수 없습니다.
2. 65세 미만: 65세 이상 환자는 노인에 대한 오피오이드에 대한 영향이 비노인과 다를 수 있으므로 본 연구에서 제외됩니다.
3. 7일 이내의 통증: 7일 이내의 통증은 응급실(ED) 문헌에서 사용된 급성 통증의 정의입니다.
4. 환자의 통증이 모르핀의 사용을 정당화한다는 ED 주치의의 판단
5. 정상적인 정신 상태: 경험한 통증을 측정하기 위해서는 환자가 정상적인 정신 상태를 가져야 합니다. 사람, 장소 및 시간에 대한 방향은 연구에 참여하기에 충분히 정상적인 정신 상태의 지표로 사용됩니다.
제외 기준:
1. 메타돈의 이전 사용: 메타돈 사용이 급성 통증의 지각에 미치는 영향은 알려져 있지 않으며 변경된 것으로 의심됩니다. 겸상적혈구 환자 및 만성 암 환자와 마찬가지로 메타돈 환자는 일반적으로 통증을 조절하기 위해 훨씬 더 많은 양의 아편유사제를 필요로 합니다.
2. 지난 24시간 이내에 다른 오피오이드 또는 트라마돌의 사용: 연구 약물에 대한 반응을 변경하여 약물의 효과를 가릴 수 있는 오피오이드 내성과 관련된 편견의 도입을 피하기 위해.
3. 히드로모르폰에 대한 사전 부작용: 환자가 히드로모르폰에 알레르기가 있다고 진술하는 경우 제외됩니다.
4. 만성 통증 증후군: 최소 3개월 동안 자주 반복되거나 매일 통증이 발생하면 통증 수용체의 하향 조절로 인한 통증 인식의 변화가 발생합니다. 만성 통증 증후군의 예로는 겸상 적혈구 빈혈, 골관절염, 섬유근육통, 편두통 및 말초 신경병증이 있습니다.
5. 주치의가 마약성 진통제 중독이 의심되는 환자: 주치의가 환자가 마약성 진통제에 중독되었거나 금전적 이익 또는 기타 불법 사용과 같은 유용 목적으로 마약을 획득하려는 것으로 의심되는 환자는 제외됩니다.
6. 알코올 중독: 치료 의사가 판단한 알코올 중독의 존재는 통증의 인식, 보고 및 치료를 변경시킬 수 있습니다.
7. 수축기 혈압 <100mmHg: 하이드로모르폰은 기립성 저혈압 또는 실신을 유발할 수 있는 말초 혈관 확장을 일으킬 수 있습니다.
8. 호흡수 < 12/분: 히드로모르폰은 호흡 억제를 유발할 수 있습니다.
9. 실내 공기의 산소 포화도 <95%: 이 연구에서 등록하려면 실내 공기의 산소 포화도가 95% 이상이어야 합니다.
10. 심박수 < 60회/분: 하이드로모르폰은 서맥을 유발할 수 있습니다.
11. 지난 30일 동안 모노아민 옥시다제(MAO) 억제제 사용: MAO는 불안, 착란 및 심각한 호흡 저하 또는 혼수 상태를 유발하는 적어도 하나의 아편유사제 약물의 효과를 강화하는 것으로 보고되었습니다.
12. 46보다 큰 이산화탄소 측정: 환자의 3개 하위 집합은 연구에 등록하기 전에 휴대용 카프노미터를 사용하여 이산화탄소를 측정합니다. 이산화탄소 측정치가 46보다 크면 환자는 연구에서 제외됩니다. 3개의 하위 집합은 다음과 같습니다.
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 병력이 있는 모든 환자
- 20갑년 이상의 흡연력과 함께 천식 병력을 보고한 모든 환자
- 천식 악화가 있는 20갑년 미만의 흡연력을 보고한 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 히드로모르폰
모든 적격 환자는 1mg IV 히드로모르폰을 투여받습니다.
그 후, "진통제를 더 원하십니까?"라는 질문을 반복적으로 받게 됩니다.
이 질문은 환자가 "아니오"라고 대답한 후 30분 또는 환자가 "예"라고 대답한 경우 발생하는 1mg IV 히드로모르폰의 다음 용량 완료 후 30분에 질문됩니다.
환자는 4시간 동안 최대 4mg IV 하이드로모르폰을 투여받습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따라 다양한 패턴으로 진통제를 요청하는 참가자 수
기간: 4 시간
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이것은 설명적인 가설 생성 시험이므로 무작위 방식으로 비교 그룹과 비교되지 않습니다. 우리는 "1+1" 프로토콜을 "1+1+1+1" 프로토콜로 확장하고 오피오이드 요청의 다양한 패턴으로 확장된 적정을 검토하고 있습니다. 예를 들어 어떤 사람들은 "진통제를 더 원하십니까?"라는 질문을 받을 때마다 "아니오"라고 말할 수 있습니다. 어떤 사람들은 매번 "예"라고 대답할 것이고 다른 사람들은 서로 다른 시간에 "예"와 "아니오"라고 대답할 것입니다. 이러한 다양한 패턴(예: X 참가자는 질문을 받을 때마다 "아니오"라고 대답했고, Y는 질문을 받을 때마다 "예"라고 대답했으며, Z는 "아니오"라고 두 번 대답했습니다. 시점 2, 3 및 4는 "진통제를 더 원하십니까?"에 대한 환자의 반응에 따라 달라집니다. 시간 1은 기준선 이후 30분입니다. 아니오라고 답한 경우 2번은 30분 후(1시간), 예인 경우 2번은 추가 진통제 투여 후 30분 후이다. 이 패턴은 시간 3과 4에 대해 따르며 총 학습 시간은 4시간입니다. |
4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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히드로모르폰 총 투여량에 따른 부작용 및 부작용
기간: 120분
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120분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew K Chang, MD, MS, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-12-408
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