Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nalokson do nosa w przypadku przedawkowania narkotyków

29 lipca 2013 zaktualizowane przez: Judith Feinberg
Celem tego badania jest ustalenie, czy nalokson donosowy jest gorszy od standardowej opieki w zakresie podawania naloksonu w warunkach przedszpitalnych. Oddziały karetek w hrabstwach Adams, Clermont i Scioto w południowym Ohio zostaną losowo przydzielone do zapewnienia standardowej opieki lub donosowego (IN) naloksonu jako początkowej odpowiedzi na podejrzenie przedawkowania opioidów. Standardowe postępowanie obejmuje podawanie naloksonu drogą dożylną (IV), domięśniową (IM) lub dokostną (IO).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, prospektywne badanie, w którym porównane zostaną wyniki kliniczne naloksonu podawanego pozajelitowo zgodnie ze standardem postępowania (TAU; podawanie dożylne [IV], domięśniowe [IM] lub doszpikowe [IO]) z donosowym [IN] dla pacjentów przedszpitalnych leczenie doraźne w przypadku podejrzenia przedawkowania opioidów. Oddziały karetek w hrabstwach Adams, Clermont i Scioto w południowym Ohio zostaną losowo przydzielone do podawania standardowej opieki lub naloksonu IN jako wstępna reakcja na podejrzenie przedawkowania opioidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

236

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Batavia, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Clermont County
      • Portsmouth, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Scioto County
      • West Union, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Adams County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność hiperwentylacji lub zatrzymania oddechu LUB
  • Ocena EMS, że dana osoba potrzebuje naloksonu w przypadku możliwego przedawkowania opioidu lub nieznanego leku

Kryteria wyłączenia:

  • Ocena EMS, że uczestnik ma mniej niż 12 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nalokson donosowy (IN).
Nalokson donosowy (IN) jako wstępna odpowiedź na podejrzenie przedawkowania opioidów
Lek: Nalokson donosowy (IN).
Inne nazwy:
  • Narcan
ACTIVE_COMPARATOR: Standard opieki (TAU)
Standardowe postępowanie (podawanie naloksonu dożylnie [IV], domięśniowo [IM] lub dokostnie [IO]) jako wstępna odpowiedź na podejrzenie przedawkowania opioidów.
Lek: Dożylny (IV) nalokson
Inne nazwy:
  • Narcan
Lek: Nalokson domięśniowo (im.).
Inne nazwy:
  • Narcan
Lek: Nalokson śródkostny (IO).
Inne nazwy:
  • Narcan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z prawidłowym oddychaniem w ciągu 10 minut
Ramy czasowe: 10 minut po podaniu interwencji
10 minut po podaniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wymagających drugiej dawki naloksonu
Ramy czasowe: w ciągu 10 minut od podania dawki początkowej
w ciągu 10 minut od podania dawki początkowej
Czas do pierwszego podania naloksonu
Ramy czasowe: na linii bazowej
Czas między wezwaniem pomocy a podaniem naloksonu.
na linii bazowej
Objawy odstawienia opioidów
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Zdarzenia niepożądane naloksonu
Ramy czasowe: 3 godziny
3 godziny
Odsetek pacjentów samodzielnie oddychających po przybyciu do szpitala
Ramy czasowe: w ciągu 1 godziny
w ciągu 1 godziny
Dni hospitalizacji po podaniu naloksonu
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 7 dni
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Judith Feinberg

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith Feinberg, MD, University of Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

31 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N3OD
  • Ohio Division of EMS Board (OTHER_GRANT: Ohio Department of Public Safety)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedawkowanie narkotyków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Nalokson donosowy (IN).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj