이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Bolus 계면활성제 요법이 말초 관류 지수 및 조직 일산화탄소에 미치는 영향

2013년 8월 15일 업데이트: Mehmet Yalaz, Ege University

중증호흡곤란증후군 미숙아의 연속적인 말초관류지수 및 조직 일산화탄소 측정에 대한 Bolus 계면활성제 요법의 효과

외인성 볼루스 계면활성제 투여는 혈역학적 매개변수 및 말초 관류에 영향을 미칠 수 있습니다. 계면활성제 요법은 미숙아의 호흡 곤란 증후군에 일반적으로 사용되며 염증과도 관련이 있습니다. 사용 가능한 계면 활성제 제제에는 다양한 유형과 용량이 있습니다. 신세대 모니터의 도움으로 말초 관류 및 경피적 CO(염증 지표)의 변화를 입증할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

중증 호흡곤란 증후군이 있는 조산아(연구군)와 호흡곤란 증후군이 없는 조산아(대조군)를 비교했습니다. 연구 그룹의 영아는 무작위로 포락탄탈파 또는 베락탄트를 투여 받았습니다.

관류 지수(PI) 및 경피적 CO(TCO) 값은 1차 계면활성제 투여 전(Tp) 및 0(T0), 5(T5), 30(T30), 60(T60), 360(T360)분에 측정하였다. 여섯 시간의 삶.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Izmir, 칠면조, 35100
        • Ege University Children's Hospital Neonatal Intesive Care Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 재태 연령 26~36주
  • 호흡 곤란 증후군에 대한 삽관

제외 기준:

  • 심장 결함,
  • 혈역학적으로 중요한 동맥관개존증,
  • 선천성 폐렴,
  • 초기 패혈증
  • 근수축 지원이 필요한 불안정한 영아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포락탄탈파
호흡 곤란 증후군에 대해 포락탄탈파를 투여받은 미숙아
의약품: 외인성 계면활성제
포락탄탈파(Curosurf, 200 mg/kg)(n = 15) 또는 버락탄트(Survanta, 100 mg/kg)(n = 15) 제제를 생후 첫 6시간 이내에 연속 무작위 방식으로 투여했습니다. 절차 중에 인공호흡기에서 튜브를 분리했습니다. 환자의 머리를 중립 자세로 유지하고 계면활성제 제제를 2개의 볼루스 분획으로 제공했습니다. 각 투여 후 2분 동안 수동 환기를 실시했습니다. 두 번째 투약 후 기관내관을 다시 연결하고 의사(D.T.)는 맥박 산소 측정에서 산소 포화도가 > 90%에 도달할 때까지 30-60초 동안 영아를 관찰했습니다. 그 후, 6번 인공호흡기의 최대 흡기압은 1-2mmH2O 감소하였다.
다른 이름들:
  • 포락탄탈프
  • 버랙턴트
실험적: 버랙턴트
호흡 곤란 증후군에 대한 beractant를받은 미숙아
의약품: 외인성 계면활성제
포락탄탈파(Curosurf, 200 mg/kg)(n = 15) 또는 버락탄트(Survanta, 100 mg/kg)(n = 15) 제제를 생후 첫 6시간 이내에 연속 무작위 방식으로 투여했습니다. 절차 중에 인공호흡기에서 튜브를 분리했습니다. 환자의 머리를 중립 자세로 유지하고 계면활성제 제제를 2개의 볼루스 분획으로 제공했습니다. 각 투여 후 2분 동안 수동 환기를 실시했습니다. 두 번째 투약 후 기관내관을 다시 연결하고 의사(D.T.)는 맥박 산소 측정에서 산소 포화도가 > 90%에 도달할 때까지 30-60초 동안 영아를 관찰했습니다. 그 후, 6번 인공호흡기의 최대 흡기압은 1-2mmH2O 감소하였다.
다른 이름들:
  • 포락탄탈프
  • 버랙턴트
간섭 없음: 제어
호흡곤란증후군이 없는 미숙아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6시간에 기준선에서 관류 지수(PI)의 변화
기간: 생후 첫 6시간 동안 계면활성제 투여 전(Tp) 및 0(T0), 5(T5), 30(T30), 60(T60), 360(T360)분
삶의 첫 6시간 동안 계면활성제 투여 전(Tp) 및 0(T0), 5(T5), 30(T30), 60(T60), 360(T360)분에 PI 값을 측정하였다.
생후 첫 6시간 동안 계면활성제 투여 전(Tp) 및 0(T0), 5(T5), 30(T30), 60(T60), 360(T360)분
6시간에 경피적 일산화탄소(TCO)의 베이스라인 대비 변화
기간: 생후 첫 6시간 동안 계면활성제 투여 전(Tp) 및 0(T0), 5(T5), 30(T30), 60(T60), 360(T360)분
TCO 값은 생애 첫 6시간 동안 계면활성제 투여 전(Tp) 및 0(T0), 5(T5), 30(T30), 60(T60), 360(T360)분에 측정하였다.
생후 첫 6시간 동안 계면활성제 투여 전(Tp) 및 0(T0), 5(T5), 30(T30), 60(T60), 360(T360)분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

수사관

  • 수석 연구원: Mehmet Yalaz, M.D., Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Neonatology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • surf_pi_co_1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호흡곤란증후군에 대한 임상 시험

외인성 계면활성제에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Slovenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다