Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bolus felületaktív terápia hatása a perifériás perfúziós indexre és a szöveti szén-monoxidra

2013. augusztus 15. frissítette: Mehmet Yalaz, Ege University

A bolus felületaktív terápia hatásai a sorozatos perifériás perfúziós indexre és a szöveti szén-monoxid-mérésekre súlyos légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülötteknél

Az exogén bolus felületaktív anyag beadása befolyásolhatja a hemodinamikai paramétereket és a perifériás perfúziót. A felületaktív terápiát általában koraszülöttek légzési distressz szindrómájában alkalmazzák, ami szintén gyulladással jár. Különféle típusú és dózisú felületaktív készítmények állnak rendelkezésre. Az új generációs monitorok segítségével kimutathatók a perifériás perfúzió és a gyulladást jelző transzkután CO változásai.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A súlyos légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülötteket (vizsgálati csoport) összehasonlították a légzőszervi distressz szindrómával nem rendelkező koraszülöttekkel (kontrollcsoport). A vizsgálati csoportba tartozó csecsemőket véletlenszerűen poractantalfát vagy beraktant kaptak.

A perfúziós index (PI) és a transzkután CO (TCO) értékek mérése a felületaktív anyag beadása után (Tp) és 0 (T0), 5 (T5), 30 (T30), 60 (T60), 360 (T360) perccel a felületaktív anyag beadása után történt. hat óra az élet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

48

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Izmir, Pulyka, 35100
        • Ege University Children's Hospital Neonatal Intesive Care Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhességi kor 26 és 36 hét között
  • légzési distressz szindróma miatt intubálva

Kizárási kritériumok:

  • szívhibák,
  • hemodinamikailag jelentős nyílt ductusarteriosus,
  • veleszületett tüdőgyulladás,
  • korai szepszis
  • instabil csecsemők, akik inotróp támogatásra szorulnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: poractantalfa
koraszülöttek, akik légzési distressz szindróma miatt kaptak poractantalfát
Drog: exogén felületaktív anyag
A poractantalfa (Curosurf, 200 mg/kg) (n = 15) vagy a beraktáns (Survanta, 100 mg/kg) (n = 15) készítményeket egymást követő randomizált módon adták be az élet első 6 órájában. Az eljárás során a csövet leválasztották a lélegeztetőgépről. A páciens fejét semleges helyzetben tartottuk, és a felületaktív anyagokat két bolusfrakcióban adtuk be. Minden adag után 2 percig kézi lélegeztetést végeztünk. A második adag után az endotracheális csövet újra csatlakoztatták, és az orvos (D.T.) 30-60 másodpercig figyelte a csecsemőt, amíg az oxigéntelítettség el nem érte a 90%-ot a pulzoximetriával. Ezt követően a 6 lélegeztetőgép belégzési csúcsnyomása 1-2 H2Omm-rel csökkent.
Más nevek:
  • poractantalf
  • beraktáns
Kísérleti: beraktáns
koraszülöttek, akik légzési distressz szindróma miatt kaptak beraktant
Drog: exogén felületaktív anyag
A poractantalfa (Curosurf, 200 mg/kg) (n = 15) vagy a beraktáns (Survanta, 100 mg/kg) (n = 15) készítményeket egymást követő randomizált módon adták be az élet első 6 órájában. Az eljárás során a csövet leválasztották a lélegeztetőgépről. A páciens fejét semleges helyzetben tartottuk, és a felületaktív anyagokat két bolusfrakcióban adtuk be. Minden adag után 2 percig kézi lélegeztetést végeztünk. A második adag után az endotracheális csövet újra csatlakoztatták, és az orvos (D.T.) 30-60 másodpercig figyelte a csecsemőt, amíg az oxigéntelítettség el nem érte a 90%-ot a pulzoximetriával. Ezt követően a 6 lélegeztetőgép belégzési csúcsnyomása 1-2 H2Omm-rel csökkent.
Más nevek:
  • poractantalf
  • beraktáns
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Koraszülöttek légzési distressz szindróma nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a perfúziós indexben (PI) 6 óránál
Időkeret: (Tp) és 0 (T0), 5 (T5), 30 (T30), 60 (T60), 360 (T360) perccel a felületaktív anyag beadása után az élet első hat órájában
A PI értékeket a felületaktív anyag beadása után (Tp) és 0 (T0), 5 (T5), 30 (T30), 60 (T60), 360 (T360) perccel az élet első hat órájában mértük.
(Tp) és 0 (T0), 5 (T5), 30 (T30), 60 (T60), 360 (T360) perccel a felületaktív anyag beadása után az élet első hat órájában
Változás az alapvonalhoz képest a transzkután szén-monoxidban (TCO) 6 óra elteltével
Időkeret: (Tp) és 0 (T0), 5 (T5), 30 (T30), 60 (T60), 360 (T360) perccel a felületaktív anyag beadása után az élet első hat órájában
A TCO értékeket (Tp) és 0 (T0), 5 (T5), 30 (T30), 60 (T60), 360 (T360) perccel a felületaktív anyag beadása után mértük az élet első hat órájában.
(Tp) és 0 (T0), 5 (T5), 30 (T30), 60 (T60), 360 (T360) perccel a felületaktív anyag beadása után az élet első hat órájában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mehmet Yalaz, M.D., Ege University Faculty of Medicine, Department of Pediatrics, Division of Neonatology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • surf_pi_co_1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légzési distressz szindróma

Klinikai vizsgálatok a exogén felületaktív anyag

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel