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BI 10773 정제의 다중 상승 용량의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학

2014년 7월 3일 업데이트: Boehringer Ingelheim

남성 및 여성 제2형 당뇨병 환자에서 BI 10773 정제의 4가지 다중 상승 경구 투여량(2.5mg에서 100mg)의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학

8일 동안 반복 투여하여 BI 10773의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 조사하고 용량 비례성 및 정상 상태 평가를 포함하여 BI 10773의 반복 투여 후 약동학 및 약력학을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Neuss, 독일
        • 1245.2.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 제2형 당뇨병의 입증된 진단 진단을 받은 남성 및 폐경 후 또는 자궁적출 여성 환자는 식이요법과 운동만으로 치료받거나 티아졸리딘디온을 제외한 최대 2개의 경구 항당뇨제를 최대 용량의 50% 이하로 복용하는 최대 2개의 경구 항당뇨제로 치료받습니다.
  2. 글리코실화된 헤모글로빈 A1(HbA1c) £ 8.5% 스크리닝 시.
  3. 21세 초과 및 70세 미만(남성 및 자궁 적출 여성 환자) 60세 초과 및 70세 미만(폐경 후 여성 환자)
  4. 체질량 지수(BMI) >18.5 및 <40kg/m2
  5. GCP 및 현지 법률에 따라 연구에 참여하기 전에 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서

제외 기준:

  1. 인슐린 또는 글리타존 또는 하나 이상의 경구용 혈당강하제를 사용한 항당뇨병 치료(2가지 약제 중 적어도 하나를 최대 용량의 50% 이상 복용하지 않은 경우 제외)
  2. 세척 중 연속 2일 동안 공복 혈당 > 240mg/dl(>13.3mmol/L).
  3. 글리코실화된 헤모글로빈 A1(HbA1c) > 스크리닝 시 8.5%

  4. 다음과 같은 제2형 당뇨병, 고지혈증 및 의학적으로 치료되는 고혈압 이외의 임상적으로 관련된 동반 질환:

    • 모든 말기 당뇨병 합병증(예: 망막병증, 다발신경병증, 식물장애, 당뇨발)
    • 신부전(계산된 크레아티닌 청소율 < 80 ml/min/1.73m²)
    • 심부전 NYHA II-IV, 심근 경색증, 고혈압 > 160/95mmHg(훈련 방문 및 -1일의 각 시점에서 측정), 뇌졸중 및 TIA(일과성 허혈 발작)를 포함한 기타 알려진 심혈관 질환
    • 신경 장애(예: 간질) 또는 정신 장애
    • 급성 또는 관련된 만성 감염(예: HIV, 반복되는 비뇨 생식기 감염)
    • 모든 위장, 간, 호흡기, 내분비 또는 면역 장애
  5. 관련 알레르기/과민증의 병력(약물 또는 그 부형제에 대한 알레르기 포함)
  6. QT/QTc 간격의 현저한 기준선 연장(예: QTc 간격 >450ms의 반복적인 증명)
  7. TdP(torsade des pointes)에 대한 추가 위험 요소의 병력(예: 심부전, 저칼륨혈증, 50세 이전의 급사 가족력)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BI 10773(용량군 3)
태블릿으로 여러 번 복용
의약품: BI 10773 위약
포는 240mL의 물과 함께 금식했습니다.
의약품: BI 10773
포는 240mL의 물과 함께 금식했습니다.
실험적: BI 10773(용량 그룹 4)
태블릿으로 여러 번 복용
의약품: BI 10773 위약
포는 240mL의 물과 함께 금식했습니다.
의약품: BI 10773
포는 240mL의 물과 함께 금식했습니다.
실험적: BI 10773(용량군 1)
태블릿으로 여러 번 복용
의약품: BI 10773 위약
포는 240mL의 물과 함께 금식했습니다.
의약품: BI 10773
포는 240mL의 물과 함께 금식했습니다.
실험적: BI 10773(용량군 2)
태블릿으로 여러 번 복용
의약품: BI 10773 위약
포는 240mL의 물과 함께 금식했습니다.
의약품: BI 10773
포는 240mL의 물과 함께 금식했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 검사, 활력 징후 및 임상 실험실 테스트에서 임상적으로 관련된 결과를 가진 참가자의 비율
기간: 1일부터 21일까지
신체 검사, 활력 징후 및 임상 실험실 테스트에서 임상적으로 관련된 소견을 가진 참가자의 비율. 기준 조건의 관련 발견 또는 악화는 부작용(심장 장애 및 조사)으로 보고되었습니다.
1일부터 21일까지
심전도(ECG) 결과에서 임상적으로 관련된 결과가 있는 참가자의 비율
기간: 1일부터 21일까지
심전도(ECG) 결과에서 임상적으로 관련된 소견을 가진 참가자의 비율
1일부터 21일까지
배뇨 빈도
기간: 기준선 및 9일차
배뇨 빈도는 치료 전부터 9일까지의 낮, 밤 및 전체의 변화로 보고됩니다. 베이스라인은 약물 투여 전 8-3일의 평균이다.
기준선 및 9일차
조사자에 의한 내약성 평가
기간: 21일
내약성은 좋음, 만족함, 만족스럽지 않음 및 나쁨 범주에 따라 조사관에 의해 평가될 것입니다.
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 내 분석 물질의 농도
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투여 후 - 투여 전 0:05 및 투여 전 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
첫 번째 투여 후 혈장 내 분석 물질의 최대 농도(Cmax), 정상 상태에서 혈장 내 분석 물질의 최대, 최소(Cmin) 및 평균(Cavg) 농도, 8차 투여 후 24시간 후 혈장 내 분석 물질 농도 (정상 상태에서) (C24,8)
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투여 후 - 투여 전 0:05 및 투여 전 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
시간 간격(AUC)에 따른 혈장 내 분석 물질의 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투여 후 - 투여 전 0:05 및 투여 전 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
AUC0-∞: 첫 번째 투여 후 0에서 무한대까지 외삽 AUCtau,1: 첫 번째 투여 후 균일한 투여 간격 tau에 걸쳐 AUCtau,ss: 선형 업/로그 다운 알고리즘을 사용하여 정상 상태에서 AUC를 계산했습니다. . 분석물질 농도가 이전 농도와 같거나 더 높으면 선형 사다리꼴 방법을 사용했습니다. 분석물 농도가 이전 농도보다 작으면 대수법을 사용했습니다.
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투여 후 - 투여 전 0:05 및 투여 전 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
혈장에서 분석 물질의 최대 농도까지의 시간
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투여 후 - 투여 전 0:05 및 투여 전 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
마지막 투여에서 첫 번째 투여 후 및 정상 상태에서 혈장 내 분석물의 최대 농도(tmax)까지의 시간
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투여 후 - 투여 전 0:05 및 투여 전 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
플라즈마의 말단 속도 상수
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
첫 번째 투여 후 및 정상 상태에서 혈장의 말단 속도 상수
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
혈장 내 분석물질의 반감기 및 평균 체류 시간
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
혈장 내 분석 물질의 말단 반감기(t1/2) 및 첫 번째 투여 후 정상 상태에서 단일 경구 투여(MRTpo) 후 체내 분석 물질의 평균 체류 시간.
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
종말기 동안의 겉보기 유통량
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
첫 번째 투여 후 정상 상태에서 최종 단계(Vz/F) 동안 분포의 겉보기 부피. 겉보기 부피는 CL/F를 혈장의 말단 속도 상수로 나눈 값으로 정의됩니다(첫 번째 투여 후 또는 정상 상태에서).
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
소변에서 제거된 분석물의 양
기간: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48시간(h) 투여 후 1일 및 0-2, 2 - 9일째 투여 후 4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 및 48-72시간(h)
첫 투여 후 0~24시간(Ae0-24) 및 0~48시간(Ae0-48)의 시간 간격에서 정상 상태에서 소변으로 제거된 분석물의 양
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48시간(h) 투여 후 1일 및 0-2, 2 - 9일째 투여 후 4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 및 48-72시간(h)
소변에서 변하지 않고 배설된 분석물질의 비율
기간: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48시간(h) 투여 후 1일 및 0-2, 2 - 9일째 투여 후 4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 및 48-72시간(h)

첫 번째 투여 후 0~12시간(fe0-12)의 시간 간격과 정상 상태에서 변하지 않고 소변으로 배설된 분석물의 분율. 배설 분율은 Ae0-12를 Dose로 나누고 100을 곱하여 계산했습니다.

첫 번째 투여 후 0~24시간(fe0-24)의 시간 간격과 정상 상태에서 변하지 않고 소변으로 배설된 분석물의 분율. 배설 분율은 Ae0-24를 Dose로 나누고 100을 곱하여 계산했습니다.
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48시간(h) 투여 후 1일 및 0-2, 2 - 9일째 투여 후 4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 및 48-72시간(h)
혈장 내 분석물의 겉보기 및 신장 청소율
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.

첫 번째 투여 후 및 정상 상태에서 혈장 내 분석 물질의 겉보기 청소율(CL/F), 첫 번째 투여 후 및 정상 상태에서 혈관외 투여(CLR) 후 혈장 내 분석 물질의 신장 청소율.

첫 번째 투여 후 겉보기 청소율은 투여량을 AUC0-∞로 나눈 값으로 정의됩니다. 정상 상태에서 겉보기 청소율은 용량을 정상 상태에서 AUC0-tau로 나눈 값으로 정의됩니다.

신장 청소율 CLR(0-t)은 Ae0-t를 AUC0-t로 나눈 값으로 정의됩니다.
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
피크 저점 변동
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
피크 최저 변동(PTF)은 Cmax와 Cmin 간의 차이를 Cavg로 나누고 정상 상태에서 100%를 곱한 값으로 정의됩니다.
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
선형성 지수
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
선형성 지수는 정상 상태에서 AUC0-tau를 AUC0-∞로 나눈 값으로 정의됩니다.
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
축적 비율
기간: - 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.

Cmax(RA,Cmax)를 기준으로 한 누적 비율 및 정상 상태에서 AUC0-tau(RA,AUC)를 기준으로 한 누적 비율.

각 복용량에 대한 축적 비율은 아래 언급된 방정식을 사용하여 계산되었습니다.

RA,Cmax = Cmax,ss/Cmax

RA,AUC= AUCtau,ss/AUCtau
- 투약 전 0:05 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h 및 48h 1일째 투약 후 -0:05 투약 전 및 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h , 9일째 투여 후 30h, 36h, 48h, 60h 및 72h.
소변 포도당 배설의 기준선에서 8일차로 변경
기간: -2일 및 8일 약물 투여 전 -2-0시간(h) 및 약물 투여 후 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12,12-16 및 16-24시간
소변 포도당 배설에서 기준선에서 8일까지의 변화. 기준선은 Day -2로 정의됩니다.
-2일 및 8일 약물 투여 전 -2-0시간(h) 및 약물 투여 후 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12,12-16 및 16-24시간
평균 일일 포도당
기간: -2일째 약물 투여 후 0:00, 2:00, 5:00, 7:00, 10:00, 12:00,13:30 및 24:00 시간(h) 및 -0.05, 2:30, 8일째 투약 후 5:00, 7:00, 10:00, 12:00, 13:30 및 24:00 시간(h)
평균 일일 포도당에서 기준선에서 8일까지 변경합니다. 기준선은 Day -2로 정의됩니다.
-2일째 약물 투여 후 0:00, 2:00, 5:00, 7:00, 10:00, 12:00,13:30 및 24:00 시간(h) 및 -0.05, 2:30, 8일째 투약 후 5:00, 7:00, 10:00, 12:00, 13:30 및 24:00 시간(h)
공복 혈장 포도당
기간: -0:30(투여 전 샘플)
공복 혈장 포도당의 기준선에서 8일까지 백분율 변화. 기준선은 Day -2로 정의됩니다.
-0:30(투여 전 샘플)
혈청 인슐린
기간: -2일 및 8일에 0.0h, 2h, 5h, 7h, 10h, 12h

AUEC0-5 및 AUEC0-12에 대해 -2일 및 8일에 측정된 혈청 인슐린. AUEC0-5: 시간 간격 0에서 5에 걸쳐 효과 농도-시간 곡선 아래 영역.

AUEC0-12: 시간 간격 0에서 12에 걸쳐 효과 농도-시간 곡선 아래 영역.
-2일 및 8일에 0.0h, 2h, 5h, 7h, 10h, 12h
혈청 인슐린
기간: -2일 및 8일에 0.0h, 2h, 5h, 7h, 10h, 12h

Emax0-5, Emax0-12, Emin0-5 및 Emin0-12에 대해 -2일 및 8일에 측정된 혈청 인슐린.

Emax: 최대 효과(혈장 내 포도당 또는 인슐린의 최대 측정 농도) 및 Emin: 최소 효과(혈장 내 포도당 또는 인슐린의 최소 측정 농도)
-2일 및 8일에 0.0h, 2h, 5h, 7h, 10h, 12h

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1245.2
  • 2007-000654-32 (EudraCT 번호: EudraCT)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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