Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Innocuité, tolérabilité, pharmacocinétique et pharmacodynamique de doses croissantes multiples de comprimés de BI 10773

3 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Innocuité, tolérabilité, pharmacocinétique et pharmacodynamique de 4 doses orales croissantes multiples (2,5 mg à 100 mg) de comprimés BI 10773 chez des patients diabétiques de type 2 de sexe masculin et féminin

Étudier l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique du BI 10773 avec des doses répétées pendant huit jours et l'exploration de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique du BI 10773 après plusieurs doses, y compris la proportionnalité de la dose et l'évaluation de l'état d'équilibre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Neuss, Allemagne
        • 1245.2.1 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins et femmes ménopausées ou hystérectomisées avec un diagnostic avéré de diabète sucré de type 2 traités uniquement par un régime alimentaire et de l'exercice ou par un maximum de deux agents antidiabétiques oraux à l'exception des thiazolidindiones avec au moins un agent pris à 50 % de sa dose maximale ou moins.
  2. Hémoglobine glycosylée A1 (HbA1c) £ 8,5 % au dépistage.
  3. Âge > 21 ans et âge < 70 ans (hommes et femmes hystérectomisées) Âge > 60 ans et âge < 70 ans (femmes ménopausées)
  4. Indice de masse corporelle (IMC) > 18,5 et < 40 kg/m2
  5. Consentement éclairé écrit signé et daté avant l'admission à l'étude conformément aux BPC et à la législation locale

Critère d'exclusion:

  1. Traitement antidiabétique par insuline ou glitazones ou par plusieurs hypoglycémiants oraux (sauf si 2 agents et au moins un d'entre eux non pris à plus de 50% de sa dose maximale)
  2. Glycémie à jeun > 240 mg/dl (> 13,3 mmol/L) pendant deux jours consécutifs pendant le sevrage.
  3. Hémoglobine glycosylée A1 (HbA1c) > 8,5 % au dépistage

  4. Maladies concomitantes cliniquement pertinentes autres que le diabète de type 2, l'hyperlipidémie et l'hypertension médicalement traitée, telles que :

    • Toute complication tardive du diabète (par ex. rétinopathie, polyneuropathie, troubles végétatifs, pied diabétique)
    • Insuffisance rénale (clairance de la créatinine calculée < 80 ml/min/1,73 m²)
    • Insuffisance cardiaque NYHA II-IV, infarctus du myocarde, autres maladies cardiovasculaires connues, y compris hypertension > 160/95 mmHg (mesurée lors de la visite de formation et à chacun des moments du jour -1), accident vasculaire cérébral et AIT (accident ischémique transitoire)
    • Troubles neurologiques (tels que l'épilepsie) ou troubles psychiatriques
    • Infections chroniques aiguës ou pertinentes (par ex. VIH, infections urogénitales à répétition)
    • Tout trouble gastro-intestinal, hépatique, respiratoire, endocrinien ou immunologique
  5. Antécédents d'allergie/hypersensibilité pertinente (y compris allergie au médicament ou à ses excipients)
  6. Un allongement de base marqué de l'intervalle QT/QTc (par exemple, démonstration répétée d'un intervalle QTc> 450 ms)
  7. Antécédents de facteurs de risque supplémentaires de TdP (torsade des pointes) (par exemple, insuffisance cardiaque, hypokaliémie, antécédents familiaux de mort subite avant l'âge de 50 ans)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BI 10773 (groupe de dose 3)
doses multiples sous forme de comprimé
Médicament: BI 10773 Placebo
po pris à jeun avec 240 mL d'eau
Médicament: BI 10773
po pris à jeun avec 240 mL d'eau
Expérimental: BI 10773 (groupe de dose 4)
doses multiples sous forme de comprimé
Médicament: BI 10773 Placebo
po pris à jeun avec 240 mL d'eau
Médicament: BI 10773
po pris à jeun avec 240 mL d'eau
Expérimental: BI 10773 (groupe de doses 1)
doses multiples sous forme de comprimé
Médicament: BI 10773 Placebo
po pris à jeun avec 240 mL d'eau
Médicament: BI 10773
po pris à jeun avec 240 mL d'eau
Expérimental: BI 10773 (groupe de doses 2)
doses multiples sous forme de comprimé
Médicament: BI 10773 Placebo
po pris à jeun avec 240 mL d'eau
Médicament: BI 10773
po pris à jeun avec 240 mL d'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant des résultats cliniquement pertinents lors de l'examen physique, des signes vitaux et des tests de laboratoire cliniques
Délai: du jour 1 au jour 21
Pourcentage de participants présentant des résultats cliniquement pertinents lors de l'examen physique, des signes vitaux et des tests de laboratoire clinique. Les résultats pertinents ou les aggravations des conditions de base ont été signalés comme événements indésirables (troubles cardiaques et investigations).
du jour 1 au jour 21
Pourcentage de participants présentant des résultats cliniquement pertinents dans les résultats d'électrocardiogramme (ECG)
Délai: du jour 1 au jour 21
Pourcentage de participants présentant des résultats cliniquement pertinents dans les résultats d'électrocardiogramme (ECG)
du jour 1 au jour 21
Fréquence de miction
Délai: Base de référence et jour 9
La fréquence des mictions est rapportée en tant que changement entre le prétraitement et le jour 9 pendant la journée, la nuit et le total. La ligne de base est la moyenne des jours 8 à 3 avant l'administration du médicament.
Base de référence et jour 9
Évaluation de la tolérance par l'investigateur
Délai: jour 21
La tolérance sera évaluée par l'investigateur selon les catégories bonne, satisfaisante, non satisfaisante et mauvaise.
jour 21

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de l'analyte dans le plasma
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après dose le jour 1.-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Concentration maximale de l'analyte dans le plasma (Cmax) après la première dose, Concentration maximale, minimale (Cmin) et moyenne (Cavg) de l'analyte dans le plasma à l'état d'équilibre, Concentration de l'analyte dans le plasma 24 h après l'administration de la 8e dose (à l'état d'équilibre) (C24,8)
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après dose le jour 1.-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Aire sous la courbe concentration-temps de l'analyte dans le plasma sur l'intervalle de temps (AUC)
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après dose le jour 1.-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
ASC0-∞ : de 0 extrapolée à l'infini après la première dose ASCtau,1 : sur un intervalle de dosage uniforme tau après la première dose ASCtau,ss : sur un intervalle de dosage uniforme tau à l'état d'équilibre, les ASC ont été calculées à l'aide de l'algorithme linéaire up/log down . Si une concentration d'analyte était égale ou supérieure à la concentration précédente, la méthode trapézoïdale linéaire devait être utilisée. Si la concentration de l'analyte était inférieure à la concentration précédente, la méthode logarithmique devait être utilisée.
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après dose le jour 1.-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Temps jusqu'à la concentration maximale de l'analyte dans le plasma
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après dose le jour 1.-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Temps écoulé entre la dernière dose et la concentration maximale de l'analyte dans le plasma (tmax) après la première dose et à l'état d'équilibre
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après dose le jour 1.-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Constante de vitesse terminale dans le plasma
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Constante de vitesse terminale dans le plasma après la première dose et à l'état d'équilibre
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Demi-vie et temps de séjour moyen de l'analyte dans le plasma
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Demi-vie terminale de l'analyte dans le plasma (t1/2) et temps de séjour moyen de l'analyte dans le corps après administration orale unique (MRTpo) après la première dose et à l'état d'équilibre.
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Volume de distribution apparent pendant la phase terminale
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Volume de distribution apparent pendant la phase terminale (Vz/F) après la première dose et à l'état d'équilibre. Le volume apparent est défini comme CL/F divisé par la constante de vitesse terminale dans le plasma (soit après la première dose, soit à l'état d'équilibre).
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Quantité d'analyte éliminée dans l'urine
Délai: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 heures (h) après la dose du jour 1 et 0-2, 2 -4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 et 48-72 heures (h) après la dose du jour 9
Quantité d'analyte éliminée dans l'urine après la première dose et à l'état d'équilibre entre 0 et 24 h (Ae0-24) et 0 et 48 h (Ae0-48)
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 heures (h) après la dose du jour 1 et 0-2, 2 -4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 et 48-72 heures (h) après la dose du jour 9
Fraction d'analyte excrété inchangée dans l'urine
Délai: 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 heures (h) après la dose du jour 1 et 0-2, 2 -4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 et 48-72 heures (h) après la dose du jour 9

Fraction d'analyte excrétée inchangée dans l'urine dans l'intervalle de temps de 0 à 12 h (fe0-12) après la première dose et à l'état d'équilibre. La fraction excrétée a été calculée en divisant Ae0-12 par la dose et en la multipliant par 100.

Fraction d'analyte excrétée inchangée dans l'urine dans l'intervalle de temps de 0 à 24 h (fe0-24) après la première dose et à l'état d'équilibre. La fraction excrétée a été calculée en divisant Ae0-24 par la dose et en la multipliant par 100.
0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 heures (h) après la dose du jour 1 et 0-2, 2 -4, 4-6, 6-8, 8-12, 12-16, 16-24, 24-36, 36-48 et 48-72 heures (h) après la dose du jour 9
Clairance apparente et rénale de l'analyte dans le plasma
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.

Clairance apparente de l'analyte dans le plasma (CL/F) après la première dose et à l'état d'équilibre, Clairance rénale de l'analyte dans le plasma après administration extravasculaire (CLR) après la première dose et à l'état d'équilibre.

La clairance apparente après la première dose est définie comme la dose divisée par l'ASC0-∞ ; la clairance apparente à l'état d'équilibre est définie comme la dose divisée par l'ASC0-tau à l'état d'équilibre.

La clairance rénale CLR(0-t) est définie comme Ae0-t divisé par AUC0-t.
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Fluctuation du pic et du creux
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
La fluctuation maximale du creux (PTF) est définie comme la différence entre Cmax et Cmin divisée par Cavg et multipliée par 100 % à l'état d'équilibre
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Indice de linéarité
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
L'indice de linéarité est défini comme AUC0-tau divisé par AUC0-∞ tous deux à l'état d'équilibre.
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Taux d'accumulation
Délai: -0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.

Rapport d'accumulation basé sur Cmax (RA,Cmax) et rapport accumulé basé sur AUC0-tau (RA,AUC) à l'état d'équilibre.

Le rapport d'accumulation pour les doses respectives a été calculé à l'aide des équations mentionnées ci-dessous :

AR,Cmax = Cmax,ss/Cmax

RA,ASC= ASCtau,ss/ASCtau
-0:05 avant dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h,30h,36h et 48h après la dose le jour 1. -0:05 avant la dose et 0:10,0:20,0:30,0:40,1h,1:30h,2h,3h,4h,6h,8h,12h,16h,24h ,30h,36h, 48h,60h et 72h après la dose du jour 9.
Changement de la ligne de base au jour 8 dans l'excrétion de glucose urinaire
Délai: -2-0 heures (h) avant l'administration du médicament et 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12,12-16 et 16-24 h après l'administration du médicament le jour -2 et le jour 8
Changement de l'état initial au jour 8 de l'excrétion urinaire de glucose. La ligne de base est définie comme Jour -2.
-2-0 heures (h) avant l'administration du médicament et 0-2, 2-4, 4-6, 6-8, 8-12,12-16 et 16-24 h après l'administration du médicament le jour -2 et le jour 8
Glycémie quotidienne moyenne
Délai: 0:00, 2:00, 5:00, 7:00, 10:00, 12:00, 13:30 et 24:00 heures (h) après l'administration du médicament le jour -2 et -0.05, 2:30, 5h00, 7h00, 10h00, 12h00, 13h30 et 24h00 heures (h) après l'administration du médicament le jour 8
Changement de la valeur initiale au jour 8 de la glycémie moyenne quotidienne. La ligne de base est définie comme Jour -2.
0:00, 2:00, 5:00, 7:00, 10:00, 12:00, 13:30 et 24:00 heures (h) après l'administration du médicament le jour -2 et -0.05, 2:30, 5h00, 7h00, 10h00, 12h00, 13h30 et 24h00 heures (h) après l'administration du médicament le jour 8
Glycémie à jeun
Délai: -0:30 (échantillons pré-dosés)
Variation en pourcentage de la valeur initiale au jour 8 de la glycémie à jeun. La ligne de base est définie comme Jour -2.
-0:30 (échantillons pré-dosés)
Insuline sérique
Délai: 0.0h, 2h, 5h, 7h, 10h, 12h le jour -2 & le jour 8

Insuline sérique mesurée au jour -2 et au jour 8 pour AUEC0-5 et AUEC0-12. AUEC0-5 : L'aire sous la courbe effet concentration-temps sur l'intervalle de temps 0 à 5.

AUEC0-12 : L'aire sous la courbe effet concentration-temps sur l'intervalle de temps 0 à 12.
0.0h, 2h, 5h, 7h, 10h, 12h le jour -2 & le jour 8
Insuline sérique
Délai: 0.0h, 2h, 5h, 7h, 10h, 12h le jour -2 & le jour 8

Insuline sérique mesurée au jour -2 et au jour 8 pour Emax0-5, Emax0-12, Emin0-5 et Emin0-12.

Emax : effet maximal (concentration maximale mesurée de glucose ou d'insuline dans le plasma) & Emin : effet minimal (concentration minimale mesurée de glucose ou d'insuline dans le plasma)
0.0h, 2h, 5h, 7h, 10h, 12h le jour -2 & le jour 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2013

Première publication (Estimation)

16 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1245.2
  • 2007-000654-32 (Numéro EudraCT: EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, Type 2

Essais cliniques sur BI 10773 Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in El Salvador

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner