LAAM-HAART PET 이미징
2017년 12월 11일 업데이트: Washington University School of Medicine
PET 이미징을 사용하여 평가된 인간 뇌 레보-아세틸메타돌(LAAM) 처분에 대한 Efavirenz 및 리토나비르의 영향
이 연구의 목적은 항레트로바이러스 약물인 efavirenz와 ritonavir가 생체 내 인간 뇌 LAAM 기질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함
각 과목은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 남성 또는 임신하지 않은 여성 지원자, 18-50세
- 알려진 주요 의학적 상태가 없는 양호한 일반 건강 상태
- BMI < 33
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준
다음 기준 중 하나라도 존재하는 경우 피험자는 등록되지 않습니다.
- 간 또는 신장 질환의 알려진 병력
- 주요 건강 상태의 역사
- HIV 혈청 양성
- 공복 혈당 > 110 mg/dl(HAART가 포도당 불내성을 유발할 수 있기 때문에)
- 제2형 당뇨병의 가족력
- 처방약 또는 비처방약, P-당단백질 또는 CYP3A에 의해 대사되거나 변경되는 것으로 알려진 약초 또는 식품의 사용(대체 피임 수단을 사용하는 경우 호르몬 피임약이 허용됨)
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 대체 피임법을 사용하지 않으려고 호르몬 피임약을 복용하는 여성
- MRI에 대한 금기(예: 신체의 금속 이식 또는 파편, 심박 조율기 또는 약물 펌프와 같은 착용 또는 이식된 의료 기기, 최대 1시간 동안 평평하게 누워 있을 수 없음, 밀실 공포증) 또는 PET 스캔에 대한 금기(예: 무능력) 최대 1시간 동안 평평하게 누워 있는 것, 밀실 공포증, 현재
- 현재 또는 최근(스크리닝 전 12개월 이내) 방사선 피폭과 관련된 연구에 참여하여 특정 연도에 피험자에 대한 총 연구 관련 방사선량이 미국 연방 규정집(CFR)에 명시된 한도를 초과합니다. 제목 21 섹션 361.1 (http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1))
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LAAM 팔
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[11c] LAAM의 15-20 mCi 정맥 투여.
3일 동안 경구용 리토나비어로 전처리한 후 [11c] LAAM 15-20mCI를 정맥내 투여합니다.
다른 이름들:
경구용 Efavirenz 600 mg을 매일 밤 x 14일 동안 경구 투여한 후 [11c] LAAM 15-20 mCI를 정맥 내 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대뇌 [11C]LAAM 분포량
기간: 약 3개월
|
혈액 검사, MRI 및 PET 데이터 분석 및 해석
|
약 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201307040
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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[11c] 람에 대한 임상 시험
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Hoffmann-La Roche완전한
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Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical Center더 이상 사용할 수 없음
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven모병
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Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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National Institute of Mental Health (NIMH)완전한