Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LAAM-HAART PET Kuvantaminen

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Efavirentsin ja ritonaviirin vaikutus ihmisen aivoihin, levo-asetyylimetadolin (LAAM) jakautuminen arvioituna PET-kuvauksella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää antiretroviraalisten lääkkeiden efavirentsin ja ritonaviirin vaikutukset ihmisen aivojen LAAM-dispositioon in vivo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inkluusio

Jokaisen aiheen on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. Vapaaehtoinen mies tai ei-raskaana oleva nainen, 18-50 v
  2. Hyvä yleinen terveys ilman tunnettuja merkittäviä sairauksia
  3. BMI < 33
  4. Anna tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

Aineita ei oteta mukaan, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  1. Tunnettu maksa- tai munuaissairaus
  2. Merkittävien sairauksien historia
  3. HIV seropositiivinen
  4. Paastoverensokeri > 110 mg/dl (koska HAART voi aiheuttaa glukoosi-intoleranssia)
  5. Suvussa tyypin 2 diabetes
  6. Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden, yrttien tai elintarvikkeiden käyttö, joiden tiedetään metaboloituvan P-glykoproteiinin tai CYP3A:n vaikutuksesta tai muuttavan niitä (hormonaaliset ehkäisylääkkeet ovat hyväksyttäviä, jos käytetään vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä)
  7. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  8. Naiset, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä, jotka eivät ole halukkaita käyttämään vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä
  9. MRI:n vasta-aiheet (esim. metalli-implantteja tai -sirpaleita kehossa; kulunut tai istutettu lääketieteellinen laite, kuten sydämentahdistin tai lääkepumppu; kyvyttömyys makaamaan tasaisesti enintään tunnin ajan; klaustrofobia) tai PET-skannauksen vasta-aiheet (esim. makaamaan tasaisesti enintään tunnin ajan, klaustrofobia, virtaus
  10. Nykyinen tai äskettäin (12 kuukauden sisällä ennen seulontaa) osallistuminen tutkimukseen, johon liittyy säteilyaltistusta siten, että tutkimukseen liittyvä kokonaissäteilyannos koehenkilölle jonakin vuonna ylittäisi Yhdysvaltain liittovaltion säännöstössä (CFR) asetetut rajat Otsikko 21, jakso 361.1 (http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?FR=361.1))

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LAAM käsivarsi
  1. [11C]LAAM 15-20 mCi (enimmäisannostettu massa 10 ug)
  2. Efavirentsi, oraaliset kapselit, 600 mg
  3. Ritonaviiri, oraaliset kapselit, 100 mg
Säteily: [11c] LAAM
15-20 mCi:n [11c] LAAM:n suonensisäinen antaminen.
Lääke: Ritonaviiri
Esikäsittely oraalisella ritonaviiriga 3 päivän ajan, minkä jälkeen annettiin suonensisäisesti 15-20 mCI [11c] LAAM:ia.
Muut nimet:
  • Kaletra
Lääke: Efavirents
Esikäsittely oraalisella efavirentsilla 600 mg suun kautta joka ilta x 14 päivää, minkä jälkeen annettiin suonensisäisesti 15-20 mCI [11c] LAAM:ia.
Muut nimet:
  • Sustiva, Atripla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivojen [11C]LAAM:n jakautumistilavuus
Aikaikkuna: noin 3 kuukautta
Verikokeet, MRI- ja PET-tietojen analysointi ja tulkinta
noin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201307040

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset [11c] LAAM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa