유제품이 인슐린 민감성과 베타 세포 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 임상 시험

포함 기준:

• 피험자는 남성 또는 여성이며, 18~74세를 포함합니다.
• 피험자는 고당 음료(예: 비다이어트 탄산음료, 과일 주스 칵테일)를 하루에 2회 이상 습관적으로 섭취한다고 보고했습니다.
• 대상의 허리 둘레는 여성의 경우 ≥33.0인치, 남성의 경우 ≥36.0인치입니다.
• 대상은 다음 중 하나 이상에 근거하여 제2형 당뇨병(T2DM)이 발생할 위험이 있습니다: 공복 혈당 100-125 mg/dL; 샌안토니오 심장 연구 예측 방정식을 기반으로 당화 헤모글로빈 5.7-6.4% 또는 향후 7.5년 내에 당뇨병이 발생할 위험이 20% 이상
• 피험자는 선별 시 정맥 접근 척도에서 7-10점을 받았습니다.
• 피험자는 일반적으로 활동적이며 병력, 신체 검사 및 정기 실험실 테스트를 바탕으로 건강 상태가 양호하다고 판단됩니다.
• 여성인 경우, 피험자는 1~14일로 정의되는 월경 주기의 난포 단계(여기서 1일은 월경 1일임) 동안 치료 방문 일정을 잡을 의향이 있습니다.
• 피험자는 24~36일 범위의 월경 주기 기간을 갖고 있습니다(폐경 전인 경우).
• 피험자는 시험 기간 동안 연구 제품을 포함하는 것을 제외하고 안정적인 체중을 유지하고 습관적인 식이요법 및 운동 패턴을 따르려는 의지가 있습니다.
• 피험자는 시험 기간 동안 커피, 차, 알코올 음료의 습관적인 섭취를 기꺼이 유지할 의향이 있습니다.
• 피험자는 각 치료 기간 동안 연구와 관련되지 않은 유제품 섭취를 하루 1인분 이하로 제한하는 데 동의합니다.
• 피험자는 걸을 수 있고 각 시험일 24시간 전에 격렬한 신체 활동과 알코올 음료 섭취를 자제할 의향이 있습니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 흡연 습관을 바꿀 계획이 없습니다.
• 피험자는 LMTT 시험일 방문 전과 방문 중에 담배 사용을 금할 의향이 있습니다.
• 피험자는 병력 및 일상적인 실험실 테스트 결과를 바탕으로 조사자가 판단한 연구 요구 사항을 충족하는 데 방해가 되는 건강 상태가 없습니다.

제외 기준:

• 피험자는 TG ≥400 mg/dL, 공복 크레아티닌 ≥1.5 mg/dL, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 또는 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 ≥1.5배를 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 실험실 테스트 결과가 비정상인 경우
• 피험자는 체질량 지수 ≥45.0을 가지고 있습니다. kg/m2
• 피험자는 스크리닝 당시 공복 혈당이 ≥126mg/dL이거나 알려진 당뇨병(제1형 또는 T2DM)을 앓고 있습니다.
• 피험자는 유제품 및 음료를 하루에 4회 이상 습관적으로 섭취합니다.
• 피험자는 연구 제품 또는 연구 제품의 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 민감성을 가지고 있습니다. 유당 불내증이 있는 피험자는 Lactaid 식이 보충제와 같은 제품을 사용할 수 있습니다.
• 피험자는 관상 동맥 심장 질환, 울혈성 심부전 또는 심각한 심실 부정맥(심실 빈맥 또는 세동)의 병력이 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 4주 이내에 체중 변화가 4.5kg을 초과합니다.
• 피험자는 탄수화물 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 사용합니다.
• 피험자는 최근 항생제를 사용했습니다.
• 대상이 활동성 감염을 갖고 있음
• 피험자는 스크리닝 4주 이내에 항고혈압제, 갑상선 호르몬 대체제 또는 지질 변경 약물을 불안정하게 사용합니다.
• 피험자는 스크리닝 4주 이내에 지질 변경 식품 또는 식이 보충제를 불안정하게 사용합니다.
• 피험자는 스크리닝 4주 이내에 200mg/d 이상의 용량으로 니아신을 사용합니다.
• 피험자는 극단적인 식생활 습관(예: Atkins, 고단백)의 병력이 있습니다.
• 피험자는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 임상적으로 중요한 내분비, 심장, 신장, 간, 폐, 담도, 췌장, 위장 또는 신경학적 장애의 병력 또는 존재를 가지고 있습니다.
• 피험자는 연하곤란, 삼키는 장애 또는 장 운동 장애의 병력이 있습니다.
• 피험자는 암 병력이 있음
• 피험자는 스크리닝 당시 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥160mmHg 또는 확장기 혈압 ≥100mmHg)을 앓고 있습니다.