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유아 예방 접종에 대한 병원 기반 산후 부모 교육 개입 (IIAP)

2016년 9월 19일 업데이트: Anna Taddio, University of Toronto

고통에 대한 유아 예방 접종: 유아 예방 접종에 대한 병원 기반 산후 부모 교육 개입

예방접종 주사는 어린 시절에 행해지는 가장 흔한 반복적인 고통스러운 의료 절차입니다. 예방 접종 통증을 완화하기 위해 수많은 증거 기반 및 실행 가능한 개입이 가능하지만, 임상 실습에서 이러한 개입의 활용이 낮아 통증과 통증 관리에 대해 알려진 것 사이의 지식 간극이 드러납니다. 이것은 토론토의 마운트 시나이 병원(MSH)에서 신생아 출산 후 입원한 3420명의 산모를 등록하는 4년 단일 센터, 무작위, 병렬 3그룹 추가 시험입니다. 이 시험은 영아 예방 접종 중 통증 관리에 대한 두 가지 수준의 산모 교육 강도('낮음': 팜플렛 대 '높음': 팜플렛 + 비디오)와 산모의 영아 출생 후 위약 대조군에 미치는 영향을 평가하고 비교할 것입니다. 생후 6개월까지의 유아 예방접종 동안의 행동(진통제 개입 사용), 산모의 지식 및 통증 및 출생 후 6개월까지의 통증 관리에 대한 태도.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

3420

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 산후 병동에서 영아와 동거하는 어머니

제외 기준:

  • 심각한 정신 질환을 가진 산모
  • 영어로 의사소통이 안되는 엄마들
  • 이미 다른 엄마가 참여한 엄마의 방 공유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
신생아 출생 시 유아 예방접종에 대한 일반 정보
행동: 제어
신생아 출생 시 유아 예방접종에 대한 일반 정보
활성 비교기: 저강도 개입
신생아 출생 시 유아 예방접종 중 통증 관리에 대한 정보가 담긴 팜플렛
행동: 저강도 개입
신생아 출생 시 유아 예방접종 중 통증 관리에 대한 정보가 담긴 팜플렛
활성 비교기: 고강도 개입
신생아 출생 시 영유아 예방접종 중 통증 관리에 대한 정보가 담긴 팜플렛 및 동영상
행동: 고강도 개입
신생아 출생 시 예방접종 중 통증 관리에 대한 정보가 담긴 팜플렛 및 동영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 활용
기간: 최대 6개월
영아 예방 접종 시 가장 효과적인 3가지 진통 중재(모유 수유, 설탕물 또는 국소 마취제) 중 하나를 사용한 부모 자가 보고 결과 평가를 위한 특정 기간은 무작위 할당 프로세스에 따라 2개월, 4개월 또는 6개월 영아 예방접종입니다.
최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지식
기간: 최대 6개월
영아 예방 접종 시 통증 완화를 위한 효과적인 진통 중재에 대한 부모 지식 결과 평가를 위한 특정 기간은 무작위 할당 프로세스에 따라 2개월, 4개월 또는 6개월 영아 예방접종입니다.
최대 6개월
태도
기간: 최대 6개월
영유아 예방접종 시 통증/통증 관리에 대한 부모 자가보고 태도; 결과 평가를 위한 특정 기간은 무작위 할당 프로세스에 따라 2개월, 4개월 또는 6개월 영아 예방접종입니다.
최대 6개월
특정 진통제 활용
기간: 최대 6개월
영아 예방 접종 시 특정 진통제 개입의 부모 자가 보고 활용; 결과 평가를 위한 특정 기간은 무작위 할당 프로세스에 따라 2개월, 4개월 또는 6개월 영아 예방접종입니다.
최대 6개월
예방접종 준수
기간: 최대 6개월
부모가 직접 보고한 유아 예방 접종 일정 준수, 가능한 경우 의료 서비스 제공자에게 확인.
최대 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용 시도
기간: 최대 6개월
영아 예방 접종 시 가장 효과적인 3가지 진통제(모유 수유, 설탕물 또는 국소 마취제) 사용을 시도(및 실패)했다고 부모가 직접 보고했습니다. 결과 평가를 위한 특정 기간은 무작위 할당 프로세스에 따라 2개월, 4개월 또는 6개월 영아 예방접종입니다.
최대 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Toronto

수사관

  • 수석 연구원: Anna Taddio, PhD, University of Toronto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 126007 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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