1개월 동안 매일 착용한 2개의 실리콘 하이드로겔 렌즈의 임상적 성능을 비교한 다기관 연구
2017년 5월 31일 업데이트: CooperVision, Inc.
1개월 동안 매일 착용한 2개의 실리콘 하이드로겔 렌즈의 임상적 성능을 비교한 다기관 연구
연구 개요
상세 설명
각 연구 렌즈에서 2개월, 단일 마스킹, 무작위, 양측, 교차, 1개월 매일 착용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Campbell, California, 미국, 95008
- Family Eye Care Center
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Whittier, California, 미국, 90606
- Golden Optometric Group
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국, 45701
- Drs. Quinn, Foster, &Associates
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Illinois
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Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
- Davis Eyecare Associates
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Kannarr Eye Care LLC
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Minnesota
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Medina, Minnesota, 미국, 55340
- Complete Eye Care of Medina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~40세(포함)
- 연구 기간 동안 하루 종일 휴대폰을 사용하여 문자 메시지를 보내고 받을 수 있습니다.
- 지난 2년 동안 자가 보고 시력 검사를 받았음
- 적응된 소프트 CL 착용자입니다.
- - 1.00에서 - 9.00(포함) 사이의 콘택트 렌즈(CL) 구면 도수가 있습니다.
- 각 눈에 0.75D 미만의 안경 실린더가 있음
- 양쪽 눈의 시력이 20/25 이상으로 교정 가능합니다.
- 각막이 깨끗하고 활동성 안구 질환이 없습니다.
- 정보 동의서를 읽고 이해하고 서명했습니다.
- 착용 일정을 기꺼이 준수합니다(주당 최소 40시간).
- 방문 일정을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 전에 콘택트 렌즈를 착용한 적이 없음
- 현재 단단한 기체 투과성 콘택트렌즈 착용
- 편안한 CL 착용을 달성하지 못한 이력이 있음(주 5일, > 8시간/일)
- 콘택트렌즈 도수가 -1.00~-9.00D 범위를 벗어남
- 한쪽 눈에 실린더의 -0.50D보다 큰 안경 실린더가 있음
- 가장 잘 교정된 안경 원거리 시력이 양 눈에서 20/25보다 나쁨
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환이 있는 경우
- 안구 건강에 영향을 미칠 전신 또는 국소 약물을 사용하고 있습니다.
- 안구 병리 또는 심한 눈물 분비 부전이 있는 경우
- 지속적이고 임상적으로 유의한 각막 또는 결막 염색이 있음
- 활성 혈관신생 또는 중앙 각막 흉터가 있음
- 무수정체
- 노안
- 각막 굴절 수술을 받았습니다.
- 다른 유형의 눈 관련 임상 또는 연구 연구에 참여하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 컴필콘 A
데일리웨어 소프트 콘택트렌즈 컴필콘 A
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각 피험자는 무작위로 1개월 동안 매일 착용하는 테스트 렌즈(comfilcon A) 또는 대조 렌즈(lotrafilcon B)를 착용한 후 세척 기간 없이 두 번째 쌍에 대한 일정을 반복했습니다.
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활성 비교기: 로트라필콘 B
데일리웨어 소프트 콘택트렌즈 로트라필콘 B
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각 피험자는 무작위로 1개월 동안 매일 착용하는 테스트 렌즈(comfilcon A) 또는 대조 렌즈(lotrafilcon B)를 착용한 후 세척 기간 없이 두 번째 쌍에 대한 일정을 반복했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽입 시 편안함
기간: 분배 하다
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삽입 시 렌즈 편안함에 대한 참가자 평가.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 분배 시 수집됩니다.
(0-10, 0= 매우 불편함, 10= 느낄 수 없음).
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분배 하다
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시각적 품질
기간: 분배 하다
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시각적 품질에 대한 참가자 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 분주 시 수집됩니다.
(0-10, 0= 매우 나쁨의 시력, 10= 완벽하게 선명하고 선명한 시력)
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분배 하다
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일일 평균 착용 시간
기간: 이주
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참가자는 연구 렌즈의 평균 일일 착용 시간을 2주에 측정합니다.
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이주
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편안한 착용 시간
기간: 이주
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두 연구 쌍에 대한 참가자의 렌즈 편안한 착용 시간 평가.
2주 후 한 켤레씩 착용합니다.
(평균 편안한 착용 시간)
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이주
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편안
기간: 이주
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렌즈 편안함에 대한 참가자 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
(0-10, 0= 매우 불편함, 10= 느낄 수 없음).
|
이주
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|
건조함
기간: 이주
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렌즈 건조도에 대한 참가자 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
(0-10, 0= 매우 건조함, 10= 건조하지 않음).
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이주
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|
손질
기간: 이주
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렌즈 취급에 대한 참가자 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
(0-10, 0= 매우 어려움, 10= 매우 쉬움).
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이주
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비전만족
기간: 이주
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시력 만족도에 대한 참가자 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
(0-10, 0= 매우 불만족, 10= 매우 만족)
|
이주
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눈의 백색증/충혈
기간: 이주
|
눈의 백색도/적색도에 대한 참가자 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
(0-10, 0= 현저한 발적, 10= 완전히 하얗게 됨)
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이주
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전체적으로 촉촉한 느낌
기간: 이주
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촉촉함(수화)에 대한 전반적인 느낌의 참가자 등급.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
5점 리커트 척도; 1=우수, 2=좋음, 3=보통, 4=보통 이하, 5=나쁨.
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이주
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부드러움의 전반적인 느낌
기간: 이주
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매끄러움에 대한 전반적인 감각의 참가자 등급(침착 저항성).
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
5점 리커트 척도; 1=우수, 2=좋음, 3=보통, 4=보통 이하, 5=나쁨.
|
이주
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전반적인 편안함 만족도
기간: 이주
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편안함에 대한 참가자 만족도 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
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이주
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전체적인 건조감 만족도
기간: 이주
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건조에 대한 참가자 만족도 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
|
이주
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전반적인 취급 만족도
기간: 이주
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취급에 대한 참가자 만족도 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
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이주
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전반적인 시력 만족도
기간: 이주
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시력에 대한 참가자의 만족도 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
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이주
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전반적인 만족도
기간: 이주
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전반적인 만족도에 대한 참가자 평가.
2주 후 각 연구 쌍에 대해 착용합니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
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이주
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렌즈 기본 설정, 쌍 1 Comfilcon A
기간: 이주
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편안함, 건조함, 취급, 시력 및 전반적인 측면에서 일반 렌즈 또는 연구용 렌즈에 대한 참여자 선호도.
연구 쌍 1에 대해 2주에 수집. (쌍 1로 comfilcon A에 무작위화됨; 강제 선택: 쌍 1 또는 습관성)
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이주
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렌즈 기본 설정, 쌍 1 Lotrafilcon B
기간: 이주
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편안함, 건조함, 취급, 시력 및 전반적인 측면에서 일반 렌즈 또는 연구용 렌즈에 대한 참여자 선호도.
연구 쌍 1에 대해 2주에 수집됨. (쌍 1로서 lotrafilcon B로 무작위화; 강제 선택: 쌍 1 또는 습관성)
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이주
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편안한 착용 시간
기간: 4 주
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두 연구 쌍에 대한 참가자의 렌즈 편안한 착용 시간 평가.
4주 착용 시 수집.
(평균 편안한 착용 시간)
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4 주
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일일 평균 착용 시간
기간: 4 주
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참가자는 4주차에 연구용 렌즈의 일일 평균 착용 시간을 측정합니다.
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4 주
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재습윤 방울
기간: 4 주
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재습윤 방울의 참가자 사용.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
(재습윤 방울 사용 / 재습윤 방울 사용 안 함).
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4 주
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편안
기간: 4 주
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렌즈 편안함에 대한 참가자 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
(0-10, 0= 매우 불편함, 10= 느낄 수 없음).
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4 주
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건조함
기간: 4 주
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렌즈 건조도에 대한 참가자 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
(0-10, 0= 매우 건조함, 10= 건조하지 않음).
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4 주
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손질
기간: 4 주
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렌즈 취급에 대한 참가자 평가.
4주에 수집.
(0-10, 0= 매우 어려움, 10= 매우 쉬움).
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4 주
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비전만족
기간: 4 주
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시력 만족도에 대한 참가자 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
(0-10, 0= 매우 불만족, 10= 매우 만족)
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4 주
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눈의 백색증/충혈
기간: 4 주
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눈의 백색도/적색도에 대한 참가자 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
(0-10, 0= 현저한 발적, 10= 완전히 하얗게 됨)
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4 주
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전체적으로 촉촉한 느낌
기간: 4 주
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촉촉함(수화)에 대한 전반적인 느낌의 참가자 등급.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
5점 리커트 척도; 1=우수, 2=좋음, 3=보통, 4=보통 이하, 5=나쁨.
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4 주
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부드러움의 전반적인 느낌
기간: 4 주
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매끄러움에 대한 전반적인 감각의 참가자 등급(침착 저항성).
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
5점 리커트 척도; 1=우수, 2=좋음, 3=보통, 4=보통 이하, 5=나쁨.
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4 주
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전반적인 편안함 만족도
기간: 4 주
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편안함에 대한 참가자 만족도 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
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4 주
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전체적인 건조감 만족도
기간: 4 주
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건조에 대한 참가자 만족도 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
|
4 주
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전반적인 취급 만족도
기간: 4 주
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취급에 대한 참가자 만족도 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
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4 주
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전반적인 시력 만족도
기간: 4 주
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시력에 대한 전반적인 만족도에 대한 참가자 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
|
4 주
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전반적인 만족도
기간: 4 주
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전반적인 만족도에 대한 참가자 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
4점 리커트 척도; 1=전적으로 만족한다, 2=다소 만족한다, 3=다소 불만족한다, 4=전적으로 불만족한다
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4 주
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렌즈 선호도
기간: 4 주
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편안함, 건조함, 취급, 시력 및 전반적인 측면에서 참가자 렌즈 선호도.
4주에 수집.
(강제 선택; 연구 쌍 1, 연구 쌍 2).
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4 주
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렌즈 선호도 편안함, 건조함, 시야 및 전반적.
기간: 4 주
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편안함, 건조함, 시력 및 전반적인 측면에서 참가자의 렌즈 선호도.
학습 종료 시 수집됩니다.
(강제 선택; 연구 쌍 1, 연구 쌍 2, 습관성).
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4 주
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취급을 위한 렌즈 기본 설정
기간: 4 주
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취급에 관한 참가자 렌즈 선호도.
학습 종료 시 수집됩니다.
(강제 선택; 연구 쌍 1, 연구 쌍 2, 습관성).
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양안 시력 logMAR
기간: 분배 하다
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시력(VA) 평가.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
양안 고대비 거리.
logMAR(음의 logMAR 값은 더 나은 시력(VA)을 나타냅니다).
0.0 logMAR = 20/20 스넬렌 차트
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분배 하다
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표면 젖음
기간: 분배 하다
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슬릿 램프에 의한 표면 습윤 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 분주 시 수집됩니다.
0=젖지 않는 표면, 1=> 어느 정도의 비습윤 영역 1개, 2=어떤 크기의 비습윤 영역 1개, 3=눈 깜짝할 사이에 해결되는 흐릿한 표면.
건조 시간이 긴 전형적인 소프트 렌즈 외관., 4=부드럽고 균일하게 반사되는 표면.
건강한 각막의 모습(0~4단계 ½단계)
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분배 하다
|
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표면 증착
기간: 분배 하다
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슬릿 램프에 의한 표면 증착 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 분주 시 수집됩니다.
(0-4등급, ½단계; 세정=0; 증착=4)
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분배 하다
|
|
중심점
기간: 분배 하다
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렌즈 중심점의 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 분주 시 수집됩니다.
생체현미경; 기본 위치에서 정도와 방향으로.
(최적의 중심화 또는 최적이 아닌 것으로 평가됨)
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분배 하다
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각막 커버리지
기간: 분배 하다
|
수정체 각막 범위의 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 분주 시 수집됩니다.
생체현미경; 기본 시선으로 평가합니다.
(보통 커버리지 또는 미커버링으로 평가됨)
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분배 하다
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포스트 블링크 무브먼트
기간: 분배 하다
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깜박임 후 움직임의 평가.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 분배 시 수집됩니다.
깜박임 직후에 평가됩니다.
(0-4, 0=불충분하고 용납할 수 없는 움직임, 1=최소하지만 허용 가능한 움직임, 2=최적의 움직임, 3=보통이지만 허용 가능한 움직임, 4=과도하고 허용할 수 없는 움직임)
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분배 하다
|
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푸쉬업 테스트
기간: 분배 하다
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렌즈 견고성 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 분주 시 수집됩니다.
디지털 푸쉬업 테스트.
연속 척도(0-100%, 0%=눈꺼풀 지지대 없이 각막에서 낙상, 50%= 최적, 100%= 움직임 없음)
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분배 하다
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전반적인 적합성 승인
기간: 분배 하다
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전반적인 렌즈 적합성 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 분주 시 수집됩니다.
(0-4, 0=착용해서는 안 됨, 1=경계선에 있지만 허용되지 않음, 2=최소한 허용됨, 초기 검토, 3=완벽하지는 않지만 분배할 수 있음, 4=완벽함)
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분배 하다
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재습윤 방울
기간: 이주
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재습윤 방울의 참가자 사용.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
(재습윤 방울 사용 / 재습윤 방울 사용 안 함).
|
이주
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양안 시력 logMAR
기간: 이주
|
시력(VA) 평가.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
양안 고대비 거리.
logMAR(음의 logMAR 값은 더 나은 시력(VA)을 나타냅니다).
0.0 logMAR = 20/20 스넬렌 차트
|
이주
|
|
표면 젖음
기간: 이주
|
슬릿 램프에 의한 표면 습윤 평가.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
0=젖지 않는 표면, 1=> 어느 정도의 비습윤 영역 1개, 2=어떤 크기의 비습윤 영역 1개, 3=눈 깜짝할 사이에 해결되는 흐릿한 표면.
건조 시간이 긴 전형적인 소프트 렌즈 외관., 4=부드럽고 균일하게 반사되는 표면.
건강한 각막의 모습(0~4단계 ½단계)
|
이주
|
|
표면 증착
기간: 이주
|
슬릿 램프에 의한 표면 증착 평가.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
(1/2단계로 0~4등급; 0=깨끗함, 4=퇴적됨)
|
이주
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|
중심점
기간: 이주
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렌즈 중심점의 평가.
2주에 수집됩니다.
생체현미경; 기본 위치에서 정도와 방향으로.
최적 대 최적이 아님
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이주
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|
각막 커버리지
기간: 이주
|
수정체 각막 범위의 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
생체현미경; 기본 시선으로 평가합니다.
(보통 커버리지 또는 미커버링으로 평가됨)
|
이주
|
|
포스트 블링크 무브먼트
기간: 이주
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깜박임 후 움직임의 평가.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
깜박임 직후에 평가됩니다.
(0-4 등급, 0=불충분하고 허용되지 않는 움직임, 1=최소하지만 허용 가능한 움직임, 2=최적의 움직임, 3=보통이지만 허용 가능한 움직임, 4=과도하고 허용되지 않는 움직임)
|
이주
|
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푸쉬업 테스트
기간: 이주
|
렌즈 견고성 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
디지털 푸쉬업 테스트.
(연속 척도 0-100%, 0%=눈꺼풀 지지대 없이 각막 낙상, 50%=최적, 100%=움직임 없음)
|
이주
|
|
전반적인 적합성 승인
기간: 이주
|
전반적인 렌즈 적합성 평가.
두 연구 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
(0-4, 0=착용해서는 안 됨, 1=경계선에 있지만 허용되지 않음, 2=최소한 허용됨, 초기 검토, 3=완벽하지는 않지만 디스펜스는 괜찮음, 4=완벽함)
|
이주
|
|
양안 시력 logMAR
기간: 4 주
|
시력(VA) 평가.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 2주에 수집되었습니다.
양안 고대비 거리.
logMAR(음의 logMAR 값은 더 나은 시력(VA)을 나타냅니다).
0.0 logMAR = 20/20 스넬렌 차트
|
4 주
|
|
표면 젖음
기간: 4 주
|
슬릿 램프에 의한 표면 습윤 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
0=젖지 않는 표면, 1=> 어느 정도의 비습윤 영역 1개, 2=어떤 크기의 비습윤 영역 1개, 3=눈 깜짝할 사이에 해결되는 흐릿한 표면.
건조 시간이 긴 전형적인 소프트 렌즈 외관., 4=부드럽고 균일하게 반사되는 표면.
건강한 각막의 모습(0~4단계 ½단계)
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4 주
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표면 증착
기간: 4 주
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슬릿 램프에 의한 표면 증착 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
(1/2단계로 0~4등급; 0=깨끗함, 4=퇴적됨)
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4 주
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중심점
기간: 4 주
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렌즈 중심점의 평가.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집. 생체현미경, 기본 위치에서 정도 및 방향.
(최적 중심화 또는 최적이 아님)
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4 주
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각막 커버리지
기간: 4 주
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수정체 각막 범위의 평가.
4주에 수집.
(생체현미경; 1차 시선으로 평가, 정상 범위 또는 가리지 않음)
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4 주
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포스트 블링크 무브먼트
기간: 4 주
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깜박임 후 움직임의 평가.
4주에 수집.
깜박임 직후에 평가됩니다.
(0-4 등급, 0=불충분하고 허용되지 않는 움직임, 1=최소하지만 허용 가능한 움직임, 2=최적의 움직임, 3=보통이지만 허용 가능한 움직임, 4=과도하고 허용되지 않는 움직임)
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4 주
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푸쉬업 테스트
기간: 4 주
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렌즈 견고성 평가.
4주에 수집.
디지털 푸쉬업 테스트.
(연속 척도 0-100%, 0%=눈꺼풀 지지대 없이 각막 낙상, 50%=최적, 100%=움직임 없음)
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4 주
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전반적인 적합성 승인
기간: 4 주
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전반적인 렌즈 적합성 평가.
4주에 수집.
(0-4, 0=착용해서는 안 됨, 1=경계선에 있지만 허용되지 않음, 2=최소한 허용됨, 초기 검토, 3=완벽하지는 않지만 디스펜스는 괜찮음, 4=완벽함)
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4 주
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습관성 렌즈에서 학습 렌즈로 전환할 가능성
기간: 4 주
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습관적인 렌즈에서 학습 렌즈로 전환할 참가자의 가능성.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
4점 리커트 척도; 1=매우 가능성 있음, 2=가능성 있음, 3=가능성 없음, 4=매우 가능성 없음
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4 주
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연구 렌즈를 계속 착용할 가능성
기간: 4 주
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참가자가 연구 렌즈를 계속 착용할 가능성.
두 연구 렌즈 쌍에 대해 착용 4주차에 수집되었습니다.
4점 리커트 척도; 1=매우 가능성 있음, 2=가능성 있음, 3=가능성 없음, 4=매우 가능성 없음
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4 주
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연구 렌즈의 참가자 추천
기간: 4 주
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참가자는 친구, 가족 또는 동료에게 어떤 연구 렌즈를 추천할 가능성이 높습니다.
학습 종료 시 수집됩니다.
(강제 선택; 연구 쌍 1, 연구 쌍 2).
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4 주
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연구 렌즈 추천의 참여자 가능성
기간: 4 주
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연구 렌즈를 친구에게 추천할 참여자 가능성.
학습 종료 시 수집됩니다.
(1-4; 1=가능성이 매우 낮음, 2=가능성이 낮음, 3=가능성이 있음, 4=가능성이 매우 높음).
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구용 렌즈 쌍을 최종 분배하기 위해 필요한 시험 횟수.
기간: 분배 하다
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한 쌍의 연구용 렌즈를 최종 분배하기 위해 필요한 시험 횟수.
연구 렌즈의 마지막 쌍을 분배하는 데 필요한 렌즈의 수.
두 연구 렌즈 쌍 모두에 대해 분배 시 수집됩니다.
(필요한 수; 1, 2, 3, >3)
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분배 하다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Donald Siegel, OD, CooperVision, US
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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근시에 대한 임상 시험
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