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Um estudo multicêntrico comparando o desempenho clínico de duas lentes de hidrogel de silicone durante 1 mês de uso diário

31 de maio de 2017 atualizado por: CooperVision, Inc.
Um estudo multicêntrico comparando o desempenho clínico de duas lentes de hidrogel de silicone durante 1 mês de uso diário

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois meses, mascaramento único, randomizado, bilateral, crossover, 1 mês de uso diário em cada lente de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Campbell, California, Estados Unidos, 95008
        • Family Eye Care Center
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 45701
        • Drs. Quinn, Foster, &Associates
    • Illinois
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Davis Eyecare Associates
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Kannarr Eye Care LLC
    • Minnesota
      • Medina, Minnesota, Estados Unidos, 55340
        • Complete Eye Care of Medina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem entre 18 e 40 anos (inclusive)
  • Ter o uso de um telefone celular para enviar e receber mensagens de texto ao longo do dia durante o estudo
  • Teve um exame visual autorrelatado nos últimos dois anos
  • É um usuário de soft CL adaptado
  • Possui prescrição esférica de Lentes de Contato (CL) entre - 1,00 e - 9,00 (inclusive)
  • Tem cilindro de óculos com menos de 0,75D em cada olho
  • É corrigível para uma acuidade visual de 20/25 ou melhor em ambos os olhos
  • Tem córneas claras e nenhuma doença ocular ativa
  • Leu, entendeu e assinou a carta de consentimento de informação
  • Está disposto a cumprir o cronograma de uso (pelo menos 40 horas por semana)
  • Está disposto a cumprir o calendário de visitas

Critério de exclusão:

  • Nunca usou lentes de contato antes
  • Atualmente usa lentes de contato rígidas gás permeáveis
  • Tem um histórico de não alcançar uso confortável de CL (5 dias por semana; > 8 horas/dia)
  • Tem uma prescrição de lentes de contato fora da faixa de -1,00 a -9,00D
  • Tem um cilindro de óculos maior que -0,50D de cilindro em qualquer olho
  • Tem melhor visão corrigida à distância do óculos, pior que 20/25 em qualquer um dos olhos
  • Tem alguma doença sistêmica que afete a saúde ocular
  • Está usando algum medicamento sistêmico ou tópico que afetará a saúde ocular
  • Tem alguma patologia ocular ou insuficiência grave de secreção lacrimal
  • Tem coloração corneana ou conjuntival persistente e clinicamente significativa
  • Tem neovascularização ativa ou qualquer cicatriz central da córnea
  • é afácico
  • é presbita
  • Foi submetido a cirurgia refrativa da córnea
  • Está participando de qualquer outro tipo de estudo clínico ou de pesquisa relacionado aos olhos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: comfilcon A
Lente de contato gelatinosa de uso diário comfilcon A
Dispositivo: lotrafilcon B
Cada sujeito foi randomizado para usar a lente de teste (comfilcon A) ou a lente de controle (lotrafilcon B) por um mês de uso diário antes de repetir a programação para o segundo par sem um período de washout.
Comparador Ativo: lotrafilcon B
Lente de contato gelatinosa de uso diário lotrafilcon B
Dispositivo: comfilcon A
Cada sujeito foi randomizado para usar a lente de teste (comfilcon A) ou a lente de controle (lotrafilcon B) por um mês de uso diário antes de repetir a programação para o segundo par sem um período de washout.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conforto na Inserção
Prazo: Dispensar
Avaliação do participante quanto ao conforto da lente na inserção. Recolhidos na dispensa para ambos os pares de lentes de estudo. (0-10, 0= Muito Desconfortável, 10= Não consegue sentir).
Dispensar
Qualidade visual
Prazo: Dispensar
Avaliação do participante da qualidade visual. Coletados na dispensa para ambos os pares de estudo. (0-10, 0= Visão Muito Pobre, 10= Perfeitamente Nítido, Visão Clara)
Dispensar
Tempo médio de uso diário
Prazo: 2 semanas
Os participantes medem o tempo médio de uso diário das lentes de estudo em 2 semanas.
2 semanas
Tempo de Uso Confortável
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante do tempo de uso confortável da lente para ambos os pares de estudo. Após 2 semanas de uso para cada par. (As horas de tempo médio de uso confortável)
2 semanas
Conforto
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante quanto ao conforto da lente. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. (0-10, 0= Muito Desconfortável, 10= Não Sente).
2 semanas
Secura
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante para ressecamento das lentes. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. (0-10, 0= Muito seco, 10= Sem ressecamento).
2 semanas
Manuseio
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante para manuseio de lentes. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. (0-10, 0= Muito Difícil, 10= Muito Fácil).
2 semanas
Satisfação da Visão
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante para satisfação com a visão. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. (0-10, 0= Muito Insatisfeito, 10= Muito Satisfeito)
2 semanas
Brancura/vermelhidão dos olhos
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante para brancura/vermelhidão dos olhos. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. (0-10, 0= Vermelhidão Significativa, 10= Totalmente Branco)
2 semanas
Sensação geral de umidade
Prazo: 2 semanas
Classificação do participante quanto à sensação geral de umidade (hidratação). Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. Escala Likert de 5 pontos; 1=Excelente, 2=Bom, 3=Regular, 4=Abaixo da Média, 5=Ruim.
2 semanas
Sensação geral de suavidade
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante da sensação geral de maciez (resistência do depósito). Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. Escala Likert de 5 pontos; 1=Excelente, 2=Bom, 3=Regular, 4=Abaixo da Média, 5=Ruim.
2 semanas
Satisfação geral do conforto
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante quanto à satisfação em relação ao conforto. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
2 semanas
Satisfação geral com a secura
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante quanto à satisfação em relação à secura. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
2 semanas
Satisfação geral de manuseio
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante quanto à satisfação em relação ao manuseio. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
2 semanas
Satisfação geral da visão
Prazo: 2 semanas
Avaliação do participante quanto à satisfação em relação à visão. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
2 semanas
Satisfação geral
Prazo: 2 semanas
Avaliação de satisfação geral do participante. Após 2 semanas de uso para cada par de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
2 semanas
Preferência de Lente, Par 1 Comfilcon A
Prazo: 2 semanas
Preferência do participante por lentes habituais ou lentes de estudo em relação ao conforto, ressecamento, manuseio, visão e geral. Coletados em 2 semanas para estudo par 1. (Randomizado para comfilcon A como par 1; Escolha forçada: Par 1 ou Habitual)
2 semanas
Preferência de Lente, Par 1 Lotrafilcon B
Prazo: 2 semanas
Preferência do participante por lentes habituais ou lentes de estudo em relação ao conforto, ressecamento, manuseio, visão e geral. Coletados em 2 semanas para estudo par 1. (Randomizado para lotrafilcon B como par 1; Escolha forçada: Par 1 ou Habitual)
2 semanas
Tempo de Uso Confortável
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante do tempo de uso confortável da lente para ambos os pares de estudo. Coletado com 4 semanas de uso. (As horas de tempo médio de uso confortável)
4 semanas
Tempo médio de uso diário
Prazo: 4 semanas
Os participantes mediram o tempo médio de uso diário das lentes de estudo em 4 semanas.
4 semanas
Gotas Reumectantes
Prazo: 4 semanas
Uso participante de gotas reumectantes. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. (Usa gotas reumectantes / Não usa gotas reumectantes).
4 semanas
Conforto
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante quanto ao conforto da lente. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. (0-10, 0= Muito Desconfortável, 10= Não Sente).
4 semanas
Secura
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante para ressecamento das lentes. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. (0-10, 0= Muito seco, 10= Sem ressecamento).
4 semanas
Manuseio
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante para manuseio de lentes. Coletado em 4 semanas. (0-10, 0= Muito Difícil, 10= Muito Fácil).
4 semanas
Satisfação da Visão
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante para satisfação com a visão. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. (0-10, 0= Muito Insatisfeito, 10= Muito Satisfeito)
4 semanas
Brancura/vermelhidão dos olhos
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante para brancura/vermelhidão dos olhos. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. (0-10, 0= Vermelhidão Significativa, 10= Totalmente Branco)
4 semanas
Sensação geral de umidade
Prazo: 4 semanas
Classificação do participante quanto à sensação geral de umidade (hidratação). Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Escala Likert de 5 pontos; 1=Excelente, 2=Bom, 3=Regular, 4=Abaixo da Média, 5=Ruim.
4 semanas
Sensação geral de suavidade
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante da sensação geral de maciez (resistência do depósito). Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Escala Likert de 5 pontos; 1=Excelente, 2=Bom, 3=Regular, 4=Abaixo da Média, 5=Ruim.
4 semanas
Satisfação geral do conforto
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante quanto à satisfação em relação ao conforto. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
4 semanas
Satisfação geral com a secura
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante quanto à satisfação em relação à secura. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
4 semanas
Satisfação geral de manuseio
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante quanto à satisfação em relação ao manuseio. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
4 semanas
Satisfação geral da visão
Prazo: 4 semanas
Avaliação do participante quanto à satisfação geral com a visão. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
4 semanas
Satisfação geral
Prazo: 4 semanas
Avaliação de satisfação geral do participante. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Totalmente Satisfeito, 2=Pouco Satisfeito, 3=Pouco Satisfeito, 4=Totalmente Insatisfeito
4 semanas
Preferência de lente
Prazo: 4 semanas
Preferência de lente do participante em relação ao conforto, secura, manuseio, visão e geral. Coletado em 4 semanas. (Escolha forçada; Estudo par 1, Estudo par 2).
4 semanas
Preferência de lente Conforto, secura, visão e geral.
Prazo: 4 semanas
Preferência de lente do participante em relação ao conforto, secura, visão e geral. Coletados na saída do estudo. (Escolha forçada; Estudo par 1, Estudo par 2, Habitual).
4 semanas
Preferência de lente para manuseio
Prazo: 4 semanas
Preferência da lente do participante em relação ao manuseio. Coletados na saída do estudo. (Escolha forçada; Estudo par 1, Estudo par 2, Habitual).
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual binocular logMAR
Prazo: Dispensar
Avaliação da acuidade visual (AV). Coletados em 2 semanas para ambos os pares de lentes de estudo. Distância binocular de alto contraste. logMAR (valores logMAR negativos indicam melhor Acuidade Visual (AV)). 0,0 logMAR = gráfico de snellen 20/20
Dispensar
Umectação de Superfície
Prazo: Dispensar
Avaliação do molhamento superficial por lâmpada de fenda. Coletados na dispensa para ambos os pares de estudo. 0=Superfície não molhável, 1= > 1 área não molhável de alguma magnitude., 2=Uma área não molhável de alguma magnitude, 3=Superfície nebulosa que se resolve com um piscar de olhos. Aparência típica de lentes macias com longo tempo de secagem., 4=Superfície suave e uniformemente reflexiva. Aparência de uma córnea saudável (Grau 0-4 em ½ passos)
Dispensar
Deposição de superfície
Prazo: Dispensar
Avaliação da deposição superficial por lâmpada de fenda. Coletados na dispensa para ambos os pares de estudo. (Grau 0-4 em ½ passos; Limpo= 0; Depositado = 4)
Dispensar
Centralização
Prazo: Dispensar
Avaliação da centralização da lente. Coletados na dispensa para ambos os pares de estudo. Biomicroscopia; por grau e direção na posição primária. (Classificado como Centralização Ideal ou Não Ideal)
Dispensar
Cobertura da Córnea
Prazo: Dispensar
Avaliação da cobertura da córnea da lente. Coletados na dispensa para ambos os pares de estudo. Biomicroscopia; avaliados no olhar primário. (Classificado como Cobertura Normal ou Sem Cobertura)
Dispensar
Movimento pós-piscar
Prazo: Dispensar
Avaliação do movimento pós-piscar. Recolhidos na dispensa para ambos os pares de lentes de estudo. Avaliado imediatamente após a piscada. (0-4, 0=Movimento insuficiente, inaceitável, 1=Movimento mínimo, mas aceitável, 2=Movimento ideal, 3=Movimento moderado, mas aceitável, 4=Movimento excessivo, inaceitável)
Dispensar
Teste de flexão
Prazo: Dispensar
Avaliação da estanqueidade das lentes. Coletados na dispensa para ambos os pares de estudo. Teste de flexão digital. Escala Contínua (0-100%, 0%=Quedas da córnea sem suporte palpebral, 50%= Ótimo, 100%= Sem movimento)
Dispensar
Aceitação geral do ajuste
Prazo: Dispensar
Avaliação da aceitação geral do ajuste da lente. Coletados na dispensa para ambos os pares de estudo. (0-4, 0=não deve ser usado, 1=limite, mas inaceitável, 2=minimamente aceitável, revisão inicial, 3=não é perfeito, mas pode ser dispensado, 4=perfeito)
Dispensar
Gotas Reumectantes
Prazo: 2 semanas
Uso participante de gotas reumectantes. Coletados em 2 semanas para ambos os pares de lentes de estudo. (Usa gotas reumectantes / Não usa gotas reumectantes).
2 semanas
Acuidade visual binocular logMAR
Prazo: 2 semanas
Avaliação da acuidade visual (AV). Coletados em 2 semanas para ambos os pares de lentes de estudo. Distância binocular de alto contraste. logMAR (valores logMAR negativos indicam melhor Acuidade Visual (AV)). 0,0 logMAR = gráfico de snellen 20/20
2 semanas
Umectação de Superfície
Prazo: 2 semanas
Avaliação do molhamento superficial por lâmpada de fenda. Coletados em 2 semanas para ambos os pares de lentes de estudo. 0=Superfície não molhável, 1= > 1 área não molhável de alguma magnitude., 2=Uma área não molhável de alguma magnitude, 3=Superfície nebulosa que se resolve com um piscar de olhos. Aparência típica de lentes macias com longo tempo de secagem., 4=Superfície suave e uniformemente reflexiva. Aparência de uma córnea saudável (Grau 0-4 em ½ passos)
2 semanas
Deposição de superfície
Prazo: 2 semanas
Avaliação da deposição superficial por lâmpada de fenda. Coletados em 2 semanas para ambos os pares de lentes de estudo. (Grau 0-4 em 1/2 passos; 0=limpo, 4=depositado)
2 semanas
Centralização
Prazo: 2 semanas
Avaliação da centralização da lente. Coletado em 2 semanas. Biomicroscopia; por grau e direção na posição primária. Ideal versus não ideal
2 semanas
Cobertura da Córnea
Prazo: 2 semanas
Avaliação da cobertura da córnea da lente. Coletados em 2 semanas para ambos os pares de estudo. Biomicroscopia; avaliados no olhar primário. (Classificado como Cobertura Normal ou Sem Cobertura)
2 semanas
Movimento pós-piscar
Prazo: 2 semanas
Avaliação do movimento pós-piscar. Coletados em 2 semanas para ambos os pares de lentes de estudo. Avaliado imediatamente após a piscada. (Grau de 0 a 4, 0=Movimento insuficiente e inaceitável, 1=Movimento mínimo, mas aceitável, 2=Movimento ideal, 3=Movimento moderado, mas aceitável, 4=Movimento excessivo e inaceitável)
2 semanas
Teste de flexão
Prazo: 2 semanas
Avaliação da estanqueidade das lentes. Coletados em 2 semanas para ambos os pares de estudo. Teste de flexão digital. (Escala Contínua 0-100%, 0%=Quedas da córnea sem suporte palpebral, 50%= Ótimo, 100%= Sem movimento)
2 semanas
Aceitação geral do ajuste
Prazo: 2 semanas
Avaliação da aceitação geral do ajuste da lente. Coletados em 2 semanas para ambos os pares de estudo. (0-4, 0=não deve ser usado, 1=limite, mas inaceitável, 2=minimamente aceitável, revisão inicial, 3=não é perfeito, mas pode ser dispensado, 4=perfeito)
2 semanas
Acuidade visual binocular logMAR
Prazo: 4 semanas
Avaliação da acuidade visual (AV). Coletados em 2 semanas para ambos os pares de lentes de estudo. Distância binocular de alto contraste. logMAR (valores logMAR negativos indicam melhor Acuidade Visual (AV)). 0,0 logMAR = gráfico de snellen 20/20
4 semanas
Umectação de Superfície
Prazo: 4 semanas
Avaliação do molhamento superficial por lâmpada de fenda. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. 0=Superfície não molhável, 1= > 1 área não molhável de alguma magnitude., 2=Uma área não molhável de alguma magnitude, 3=Superfície nebulosa que se resolve com um piscar de olhos. Aparência típica de lentes macias com longo tempo de secagem., 4=Superfície suave e uniformemente reflexiva. Aparência de uma córnea saudável (Grau 0-4 em ½ passos)
4 semanas
Deposição de superfície
Prazo: 4 semanas
Avaliação da deposição superficial por lâmpada de fenda. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. (Grau 0-4 em 1/2 passos; 0=limpo, 4=depositado)
4 semanas
Centralização
Prazo: 4 semanas
Avaliação da centralização da lente. Coletados com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Biomicroscopia, por grau e direção na posição primária. (Centralização ideal ou não ideal)
4 semanas
Cobertura da Córnea
Prazo: 4 semanas
Avaliação da cobertura da córnea da lente. Coletado em 4 semanas. (Biomicroscopia; avaliado em olhar primário, Cobertura Normal ou Sem Cobertura)
4 semanas
Movimento pós-piscar
Prazo: 4 semanas
Avaliação do movimento pós-piscar. Coletado em 4 semanas. Avaliado imediatamente após a piscada. (Grau de 0 a 4, 0=Movimento insuficiente e inaceitável, 1=Movimento mínimo, mas aceitável, 2=Movimento ideal, 3=Movimento moderado, mas aceitável, 4=Movimento excessivo e inaceitável)
4 semanas
Teste de flexão
Prazo: 4 semanas
Avaliação da estanqueidade das lentes. Coletado em 4 semanas. Teste de flexão digital. (Escala Contínua 0-100%, 0%=Quedas da córnea sem suporte palpebral, 50%= Ótimo, 100%= Sem movimento)
4 semanas
Aceitação geral do ajuste
Prazo: 4 semanas
Avaliação da aceitação geral do ajuste da lente. Coletado em 4 semanas. (0-4, 0=não deve ser usado, 1=limite, mas inaceitável, 2=minimamente aceitável, revisão inicial, 3=não é perfeito, mas pode ser dispensado, 4=perfeito)
4 semanas
Probabilidade de mudar de lente habitual para lente de estudo
Prazo: 4 semanas
Probabilidade do participante de mudar de sua lente habitual para a lente de estudo. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=muito provável, 2=provável, 3=improvável, 4=muito improvável
4 semanas
Probabilidade de continuar usando as lentes de estudo
Prazo: 4 semanas
Probabilidade do participante de usar continuamente as lentes do estudo. Recolhidos com 4 semanas de uso para ambos os pares de lentes de estudo. Escala Likert de 4 pontos; 1=Muito provável, 2=Provável, 3=Improvável, 4=Muito improvável
4 semanas
Recomendação do participante de uma lente de estudo
Prazo: 4 semanas
Recomendação mais provável do participante de qual lente de estudo para amigos, familiares ou colegas. Coletados na saída do estudo. (Escolha forçada; Estudo par 1, Estudo par 2).
4 semanas
Probabilidade de Recomendação do Participante de uma Lente de Estudo
Prazo: 4 semanas
Probabilidade do participante de recomendar uma lente de estudo para amigos. Coletados na saída do estudo. (1-4; 1=Muito improvável, 2=Improvável, 3=Provável, 4=Muito provável).
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O número de tentativas necessárias para obter o par de lentes de estudo de dispensação final.
Prazo: Dispensar
O número de tentativas necessárias para obter o par de distribuição final de lentes de estudo. Número de lentes necessárias para dispensar o par final de lentes de estudo. Recolhidos na dispensa para ambos os pares de lentes de estudo. (Número necessário; 1, 2, 3, >3)
Dispensar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CooperVision, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Donald Siegel, OD, CooperVision, US

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EX-MKTG-41

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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