PTSD가 있는 12명의 피험자에 대한 MDMA 지원 정신 요법의 무작위, 이중 맹검, 통제

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 사람들이 강간, 자동차 사고 또는 기타 생명을 위협하는 사건과 같은 충격적인 사건을 경험한 후에 발생할 수 있는 쇠약하게 만드는 장애입니다. PTSD는 세계적인 건강 문제입니다. PTSD는 정신 요법이나 약물로 치료하지만 이러한 치료가 모든 사람에게 도움이 되는 것은 아닙니다. 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA) 보조 정신 요법이 PTSD의 잠재적인 치료법이 될 수 있습니다. MDMA는 엑스터시의 활성 성분입니다. 불법화되기 전에 일부 심리 치료사는 MDMA를 심리 요법과 결합하여 PTSD를 포함한 심리적 문제가 있는 사람들을 치료하는 데 도움을 주었습니다.

이것은 치료에 저항하는 만성 PTSD 치료에서 수동 MDMA 지원 정신 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 2상 무작위, 용량 비교, 이중 맹검 연구입니다. 7명의 피험자는 무작위로 전체 용량 MDMA(전용량 조건)를 투여받게 되고 5명의 피험자는 비교기(비교기 조건)를 받게 되며, 선택적 보충 반용량은 초기 투여 후 1.5~2.5시간에 사용할 수 있습니다. MDMA 지원 정신 요법의 두 세션 후 1개월 후 글로벌 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS) 점수가 주요 결과 측정입니다.

MDMA 또는 대조군은 최대 8시간 동안 지속되고 3~5주 간격으로 예정된 두 개의 맹검 실험 세션으로 관리됩니다.

약 3~5개월의 심리치료와 마지막 실험 세션 후 1년 후에 예정된 장기 추적 방문을 포함하여 최대 1년 반 동안 지속됩니다. 연구 대상자는 등록 자격을 평가하기 위해 의료 및 정신과 검사를 받게 됩니다. 연구에 참여하면 전체 연구 동안 동일한 남성 및 여성 심리 치료사를 보게 됩니다. 피험자는 MDMA 지원 심리 요법에 대해 더 많이 배우고 조사자는 첫 번째 실험 세션 전에 발생하는 세 가지 준비 세션에서 주제에 대해 더 많이 알게 됩니다. 실험 세션 동안 피험자는 정신 요법과 함께 전체 용량의 MDMA 또는 위약을 초기 용량으로 받게 되며, 1시간 30분에서 2시간 30분 후에 대상은 초기 용량의 절반 크기를 보충할 수 있습니다. 활력 징후 및 심리적 고통은 실험 세션 전반에 걸쳐 측정됩니다. 실험 세션 다음 날 발생하는 세션을 포함하여 각 실험 세션 후에 3개의 통합 심리 치료 세션이 있을 것입니다. 피험자는 PTSD 증상과 그 원인에 대한 자신의 생각이나 감정을 표현, 이해 및 연결하고 실험 세션 동안 치료사와 경험을 논의합니다.

피험자는 두 번째 MDMA 지원 심리 치료 세션 후 1개월 후에 그들이 받은 MDMA의 용량을 배우게 됩니다. 전체 용량을 투여받은 피험자는 세 번째 공개 라벨 세션으로 1단계를 완료하고 비교 용량 MDMA를 투여받은 피험자는 1단계와 거의 동일한 연구의 공개 라벨 기간인 2단계로 진행하지만 세 번의 준비 세션과 세 번의 실험 세션 모두에서 사용되는 MDMA의 두 가지 활성 용량 중 하나 대신.

PTSD의 증상, 우울증, 해리, 일반적인 심리적 웰빙, 수면의 질 및 외상성 사건 경험의 잠재적인 긍정적 효과는 두 번째 실험 세션 후 1개월 및 최종 실험 세션 후 12개월 동안 기준선에서 모든 피험자에서 측정됩니다. 연구 시작 시 통증이나 이명을 보고한 피험자는 연구 내내 이러한 증상을 기록합니다. 전량을 투여하고 세 번째 실험 세션으로 진행하는 피험자는 설문지를 작성하고 세 번째 실험 2개월 후 PTSD 및 기타 증상 측정을 완료합니다. 세션. 비교 용량 MDMA를 투여받은 피험자는 두 번째 2단계 실험 세션 1개월 후 및 세 번째 실험 세션 2개월 후 테스트를 받게 됩니다. 인지 기능 측정은 3차 실험 세션 2개월 후 2단계 피험자에게, 3차 2단계 세션 2개월 후 2단계 피험자에게 제공됩니다. 사람들은 또한 각 실험 세션이 끝난 직후 실험 세션의 경험에 대한 측정을 완료합니다. 최종 1단계 또는 2단계 세션 후 최소 12개월 후, PTSD 증상, 기타 증상, 수면의 질, 전반적인 웰빙 및 외상 후 성장에 대한 측정이 다시 평가되고 피험자는 이점과 피해에 대한 설문지를 작성합니다. 연구 참여 및 기타 생활 사건 및 연구 참여와 관련된 견해.

이 연구는 MDMA 지원 정신 요법의 효과를 비교군과 전체 용량 MDMA와 비교하고 MDMA 지원 정신 요법 후 1년 동안 증상 변화의 기간도 평가할 것입니다.